기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’, 완전 승인 눈앞…치매의 근본적 치료 가능할까 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’, 완전 승인 눈앞…치매의 근본적 치료 가능할까 [바이오타임즈] 미국 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘레켐비’(성분명 레카네맙, lecanemab)이 9일 미국 FDA로부터 승인을 권고받았다.9일(현지 시각) FDA 말초·중추신경계 약물 자문위원회(PCNS) 투표에서 레켐비의 정식 승인 권고 여부에 대해 위원회 참가위원 6명이 만장일치로 찬성했다.바이오젠과 에자이는 레켐비 100mg/mL 정맥주사제의 대규모 글로벌 확증 임상 3상 시험 ‘Clarity AD’에서 알츠하이머 치료의 임상적 유익성을 입증했다는 데 전원일치로 동의했다고 9일 발표했다.해당 임상 이슈 | 정민아 기자 | 2023-06-12 13:57 [특징주] 메디프론, 치매 신약 FDA 가속 승인에 덩달아 상한가 [특징주] 메디프론, 치매 신약 FDA 가속 승인에 덩달아 상한가 [바이오타임즈] 메디프론(0656500의 주가가 상한가를 기록했다.메디프론은 코스닥시장에서 9일, 전 거래일보다 30.00%(375원) 급등한 1,625원에 거래를 마감했다.현지 시각으로 지난 6일 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 초기 알츠하이머병 치료제 레카네맙(제품명 레켐비)이 미국 식품의약국(FDA)의 가속 승인을 받았다. 이에 따라 국내 알츠하이머병 치료제 개발 기업들도 테마 관련주로 주가가 상승했다.가속 승인은 위험한 질병 치료를 위해 임상 2·3상 단계에 있는 신약 후보 물질을 신속하게 도입하기 위한 제도로, 특정 조건에 특징주 | 정민구 기자 | 2023-01-09 18:19 치매치료제 개발 '첩첩산중', 알츠하이머 임상학회 CTAD 2022 이슈는? 치매치료제 개발 '첩첩산중', 알츠하이머 임상학회 CTAD 2022 이슈는? [바이오타임즈] 올 한해 치매치료제와 관련한 여러 이슈가 발생한 가운데, 11월 29일부터 12월 2일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 알츠하이머 임상학회 CTAD 2022(Clinical Trials on Alzheimer's Disease)가 열리며 치매치료제에 관한 관심이 고조되고 있다.지난해 미국식품의약국(FDA)의 승인을 받은 아두카누맙이 기대와 달리 낮은 효능과 높은 부작용으로 미국에서 보험 급여를 받는 데 실패했고, 유럽에서는 승인까지 철회되면서 치매치료제에 대한 미충족 수요는 여전히 높다.아울러 기대를 모았던 로 이슈 | 정민아 기자 | 2022-11-30 18:28 처음처음1끝끝