[바이오타임즈] 일본 후생노동성이 14일 미국 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인함으로써 오는 17일부터 백신 접종을 시작할 계획이다.일본에서 코로나19 백신이 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.앞서 화이자는 지난해 코로나19백신 7,200만 명분(1억 4,400만 회분)을 공급하는 계약을 일본 정부와 체결했으며, 12월 18일 승인을 신청했다.이번 승인에 따라 국립병원 의료진을 비롯해 의료종사자 1만 명을 대상으로 우선 접종이 실시되고, 다음 달에는 나머지 의료종사자 370만 명에 대한 접종을 진행한다. 이후 65세 이상

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다.로이터·AP통신 등 외신 보도에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 발표했다. 이번 영국 3상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다.노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 노바백스 측은 콘퍼

[바이오타임즈] 2월부터 국내에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작되는 가운데, 백신 접종에 관한 국민의 궁금증이 증폭되고 있다.질병관리청 중앙방역대책본부는 9월까지 국내 인구의 70% 접종을 완료해 11월 중 집단면역을 형성한다는 목표하에 28일 오후 코로나19 백신의 국내 접종 계획과 일정에 관해 발표했다.2월부터 코로나19 환자 치료 의료진부터 본격적인 백신 접종이 시작되며, 동시에 요양병원 입소자와 종사자 등에 대한 방문 접종이 시행된다. 일반 국민은 3분기부터 접종을 받을 수 있다.다음은 코로나19

[바이오타임즈] 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 코로나 백신 및 치료제 운송 및 보관에 있어 화두로 떠오른 ‘콜드체인’에 본격적으로 나선다.아이큐어는 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 밝혔다.아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션

[바이오타임즈] 미국 제약사 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센이 개발한 코로나19 바이러스 백신이 1회 접종만으로도 임상 1상과 2상에서 유효한 면역 반응을 보인 것으로 나타났다.13일(현지 시각) CNN의 보도에 따르면 뉴잉글랜드 의학 저널을 인용해 이 백신이 안전하고 젊은 사람들과 노인들 모두에게 효과를 나타냈다고 보도했다.J&J의 백신은 약 3~4주 간격으로 2회 접종해야 하는 화이자와 모더나의 백신과 달리, 한 번만 접종받으면 된다. 보관과 수송에 특수한 설비도 필요하지 않아 실용화되면 코로나19 백신의 판도가 달라질 것으

[바이오타임즈] 미국 제약회사 모더나가 자사의 코로나19(COVID-19) 백신 면역력이 최소 1년 이상 유지될 것이라고 밝혔다.로이터통신의 보도에 따르면 모더나의 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)가 11일(현지 시각) JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 이같이 말했다.또한 영국과 남아프리카공화국 등지에서 발견된 코로나19 변이 바이러스에 대해서도 충분한 효과를 발휘할 수 있다는 입장을 전한 것으로 알려졌다.스테판 반셀 CEO는 “우리 백신에 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이 바이러스의 새로운 변형에 적절히 대응할 것이

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 11일 오전 7시 15분(한국 시각 12일 0시 15분) 온라인으로 개막한다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되며, 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 연다.이 행사는 해마다 전 세계 수천 명의 업계 종사자들과 투자자들이 한곳에 모여 연구 성과와 비즈니

[바이오타임즈] 세계적인 과학논문지 네이처(Nature)는 해마다 과학계에서 가장 관심을 받는 이슈를 뽑아 그 이유와 앞으로의 전개과정 등을 담은 보고서를 내고 있다.지난 12월 22일(현지 시각)에 발표된 ‘2021 네이처가 주목한 10대 과학 이슈’로는 바이오와 우주과학 등을 포함한 10개 이슈로 구성돼 있다. 그 중 바이오헬스와 관련된 사항은 △코로나19 △백신 △줄기세포 △알츠하이머 등이다.다음은 생명공학정책연구센터가 최근 BioINwatch를 통해 12월 네이처에서 소개한 2021년 주목해야 할 과학 이벤트를 리뷰한 내용이

[바이오타임즈] 독일 제약업체인 큐어백(CureVac)이 독일 제약사 바이엘(Bayer)과 연합을 구성하고 코로나19 백신 개발에 속도를 낸다.7일(현지 시각) 독일 ARD방송과 로이터통신 등에 따르면 큐어백은 바이엘과 백신 개발을 위해 제휴하기로 합의하고, 이른 시일 내에 백신 수백만 회분을 전 세계에 내놓기로 했다. 양사는 구체적인 계약 조건을 밝히지 않았다.이 계약에 따라 큐어백과 바이엘은 코로나19 백신 개발과, 생산, 다른 국가 진출 등에 협력할 예정이다. 큐어백은 유럽연합(EU) 내 코로나19 백신 판매권을 계속 보유하되

[바이오타임즈] 전 세계적으로 코로나19 백신의 신속한 개발이 추진되고 있는 가운데, 제조 업체마다 다양한 백신 플랫폼 기술을 사용하고 있다.‘백신 플랫폼’이란 백신에서 특정 항원이나 유전정보 등만 바꾸어 백신을 개발하는 기반 기술로, 이를 활용하면 백신 개발 기간을 크게 단축할 수 있는 것으로 알려졌다.식품의약품안전처는 7일 코로나19 백신에 대한 특징과 현재 개발 및 승인 상황에 대한 이해를 돕고자, 코로나19 백신의 특징과 작용원리에 관해 설명했다.우선 백신 접종에 의한 코로나19의 예방 원리는 우리 몸에 들어온 백신의 항원

[바이오타임즈] 영국을 비롯한 유럽과 미국 등지에서 코로나19 백신 접종이 진행되고 있는 가운데, 규정을 벗어난 여러 형태의 접종 방식으로 유효성 논란이 일어나고 있다.코로나19 확진자가 폭발적으로 늘어나고 있는 이들 나라에서는 백신을 더 많은 사람에게 접종시키기 위해 백신 1개를 나누거나 접종 간격을 늘리는 등의 변칙적인 방안이 제시되고 있는 것이다.우선 미국에서는 모더나 백신 접종량을 절반으로 줄이는 방안이 검토되고 있다. 미 행정부 코로나19 백신 개발프로그램 ‘초고속 작전’ 최고책임자인 몬세프 슬라위는 CBS방송에서 “모더나

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 같은 감염병의 대유행 등에 적절하게 대처하기 위해 식품의약품안전처(김강립 처장)가 코로나19 백신과 치료제 허가심사 기간을 180일에서 40일로 단축한다.식약처는 현재 코로나19 백신·치료제 허가전담 심사팀을 구성·운영하고 있으며, 업체에서 제출한 자료에 대해 분야별 전문가의 심사 결과와 필요하면 중앙약사심의위원회 등 외부 전문가의 의견을 종합해 최종 허가한다.식약처는 품목별 사전검토 및 허가전담심사팀의 신속한 허가심사를 통해 기존 처리기간(180일 이상)을 단축해 40일 이

[바이오타임즈] 오늘 오전, 정부의 코로나19 백신 확보 관련 발표가 이어지면서 화이자 관련주로 언급되는 KPX생명과학의 주가가 급등 중이다.정부는 이달 안으로 다국적제약사 화이자, 얀센과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 선구매 계약 체결을 추진하고, 모더나사와는 내년 1월 계약을 목표로 한다고 밝혔다.정부의 발표에 따라 화이자 관련주로 꼽히는 KPX생명과학의 주가가 오전 내 급등세를 보였다.KPX생명과학은 이날 낮 12시 15분 현재 16.37%(2,300원) 오른 1만6,300원에 거래되고 있다.KPX생명과학은 글로

[바이오타임즈] 글로벌 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신의 접종이 영국과 미국에서 시작되면서 코로나 종식에 대한 작은 희망을 갖게 되었다.하지만 당초 우려했던 백신 부작용보다, 화이자 백신의 보관과 수송 문제가 불거지며 대량 유통에 대한 문제가 부각되고 있다.실제 16일(현지 시간) CNBC 방송은 캘리포니아주 2곳에 도착한 화이자 백신 제품 중 수천 회분을 반납했다고 보도했다. 이유는 백신 운반용 특수상자가 적정 온도인 영하 70℃보다 훨씬 낮은 영하 92도까지 떨어졌기 때문이다. 앨라배마에서도 같은

[바이오타임즈] 영국과 미국에서 글로벌 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 미국에서 화이자 백신 운송에 관한 문제가 발생했다는 소식이 전해졌다.화이자가 출시한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 본격화한 미국에서 수송용 상자의 온도가 과도하게 떨어지는 사례가 잇따라 보고된 것이다.16일(현지 시간) CNBC 방송에 따르면 미국은 언론 브리핑에서 캘리포니아주 2곳에 도착한 화이자 백신 제품 중 수천 회분을 반납했다고 밝혔다. 백신 운반용 특수상자가 적정 온도인 영하

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)가 제약업체 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 효과적이라는 검토 결과를 내놓으면서 국내 모더나 관련주가 주목받고 있다.15일(현지 시간) AP통신 등 외신에 따르면 FDA가 검토보고서에 모더나 백신이 코로나19 예방에 매우 효과적이며, 18세 이상 성인의 백신 투여 시 특별한 안전 문제가 나오지 않았다고 적었다.2회 접종 백신인 모더나 백신은 임상실험에서 94.1% 예방 효과가 있다는 결론이 나온 바 있는데, FDA는 지난달 7일 수집한 정보를 바탕으로 한 중간 분석에서

[바이오타임즈] 독일 바이오제약 기업 큐어백(CureVac)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질에 대한 마지막 단계의 임상시험에 착수한다.14일(현지 시간) 로이터통신 등의 보도에 따르면 큐어백은 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 2b/3상 임상시험을 유럽과 중남미에서 3만5,000여 명의 자원자를 상대로 진행한다. 다양한 연령대의 성인을 대상으로 효율성과 안전성을 확인할 계획이다.프란츠 베르너 하스 큐어백 최고경영자(CEO)는 “이제까지 수집한 데이터에서 우리가 개발한 코로나19 백신의 안전성과 면역반응 효

[바이오타임즈] 최근 미국 제약기업 화이자와 독일 생명공학기업 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신이 화물운송업체 트럭들에 실려 미국 전역으로 운송되는 뉴스가 관심을 모았다.화이자 백신의 보관과 운송을 위해서는 특별한 콜드체인 시스템이 필요하다. 운송 트럭에는 영하 70℃의 초저온 보관을 위해 열흘 동안 차갑게 유지할 수 있도록 충분한 양의 드라이아이스로 채운 특수컨테이너가 장착됐다.이처럼 최근 전 세계적으로 코로나19 백신의 긴급사용 승인 소식이 이어지면서 콜드체인 운송에 대한 관심도 높아지고 있다.미국 시장조사 전문 업체인

[바이오타임즈] 영국에서 화이자의 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 현재 차분한 분위기 속에 순조롭게 접종이 진행되고 있다.미국 역시 화이자-바이오엔테크의 백신 긴급사용을 결정을 앞두고, 미국 식품의약국 FDA가 화이자 백신이 긴급승인 기준에 부합한다고 밝혔다.FDA는 화이자 백신을 1회 접종할 경우 52%, 2회 접종하면 95%의 예방효과를 확인했으며, 남성과 여성 모두에서 높은 예방률을 보였다고 밝혔다. 백인과 흑인, 라틴계 등 인종별 효과도 동일했으며, 65세 이상 노년층도 젊은 층과 같은 예방 효과를 봤고, 특히 코로나

[바이오타임즈] 정부는 코박스 퍼실러티(COVAX Facility) 및 글로벌 백신 기업을 통해 최대 4,400만 명 분의 해외개발 백신을 선구매한다고 오늘(8일) 밝혔다. 접종은 내년 상반기부터 시작될 전망이다.정부는 8일 국무총리 주재 국무회의에서 코로나19 해외 개발 백신 확보 계획에 대해 심의·의결하고 예방접종 방안에 대해 논의했다.정부는 우선 글로벌 제약사를 통해 최대 6,400만 회분의 백신을 선구매하기로 했다. 제약사별로는 아스트라제네카 2,000만 회분, 모더나 2,000만 회분 및 얀센 400만 회분, 화이자 2,0