불치의 병이라고 여겨지던 루게릭병에 대한 희망적인 소식들이 전해지고 있다. 지난 6월 10일 미국 메릴랜드 의대 연구진에 의해 특정 유전자 UBQLN2의 돌연변이에 의한 루게릭병의 발병 경로가 구체적으로 밝혀졌으며, 바이오젠은 루게릭병의 유전자치료제인 ‘토퍼센(tofersen, BIIB067)’이 임상1/2상에서 긍정적인 결과가 나타났다고 발표했다.루게릭병의 국내 발병률과 유병률은 아직 명확히 밝혀져 있지 않으나, 외국과 큰차이는 없을 것으로 보인다. 건강보험심사평가원에 의하면 2011년 2470명, 2012년 2534명, 2013

화장품은 한국의 대표적인 수출 효자 산업의 하나로 2017년 기준으로 세계 4위 규모의 화장품 수출 국가가 되었다. 최근 코로나19 팬데믹으로 주춤하기는 하였으나, 지난 3월 14일 맞춤형화장품의 판매업의 본격적인 시행으로 다시 한 번 K뷰티의 위상을 드높이고자 한다. 이와 관련한 맞춤형화장품 정책설명회가 6월 18일 온라인으로 개최되었다.맞춤형화장품 법령 및 관련규정에 대해 자세히 알아보기로 한다.맞춤형화장품 제도 도입 취지개인의 가치가 강조되는 사회∙문화적 환경 변화에 따라 개인 맞춤형 상품∙서비스를 통해 다양한 소비 요구를 충

여전히 종식되고 있지 않은 코로나의 여파로 식품의약품안전처는 지난 23일 ‘혁신의료기기 정책설명회’를 온라인으로 진행하였다. 의료기기 정책과의 정재용 사무관은 이번 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법’(2019년 4월 30일 제정/2020년 5월 1일 시행)시행으로 달라지는 제도에 대해 자세한 설명을 덧붙였다. 추진 배경전 세계가 고령화 시대로 접어들고 건강수요 증가로 인해 의료기기 시장은 타산업대비 높은 성장세를 유지할 것으로 전망되며, 스마트∙웨어러블 기기에 대한 관심 증가로 디지털 헬스케어에 대한 국내 수요도 점점 확대

[바이오타임즈]최근 20년간 중증급성호흡기증후군(SARS)이후, 신종인플루엔자 대유행, 중동호흡기증후군(MERS, 메르스)에 이어 코로나바이러스19의 팬데믹 현상으로 음압격리병실 확보의 필요성이 그 어느때보다도 부각되고 있다.건강보험심사평가원에 의하면, 국내 음압격리병상은 메르스 사태 이후 인구 10만명 당 1.2병상 수준이다. 기존 의료 인프라와는 달리 수도권에 편중되지 않고 대부분의 생활권에서 접근이 가능한 수준으로 골고루 분포되어 있다. 그러나, 여전히 국내 대형병원의 음압격리병실 보유수량은 매우 적은 것이 사실이며 주로 국가

[바이오타임즈]미국을 비롯한 유럽 국가들이 코라나19 관련 봉쇄조치를 해제하고 있는 가운데 마스크의 필요성은 더욱 더 부각되고 있다.코로나19 발생 초기에는 마스크 품절 대란을 겪기도 했지만, 본격적으로 여름 날씨가 시작되면서 국내 소비자들은 KF마스크보다는 가볍고 통기성이 좋은, 소위 말하는 덴탈마스크나 일반마스크를 선호하는 경향이 있다. 그러나 마스크는 의약외품과 공산품 등으로 구분되어 지고 있어 소비자들의 적절한 선택이 필요하다.마스크 제대로 사용해야마스크는 공산품과 의약외품, 산업용품으로 분류된다. 겨울철 방한을 위해 주로

코로나19 팬데믹 사태를 계기로 K바이오, K의료에 이어 K방역이 주목 받고 있다. 한국중소벤처포럼(이사장 박현철, 회장 김영욱)에서 주최한 ‘2020 코로나19 방역기자재전시회’가 성남 밀리토피아호텔에서 성황리에 개최되었다. 주말에도 많은 국내외 바이어들이 찾고 있어 그 열기를 반영하고 있다. 이 행사는 25일부터 31일까지 진행된다.마스크 산업 성장 지속될 듯전시회는 3개의 전시관으로 나뉘어져 마스크, 방역복, 진단키트, 산소공급기, 체온계, 소독제 등 다양한 제품을 전시하는 부스는 물론, 유통업체 부스도 곳곳에 자리하고 있다.

[바이오타임즈]세계 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 암과 자가면역질환 에서 항체는 여전히 가장 핵심적인 치료제로 글로벌 제약시장을 주도하고 있다. 이를 반영하듯 지난해에 이어 지난 18일, 바이오코리아 2020에서도 항체에 대한 연구발표는 항체신약 개발 분야의 기술 혁신은 물론 항체-약물 접합체(ADC)의 상용화 전략에 이르기까지 다양한 주제로 진행되었다. 자가면역질환시장 10% 이상의 성장률새로운 기술의 발달과 트렌드의 변화에 따라 HK이노엔(전 CJ헬스케어)의 이정민 박사는 ‘다중면역 조절 기능의 자가면역질환 치료 이중항체’란

본지에서는 2020년 5월 1일 시행되고 있는 체외진단의료기기법에 대해 자세히 살펴보기로 한다. 이와 관련하여, 바이오코리아 2020에서 식품의약품안전평가원 안영욱 연구관의 발표가 있었다. 체외진단의료기기법 제정 배경체외진단의료기기의 관리 연혁을 간단히 살펴보면, 2004년 5월 이전에는 의료기기와 체외진단기기는 약사법으로 관리하고 있었으며, 이 후 의료기기는 의료기기법으로 관리 되었으나, 체외진단기기는 여전히 약사법으로 관리되고 있었다. 심지어 자동화 체외진단 시약은 약사법에서도 관리되어지지 않고 있었다. 이에 2011년 의료기기

코로나19 여파로 온라인으로 진행되어진 바이오코리아 2020에서 ㈜엘씨에스바이오텍의 CTO인 박장서 박사가 '차세대 세라마이드(Ceramide)'란 주제로 강연했다. 세라마이드는 피부장벽(Skin Barrier) 즉 각질층에 존재하며 피부보습에 중요한 역할을 담당하고 있는 세포간 지질을 구성하는 물질 중의 하나이다. 다시 재조명 받는 세라마이드세라마이드는 약 20년 전에 개발되었는데 최근에 다시 재조명을 받고 있다. Persistence Market Research의 시장보고서에 의하면, 글로벌 세라마이드 마켓은 향후 연평균 6.6

코스메슈티컬(Cosmeceutical)은 화장품업계에서 최대 유망분야로 부상하고 있다. 미용기능(Cosmetic)과 치료기능(Pharmaceutical)의 합성어로 코스메슈티컬은 의학적으로 검증된 성분을 함유한 기능성화장품을 뜻한다. 기능성화장품의 정의와 범주는 국가마다 차이가 있는데, 한국은 유일하게 국가(식약처)에서 직접 심사 관리하고 있다.업계에 따르면 글로벌 화장품 시장에서 코스메슈티컬 분야는 2014년에는 약35조원이었나, 연평균15%의 성장률을 보이며 2020년에는 81조 시장 규모가 될 것으로 추정된다. 전체 화장품 시

코로나사태가 장기화 되면서 연일 증시가 급등락을 반복하고 있다. 이에 국내 제약 및 바이오 업체의 기업공개(IPO) 일정이 연기되면서 자금조달에 비상이 걸렸다. 24일 제약바이오업계에 따르면, SK(주)의 100% 자회사인 신약개발전문기업 SK바이오팜(대표이사 조정우)은 올해 상반기 유가증권 상장을 목표로 했지만, 아직 증권신고서도 제출하지 못했다. 해외 투자설명서(OC Offering Circular)의 135일룰을 감안하면 일정상 3월말까지는 증권신고서를 제출해야 하지만, 일정에 맞추기 어려운 상황이다. 줄기세포 치료제 전문업체

메디젠휴먼케어는 유전체 분석 결과를 바탕으로 맞춤형 헬스케어 서비스를 제공하고 있다. 의료 패러다임이 진단과 치료에서 예측과 예방으로 변화하고 있는 가운데, 유전체 분석 시장이 우리 삶에 어떤 변화를 가져올지, 메디젠휴먼케어가 제시하는 건강관리 솔루션은 무엇인지 신동직 대표를 만나 물어봤다.유전체 분석을 통해 제공하는 서비스는 무엇인가?한 사람이 걸릴 수 있는 특정한 질병을 예측하고 이를 예방 및 치료할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공한다. 각종 암과 질환, 약물 민감도 등을 항목별로 검사하고 있다. 유전자(DNA)검사를 받는 사람의

바야흐로 바이오 벤처의 시대다. 중소벤처기업부에 따르면, 바이오•의료 분야 벤처기업에 대한 투자 비율은 2017년 16%, 2018년 24.6%, 2019년 25.8%로 지속적인 증가 추세를 보이며, 정보통신기술(ICT), 게임, 유통•서비스 등을 제치고 강세를 보이고 있다.이처럼 바이오 벤처에 대한 관심은 점점 높아지고 있지만, 바이오 관련 창업을 어디서 어떻게 시작해야 할지 모르는 예비 창업자들이 많은 것이 현실이다.이러한 예비 창업자들을 위해 에서는 바이오 분야의 창업을 지원하고 있는 기관들을 소개하고자 한다.

인공지능(AI), 전 분야로 영역 넓히는 중인공지능의 사용처가 점차 증가하고 있다. 정보통신기술(이하 ICT)의 총아로 불리는 인공지능 기술은 출발선이 ICT였을 뿐, 지금은 순수과학에서부터 응용과학에 이르기까지 전 분야에 걸쳐 영향력을 펼치는 중이다. 약간의 과장을 보태면 현존하는 모든 사업 분야에서 인공지능과의 접목이 이뤄지지 않는 분야가 없을 정도이다.인공지능이 이렇듯 파급력을 갖는 이유는 명확하다. 인간의 인지가 따라갈 수 없는 수준의 업무를 수행할 수 있으며, 충분한 리소스가 주어진다면 쉬는 시간도 필요하지 않기 때문이다.

[바이오타임즈] 최근 북미에서는 통증 치료 기술로 콜드 레이저(Cold Laser)가 각광받고 있다. 평소 운동을 좋아해서 통증을 자주 겪었던 웰스케어 이성원 대표는 창업 전 의료기기 회사에서 콜드 레이저의 통증 완화 효과를 직접 체험할 수 있었고, 이를 홈케어용 기기로 출시할 것을 생각했다고 한다. 그는 스마트폰과 PC 과용이 불가피한 현대인을 대상으로 손목터널증후군을 비롯한 관절 통증과 스포츠 통증을 스스로 치료할 수 있게 하는 웨어러블 콜드 레이저 기기 에피온(Epione)을 출시했다. 인터뷰를 통해 웰스케어 창업 스토리에 대

[바이오타임즈] 분자진단전문 바이오 기업 젠큐릭스가 혈액 기반의 유전자 돌연변이 검사 ‘진스웰(GenesWell) 돌연변이 검사 시리즈’를 국제무대에 첫 소개했다고 13일 밝혔다.젠큐릭스는 10월 31일부터 11월 1일까지 호주 시드니에서 개최된 제6회 Thomas Ashworth CTC & Liquid Biopsy 심포지엄에 참가해 혈중암세포(Circulating Tumor Cell: CTC) 검출 장비를 개발한 지노바이오와 함께 부스 홍보를 성황리에 마쳤다.액체생검은 1869년 호주 의사인 Thomas Ashworth가 혈액 속

[바이오타임즈] 세계적인 생명과학기업 바이엘코리아가 의약품 안전 사용의 중요성을 조명하기 위해 11월 7일부터 8일까지 양일간 서울대학교 치과병원 대강당에서 진행된 제 21회 대한약물역학위해관리학회(KoPERM) 추계학술대회에서 부스 홍보 및 강연을 실시했다고 11일 밝혔다.이번 행사는 의약전문가를 대상으로 의약품 안전 사용에 대한 올바른 정보를 제공하고 환자가 의약 정보의 주체로서 정확한 정보에 근거해 최적의 치료를 선택할 수 있도록 지원하고자 마련됐다. 이에 따라 바이엘코리아는 올바른 의약 정보 및 의약품 안전 사용의 중요성을

[바이오타임즈] 스피덱스(SpeeDx Pty. Ltd.)와 퀀텀덱스 그룹(QuantuMDx Group Ltd.)이 혁신적 신진단법 재단(Foundation for Innovative New Diagnostics, FIND)과 협력한다고 7일 발표했다.이 글로벌 비영리 단체는 세계 최빈국 국민들에게 발생하는 주요 질병을 퇴치하기 위한 진단법을 개발하고 제공한다. 이들은 협력 프로젝트를 통해 흔히 발생하는 성매개감염병(STI)의 저비용 현장 진료(POC) 검사법의 개발 타당성을 평가할 예정이다. 스피덱스는 자사 고유의 플렉스PCR(Pl

[바이오타임즈] “Privacy. That’s iPhone” 애플은 최근 프라이버시를 강조한 새로운 광고를 선보였다. 일상에서 종종 발생되던 ‘개인정보 유출 사건’에 민감하게 반응할 만큼 우리는 개인정보 보호의 중요성을 제대로 인식하고 있다. 개인정보 보호 인식은 전과 달리 크게 변화됐지만, 진단과 치료에서 예방과 관리로 패러다임이 전환 중인 ‘보건의료’에서는 어떨까? 차세대 헬스케어의 핵심이라고 할 수 있는 개인 맞춤형 건강관리. 이를 위해서는 우리가 제대로 준비하고 있는지 생각해보자.‘우리는 과연 몸 속 유전체까지도 개인정보로

[바이오타임즈] 족부중점 치료기관 연세건우병원은 5일 병원 9층에서 ‘발목연골 손상 줄기세포 재생술 국제심포지엄(Chondro-Gide in Talus Symposium)’이 개최됐다고 7일 밝혔다.발목연골손상(박리성골연골염) 줄기세포 치료를 단독 주제로 다룬 심포지엄은 세계적으로 드물다. 때문에 세계 재생의학치료 선도기업 Swiss Geistlich와 국제축구연맹 FIFA 메디컬 파트너 Rehasport Clinic, 삼성 서울병원, 신촌 세브란스, 고려대 병원, 가톨릭 성모병원을 비롯 14개 전문 병원 석학들이 참석해 심도 있는