[바이오타임즈-스타트업4 공동취재] 2009년에 국내 첫 법인화 국립대(울산과기대)로 설립된 후 6년 만에 과기원으로 발돋움하고, ‘2030년 세계 10위권 연구중심대학’을 목표로 비상을 꿈꾸는 울산과학기술원(총장 정무영, 이하 '유니스트'). 신생 연구중심 명문대학인 유니스트가 자랑하는 벤처1호가 클리노믹스(공동대표 김병철, 박종화)다. 최근 225억원의 투자유치에 성공하여 더욱 주목받고 있다. 바이오 분야 스타트업으로서 두각을 나타내고 있는 클리노믹스의 공동대표를 '바이오타임즈'와 '스타트업4'가 함께 만나 궁금증을 풀어봤다.

보건복지부(장관 박능후, 이하 '복지부')와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬, 이하 '진흥원')은 해외의 GPKOL 위원을 국내로 초빙하여 컨설팅을 진행하는 ‘GPKOL On-Site Consulting’을 오는 9월에 운영한다고 밝혔다.해외 현지에서 제약산업에 관련된 기관이나 기업에 종사하고 있어 온라인으로만 상담이 가능하였던 GPKOL 위원 중 수요가 많았던 위원들을 만나 직접 컨설팅을 받을 수 있는 기회가 마련된 것이다. GPKOL이란 ‘Global Pharma Key Opinion Leader’의 약자로, 복지부가 국내 기업들

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')가 의료제품 분야 올해 하반기에 실시되는 주요 정책을 소개했다. ▲의료기기 표준코드 부착 의무화(7월) ▲임상시험 정보 등록·공개 제도 시행(10월) ▲의료기기 규제과학(RA) 국가공인시험(11월) ▲의약품등 해외제조소 등록제(12월) 등이 시행될 예정이다.의료기기 표준코드 부착 의무화 본격 시행(‘19.7.1, 4등급)으로 허가부터 유통‧사용까지 각 단계별 정보를 통합 관리하는 전주기 통합 안전관리가 실시된다. 환자 맞춤형 임상시험 정보 제공으로 치료약이 없는 환자의

보건복지부(장관 박능후, 이하 '복지부')가 외국인 유학생의 국민건강보험 지역가입 당연적용과 관련한 「국민건강보험법 시행규칙」 일부개정안을 6월 26일~7월 5일 간 입법예고한다고 밝혔다.이번 입법예고는 일정기간 이상 국내 체류한 외국인이 국민건강보험의 직장가입자나 피부양자가 아닌 경우 지역가입자로 당연가입하는 내용으로 「국민건강보험법」이 개정(법률 제16238호, 2019. 1. 15. 공포, 2019. 7. 16. 시행)됨에 따른 것이다.이번 개정안은 「국민건강보험법 시행령 및 시행규칙」 개정안 입법예고(2019.4.5. ∼ 5

[바이오타임즈] 신약 발굴 및 개발 서비스 회사로 종양, 염증, 심혈관 및 대사질환 연구 발전을 위한 중개 플랫폼을 제공하는 크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)가 현재 개발 중인 전임상 중개 연구용 NASH 모델 4종을 발표했다.NASH는 전 세계 성인 인구의 최대 12%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 퇴행성 간 질환으로 치료제가 개발되지 않을 경우 2020년에는 간 이식이 필요한 주요 질환이 될 것으로 전망된다. 현재 승인된 NASH 치료제는 없다.크라운 바이오는 중개 연구 전임상 NASH 모델의 지속적인 연구

수액을 맞을 때, 링거 바늘이 빠지는 사고는 심심찮게 발생한다. 리니어스메디컬에서는 이러한 사고를 예방하고, 그에 수반되는 비용을 줄이기 위해 SafeBreak Vascular 솔루션을 개발했다. 의료진과 환자를 모두 만족시키는 리니어스메디컬의 사고 예방 솔루션이 무엇인지 알아보자.Q 자기 소개를 해달라.이름은 루이스 진 디젤이고, 1993년생이다. 리니어스메디컬 창업자이자 한국 대표이사로 활동하고 있다. 미국의 의료기기 엑셀러레이팅 프로그램에 지원한 뒤, 2015년 미국에서 친구 2명과 함께 회사를 설립했다. 대학교 졸업 전, 회

벤처캐피탈의 본질은 모험이다. 벤처캐피탈은 벤처기업의 불확실성 속에서 성장 가능성을 찾아내 투자한다. 이런 모험이 성공적인 안착으로 귀결될 때도 있지만, 결코 쉽지만은 않은 과정을 거쳐야 한다. 이러한 특수성으로 인해 은행 계열 산업에서는 20년이 넘는 기간 동안 벤처캐피탈을 외면해왔다. 그러나 KB인베스트먼트는 국내에서 유일하게 30년이 넘는 기간 동안 은행 계열 벤처캐피탈로서의 명맥을 이으며 위상을 공고히 하고 있다. 이뿐만 아니라, 투자 자산 규모로는 업계 2위 자리를 굳건히 지키고 있다. 그 저력이 무엇인지 KB인베스트먼트의

품목 허가 신청 당시 제출한 자료가 조작된 것으로 확인되어 품목허가 취소 행정처분을 받은 코오롱생명과학(주)의 인보사케이주를 투여받은 환자들에 대한 안전관리 대책이 발표됐다.식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')는 현재까지 안전성에는 큰 우려가 없는 것으로 판단되지만, 만약의 경우 발생할 수 있는 부작용에 대비하여 투여환자들에 대해 장기추적조사 등을 실시하기로 하고 구체적인 실행 계획을 수립했다. 우선, 식약처는 장기추적조사를 위해 그 간 병·의원 직접 방문 및 전화(438개 전체 병원) 등을 통해 투여환자의 등록 안내와

삼성바이오로직스(대표 김태한, 이하 '삼성바이오')가 에이즈 치료제 `레론리맙`에 대하여 미국 사이토다인(CytoDyn)사와 지난 30일 송도 삼성바이오 본사에서 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 이번 사이토다인과 계약 체결은 세계 최대 바이오의약품 생산능력과 글로벌 품질경쟁력을 갖춘 삼성바이오의 사업장 투어를 겸해 이뤄졌다.사이토다인은 미국 워싱턴주에 위치한 바이오의약품 회사로 레론리맙을 통해 에이즈 및 암 치료제를 개발중이다. 이 제품은 미국 식품의약국(FDA) 신속심사제에 지정돼 현재 임상 3상 단계 완료후

보건복지부(장관 박능후, 이하 복지부)가 오는 7월부터 지역사회 통합돌봄 선도사업 지역에서 집중형 건강관리모형 실증사업 실시한다고 밝혔다.이는 빅데이터를 활용해 지역사회에서의 건강한 노화(Healthy Ageing in Place)와 삶의 질 향상을 목표로 건강관리가 필요한 대상을 발굴하고 지역자원을 집중 투입하는 건강관리모형 실증사업이다. 이를 위해 국민건강보험공단 및 관련 전문가로 구성된 ‘집중형 건강관리 모형 개발 협의체’ 운영을 통해 노인 모형 5개 유형 및 장애인 모형 7개 유형을 개발했다. 노인 모형은 ① 건강증진․기능유

정부가 바이오헬스 활성화 위해 지난 22일 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’을 발표한 가운데, 임상시험 제도 등 규제 합리화를 적극적으로 추진하는 등 속도를 내고 있다. 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)가 6월 3일 환자단체·학계·산업계와 함께 ‘국내 임상시험 제도 개선 및 발전 방안’을 주제로 ‘제 13회 식품 의약품 안전열린 포럼' 을 광화문 1번가(정부서울청사 별관 1층 열린소통포럼)에서 개최한다고 밝혔다. 이번 포럼은 5월 22일 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’ 가운데 하나인 인허가 규제 합리화를 위해 각계의

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')가 5월 30일 「융복합 의료제품 개발을 위한 자료집」을 발간했다고 밝혔다. 자료집에는 융복합 의료제품의 신속한 개발을 위해 국내외 관련 제도와 개발동향을 담고 있다. 주요 내용으로는 국내외 융복합 의료제품 제도동향, 최신 융복합 의료제품 개발동향, 융복합 의료제품 분류신청 절차 등으로 구성됐다. 의약품의 작용범위를 상처부위에 국한시켜 전신 부작용을 줄인 제품, 장기 복용해야 하는 의약품을 대체한 이식형 의료기기의 등장 등, 최근 환자 개인의 특성과 요구에 맞춘 의료제품

서울과학기술여성새로일하기센터(센터장 권지혜, 이하 과기여성새일센터)가 미취업·경력단절 이공계 여성 대상으로 교육생을 5월 20일부터 모집한다.2016년부터 운영된 본 교육과정은 수강생의 전문역량을 높이는 데 중점을 두고 있다. 6월 24일부터 8월 14일까지 진행되는 교육기간동안 총 222시간 이론과 실습교육을 실시한다. 특히 한국폴리텍대학 등 전문실습기관과 연계하여 실습교육을 강화했다. 분자진단 전문인력 양성을 위해 실무중심의 실습교육을 132시간 제공한다. △세포주 배양 관리 △분자진

[바이오타임즈] 바이오헬스 산업은 전 세계 GDP의 10%를 차지하는 거대 산업이다. 취업유발계수는 14.7명으로 주력산업인 반도체(3.2명), 자동차(8.8명)를 압도한다. 세계적인 고령화와 이로 인한 의료비 증가에 대응하기 위해 바이오헬스 산업에 대한 수요도 폭발적으로 증가하고 있다. 바이오헬스 산업은 고령화와 일자리 감소라는 우리가 당면한 문제를 동시에 푸는 열쇠가 될 수 있다.흐름에 발맞춰 정부는 바이오헬스 산업을 육성하기 위한 정책을 추진 중이다. 특히나 최근 AI, 빅데이터, 3D프린팅 등 4차 산업혁명 주요 기술이 융합

바이오벤처 임상 CRO 네오뉴트라㈜가 ‘하이서울브랜드기업’에 신규 선정되었다고 8일 밝혔다. 하이서울브랜드는 서울시와 서울산업진흥원이 서울 소재 중소기업의 브랜드 경쟁력 강화를 위해 지원하는 서울 소재 우수 중소기업 공동브랜드이다. 네오뉴트라는 2005년 설립 이래 건강기능식품 인체적용시험 수행 실적 240여건, 인허가 실적 80여건을 달성하는 등 건강기능식품 CRO 분야에서 독보적 전문성을 인정받아온 결과 최근 5개년 연평균 매출액 증가율 137%, 당기순이익 증가율 184%를 기록한 바 있으며, 이번 하이서울브랜드기업 선정을 통

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')는 5월 3일부터 융복합의료제품 해당 여부에 대한 온라인 질의가 가능하도록 ‘전자민원시스템’을 개설한다고 밝혔다.이번 전자민원시스템은 그동안 여러 부서에 질의해야 했던 융복합제품의 분류를 융복합혁신제품지원단(융복합기술정책팀)으로 일원화하여, 신속한 품목 분류와 함께 지원단 내 허가총괄팀과 연계하여 허가·심사에 대한 사항을 통합 안내 받을 수 있어 신속한 제품 개발이 가능할 것으로 예상된다. 제품 분류 민원은 14일 이내(혁신제품조정협의회 개최 시 60일)에 답변 받을 수

[바이오타임즈] 야외 행사가 많은 5월 가정의달을 맞아, 도시락 등에 의한 식중독 발생 우려가 높아 식음료의 준비·보관·섭취에 각별한 주의가 필요하다는 권고가 나왔다. 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')의 최근 5년간(‘14~18년) 식중독 발생 현황분석 결과에 따르면, 전체 식중독 발생건수의 28%가 봄철(4~6월)에 집중된다고 밝혔다. 연평균으로 전체 355건 대비, 봄철에 98건이 발생했다는 것이다.이의 이유로는 동기간에 일교차가 크고 야외활동으로 장시간 음식물을 실온에 방치하는 등 식품 보관, 섭취, 개인위생에

[바이오타임즈] 보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 이영찬)이 함께 4월 30일(화) “제1회 헬스케어 미래포럼”을 글래드 여의도 호텔에서 개최했다고 밝혔다.이번 포럼은 산업계‧학계‧언론․시민단체 분야의 전문가들이 모여, 바이오헬스 관련 다양한 이슈에 대한 토론을 통해 산업 육성을 위한 발전적 합의점을 찾아가는 소통의 장으로 마련됐다. 먼저“바이오헬스 산업의 성장동력 제고를 위한 규제혁신의 방향”제목의 주제 발표에 이어 토론과 의견수렴이 진행됐다.첫 발표자로 나선 현병환 대전대학교 교수는, ‘바이오헬스 신산업 육성을

[바이오타임즈] 한국보건복지인력개발원(원장 허선, 이하 인력개발원)은 4월 30일 청주시청에서 청주시와 지역경제 활성화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.청주시는 청원구·흥덕구·상당구·서원구 4개의 자치구로 2014년 7월 청원군과 통합 출범하였으며, 고인쇄박물관, 청주시립미술관, 청남대, 손병희선생유허지, 국제공예비엔날레 등 다양한 역사·문화·예술 분야의 지역자원을 보유하고 있다.인력개발원은 청주시가 보유한 다양한 지역자원을 활용한 교육 프로그램을 개발하고 지역자원을 이용함으로써, 지역경제 활성화를 위해 서로 노력하기로 합의하였

네트워크 업계의 혁명을 일으키고 종합 유통 플랫폼 기업 쏠렉(SOL:RX)이 4월 27일 세종대학교 컨벤션 센터에서 약 1400명의 쏠리스트와 신규 고객들이 참석한 가운데 지난 2년간의 성장을 자축하는 시간을 가졌다.이날 행사에서는 출범 2년만에 약 3만명의 쏠리스트들이 모집되고, 누적매출 600억을 달성하며 프렌차이즈형 시장에 성공적으로 안착중인 쏠렉의 브랜드 스토리가 소개되다.또한 쏠렉의 화장품 브랜드 주디스리버(JUDITH LEIBER) 메이크업쇼를 비롯하여 쏠렉을 빛낸 사람들이란 주제로 다이아몬드 퍼레이드 및 건전한 나눔 문