[바이오타임즈] 버텍스파마슈티컬스가 면역치료제 사업 강화에 나설 전망이다. 미국 는 11일(현지 시각) 알파인이뮨사이언스(Alpine Immune Sciences, 이하 알파인)가 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 이하 버텍스)에 매각을 고려 중이라고 전했다. 보도에 따르면 버텍스는 알파인을 주당 현금 65달러(약 9만 원), 총 49억 달러(약 6조 7,300억 원)에 인수하는 최종 계약을 체결했다. 이는 지난 2019년 이후 버텍스 역사상 최대 규모의 거래다. 당시 버텍스

[바이오타임즈] 일본 대표 주류기업 기린맥주가 주류 의존도를 낮추기 위한 전략으로 ‘헬스케어’ 사업에 집중하는 모습이다. 미국 는 8일(현지 시각) 기린홀딩스(Kirin Holdings, 이하 기린)가 북미지역 기업과의 인수합병(M&A)을 모색 중이라고 발표했다. 이는 기린의 헬스케어 사업을 강화하기 위한 전략 중 하나로 이를 통해 연간 매출 5,000억 엔(약 4조 4,600억 원)을 달성하는 게 목표라고 전했다. 보도에 따르면 기린은 최근 미나카타 타케시(Minakata Takeshi) 최고운영책임

[바이오타임즈] GLP-1 계열 비만/MASH 신약 개발 바이오기업 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)은 자회사 프리시전 몰레큘러(Precision Molecular, Inc.)가 개발 중인 섬유아세포 활성화 단백질(FAP, Fibroblast Activation Protein) 타깃 방사성 의약품에 대한 원천 물질특허 및 용도특허를 미국에 등록했다고 2일 밝혔다.FAP는 다양한 고형암에서 종양 미세환경(TME, Tumor Microenvironment)에 분포해 있는 암 연관 섬유아세포(CAF, Cancer Associated Fibr

[바이오타임즈] 글로벌 블록버스터 제품들의 특허 만료는 지난해부터 이어지는 가운데, 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 특허가 오는 5월 미국에서 만료되면서 각국의 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열하다.미국 리제네론 파마슈티컬스의 안과질환 치료제인 아일리아는 전 세계 시장에서 2022년 기준 97억 5,699만 달러(약 12조 6,841억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로 미국 독점권이 올해 5월, 유럽 물질특허가 2025년 11월 만료된다.미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한

[바이오타임즈] 전 세계적으로 음식물의 3분의 1이 버려지고 있으며, 매년 약 9억 3,000만 톤의 음식물 쓰레기가 쏟아지고 있다. 우리나라 역시 많은 양의 음식물을 처리하기 위해 매년 1조 원 이상을 사용 중이다. 음식물뿐만 아니라 채소, 과일 등의 경우도 상품성이 떨어진다고 분류되면 매립∙소각되며 낭비되고 있다.써큘러바이오는 유기성 폐자원의 순환 시스템으로 지속 가능한 사회를 만들고자 한다. 현재 곤충 ‘동애등에’(Black Black Soldier Fly) 사육을 통해 유기성 폐자원 순환 시스템을 구축하고 있다.유기성 폐기물

[바이오타임즈] 화이자가 소비가 건강관리 부문을 축소하는 모양새다. 미국 는 18일(현지 시각) 미국 제약사 화이자(Pfizer)가 영국 다국적 소비자 건강관리 기업 헤일리온(Haleon)의 지분을 매각한다고 발표했다. 보도에 따르면 화이자는 헤일리온의 지분 32%를 보유한 최대주주다. 거래 대상은 헤일리온의 주식 6억 3,000만 주로 매각가는 25억 8,000만 달러(약 3조 5,000억 원) 정도 된다. 이 과정에서 헤일리온은 화이자로부터 6억 5,500만 달러(약 8,762억 원)어치의 자사주를

[바이오타임즈] 미국 바이든 행정부가 자국 의료 시장에서 사모펀드 회사의 소규모 인수와 관련해 전방위 조사에 들어갔다. 미국 는 6일(현지 시각) 연방거래위원회(FTC), 법무부(DOJ), 보건복지부(HHS)가 공개한 논평 요청서에서 반독점 기관에 보고되지 않은 거래에 대한 정보를 찾는 중이라고 발표했다. 보도에 따르면 사모펀드는 인수합병(M&A) 거래 규모가 1억 1,950만 달러(약 1,600억 원)를 넘는다면 규제당국에 신고해야 한다. 최종 마무리까지는 최소 30일이 걸릴 예정이다. 반면 거래가가

[바이오타임즈] 스위스 다국적 제약기업 로슈(Roche Holding AG)가 제네릭 의약품(Generic Drug) 사업을 축소할 것으로 보인다. 미국 는 26일(현지 시각) 로슈가 계열사 제넨테크(Genentech)의 ‘에스브리엣’(Esbriet) 매각을 고려 중이라고 전했다. 보도에 따르면 로슈는 에스브리엣 매각과 관련해 잠재적 인수자로부터 초기 단계의 평가에 돌입했다. ‘에스브리엣’은 특발성 폐섬유증(IPF)으로 알려진 만성폐질환을 치료하는 데 사용되는 경구용 항섬유화제(anti-fibrotic

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)가 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발 부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 시상식은 오는 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약 개발 기업과 신기술 창출 및 기술수출 기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐다.시상·심사는 총 3

[바이오타임즈] 코아스템켐온(166480)의 주가가 10% 넘게 급등했다.코아스템켐온은 6일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 14.17%(1,030원) 오른 8,300원에 장을 마감했다.회사는 이날 루게릭병 치료제 ‘뉴로나타-알’ 임상 3상과 관련해 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, 이하 IDMC)로부터 ‘계획 변경 없이 진행(Continue trial without unmodified)’을 권고받았다고 밝혀 주가에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다.IDMC는 환자의

[바이오타임즈] 비엔뷔 바이오랩은 혈관 재생에 관여하는 인자들이 G4PRF-300TM 물질에서 관찰됨을 확인한 논문 ‘Analyzing secretory proteins in human dermal fibroblast-conditioned medium for angiogenesis: A bioinformatic approach’이 SCI급 국제학술지 ‘Skin Research and Technology’에 게재됐다고 밝혔다.논문 저자에는 비엔뷔 바이오랩 연구팀과 함께 연세세란피부과 조성빈 박사가 참여했으며, G4PRF-300TM에

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 인타스의 자회사 어코드 바이오파마(Accord Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA, Food and Drug Administration)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(BLA, Biologics License Application) 신청을 완료했다고 5일 밝혔다.어코드 바이오파마는 지난 2023년 10월 미국 식품의약국에 품목허가 신청서를 제출했다.이번 품목허가 신청은 미국과 유럽의 스텔라라와 DMB-3115 간

[바이오타임즈] 미국 FDA 의약품평가연구센터(CDER)가 2023년 신물질 신약(NME) 38개, 바이오신 약(BLA) 17개 등 총 55개 신약을 허가했다. 이는 2022년 37개 대비 약 50% 증가한 수치다.지난 10년간 연평균 승인 신약 건수는 46개다. 2023년은 지난 30년(1994년~2023년)의 승인 기록을 보더라도 2018년 59개 다음으로 두 번째로 많이 승인된 해로 기록된다.지난해 FDA의 신약 승인 건수가 급증한 것은 2022년에 지연된 신약 승인 상황이 일부 반영된 결과일 수도 있지만, 코로나19 이전의

[바이오타임즈] 글로벌 바이오 제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 미국 FDA에 허가 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다.메디톡스가 지분 100%를 보유한 ‘루반타스’는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L(성분명 NivobotulinumtoxinA)’의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 향후에는 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’, 더마코스메틱 ‘뉴라덤’ 등의 선진시

[바이오타임즈] 마이애미 아트 위크(Miami Art Week)는 2002년 미국에서 첫선을 보인 이후 전 세계 미술 애호가들이 가장 기대하는 연례행사 중 하나다. 아트 바젤, 아트 마이애미, 스코프 아트쇼 등 도시 전역에서 펼쳐지는 위성 박람회와 이벤트들로 마이애미 아트 위크는 미술계 네트워킹의 허브로 자리매김하고 있다. 그중 스코프 아트쇼는 북아메리카 최대 아트페어의 하나로 꼽힌다.전 세계의 최첨단 현대 예술가와 갤러리가 한자리에 모이는 랜드마크 미술 박람회로써 스코프 아트쇼는 미술계의 차세대 주자를 찾아내는 놀라운 프로그램을

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(알리글로)’의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다.GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 FDA 가이드라인에 준한 유효성 및 안전성 평가 변수를 만족시켰다. 이후 코로나19로 지연된 충북

[바이오타임즈] 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(388870, 대표 윤정혁)는 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에 참가해 급성 골수성 백혈병 치료제(AML) ‘PHI-101’의 임상 1a/b상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다.미국혈액학회는 지난 12월 9일(현지 시각)부터 12일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 혈액암 분야 학술 행사다.PHI-101의 임상 1상 시험은 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한 급성 골수성 백혈병(AML) 환

[바이오타임즈] 알지노믹스의 항암제 ‘RZ-001’이 뇌암(Glioblastoma)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정받았다고 9일 밝혔다.패스트트랙은 FDA에서 신약 개발사를 적극적으로 도와주기 위해 마련된 제도로, 중대하거나 생명을 위협할 가능성이 있는 질병을 대상으로 하는 치료제에 대해 개발을 신속히 진행하기 위해 도입됐다.패스트트랙 지정을 통해 특정 기준이 충족되면 신속한 검토 및 승인을 받을 수 있게 되며 FDA와 더 자유롭고 빈번한 커뮤니케이션을 할 수 있게 된다. 또 신약승인을

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 이달 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘2023 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer 2023, 이하 SITC 2023)’에서 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프’를 활용한 비소세포폐암 등 여러 암종의 치료 효과를 예측한 연구 결과 6건을 포스터로 발표한다고 2일 밝혔다.먼저 루닛은 비소세포폐암에서 가장 흔히 발생하는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 환자 가운데 표적 항암요법인 TKI 치료 후 내성이 생긴 환

[바이오타임즈] 국내 바이오 기업들이 줄기세포 치료 신약에 대한 임상 3상에 돌입해 새로운 신약 등장의 기대감을 높이고 있다. 국내에 줄기세포 치료제가 등장한 지는 10년이 지났다. 하지만 아직 상업적 성과를 내지 못하는 가운데 앞으로의 성과에 업계의 이목이 쏠리고 있다.줄기세포 치료(Stem cell therapy)는 다양한 세포로 분화 및 자가 재생산이 가능한 줄기세포를 활용해 손상된 조직이나 장기를 재생해 치료하는 바이오 의약품을 말한다. 국내외 제약바이오기업은 인체 내 자가 복구 능력이 있는 줄기세포를 의학적으로 사용해 치료