[바이오타임즈] 신풍제약이 코로나19 치료제로 개발 중인 '피라맥스'(피로나리딘인산염·알테수네이트)의 국내 임상 2상 시험 대상자 110명의 환자등록이 완료됐다.해당 2상 임상은 국내 코로나 경증 및 중등증 환자를 대상으로 피라맥스의 유효성과 안전성을 확인하기 위해 무작위배정, 이중맹검, 위약대조로 진행된다.앞서 신풍제약은 신속한 피라맥스 임상 2상 시험 완료를 위해 임상시험기관 수를 기존 10개에서 13개 기관으로 확대했다.지난달 24일 고려대 구로병원 등 10개 병원에서 코로나19 환자를 모집한 데 이어 대학병원급 3곳(가톨릭대

[바이오타임즈] 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 글로벌 제약사와 항체신약의 기술이전(L/O)이 임박했음을 알렸다.펩트론은 자사의 표적 항암 항체치료제 후보물질 PAb001에 대해 최종 계약 체결을 앞두고 있다고 22일 밝혔다. 양사는 현재 계약서를 서로 주고받으며 법률적 검토와 후속 개발 일정을 협의하는 단계이며, 파트너사 및 계약 규모 등에 대해서는 체결을 완료하는 대로 공시를 통해 발표할 예정이다.회사 관계자는 “PAb001-ADC 항암제의 글로벌 라이선싱을 추진하면서 지난해 복수의 해외 대형제약사 및 항체 전문 바이오

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 ‘바이오-유럽(BIO-Europe) 2021 Spring’에 참가, 기술이전(L/O) 추진에 나선다.바이오-유럽은 1995년부터 매년 봄과 가을에 개최되고 있는 유럽 최대 규모의 바이오 포럼이다. 전 세계 60개국 약 4,300여 명의 산업관계자가 참가해 기업 프리젠테이션과 일대일 파트너링을 통해 최신 바이오 기술과 제품, 서비스를 선보인다. 올해는 코로나19 바이러스 확산 여파로 인해 온라인으로 개최된다.압타바이오는 오는 22일

[바이오타임즈] 크리스탈지노믹스는 에이치엘비생명과학과 면역항암제 후보물질 ‘캄렐리주맙’과 표적항암제 후보물질 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)을 위암과 간암에 적용하는 병용 임상을 추진한다.양사는 각각 판권을 보유한 신약 물질의 공동 임상 개발 진행을 골자로 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다.크리스탈지노믹스는 중국 항서제약이 개발한 면역항암제인 캄렐리주맙(PD-1 항체)의 한국 판권을 보유하고 있다. 또한 에이치엘비생명과학은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 신약 물질 리보세라닙 (VEGFR2 저해제)의 한국 판

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노는 지난 3일 필립스코리아와 인공지능을 기반으로 암 진단 바이오마커(Biomarker)를 정량화하는 기술에 대한 라이선스 1건 공급 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 인공지능을 기반으로 암 바이오마커 발현 정도를 계측하는 뷰노의 독자 기술에 관한 것으로, 빠르게 성장하는 디지털 병리 분야의 워크플로우를 개선하는 혁신적인 도구가 될 것으로 기대를 받고 있다.필립스코리아는 지난 2018년 자사의 디지털 병리 솔루션 ‘필립스 인텔리사이트 병리 솔루션(Philips Intell

[바이오타임즈] 바이오니아(064550, 대표 박한오)가 RNAi 기술을 적용해 흰머리 개선 및 탈모 예방과 발모 촉진에 효과가 있는 후보물질을 국내 특허 출원했다.회사는 신약개발 자회사인 써나젠테라퓨틱스와 함께 머리카락이 노화 등으로 인해 하얗게 세는 속도를 늦추거나 티가 덜 나는 짙은 색으로 만들어주는 후보물질 4종을 개발해 국내 특허 출원했다고 16일 밝혔다.이 후보물질은 인체에 존재하는 마이크로RNA(miRNA)를 활용했다. 머리카락 세포 및 체외실험 결과 모낭세포 수준에서, 머리카락 뿌리부터 흰머리가 나지 않게 하는 효과를

[바이오타임즈] 3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)가 일반 투자자들을 대상으로 한 공모 청약에서 1,774.57대 1이라는 경쟁률을 기록하며 흥행에 성공했다.라이프시맨틱스의 상장을 주관하고 있는 한국투자증권은 지난 11일과 12일 일반 투자자들을 대상으로 공모 청약을 실시해 경쟁률 1,774.57 대 1을 기록했다고 밝혔다.이번 일반 공모청약은 전체 공모 물량 1,000,000주의 25%에 해당하는 250,000주를 대상으로 진행됐다. 이에 4억 4,364만 3,730주가 청약 접수됐고, 증거

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 12일 공시를 통해 2021년 1, 2월 연결기준 누적 매출액이 약 2,236억 원이라고 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 7.7배로 늘어난 수치다.공시 내용에 따르면 2021년 씨젠의 1월 연결기준 매출액은 1,270억 원, 2월 연결기준 매출액은 966억 원으로, 이는 지난해 동기 기준 누적 매출액인 290억(1월 114억, 2월 176억)과 비교했을 때 괄목할만한 기록이다.그런데, 관세청 자료에 따르면 지난 1월 기준 씨젠의 수출 실적은 7,689만 달러(출

[바이오타임즈] 항암면역치료제 개발 전문기업 박셀바이오(323990, 대표 이준행·이제중)의 주가가 강세를 보이고 있다. 2거래일 연속 하락세를 딛고 크게 반등하는 모양새다.박셀바이오는 12일 낮 1시 27분 현재 전 거래일 대비 7.68% 오른 10만 1,000원에 거래되고 있다.급등 배경에는 최근 세포배양 특허를 취득했다는 소식이 호재로 작용하고 있는 것으로 풀이된다.박셀바이오는 지난 8일 공시를 통해 ‘OX40L을 발현하는 배양보조세포 및 이를 이용한 자연살해세포 배양 방법‘과 관련한 특허를 취득했다고 밝혔다.회사 관계자는 “

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표 이수진)가 미국암연구학회(AACR 2021)에서 삼진제약과 공동연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상 1상 설계 디자인을 발표한다.미국암연구학회(AACR)는 미국임상종양학회(ASCO)와 더불어 미국 양대 암 학회다. 올해는 코로나19 바이러스의 여파로 온라인으로 개최되며, 현지 시간 기준 4월 10일부터 15일까지 그리고 5월 17일부터 21일까지 총 11일 간 진행된다.‘SJP1604(Apta-16)’는

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 뷰노가 세계보건기구(WHO)의 지원으로 몽골 국립전염병센터(NCCD)에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스레이 영상 판독 보조 솔루션 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)’를 공급했다고 9일 밝혔다.이번 공급은 몽골 국립전염병센터가 코로나19 확산 대응 등 흉부 질환 스크리닝 수요 증가로 뷰노의 제품 구매를 세계보건기구(WHO)에 요청했고, WHO의 승인 및 지원에 따라 이뤄졌다.몽골 국립전염병센터는 몽골에서의 전염병 관리와 예방, 모니터링, 진단

[바이오타임즈] 바이넥스(대표 이혁종)가 생산하는 6개 의약품에 대해 제조·판매가 중지되고, 시판 중인 제품도 전량 회수된다.식품의약품안전처는 8일 바이넥스가 생산하는 당뇨병 치료제인 아모린정과 우울증 약인 셀렉틴정, 관절염 약인 닥스펜정과 염증 치료제인 로프신정, 고혈압 약인 카딜정 등 6개 제품에 이 같은 조치를 내렸다고 밝혔다.이번 조치는 바이넥스가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조한 해당 품목에 대한 회수계획을 부산지방식약청에 제출한 데 대해 식약처가 사전 예방적 차원에서 결정한 것이다. 식약처는 해당 제조소의 제조‧품질

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 한국 기업 최초로 체코에서 코로나19 항원진단키트 자가 사용(Self-Testing) 인증을 획득했다.휴마시스는 자체 개발한 코로나19 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)가 체코에서 자가 사용 인증을 지난달 24일 자로 획득했다고 8일 밝혔다. 이 진단키트는 지난해 9월 국내 수출허가 및 CE 인증을 획득한 바 있다.이번 자가 사용 인증으로 환자가 전문 의료인력의 도움 없이 스스로 휴마시스의 진단키트를 사용해 코로나19 감염

[바이오타임즈] T세포 기반 면역 치료제 개발 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 3월 중순 코스닥 상장을 앞두고 4~5일 실시한 공모주 청약에서 664.65대 1의 경쟁률을 기록했다.네오이뮨텍의 상장을 주관하고 있는 하나금융투자와 미래에셋대우에 따르면, 총 공모증권수의 25%인 3,750,000DR에 대해 2,492,421,670DR의 청약이 접수됐으며 청약 증거금은 약 9조 3,465억 8216만 원으로 집계됐다.회사는 지난달 23일과 24일 기관투자자를 대상으로 수요예측을 실시하고 공모가를 희망 밴드(5,400원~6,400원)

[바이오타임즈] T세포 치료제 기업 유틸렉스(263050, 대표 권병세·최수영)의 주가가 급등했다.5일 유틸렉스의 주가는 전일 대비 10.82%(4,150원) 급등한 4만 2,500원에 장을 마감했다.유틸렉스의 주가 급등 배경에는 유틸렉스 세포치료제 위티앤티셀(WTiNT Cell)이 뇌종양 임상시험에서 완전 관해(Complete Response, CR) 반응이 나왔다는 소식이 반영된 것으로 풀이된다.위티앤티셀은 고순도 T세포를 활용한 면역세포 치료제로, 환자 혈액을 소량 채취해 특정 암 항원에 특이적으로 활성화한 킬러 T세포만을 분

[바이오타임즈] 올해부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원이 투입되는 초대형 국가신약연구개발 사업이 진행된다.‘국가신약개발사업’은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수 조건인 의약주권 확보를 위해 제약기업과 학·연·병의 오픈 이노베이션 전략을 바탕으로 신약개발 전 주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D사업이다.산업통상자원부·과학기술정보통신부·보건복지부 등 3개 부처는 4일 국산 신약과 백신 개발을 이끌 국가 신약개발사업 초대 단장에 묵현상 전 범부처신약개발사업 단장(사진)을 임명했다.3개 부처는 지

[바이오타임즈] “상장 후 성공적인 국내 레퍼런스를 기반으로 미국 FDA 임상 추진 등을 통해 글로벌 디지털헬스 선도 기업으로 도약하겠다”3월 말 상장 예정인 디지털 헬스 플랫폼 기업 ㈜라이프시맨틱스 송승재 대표가 4일 서울 여의도에서 기자간담회를 개최하고, 코스닥 상장 후 계획을 밝혔다.2012년 설립된 라이프시맨틱스는 ▲인공지능(AI)를 탑재한 디지털헬스 기술 플랫폼인 라이프레코드 ▲디지털 치료기기로 불리며 임상적 효용을 검증한 라이프레코드 기반의 소프트웨어 의료기기 ▲라이프레코드를 활용한 응용서비스인 디지털헬스 솔루션 등 3개

[바이오타임즈] (주)바이오니아(064550)는 코로나19 바이러스 변이를 일으키는 주요 돌연변이 5종을 동시에 확인할 수 있는 돌연변이 분석 키트 ‘AccuPower® COVID-19 Variants ID Kit’ 2종을 출시했다고 4일 밝혔다.이번에 바이오니아가 출시한 분석 키트는 최근 영국, 브라질, 남아공 등에서 발견된 코로나19 변이주를 분석해 개발한 것으로, 타사의 진단 장비에도 적용할 수 있다.바이오니아에 따르면 코로나19 바이러스는 스스로 유전자 변이를 일으키며, 기존 바이러스보다 전파력과 치사율이 높고 백신에 대한

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)가 3월 3일부터 개최되는 유럽 영상의학회(European Congress of Radiology, 이하 ECR 2021)에 참여해 해외 시장 진출 가속화에 나선다.뷰노의 ECR 참여는 작년에 이어 두 번째로, 이번 전시를 통해 CE 인증을 획득한 의료 인공지능 솔루션들의 해외 시장 진출을 적극 타진한다.ECR은 전 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학 행사로, 올해 ECR 2021의 학술 세션에서는 50여 개 이상의 최신

[바이오타임즈] 바이오베터 개발 기업 (주)알테오젠(196170, 대표 박순재)이 다국적 제약사 머크와 인간 히알루로니다제(ALT-B4)의 생산 공급을 위한 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다.ALT-B4는 히알루론산을 분해하는 재조합 효소 단백질이다. 약물이 인체 피하조직을 뚫고 들어갈 수 있게 돕는데, 이 기술을 활용하면 단백질 제제의 정맥 주사제를 피하주사제로 바꿀 수 있다.이번 계약에 따라 알테오젠의 기존 공정은 프랑스 마르띠악(Martillac)에 있는 머크의 의약품 제조 및 품질관리 시설(cGMP)로 이전된다. 이곳에