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식약처, 융복합 의료제품의 신속한 개발돕는 자료집 발간
식약처, 융복합 의료제품의 신속한 개발돕는 자료집 발간
  • 심선식 기자
  • 승인 2019.05.30 13:34
  • 댓글 0
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「융복합 의료제품 개발을 위한 자료집」, 식약처 홈페이지 참조
「융복합 의료제품 개발을 위한 자료집」 표지이미지 (출처: 식약처)
「융복합 의료제품 개발을 위한 자료집」 표지이미지 (출처: 식약처)

[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 '식약처')가 5월 30일 「융복합 의료제품 개발을 위한 자료집」을 발간했다고 밝혔다. 자료집에는 융복합 의료제품의 신속한 개발을 위해 국내외 관련 제도와 개발동향을 담고 있다. 

주요 내용으로는 국내외 융복합 의료제품 제도동향, 최신 융복합 의료제품 개발동향, 융복합 의료제품 분류신청 절차 등으로 구성됐다. 

의약품의 작용범위를 상처부위에 국한시켜 전신 부작용을 줄인 제품, 장기 복용해야 하는 의약품을 대체한 이식형 의료기기의 등장 등, 최근 환자 개인의 특성과 요구에 맞춘 의료제품에 대한 수요가 증가되면서 의약품-의료기기의 조합방법이나 제품형태가 복잡해지고 적용범위도 다양해지는 추세다.  

그간 식약처는 이러한 융복합 의료제품의 신속한 개발과 빠른 시장진입을 위해 제품 분류와 허가·심사에 대한 사항을 통합 안내할 수 있도록 전자민원시스템을 구축하는 등 지원 체계를 마련해왔다. 

식약처는 이번 자료집이 국내외 융복합 의료제품에 대한 제도 뿐만아니라 제품분류 기준과 사례를 담고 있어 융복합 의료제품을 개발 중인 업체에 실질적인 도움이 될 것이라고 밝혔다. 

(바이오타임즈=심선식 기자) macsim181@gmail.com


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