[바이오타임즈] 체외 진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(036220, 대표이사 홍승억)가 26일 여의도에서 온라인 기자간담회를 열고 상장 후 성장 전략과 회사 비전을 밝혔다.오상헬스케어는 이번 상장을 위해 990,000주를 공모한다. 공모예정가는 13,000원~15,000원으로 총공모금액은 129억 원~149억 원이다. 수요예측은 2월 21일~27일 진행되며, 3월 4일~5일 양일간 청약을 거쳐 3월 내 코스닥시장 입성 예정이다. 상장 주관은 NH투자증권이 맡았다.1996년에 설립한 오상헬스케어는▲생화학진단 ▲분자진단 ▲면역진단

[바이오타임즈] 에스에이치바이오테크가 서울시립십대여성건강센터와 함께 10대들의 성 건강을 위해 나섰다.에스에이치바이오테크는 지난 6일 서울시립십대여성건강센터와 10대에게 성병 자가진단키트인 에스체크(S-CHECK)를 제공하는데 협력하기로 했다.성병 자가진단키트는 ‘서울시립십대여성건강 나는 봄’ 홈페이지를 통해 신청할 수 있으며, 소량의 채취물(남성은 소변·여성은 질액)로 성병 여부를 확인할 수 있다.에스체크로 검사할 수 있는 성병 종류는 매독, 임균, 마이코플라스마제니탈리움, 트리코모나스, 칸디다, 카드넬렐라, 클라미디아, 마이코플

[바이오타임즈] 체외진단 전문기업 오상헬스케어가 기업공개(IPO) 절차에 돌입한다.오상헬스케어는 코스닥 상장을 위해 6월 9일(금) 한국거래소에 상장예비심사 신청서를 제출했다고 밝혔다. 2021년 미승인 통보를 받은 이후 약 2년만으로, 회사는 그동안 꾸준히 재도전 의사를 밝혀왔다. 주관사는 NH투자증권이다.이번 기업공개로 확보된 공모자금은 기존 체외진단 분야의 연구개발 및 설비교체와 신사업 추진에 활용할 예정이다.오상헬스케어는 국내 대표적인 체외진단 전문기업이며 지난 2020년 코로나19 팬데믹 당시 국내기업 최초로 코로나19 분

[바이오타임즈] 최근 몇 년사이 20~30대 여성과 남성들 사이에서는 비대면을 통해 성병을 자가검사할 수 있는 키트가 많은 주목을 받고 있다.성병은 30가지 종류 이상의 원인균을 가진 흔한 질환 중 하나다. 성병은 세균, 바이러스, 기생충 등 다양한 원인에 의해서 발생할 수 있으며, 일반적으로 성적인 접촉을 통해서 전염되는 특징을 가진다. 문제는 성병이 특정 증상을 보이지 않는 경우다. 대부분의 성병은 무증상인데, 이런 상태에서도 전염력을 가지고 있을 수 있다.따라서 성병의 원인균에 노출될 가능성이 있는 남성과 여성은 주기적인 검사

[바이오타임즈] 경남제약(053950)의 주가가 오후 들어 급등했다.경남제약은 코스닥시장에서 29일 오후 2시 21분 현재, 전 거래일보다 21.89%(520원) 오른 2,895원에 거래되고 있다.경남제약의 이 같은 상승세는 중국을 비롯한 유럽 등 세계 곳곳에서 코로나19 환자 폭증으로 인한 감기약, 해열제, 항생제, 진단키트 품귀현상이 나타나면서 영향을 받은 것으로 풀이된다.특히, 중국이 코로나 방역 정책을 완화한 가운데 코로나 확진자가 가파르게 늘어나면서 감기약 등 의약품 공급이 절대적으로 부족한 상황이다. 아울러 감기약 원료인

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 체외 진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원 자가검사키트’의 판매를 시작했다.코로나19 재확산 국면에서 코로나19 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다는 계획이다.유한양행이 공급할 자가검사키트는 면역크로마토그래피법으로 비강에서 채취한 검체에서 코로나19 바이러스의 존재 여부를 진단해 감염 여부를 15분 이내에

[바이오타임즈] 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 지난 19일 공시한 주한인도대사관과의 코로나19 신속 항체진단키트 공급 계약 해지 건에 대해 회사의 주력제품인 항원진단키트의 판매에는 영향이 없다고 밝혔다.휴마시스는 앞서 2020년 4월에 주한인도대사관과 총 250만 달러(약 30억 4,825만 원) 규모의 코로나19 항체 신속진단키트 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’ 공급 계약을 체결한 바 있다. 이후 회사가 25만 달러에 해당하는 신속 항체진단키트 생산을 마친 상황에서 주한인도대사관이 계약 해지를 요구했다는 입

[바이오타임즈] 코로나19 자가진단키트가 비위생적인 환경에서 만들어지고 있다는 논란이 확산하면서 관련 업체들이 적극적인 해명에 나서고 있다.지난 10일 식품의약품안전처(식약처)가 코로나19 자가검사키트의 부품을 비위생적인 환경에서 조립·제조하는 업체가 있다는 정황을 포착해 조사하고 있다고 밝혔다.식약처에 따르면 지난달 13일 코로나19 진단키트 제조업체에서 필터캡(검체추출액통 입구 마개) 조립을 위탁받아 수행하는 경기도 소재 업체 한 곳이 위생이 불량한 장소에서 작업하고 있다는 신고가 접수됐다는 것이다. 식약처는 사전서류검토와 정보

[바이오타임즈] 우리나라 성인 7명 중 1명이 앓고 있는 대표적인 만성질환 중 하나인 당뇨병을 혈액이 아닌 소변, 타액으로도 신속․정확히 판별할 수 있는 검출 기술이 국내 연구진에 의해 개발됐다.피를 내지 않는 비침습 방식으로 통증이나 감염, 출혈 없이 검사할 수 있어, 당뇨병의 자가 진단 및 합병증 예방에 큰 도움이 될 것으로 보인다.한국기초과학지원연구원(원장 신형식, 이하 KBSI)은 소재분석연구부 최종순· 한도경 박사 연구팀이 혈액 이외에 소변, 타액 등 다양한 체액 검체를 활용하여, 당뇨병을 효과적으로 판별할 수 있는 비침습

[바이오타임즈] 면봉을 이용한 비인두도말 채취의 불편감을 해소한 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트가 국내 IRB를 획득했다.피에이치씨(057880 대표이사 최인환)의 관계사인 필로시스는 타액 방식의 코로나19 항체 신속진단키트(Gmate COVID-19 Ag Saliva) 제품에 대하여 국내 임상 실시기관인 가톨릭대학교 은평성모병원으로부터 임상연구심사위원회(IRB)의 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.그동안 타액 검사 방식은 비인두도말 방식보다 바이러스 검출량이 적어 정확도가 떨어진다는 지적이 많았다. 하지만 필로시스의 타액

[바이오타임즈] 코로나19 확진자가 10만 명을 넘어섰고, 지난 3일부터 방역 당국이 ‘오미크론 대응’ 방역체계를 본격적으로 가동함으로써 신속 항원진단키트의 수요가 감당할 수 없을 만큼 가파르게 늘고 있다.이에 신속 항원진단키트는 물론 자가진단키트의 공급부족 현상이 지속하고 있다.이러한 상황에서 체외 진단 의료기기 전문기업 피에이치씨(대표이사 최인환, 057880)가 코로나19 신속 진단키트의 본격적인 국내 판매에 돌입한다고 18일 밝히면서 주가가 급등했다.피에치씨의 주가는 18일 낮 12시 기준 코스닥 시장에서 전 거래일보다 18

[바이오타임즈] 30분 만에 PCR 장비 수준의 정확도로 코로나19 감염 여부를 현장에서 바로 진단할 수 있는 에이아이더뉴트리진 ‘코로나19 신속 분자 진단키트’가 북미 시장에 진출한다.美 글로벌 유통그룹 에이오디(AOD)는 에이아이더뉴트리진(대표 김종철)과 PCR 분석 장비 없이 30분 만에 98% 정확도로 코로나19 바이러스를 진단해 주는 종이 칩 타입 고속-고감도 분자 자가진단키트 ‘NINA’에 대한 북미 시장 독점공급계약을 체결했다고 10일 밝혔다.에이오디(AOD, Art of Diagnosis Inc.)는 미국 내 1만여

[바이오타임즈] 피에이치씨(057880, 대표이사 최인환)는 관계사인 필로시스(대표이사 이인)를 통하여 카타르 보건당국으로부터 타액 항원 진단키트 가정용 홈키트의 긴급 사용승인 허가를 획득했다고 4일 밝혔다.피에이치씨는 허가 획득과 동시에 4일 카타르에 코로나19 신속진단키트 출하를 시작하며, 출하 물량은 카타르 내 약국 및 학교에서 사용될 예정이다.이번에 카타르로부터 긴급 사용승인 허가를 획득한 코로나19 신속진단키트는 카타르 내에서는 최초의 타액 방식의 자가진단키트로 사용이 간단하며, 앱을 이용한 판독 및 전송이 가능해 활용도가

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스(205470)가 오후 들어 코스닥 시장에서 상승세를 보이고 있다.13일 한국거래소에 따르면 휴마시스는 오후 2시 50분 전일 대비 2.11%(400원) 상승한 1만 9,400원에 거래되고 있다.휴마시스 주가의 상승 배경에는 RBD항체 진단키트가 식품의약품안전처로부터 수출용 제조 허가를 취득했다는 소식과 코로나19 자가 검사키트의 정식허가 획득 소식이 맞물리며 작용한 것으로 보인다.휴마시스는 지난 12일 자로 자사의 RBD항체 진단키트 ‘Humasis RBD/IgG Antibody T

[바이오타임즈] 개인이 직접 코로나19 검사를 할 수 있는 자가진단키트의 상용화가 빠르게 진행되고 있다.지난달 23일 식품의약품안전처로부터 조건부 품목허가를 받은 에스디바이오센서(주)의 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test’와 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’가 3일부터 약국 판매가 시작됐으며, 7일부터는 편의점에서도 휴마시스 제품을 판매한다.3일 유통업계에 따르면 오는 7일 세븐일레븐은 휴마시스 제품인 '휴마스시 코비드-19 홈테스트' 2개들이 세트를, GS25는 1개짜리

[바이오타임즈] 진단키트 관련주들이 주목받고 있는 가운데, 엑세스바이오의 돌풍이 무섭다.엑세스바이오(950130, 대표 최영호)는 3일 전 코스닥시장에서 상한가를 기록한 이후 오늘(29일) 또다시 주가가 30% 폭등하면서 상한가를 경신했다.29일 엑세스바이오는 전 거래일 대비 30%(8,400원) 오른 3만 6,400원으로 거래를 마쳤다.이와 같은 엑세스바이오 주가의 폭등 배경에는 1분기 역대 최대 분기 실적을 기록했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.엑세스바이오는 지난 1분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 160% 늘어난 2,

[바이오타임즈] 코로나19 자가검사키트의 개인 상용화에 대한 요구가 커지고 있는 상황에서 국내 최초로 코로나19 자가검사키트의 시중 구매가 가능해졌다.현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 코로나19 자가진단용항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’를 다음 주 월요일인 5월 3일부터 온라인이나 약국에서 구입 가능하다고 밝혔다.이 제품은 지난 16일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 조건부 판매 허가를 획득했다. 지난 3월 식약처에 임상적 민감도 89.4%(59/66명),

[바이오타임즈] 개인이 손쉽게 자가 검사가 가능한 코로나19 자가 검사 키트 제품이 국내에서도 처음으로 품목허가를 받았다. 이르면 이달 말이나 다음 달 초부터 약국이나 인터넷에서 구매가 가능할 것으로 보인다.식품의약품안전처는 지난 23일 코로나19 자가 검사가 가능한 항원 방식 자가 검사 키트 2개 제품에 대해 조건부로 신속 허가했다.이번에 조건부 허가를 획득한 자가 검사 키트는 에스디바이오센서(주)의 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Home Test’와 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 군포에 새롭게 건설한 공장이 식약처 GMP를 획득함으로써 연간 2억 키트 이상의 생산이 가능하게 됐다고 밝혔다.경기도 군포시 첨단산업단지 내 위치한 휴마시스의 신공장은 식품의약품안전처의 ‘체외진단 의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)’를 4월 16일자로 획득했다.이 공장은 지난해 9월 1일 군포시로부터 사용승인을 획득한 바 있으며, 약 3,200m2 대지와 연면적 약 9,900m2 규모로 지하 1층 지상 4층의 건물로 구성돼 있다.

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)는 지난해 셀트리온과 공동개발한 코로나19 신속 항원진단키트 ‘디아트러스트’(제품명: Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Rapid Test)가 16일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 획득했다고 밝혔다.디아트러스트는 전문가용으로 이번 승인을 획득했다. 휴마시스가 셀트리온에 독점 공급하는 형태로 향후 셀트리온 미국법인을 통해 유통하게 된다.디아트러스트는 코로나19 바이러스의 핵심 단백질인 S단백질과 N단백질 모두