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GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정 기술 이전 계약 체결
GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정 기술 이전 계약 체결
  • 정민구 기자
  • 승인 2024.02.26 12:38
  • 댓글 0
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고형암(간암)에서 효과 입증, FDA의 희귀의약품으로 지정(ODD)된 항암 면역세포치료제
JPMHC24 이후 북미지역 다수 제약 바이오社들과 라이선싱 협의 중
북미 시장 진출의 교두보가 될 것이라 기대…연내 美 FDA 미팅 예정

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업 바이오센트릭과 지씨셀의 대표 항암 면역 세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)’의 공정 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 기술 이전 계약에 대한 세부 사항은 양사 합의 하에 비공개로 진행된다.

지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 ‘이뮨셀엘씨주’의 생산 공정 기술, 품질시험법 및 노하우 등을 제공하고 재연성을 확인함으로써, 향후 북미 시장 진출 시 필요한 기반을 마련하게 될 것으로 기대한다.

‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)’는 고형암(간암)에서 효과를 입증하고 FDA의 희귀의약품으로 지정(ODD)된 항암 면역세포치료제이며, 간암, 뇌암, 췌장암 치료에 대한 희귀의약품 지정을 받았다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 분리해 2~3주간 세포 배양을 거쳐 살해 세포(Killer Cell)의 기능을 향상시킨 자가혈액 유래 T 림프구를 주성분으로 한다. 또한 초기 간세포암종 환자 대상 대규모 3상 임상시험에서 대조군 대비 재발 위험을 37% 낮추고 사망률을 79% 낮추는 효과를 입증해 간암 수술 후 치료제로 승인됐으며, 심각한 이상 반응도 관찰되지 않았다. 최근에는 누적 치료 1만 명의 데이터를 확보한 바 있다.

지씨셀 제임스박 대표는 “이뮨셀엘씨주는 간암 세포치료제로서 출시 이후 1만 명 이상의 누적 환자에게 적용한 안전성과 그 효과로 이미 JPM Healthcare 2024에서 다수의 제약 바이오사들이 글로벌 라이선싱 및 전략적 협력에 관심을 표했었다”며, “이번 바이오센트릭과의 협업이 북미 시장 진출의 교두보가 될 것이라 기대하고 있으며, 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅도 계획하고 있다”고 말했다.

바이오센트릭의 최고 상업 책임자(Chief Commercial Officer)인 제니퍼 매닝(Jennifer Manning)은 “바이오센트릭은 지씨셀과의 협업을 통해 이미 입증된 자가 면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 북미 시장에 소개할 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며, “이번 파트너십은 암 환자들에게 희망을 전달하는 우리의 사명을 더욱 강화할 것으로 기대된다"고 설했다.

[바이오타임즈=정민구 기자] news@biotimes.co.kr


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