[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 사장 곽달원)은 지난 25일 자로 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘다파엔정(성분명 다파글리플로진)’의 허가사항이 만성심부전 및 만성 신장병까지 승인됐다고 29일 밝혔다. 다파엔정 급여기준 또한 25일 자로 포시가정 급여기준과 동일하게 적용된다.한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)는 그동안 보건당국과 국내 만성심부전과 만성신장병 환자의 안정적인 치료를 위한 방안을 논의해왔다. 이번 임상자료 허여로, HK이노엔의 다파엔정 허가사항이 제2형 당뇨병 치료에 더해 만성심부전·만성신장병의 효능·

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국아스트라제네카(대표이사 사장 전세환)와 지난 30일 서울 중구에 있는 HK이노엔 서울 사무소에서 직듀오서방정(다파글리플로진+메트포르민)과 시다프비아정(다파글리플로진+시타글립틴)의 코프로모션부터 포시가정(다파글리플로진) 유통까지 당뇨병 포트폴리오에 대한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 진행했다.이번 계약에 따라 HK이노엔은 포시가의 복합제 직듀오 및 시다프비아의 국내 유통을 담당하고, 직듀오와 시다프비아의 마케팅과 영업은 양사가 공동으로 진행한다. 또한, 포시가는 한국아스트라제네카를

[바이오타임즈] SK케미칼(대표이사 안재현)은 글로벌 바이오헬스케어 기업 아스트라제네카와 ‘시다프비아(Sidapvia)’의 위탁생산(CMO) 공급 계약을 체결했다고 20일 공시했다.SK케미칼이 아스트라제네카와 공동개발한 ‘시다프비아’는 포시가(성분명: 다파글리플로진)와 시타글립틴의 복합제로, 만 18세 이상 성인의 제2형 당뇨병 치료제로 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 허가받아 향후 국내 환자들에게 공급된다. 양사가 체결한 시다프비아의 공급 계약에 따라 향후 한국에 이어 다른 국가에도 시다프비아 공급이 확대될 예정이다.이번

[바이오타임즈] 당뇨병은 2023년 바이오 생태계를 이끄는 유망 바이오 섹터 중 하나로, 항암제에 이어 두 번째로 시장 규모가 큰 질환이다. 당뇨약으로 시장을 리딩하고 있는 SGLT-2 억제제를 비롯해 신약 약효지속성을 늘리는 핵심기술 ‘스마트데포’ 기술 등으로 올해 당뇨병 시장에서 성장 박차를 가하는 국내 제약·바이오 기업을 살펴봤다. ◇ 당뇨병 시장 빠르게 커져…제2형 당뇨병 환자 큰 폭 증가당뇨병은 췌장이 인슐린을 더 이상 만들지 못하거나 만들어진 인슐린이 활용되지 않아 고혈당이 발생하는 것이 특징이다. 당뇨병으로 인해 고혈당

[바이오타임즈] 36호 국산 신약이 탄생했다. 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’이 주인공이다.식품의약품안전처는 30일 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 대웅제약의 ‘엔블로정0.3gm(성분명 이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다.우리나라 최초의 신약은 1999년 허가받은 SK케미칼 위암 치료제 ‘선플라’였다. 이후 꾸준히 국산 신약 허가 소식이 들려오다 2018년 HK이노엔의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)이 30호로 허가받은 이후 한동안 뜸했다.그러다가 지난해

[바이오타임즈] 코로나19의 장기화 속에서도 대형 제약사들이 2분기 호실적을 이어간 것으로 나타났다.코로나19를 위기가 아닌 특수로 활용, 경쟁력 있는 전문의약품의 매출 증가와 수출 확대가 실적 개선을 이끌었다. 또한 R&D 투자 역량을 강화하며 신약 개발에도 집중, 기술수출 성과도 이뤄냈다.2분기 역대 최고 분기 매출을 실현한 곳은 대웅제약이다. 대웅제약의 2분기 매출액은 전년 동기 대비 14.1% 상승한 2,897억 원을 기록했으며, 영업이익과 순이익은 각각 187억 원과 90억 원으로 전년 동기 대비 흑자로 전환했다. 무엇보다

다국적 제약사 아스트라제네카가 출시한 당뇨병 치료제 '포시가'(성분 다파글리플로진)가 당뇨 환자들의 심부전증으로 인한 입원 위험을 줄이기 위해 적응증을 추가했다.아스트라제네카는 21일 미국식품의약국(FDA)로부터 성인 2형 당뇨병환자들 중 심혈관 질환이 있거나 심혈관 위험요인으로 입원(hHF)할 위험을 줄이는 치료제로 사용할 수 있는 품목허가를 획득했다. 이번 품목허가는 여러 심혈관 위험인자 또는 이미 심혈관 질환을 앓고있는 당뇨 환자들을 대상으로 진행한 임상3상시험(DECLARE-TIMI58)을 근거로 이루어졌다.DECLARE-T

차세대 치료제로 불리는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 당뇨 치료제가 먹는 약으로 개발을 앞두고 있다. 현재 환자들은 주1회 주사를 맞기 위해 병원을 찾아야 하고 잦은 주사처방에 따른 고통을 감수해야 한다. 13일 덴마크의 당뇨치료전문 제약사인 노보 노디스크사에 따르면 최근 미국당뇨병학회(ADA)에서 자사의 GLP-1 당뇨 치료물질인 경구용 세마글루타이드의 안전성에 대한 연구결과를 소개했다. GLP-1 계열 치료제 중 최초의 경구형 제제다.노보 노디스크의 이번 연구와 같은 바이오의약품 비침습적 제형화 기술(경구투여)은