[바이오타임즈, 보도자료] 액체 생검 암 진단 기업 진캐스트(대표 백승찬)가 세계 최고 수준의 검출민감도를 확보한 암유전자진단키트 3종을 출시했다. ADPS™ BRAF변이검출키트, ADPS™ EGFR변이검출키트, ADPS™ JAK2변이검출키트 등으로 모두 연구전용(RUO, Research Use Only) 제품이다. 특히 ADPS™ BRAF변이검출키트는 세계 최고의 검출민감도보다 100배 높은 0.0001%의 검출민감도를 확보했으며 EGFR변이검출키트와 JAK2변이검출키트는 임상 현장의 상황을 고려하여 세계 최고 수준인 0.01%의

[바이오타임즈, 보도자료] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 ‘레조메트(resomet)’의 중국 CFDA 승인을 위한 임상시험수탁계약이 체결됐다고 17일 밝혔다.레조메트는 세계 최초로 100% 인체 구성성분만을 이용해 개발된 제품으로 골절 치료 후 체내에서 안전하게 분해되기 때문에 완치 후 임플란트를 제거하는 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 의료기기이다. 임상의 주체는 유앤아이 resomet에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사다.

암젠과 엘러간이 유방암 치료제 허셉틴(트라스트주맙)의 바이오시밀러 칸진티(트라스투주맙-anns)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다. 이달 중 미국 특허 만료를 앞둔 허셉틴은 현지 시장에서 바이오시밀러 간 경쟁이 뜨거워 질 것으로 보인다. 앞서 셀트리온과 삼성바이오에피스도 허셉틴의 바이오시밀러 품목허가를 받아 놓은 상태다. 미국의 생명공학기업 암젠은 지난 13일(현지시간) 자사의 홈페이지에서 FDA가 자사의 바이오시밀러 칸잔티에 대한 품목허가를 승인했다고 발표했다. 허셉틴은 상피세포 성장인자2(HER2) 과발현 전이성

국내 연구진이 임산부의 배를 바늘로 찌르지 않고 '혈액'만으로도 태아가 다운증후군인지 아닌지를 판별할 수 있는 기술개발에 성공했다. 태아의 다른 기형 여부를 판별하는 데도 활용될 것으로 기대된다.한국표준과학연구원(KRISS)은 권하정·배영경·정지선·양인철 바이오분석표준센터 박사 연구팀이 '비침습적 산전검사(NIPT)용' 다운증후군 표준물질을 개발하는 데 성공했다고 18일 밝혔다.최근 출산연령이 늦어지면서 태아와 임산부의 상태를 진단하는 산전 검사는 필수적이다. 산전 검사 중에서도 바늘을 임산부의 배에 찌르지 않고 혈액만으로 기형아를

지난해 의약품과 의료기기, 화장품 등 보건산업 수출이 146억 달러로 전년 대비 19.4% 증가한 것으로 집계됐다. 최근 5년간으로 따지면 연평균 21% 성장이다.보건복지부는 17일 이 같은 내용이 담긴 '2018년 제약·의료기기·화장품 등 보건산업 수출·일자리 및 경영 성과'를 발표했다.복지부에 따르면 분야별 수출액은 의약품 47억 달러, 의료기기 36억 달러, 화장품 63억 달러로 집계됐고 분야별 수출 증가율은 의약품 14.9%, 의료기기 14.1%, 화장품 26.5%였다.지난해 의약품 무역수지는 18억 달러 적자를 기록했다.

싱가포르의 항암치료제 개발 전문 제약회사인 테사 테라퓨틱스(Tessa Therapeutics Pte. Ltd.)가 중국에 합작투자사(Joint Venture, JV)를 세울 예정이다.테사는 13일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 중국-싱가포르 광저우 지식 도시(China-Singapore Guangzhou Knowledge City, CSGKC)와 1억2000만달러 규모의 제휴 계약을 체결했음을 알렸다. 이번 계약으로 테사는 광저우 바이오허브에 세운 JV를 통해 자사의 항암바이러스 특이 T세포 치료법을 중국에서 빠르게 적용할 수 있

에이치엘비(HLB)가 올 하반기 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)를 전격 흡수합병하기로 했다. 이에 따라 비상장기업 LSKB는 상장사 에이치엘비를 통해 우회상장 효과를 낼 수 있게 됐다. 동시에 신약개발 회사를 완전히 품게 된 에이치엘비 기업가치는 더욱 커질 전망이다.에이치엘비는 13일 미국 100% 자회사인 HLB U.S.A를 통해 LSKB 지분 100%를 인수한다고 공시했다. HLB U.S.A와 LSKB의 합병비율은 1 대 122.1이다. 이에 따라 합병이 마무리되면 에이치엘비는 사실상 LSKB 지분을 모두 인수하는 셈이

에스씨엠생명과학(SCM생명과학)은 일리아스바이오로직스와 중간엽줄기세포 유래 엑소좀을 이용한 신약을 공동개발을 하기로 했다고 13일 밝혔다. 두 회사는 이를 위해 지난 12일 양해각서(MOU)를 체결했다.SCM생명과학은 이번 협약을 통해 자체 고순도 중간엽줄기세포 개발기술과 일리아스의 엑소좀 기술을 접목해 염증성 질환 치료효과를 평가하고, 약물을 탑재한 신약 공동개발에 나설 계획이다.'엑소좀'(exosome)은 단백질의 전단계인 'RNA'(리보핵산) 혹은 단백질 등이 담겨있는 나노 크기의 작은 세포소기관이다. 주로 세포간 신호전달을

정부가 앞으로 3년간 258억원을 투자해 인공지능(AI) 기반 신약개발 환경 마련에 나선다. 폐암·뇌암 치료제 개발 플랫폼 구축, 퇴행성 뇌질환 특화 플랫폼 개발 등으로 약 15년이 소요되던 신약개발 기간을 절반 수준인 7년~8년으로 단축한다는 계획이다.과학기술정보통신부와 보건복지부는 13일 이같은 내용의 '인공지능 활용 신약개발 플랫폼 구축 프로젝트'에 착수한다고 밝혔다.정부가 발표한 '바이오헬스산업 혁신전략'에 따른 후속조치로 신약개발의 기간과 비용을 획기적으로 단축하는 게 사업 목표다. 신약개발 단계별로 맞춤형 인공지능 플랫폼

해외시장을 공략하고 있는 셀트리온과 삼성바이오에피스가 유럽 최대 류머티즘 학회서 각각 새로운 바이오시밀러 임상결과를 발표하며 시장확대를 모색했다.셀트리온은 12일부터 나흘간 스페인 마드리드에서 열리는 '2019 유럽 류머티즘학회'(EULAR)에서 '램시마SC'의 유효성과 안전성을 확인한 임상1·3상 결과를 최초로 공개했다.'램시마SC'는 복부 등에 환자 자신이 주사기를 찔러 약물을 투여할 수 있는 피하주사 제형 물질이다. 현재 유럽서 판매 중인 정맥주사 제형 제품인 기존 '램시마'보다 환자 사용 편의성이 높다. 올 하반기 유럽 품목

셀트리온이 고농도 '휴미라' 바이오시밀러(복제약)인 'CT-P17'의 추가 임상을 시작했다. 현재 진행 중인 임상3상 외 별도 임상을 추가하는 것으로, 앞으로 품목허가 시 글로벌시장 처방신뢰를 더욱 끌어올리기 위한 행보다.오리지널 바이오의약품인 '휴미라'는 다국적제약사 애브비가 판매하는 류머티즘관절염, 염증성 장질환 치료제로 전세계 매출 1위를 기록하고 있다. '휴미라'는 현재 고농도와 저농도 제품이 판매되고 있다. 지난해 10월부터 삼성바이오에피스와 암젠, 산도스 등이 저농도 바이오시밀러를 출시해 경쟁하고 있으나 고농도 제품은 아

도널드 트럼프 미국 대통령이 11일(현지시간) 유전자 변형 농산물 등 농업 생명공학(바이오테크놀로지) 분야의 검토 과정을 간소화하라고 관련 기관에 명령했다.로이터통신에 따르면 트럼프 대통령은 이날 아이오와주 에탄올 공장을 방문한 자리에서 규제 완화 행정명령에 서명하면서 "생명공학 기술 검토에 속도를 내게 해 농민들이 주요한 과학적 발전에 더 빨리 접근하고 그 혁신에 따른 모든 이익을 누릴 수 있게 할 것"이라고 말했다.백악관은 "오늘 트럼프 대통령은 연방 정부기관에 농업 생명공학 규제 절차 완화를 명령하는 행정명령에 서명했다"며 "

미국 하원에서 메디케어D의 비용지출 구조의 개편을 제안하는 법률 초안이 발표됐다.미국의 바이오 전문저널인 바이오센추리(BioCentury)는 미 하원 조세무역위원회(Ways and Means Committee)가 지난달 23일(현지시간) 미국의 공공의료혜택의 일부인 메디케어D의 비용을 제한하는 법률 초안에 대한 공개 의견을 요구했다고 최근 보도했다.이 법안은 2019년에만 5100만달러(약606억원)라는 엄청난 금액의 지출을 제한하게 되며 도널드 트럼프 대통령의 예산 요청과 비당파 의료보험료 자문위원회(Medicare Payment

산업통상자원부는 12일 전국 7개 경제자유구역청 합동으로 '제4차 경제자유구역 혁신 추진협의회'를 열어 경자구역 혁신 방안을 논의했다고 밝혔다.이날 인천 경제자유구역청은 '송도 글로벌 바이오 클러스터 조성 계획'을 발표했다. 대형 제조 기업 중심에서 중견·중소·벤처기업, 제조·연구개발(R&D), 연구소, 지원기관 등이 모인 산업 생태계로 전환한다는 것이 핵심이다. 250개(현재 50개) 기업이 입주하고 1만5000명(현재 4500명)이 근무하는 클러스터 구축이 목표다.부산 경자청은 진해에 친환경차 부품 융합 단지와 물류 클러스터를

다국적 제약사 머크앤컴퍼니(Merck & Co.)가 미국의 생명공학기업 틸로스 테라퓨틱스(Tilos Therapeutics)를 7억7300만달러(9124억원)에 인수할 예정이다. 머크는 이번 인수를 통해 항암관련 포트폴리오를 강화할 수 있을 것으로 기대된다.머크는 10일(현지시간) 암, 섬유증 및 자가면역질환 치료제를 개발중인 틸로스를 인수한다고 자사의 홈페이지에 발표했다. 계약 조건에 따르면, 머크는 자회사를 통해 계약금과 이후의 잠재적인 마일스톤을 포함, 최대 7억7300만달러에 틸로스의 모든 발행 주식을 매입할 예정이다. 틸로

국내 바이오기업 와이바이오로직스는 미국 이중항체 전문기업 듀얼로직스와 11일 새로운 면역항암 이중항체 공동개발 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약에 따라 와이바이오로직스는 자체 인간항체 라이브러리(도서관)인 'Y-max ABL'로부터 발굴한 항체와 듀얼로직스의 이중항체 플랫폼 기술 '오소맙'(Orthomab)을 활용해 여러 면역항암 이중항체를 개발할 계획이다.이중항체는 항원인 암세포에 2개 항체 작용으로 기존 단일 항체보다 치료효과를 배 이상 내는 것을 목표로 한다.라이언 할렛 듀얼로직스 대표는 "자체 라이브러리를 통해 다양한 신규

가습기 살균제 원료물질을 제조해 공급하면서 그 유해성을 알고도 관련 정보를 제공하지 않은 혐의로 전 SK케미칼 직원이 재판에 넘겨졌다.서울중앙지검 형사2부(부장검사 권순정)는 11일 과실치사상 혐의로 전직 SK케미칼 직원 최모씨를 구속기소했다고 밝혔다.최씨는 SK케미칼 SKY바이오팀에서 근무할 당시 가습기살균제 원료물질인 PHMG(폴리헥사메틸렌구아니딘)를 제조해 공급하는 과정에서 물질의 유해성 등 제공해야 할 정확한 정보를 옥시레킷벤키저와 CDI에 알리지 않은 혐의를 받는다. 최씨는 현재 SK케미칼 퇴직자들이 설립해 운영한 회사인

압타바이오의 주가가 코스닥 상장 첫날 약세다.12일 오전 9시22분 기준으로 압타바이오는 시초가보다 8200원(16.33%) 하락한 4만2000원에 거래 중이다. 다만 공모가(3만원)보다는 높은 수준이다.압타바이오는 난치성 항암치료제 2종과 당뇨합병증 치료제 5종 등 7개의 신약 파이프라인을 보유한 바이오 기업으로, 기술특례 제도를 통해 코스닥에 입성했다.

미국 상원 의료위원회가 바이오시밀러의 시장 진출을 원활하게 하려는 2019년 의료비 인하법(Lower Health Care Costs Act) 초안을 발표했다. 약품 공급망에서 보험약제관리업체 PBM(Pharmacy Benefit Manager)의 이익을 제한하고, 오리지널 의약품 제약회사들이 제네릭의약품의 경쟁참여를 제한하는 것을 차단하는 이번 법안의 대부분 조항들은 광범위한 초당적 지지를 받고 있다.많은 부분들이 도널드 트럼프 대통령의 예산안에 포함된 내용이라 이번 법안이 제정될 가능성이 높아지고 있다. 미국의 투자회사인 뉴엔터

우리나라 4차 산업 관련 협회 관계자들은 한국의 4차 산업혁명 환경이 중국, 미국, 일본, 독일 등 주요 경쟁국과 비교해 정책지원 수준은 가장 낮은 반면, 정부규제 강도는 가장 높다고 인식하는 것으로 나타났다.한국경제연구원은 이달 4일 '4차 산업혁명 간담회'를 개최하고, 우리나라와 중국, 미국, 일본, 독일의 정책지원 수준과 정부규제 강도를 비교·조사한 결과 이같이 나타났다고 11일 밝혔다.조사대상 협회는 △한국바이오협회 △한국전자정보통신산업진흥회(사물인터넷) △한국우주기술진흥협회 △3D융합산업협회 △한국드론산업진흥회 △오픈블록체