[바이오타임즈] 제약·바이오 분야의 성장이 지속되면서 의약품 제형에도 다양한 변화가 감지되고 있다.의약품 제형은 의약품의 형태와 복용방식을 말하는 것으로, 질환의 종류나 환자의 상태에 따라 약 효과가 최대한 발휘될 수 있도록 설계된다. 어떤 제형이냐에 따라 약물의 흡수율과 복용 순응도가 달라지기 때문에 신약 개발 시 반드시 고려해야 할 주요 요소이기도 하다.최근에는 차별화된 제형이 곧 특허와 연결되는 경우도 증가하고 있다. 기존 제형에서 좀 더 복용이 편한 쪽으로 개선하면서 환자에게는 접근성과 선택성을 높이고, 기업의 입장에서는 특

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 후보물질 발굴부터 상용화까지 독자적으로 개발에 성공한 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®, 유럽 제품명: 온투즈리®)가 미국과 유럽 시장 등에서 총 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다고 밝혔다.SK바이오팜의 미국 현지 법인인 SK라이프사이언스는 뇌전증 분야 전문 학술지이자 국제뇌전증연맹(ILAE) 공식 저널인 ‘에필렙시아’(Epilepsia)에 처방 환자 수 10만 명 돌파에 내한 내용을 기고했다.이번 세노바메이트 처방 환자 수 10만 명 돌파는 미국을

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)의 미국 법인인 SK라이프사이언스는 지난 12일부터 15일(현지 시) 미국 플로리다주 탬파(Tampa)에서 ‘2024 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)’을 개최했다고 16일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 매년 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있다.올해로 5회차를 맞이한 이번 미팅에서는 이동훈 사장을 비롯한 현지 임직원 160여 명이 모여 지난해 '세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®)'의 견고한 매출 성장세로 이뤄낸

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 29일 2023년 4분기 및 연간 실적을 발표하며 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 매출 지속 성장과 비용 효율화 등으로 2023년 연간 영업손실 폭을 크게 줄이고 4분기 영업이익 흑자 전환을 달성했다고 밝혔다.SK바이오팜의 지난해 연 매출은 3,549억 원, 영업손실은 371억 원이다. SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 인수에 따른 비용 증가에도 불구하고 세노바메이트 매출 성장 및 비용 효율화를 통해 전년 대비 44.2%의 매출

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 8일부터 11일(현지 시각)까지 미국 샌프란시스코에서 개최 중인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference, JPMHC)’에서 자사의 뇌전증 혁신 신약 '세노바메이트'(미국 제품명: 엑스코프리)의 최근 성과와 균형 잡힌 ‘빅 바이오텍’을 향한 중장기 성장 전략을 발표했다고 밝혔다.이동훈 사장은 9일 JPMHC 아시아·태평양(APAC) 트랙 발표자로 직접 나서 글로벌 제약·바이오 기업과 투자자들을 대상으로 SK바이오팜의 주요 사업 성과

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈) 이동훈 사장은 2일 2024년 갑진년(甲辰年)을 맞아 임직원 200여 명과 함께 영화관에서 신년회를 개최해 지난해 성과를 치하하고 새해 포부를 밝혔다.이동훈 사장은 “2023년은 구성원 모두가 숨 가쁘게 달려온 덕분에 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs)의 성공적인 인수, 세노바메이트의 가속 성장과 글로벌 파트너십 강화, 새로운 파이낸셜 스토리를 발표와 ESG 경영 등 각 영역에서 많은 성과를 거두었다”며 임직원의 노고와 성과를 치하했다.그러면서 이 사장은

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다고 7일 밝혔다.SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 “연구개발의 효율성과 유연성, 그리고 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것”이라고 설명했다.연구개발은 기존의 조직 중심이 아닌 프로젝트(Project) 중심의 애자일(Agile·민첩한)한 조직 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국 현지 연구 중심 자회사인 SK라이프사이언스랩스(SK Life Science Labs) 간의 공동연구 추

[바이오타임즈] SK바이오팜과 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 12월 1일부터 5일(이하 현지 시각)까지 미국 플로리다주 올랜도에서 열리는 2023 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄을 개최하고 10편의 연구 결과를 발표한다고 밝혔다.SK라이프사이언스가 12월 2일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 ‘지속적인 발작의 영향과 발작 감소/소실 전략’이라는 주제로 뇌전증 환자의 발작 감소/소실을 향한 여러 치료 전략과 발작 완전 소실에 대한 미충족 수요(Unmet needs)에 대한 논의가

[바이오타임즈] SK바이오팜(대표이사 사장: 이동훈)은 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 21일부터 24일(이하 현지 시각)까지 미국 댈러스에서 ‘2023 플랜 오브 액션(Plan of Action)’ 미팅을 개최하고 있다고 24일 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년부터 미국 현지에서 플랜 오브 액션 미팅을 개최해왔으며, 이번이 4번째이다. 플랜 오브 액션 미팅은 미국 내 제약바이오 업계에서 세일즈 네트워크를 영위하는 회사의 경우 대부분 진행하는 행사로 영업 담당자와 관리자를 교육하고, 동기를 부여하며 주요 정보를 전달하

[바이오타임즈] SK바이오팜의 미국 법인인 SK라이프사이언스가 지난 13일부터 16일(이하 현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 2023 내셔널 세일즈 미팅(National Sales Meeting)을 개최하고 있다고 밝혔다.SK라이프사이언스는 지난 2020년 출시 직후부터 미국에서 내셔널 세일즈 미팅을 개최하고 있어 이번이 네 번째이다.내셔널 세일즈 미팅은 유수의 미국 제약사들이 영업 조직을 독려하고 미래 비전을 공유하기 위한 행사로, 국내 제약사 중에서는 SK바이오팜의 현지 법인만이 미국에서 이를 개최하고 있다.SK바이오팜은 글로

[바이오타임즈] 국내 신약개발이 양적성장을 이뤄가고 있다. 코로나19 팬데믹을 계기로 K-바이오의 국내외 위상이 크게 높아진 가운데, 미국 식품의약국(FDA) 심사를 완주한 첫 K-신약도 탄생했다. 하지만 혁신 신약 개발에 있어서 국내 기업들이 세계 최대 의약품시장인 미국의 문턱을 넘기란 여전히 쉽지 않다. ◇ 급성장세를 거듭하는 제약·바이오 산업...신약개발도 양적성장국가신약개발사업단이 자체 조사와 국가과학기술지식정보서비스(NTIS) 자료를 취합한 결과에 따르면, 현재 360개 기업 및 기관에서 1,833건의 신약개발을 진행 중이

[바이오타임즈] SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트(미국명 엑스코프리)가 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞아 성공적 안착을 했다는 평가를 받고 있다.SK바이오팜은 후보물질 발굴부터 글로벌 임상개발, 인허가 및 시판까지 전 과정을 국내 최초로 독자 수행한 혁신신약 세노바메이트(제품명 엑스코프리)가 21일로 미국 식품의약국(FDA) 승인 1주년을 맞았다고 23일 밝혔다.SK바이오팜은 2001년부터 세노바메이트에 대한 연구를 시작했고 2005년 FDA 임상시험 승인(IND) 이후 임상 1, 2상을 거쳐 2018년 글로벌 임상

SK바이오팜(www.skbp.com, 대표이사 사장 조정우)은 독자 개발한 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리™, XCOPRI®)가 美 DEA(Drug Enforcement Administration, 마약단속국)로부터 ‘스케줄(Schedule) V’를 받았다고 밝혔다. 출시를 위한 마지막 행정 절차가 완료된 것이다.중추신경계 약물은 미국법에 따라 FDA(식품의약국) 승인 후 약품의 의학적 용도와 남용 및 의존 가능성을 평가하여 5개 등급(스케줄 Ⅰ부터 Ⅴ까지)으로 분류하는 절차를 거친다. 세노바메이트는 그 중에서도 남

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)의 미국 법인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 지난 6일(현지 시각) 미국 뉴저지에 위치한 힐튼 이스트브런즈윅 호텔에서 열린 바이오 뉴저지협회(Bio NJ) 이노베이터 어워드(Innovator Awards)를 수상했다.이노베이터 어워드는 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업들 중 매해 FDA(미국 식품의약국) 신약 승인 받은 기업에게 수여되는 특별한 상이다. 바이오 뉴저지협회는 뉴저지주의 바이오 산업과 기술 발전을 위해 설립된 협회로 J&J, 화이자, 노바티스, 머크 社 등 약 40

SK 100% 자회사 SK바이오팜이 국내 바이오업계 최초로 자체 개발 신약의 미국 직접 판매 준비를 마치고 올 2분기 시판에 들어간다. 그 동안 국산 신약이 미국서 판매된 사례는 2004년 LG생명과학(현 LG화학)의 항생제 '팩티브'를 시작으로 극소수에 불과했다. 그것도 유통은 모두 해외 파트너사의 힘을 빌려왔다. 따라서 이번 미국 직판 개시는 국내 업계의 새로운 도전이다.1일 SK바이오팜에 따르면, 회사는 최근 미국 전역에서 현지 병원 영업업무를 맡을 인력 100여명을 신규 채용했다. 이들은 1월부터 100% 미국 자회사 SK라

SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.회사 측은 지난달 FDA로부터 성인 발작(뇌전증) 신약으로 품목허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 신약을 추가로 개발할 예정이다.SK바이오팜 미국법인 SK라이프사이언스은 2020년부터 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 위한 임상1상을 진행한다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 효능을 확인했다.뇌전