[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)이 미국 FDA로부터 코로나19 백신 접종자들을 대상으로 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하는 임상 연구의 승인을 받았다는 소식에 3일 코스피 시장에서 상승세를 보이고 있다.진원생명과학은 3일 오전 11시 37분 현재 전 거래일보다 7.10%(1,150원) 오른 1만 7,350원에 거래 중이다.회사가 승인받은 임상 연구는 미국에서 mRNA 백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터 샷으로 접종하여 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 임

[바이오타임즈] 한미사이언스(008930, 대표이사 임종윤)가 영국 옥스퍼드대학교(University of Oxford)와 코로나19 및 포스트 팬데믹을 대비해 신·변종 감염병 예방을 위한 포괄적 연구개발 협약인 ‘팬데믹 사이언스 동맹 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.현지 시각으로 26일 영국 옥스퍼드대학교에서 열린 협약식에는 한미사이언스 임종윤 대표이사와 옥스퍼드대학교 루이스 리처드슨(Louise Richardson) 부총장이 본 협약서에 직접 서명했다.한미사이언스 컨소시엄은 전 세계 보급이라는 공통 목표를 가지고 있는 한미약품

[바이오타임즈] 진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’이 코로나19 베타 변이 바이러스에 대한 감염을 예방하는 것으로 나타났다.회사는 햄스터 공격 감염 모델에서 자체 개발한 단순 흡입 압력 접종기기인 Gene-Derm을 이용하여 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’ 피 내 접종한 결과, 우한에서 발견된 코로나19 바이러스 야생형뿐만 아니라 기존 백신의 효능을 감소시킨 베타 변이 바이러스에 의한 폐 감염을 완벽히 예방했다고 12일 밝혔다.진원생명과학 최고 과학개발책임자 카 무투마니 박사는 “현재까지 파악

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)이 9일 코스닥시장에서 상승세를 보이고 있다.9일 낮 12시 50분 기준 진원생명과학은 전 거래일보다 4.85%(1,750원) 오른 3만 7,800원에 거래되고 있다. 장중 4만 1,000원의 최고가를 기록하기도 했다.이러한 상승세는 좀처럼 수그러들지 않는 코로나19 4차 유행 속에서 경구용 코로나 치료제 개발에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다.진원생명과학은 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027(국제일반명: Zenuzolac, 제누졸락)의 2상 임상 연구가 식약처로부

[바이오타임즈] 진원생명과학(011000)의 코로나19 백신 병용 접종 임상 연구가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다는 소식에 강세를 보이고 있다.27일 진원생명과학은 유가증권시장에서 오전 9시 37분 현재 전 거래일보다 5.89%(2,750원) 오른 4만 9,450원에 거래되고 있다.진원생명과학은 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구인 CoV2-002 연구가 미국 FDA의 승인을 받아 미국 내 3개 임상기관에서 수행하게 됐다고 27일 밝혔다.이번

[바이오타임즈] 진원생명과학은 지난 19일 임상 1/2a상 개발을 진행 중인 코로나19 백신(GLS-5310)을 포함한 백신 조성물의 특허를 출원했다고 22일 밝혔다.이번 특허의 명칭은 ‘중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2 감염 예방용 백신 조성물’이다. 진원생명과학은 이 백신 조성물에 대해 “코로나19 백신의 항원으로 스파이크 단백질 이외에 ORF3a 단백질 등을 추가함으로써 광범위한 백신 면역반응과 예방능력을 증진하고자 했고, 2개의 항원을 1개의 플라스미드에 탑재하는 바이시스트로닉 전략을 구사하여 신속하고 효율적인 백신 생산을

[바이오타임즈] 코로나19 백신과 경구용 치료제, 스프레이용 코 치료제를 동시에 개발 중인 진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027의 글로벌 임상 2상 IND를 북마케도니아로부터 승인받았다.진원생명과학은 북마케도니아 식약처로부터 받은 이번 추가 글로벌 임상 2상 연구 승인으로 5개 임상 기관에서 임상 연구를 시작한다.먹는 코로나19 치료제 후보물질 GLS-1027은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 임상 2상에서는 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 GLS-1027가 임상적

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있는 가운데, 제조 업체마다 다양한 백신 플랫폼 기술을 사용하고 있다.‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있는 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 7일 코로나19 백신에 대한 특징과 현재 개발 및 승인 상황에 대한 이해를 돕고자, 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 관해 설명했다.우선 백신 접종에 의한 코로나19의 예방 원리는 우리 몸에 들어온 백신의 항원

[바이오타임즈] 식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19(셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학)’에 대한 임상시험을 4일 각각 승인했다고 밝혔다.이로써 국내에서 코로나19 관련해 승인한 임상시험은 총 33건으로, 이 중 5건(치료제 20건·백신 5건)이 임상을 진행 중이다.셀리드는 AdCLD-CoV19 임상 1상을 강한 성인 30명을 대상으로 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 면역원성을 탐색하기 위해 고려대학교 구로병원에서 진행한다. 임상 2a상에서는 건강한 성인 120명을 대상으로 추가적인 안전성

[바이오타임즈] 지금까지 한번도 보고되지 않은 코로나19 돌연변이가 최근 국내에서 확인되면서 불안감이 확산하고 있다. 이 바이러스는 G형, GH형, GR형, V형, S형 등 기존 어떤 코로나19 유형과도 일치하지 않으며 스파이크(돌기) 단백질에서 변이가 발생한 것으로 알려졌다. 스파이크 단백질은 바이러스 입자 표면에 돌기처럼 솟은 단백질로 바이러스가 체내 수용체와 결합하는 과정에서 핵심 역할을 수행한다. 8만2,200여개 유전자 정보 중 한 가지도 일치 안 해 중앙방역대책본부(방대본)는 지난 10일 해외에서 입국한 일부 코로나19

[바이오타임즈] 코로나19 사태가 장기화되면서 백신 개발 경쟁이 더욱 가열되고 있다. 이전에도 대규모 바이러스가 창궐한 적은 많았지만, 코로나19는 전염 속도도 빠르고 수그러들 기미도 보이지 않아 백신 개발이 특히 더 절실한 상황이다. 현재 전 세계 20여 개 기업과 기관이 ‘1호 백신’을 개발하기 위해 총력을 기울이고 있으며, 영국과 미국에서 올해 안에 백신 개발이 가능할 수도 있다는 예측이 나오고 있다.미국/영국/중국 중심으로 백신 개발 속도 경쟁7월 23일 기준, 세계보건기구(WHO)와 바이오 업계에서 공개한 전 세계 코로나1

[바이오타임즈] 코스피 상장 첫날 ‘잭팟’을 터뜨리며 화려한 데뷔를 알린 SK바이오팜이 국내 바이오산업 발전의 신호탄이 될지 주목된다. 코로나19로 바이오 분야에 대한 관심이 커진 상황에서 SK바이오팜의 흥행이 얼어붙은 투자 시장을 녹이는 군불 역할을 할 거란 전망이 나온다. 최근 내수 살리기에 힘 쏟고 있는 정부도 바이오헬스 산업에 거액의 투자를 확정하며 기대에 화답했다. SK바이오팜의 예견된 ‘흥행’… 상승세 지속될 듯2일 한국거래소에 따르면 SK바이오팜은 상장 첫날인 이날 시초가(9만 8,000원)에서 가격 제한선인 29.59

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 수개월째 지속되면서 코로나19를 퇴치하기 위한 치료제와 백신 연구도 결실을 맺기 시작했다. 최근 코로나19 치료제 '렘데시비르'가 긴급 승인됐으며 모더나를 비롯한 백신 개발기업들도 올해 하반기 또는 내년이면 출시될 수 있을 것이라는 전망이 나오고 있다. 현재 전 세계적으로 임상시험의 마지막 단계인 임상3상에 들어간 치료제는 70여개에 달하는 것으로 알려졌다. 진행 중인 임상시험만 300개가 넘는다.국가임상시험지원재단이 8일 발표한 국내외 코로나19 임상시험 동향에 따르면

[바이오타임즈] 질병관리본부 중앙방역대책본부(본부장 정은경)는 4월 16일 0시 기준, 신규 확진자는 22명이며, 격리해제는 141명이라고 발표했다. (총 누적 확진자 수 10,613명, 격리해제는 7,757명) 신규 확진자 지역별 분포는 수도권 6명 (서울 2명, 경기 4명), 해외 입국자 검역 4명, 경북 4명, 대구 4명, 부산 3명, 강원 1명으로 나타났다.이번주 들어 4일 연속 확진자 증가는 하루 20명대로 유지되고 있다. 또한 현재 검사중인 인원은 14,268명이며 전체 누적 검사수 538,775건 중 2.6%를 구성하고

[바이오타임즈] 세계보건기구(WHO)가 전세계에서 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 총 70개고, 3개의 백신 후보가 이미 임상시험 중이라고 밝혔다.13일 블룸버그통신에 따르면 지금까지 가장 연구가 빠르게 진행된 것은 홍콩 증시에 상장된 중국 제약회사 칸시노바이오로직스와 베이징 생명공학연구소가 개발한 백신으로 현재 2차 임상시험 중에 있다.앞서 칸시노바이오로직스는 지난달 중국 규제당국의 임상시험 승인을 받고, 1차 임상시험 결과 백신이 안전하다는 판단 아래 지난 10일 2차 임상시험을 실시한다고 밝혔다.WHO

[바이오타임즈] 영국 옥스퍼드대학교 연구원들이 이르면 올해 가을에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 출시할 수 있을 것이라고 영국 일간지 데일리메일이 4월8일(현지시간) 밝혔다. 기존의 유력한 백신 후보들이 내년초 출시를 예상하고 있어 임상에 성공한다면 코로나19 백신으로선 첫 제품이 될 가능성이 있다. 이는 현재 다수의 전문가들이 예상하는 것보다 훨씬 빠른 수준이다. 미국 알레르기·전염병연구소(NIAID)의 안토니 파우치 소장은 지난달 미국 하원 청문회 자리에서 백신 개발에는 최소 1년~1년 반이 더 걸릴 것으로 예상

국내 바이오기업 10여 곳이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 개발에 뛰어들었다. 대체로 이제 시작 단계로 올해 안에 상용화는 사실상 어렵다. 하지만 상황이 위급한 만큼 일부 효과와 안전성을 입증할 경우 긴급히 사용할 수 있도록 하는 정부 정책 활용 길은 열려있다. 현재로선 국내 기업이 아닌 다국적 제약사 길리어드사이언스가 임상 중인 신약물질 개발 속도에서 가장 앞서 있다. 효과 입증시 빠르면 올해 사용도 가능할 전망이다.10일 바이오업계에 따르면, 국내 바이오기업 3곳 정도가 '코로나19' 치료를 위한 신약 개

한국투자파트너스가 미국 나스닥 바이오기업 '이노비오 파마슈티컬스'가 발행한 150억원 규모의 전환사채(CB)에 참여했다. 이노비오는 나스닥 상장 바이오기업 중 최초로 국내 코스닥 상장도 추진 중이다.8일 바이오업계에 따르면 이노비오는 지난 1일(현지시간) CB발행으로 한국투자파트너스와 타임폴리오자산운용(30억원)으로부터 약 180억원을 투자받았다. CB 만기는 2024년 7월 31일이며, 채권 발행 1년이 지난 2020년 8월 1일부터 만기 1개월 전까지 주식 전환이 가능하다.이노비오는 6일(현지시간) 국내 예탁증서(KDR)를 발행