[바이오타임즈] 존슨앤존슨(J&J)의 자회사 얀센이 성인 재발형 다발성경화증 치료제 ‘폰보리’(Ponvory, ponesimod)가 유럽연합(EU)으로부터 승인을 취득했다고 발표했다.이번 승인은 임상 또는 영상 소견이 확인된 활동성 질환이 있는 성인 재발형 다발경화증 환자의 치료제에 관한 것이다.폰보리는 앞서 올해 3월에 미국 FDA로부터 성인 재발형 다발경화증의 치료제로 승인을 받은 바 있다. 폰보리는 임상적 독립증후군(CIS), 재발-완화형 질환, 이차 진행성 등을 포함한 재발성 다발성경화증 치료제로 적응증을 획득했다.다발성 경

◇ 멕시코 의약품 시장규모 연간 15조 원, 연평균 10% 이상 성장[바이오타임즈] 멕시코 의약품 시장의 가파른 성장세에 국내 제약업계가 새로운 먹거리 시장으로 멕시코를 주목하고 있다.한국제약바이오협회에 따르면 멕시코의 의약품 시장은 연간 약 15조 원에 달하고 있으며, 연평균 10% 이상의 높은 성장률을 기록하고 있다.특히 최근 멕시코 정부 주도의 의료보건 시스템에 대한 전 국민 접근성 확대 정책으로 인해 세계 제약산업계로부터 매력적인 시장으로 주목받고 있다. 아울러 미국·멕시코·캐나다협정(USMCA) 발효로 오리지널 의약품 시장

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있다. 후발 주자이지만 거대한 내수 시장과 파격적인 정책으로 세계 2위의 의약품 시장으로 성장하여 미국의 1위 자리를 위협하고 있다.자본력을 바탕으로 기술도입을 적극 추진하여 신약 후보물질 확보 중인 중국과 이를 저지하려는 미국의 패권 경쟁 속에서 다국적 제약사들의 움직임은 어떠할까. 그리고 우리 기업들의 중국 진출은 어떻게 전망해야 할까.한국바이오협회는 ‘미-중 바이오의약산업 패권 경쟁 속 우리의 기회’라는 보고서를 발표, 바이오·의약 산업에까지 확장한 미국과 중

[바이오타임즈] 일본 후생노동성이 14일 미국 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인함으로써 오는 17일부터 백신 접종을 시작할 계획이다.일본에서 코로나19 백신이 사용 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.앞서 화이자는 지난해 코로나19백신 7,200만 명분(1억 4,400만 회분)을 공급하는 계약을 일본 정부와 체결했으며, 12월 18일 승인을 신청했다.이번 승인에 따라 국립병원 의료진을 비롯해 의료종사자 1만 명을 대상으로 우선 접종이 실시되고, 다음 달에는 나머지 의료종사자 370만 명에 대한 접종을 진행한다. 이후 65세 이상

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다.로이터·AP통신 등 외신 보도에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 발표했다. 이번 영국 3상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다.노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 노바백스 측은 콘퍼

[바이오타임즈] 세계 최대 가전·정보기술(IT) 전시회인 ‘CES 2021’에 지능형 환자 원격 모니터링 디바이스가 등장해 화제다. HD 메디컬(HD Medical Inc.)이 11일 여러 가지 복잡한 의료 장치를 사용이 간편한 하나의 디바이스로 전환한 ‘헬시유(HealthyU™)’를 발표했다.헬시유는 팬데믹 기간과 그 이후의 원거리 원격 헬스, 심장 관리 및 웰빙의 지속적 과제에 대응하기 위한 장치로 △7유도(7-lead) 심전도(ECG)(무선) △심장음과 잡음 분석 △폐음 △심박수 △산소포화도 측정기(SpO2/혈중 산소 포화도)

[바이오타임즈] 미국 제약회사 모더나가 자사의 코로나19(COVID-19) 백신 면역력이 최소 1년 이상 유지될 것이라고 밝혔다.로이터통신의 보도에 따르면 모더나의 스테판 반셀 모더나 최고경영자(CEO)가 11일(현지 시각) JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 이같이 말했다.또한 영국과 남아프리카공화국 등지에서 발견된 코로나19 변이 바이러스에 대해서도 충분한 효과를 발휘할 수 있다는 입장을 전한 것으로 알려졌다.스테판 반셀 CEO는 “우리 백신에 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술이 바이러스의 새로운 변형에 적절히 대응할 것이

[바이오타임즈] 독일 제약업체인 큐어백(CureVac)이 독일 제약사 바이엘(Bayer)과 연합을 구성하고 코로나19 백신 개발에 속도를 낸다.7일(현지 시각) 독일 ARD방송과 로이터통신 등에 따르면 큐어백은 바이엘과 백신 개발을 위해 제휴하기로 합의하고, 이른 시일 내에 백신 수백만 회분을 전 세계에 내놓기로 했다. 양사는 구체적인 계약 조건을 밝히지 않았다.이 계약에 따라 큐어백과 바이엘은 코로나19 백신 개발과, 생산, 다른 국가 진출 등에 협력할 예정이다. 큐어백은 유럽연합(EU) 내 코로나19 백신 판매권을 계속 보유하되

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸려 숨진 사람의 뇌를 부검한 결과, 코로나바이러스가 뇌를 감염시키지 않고 손상한다는 연구 결과가 나왔다.로이터통신은 6일(현지 시각) 의학 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디신'(NEJM)에 실린 연구 결과 보고서를 인용해 이같이 보도했다.연구자들은 코로나19로 사망한 19명의 뇌 부검을 통해 바이러스 침투에 취약한 후신경구(嗅神經球)와 뇌간(腦幹) 등 두 개 부위의 손상 여부를 살펴봤다.후신경구는 후각을, 뇌간은 호흡과 심장 박동을 조절한다,검사 결과 14명의 뇌에서 한 개 또

[바이오타임즈] 영국을 비롯한 유럽과 미국 등지에서 코로나19 백신 접종이 진행되고 있는 가운데, 규정을 벗어난 여러 형태의 접종 방식으로 유효성 논란이 일어나고 있다.코로나19 확진자가 폭발적으로 늘어나고 있는 이들 나라에서는 백신을 더 많은 사람에게 접종시키기 위해 백신 1개를 나누거나 접종 간격을 늘리는 등의 변칙적인 방안이 제시되고 있는 것이다.우선 미국에서는 모더나 백신 접종량을 절반으로 줄이는 방안이 검토되고 있다. 미 행정부 코로나19 백신 개발프로그램 ‘초고속 작전’ 최고책임자인 몬세프 슬라위는 CBS방송에서 “모더나

[바이오타임즈] 영국과 미국에서 글로벌 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데, 미국에서 화이자 백신 운송에 관한 문제가 발생했다는 소식이 전해졌다.화이자가 출시한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 본격화한 미국에서 수송용 상자의 온도가 과도하게 떨어지는 사례가 잇따라 보고된 것이다.16일(현지 시간) CNBC 방송에 따르면 미국은 언론 브리핑에서 캘리포니아주 2곳에 도착한 화이자 백신 제품 중 수천 회분을 반납했다고 밝혔다. 백신 운반용 특수상자가 적정 온도인 영하

[바이오타임즈] 독일 바이오제약 기업 큐어백(CureVac)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질에 대한 마지막 단계의 임상시험에 착수한다.14일(현지 시간) 로이터통신 등의 보도에 따르면 큐어백은 개발 중인 코로나19 백신 후보물질의 2b/3상 임상시험을 유럽과 중남미에서 3만5,000여 명의 자원자를 상대로 진행한다. 다양한 연령대의 성인을 대상으로 효율성과 안전성을 확인할 계획이다.프란츠 베르너 하스 큐어백 최고경영자(CEO)는 “이제까지 수집한 데이터에서 우리가 개발한 코로나19 백신의 안전성과 면역반응 효

[바이오타임즈] 지난 8일부터 미국 제약업체 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신 접종을 시작한 영국에 먹구름이 드리워졌다.영국은 지난 주 코로나19 백신 접종을 시작했지만 지난 일주일간 총 환자 수가 일주일 전보다 21.6% 증가했다. 영국 내 코로나19 누적 확진자수는 185만 명을 넘었으며 사망자는 6만4,000여 명이다.BBC에 따르면 14일(현지시간) 맷 행콕 보건장관은 하원에 출석해 “잉글랜드 일부 지역에서 변종 코로나바이러스가 발견됐다”며 “이로 인해 확진자 증가 속도가 빨라진 것으로 보인다”고 밝혔

[바이오타임즈] 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 배포가 13일(현지 시간) 시작되었다.CNN방송과 AP통신 등에 따르면 미국 미시간주 푸티지에 있는 제약회사 화이자 공장에서 코로나19 백신을 실은 트럭이 이날 오전 공장을 출발했다.미국의 코로나19 백신 접종은 지난 1월 20일 첫 확진자가 발생한 이후 11개월 만이다. 미국은 현재 감염자가 1,600만 명, 사망자가 30만 명에 육박해 전 세계에서 확산이 가장 심한 나라다.앞서 11일 미 식품의약국(FDA)은 화이자-바이오엔테크의 백신에 대한 긴급사용을 승인했

[바이오타임즈] 세계 최초로 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신을 접종받은 사람은 누굴까.8일(현지 시간) 영국 BBC에 따르면 북아일랜드 남서부 에니스킬렌에 사는 90세 마가릿 키넌이 코번트리 대학병원에서 처음으로 코로나19 백신을 접종받았다.다음 주에 91세가 되는 마거릿 키넌은 "최고의 이른 생일 선물"이라며 “올 한해 대부분의 시간을 혼자 보냈는데, 새해에는 가족, 친구들과 함께 시간을 보낼 수 있을 것으로 기대한다”고 소감을 밝혔다.영국은 세계에서 가장 먼저 화이자 백신 접종을 승인했으며, 8일 전국 70개 병원에서 화이

[바이오타임즈] 영국이 미국 제약사 화이자와 독일 생명공학업체 바이오앤테크가 공동으로 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 세계에서 가장 먼저 승인할 것으로 알려졌다.파이낸셜타임스(FT)는 28일(이하 현지 시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)이 이번 주에 화이자 백신 사용을 승인할 것이라고 보도했다. 백신 첫 접종은 이르면 다음 달 7일부터 이뤄질 전망이다. 미국이 다음 달 11일경 백신 접종에 들어갈 전망이라 영국은 서방 국가 중 가장 먼저 코로나19 백신을 접종하는 국가가 된다.영국은 2회 접종을 필요

[바이오타임즈] 치매 발병과 초미세먼지와의 상관관계에 대한 흥미로운 연구 결과가 나와 눈길을 끈다.초미세먼지 노출이 심해지면 뇌가 쪼그라들어 치매에 걸릴 위험성이 높아지고, 특히 공기오염이 심한 대도시에 사는 사람들은 치매 위험이 높아진다는 것이다.미 보건전문지 헬스데이 뉴스(HealthDay News)는 미국 서던 캘리포니아대학 환경보건과학 센터(Environmental Health Sciences Center)의 다이애나 유난 교수 연구팀이 초미세먼지 노출이 알츠하이머 치매와 관련된 뇌 부위들을 축소시킬 수 있다는 연구결과를 발

[바이오타임즈] 모더나에 이어 화이자의 코로나19 백신이 95%의 면역효과를 갖는 것으로 알려졌다. 또한 화이자 백신은 이르면 12월에 승인이 가능할 것으로 보고 있다.미국 제약사 화이자와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 공동 개발 중인 독일 제약사 바이오엔테크가 미국 식품의약국(FDA)에 백신에 대한 긴급사용 승인을 신청할 예정이라는 뉴스를 전했다.바이오앤테크의 우구르 사힌 최고경영자(CEO)는 18일(현지시간) CNN과의 인터뷰에서 오는 20일 미국에서 백신 긴급 사용을 위한 서류를 제출할 예정이라고 밝혔다. 또한

[바이오타임즈] 코로나19로 멈춰버린 일상이 언제 다시 정상으로 돌아갈 수 있을까.미국 제약회사 화이자와 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발 중인 독일 바이오엔테크의 최고경영자(CEO)인 우구르 사힌 교수는 15일(현지시간) BBC 방송과 인터뷰에서 “개발 중인 백신으로 인해 내년 겨울이면 우리의 삶이 정상으로 돌아갈 수 있다”고 언급했다.바이오엔테크 설립자이기도 한 그는 “매우 효과적인 백신으로 사람 간 전염을 90%는 아니더라도 50%까지 낮출 수 있다고 확신한다”며 “코로나19 대유행 확산을 획기적으로

[바이오타임즈] 파킨슨병 진단에 인공지능(AI) 기술을 적용한 연구가 의료계의 주목을 받고 있다. 이 연구에 적용된 인공지능 기술은 환자의 움직임을 분석해 병의 진행 정도를 파악하는 데 도움을 준다. 또한, 파킨슨병뿐만 아니라 운동장애를 동반하는 알츠하이머병, 당뇨병, 근위축성 측경화증(ALS) 등에도 활용이 가능할 것으로 보인다.IBM, 파킨슨병 진단하는 인공지능 기술 공개파킨슨병은 중뇌의 도파민 신경 세포가 파괴되면서 발생하는 대표적인 퇴행성 뇌 질환이다. 알츠하이머병과는 달리 인체의 움직임과 관련된 뉴런이 손상되기 때문에 근육