기사 (6건) 리스트형 웹진형 타일형 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체 신약’ 프랑스 임상시험 개시 승인 프레스티지바이오파마, ‘췌장암 항체 신약’ 프랑스 임상시험 개시 승인 [바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 First-in-Class로 개발 중인 췌장암 항체 신약 후보물질 ‘PBP1510’의 프랑스 1/2a상 임상시험 개시 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인은 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ANSM)으로부터 획득했으며, 관계사인 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)에서 생산한 임상약으로 조만간 프랑스 스트라 기업 | 김수진 기자 | 2021-06-21 09:43 아이큐어 ‘도네페질 패치제’, 세계 최초 상용화되나 아이큐어 ‘도네페질 패치제’, 세계 최초 상용화되나 [바이오타임즈] 아이큐어와 셀트리온이 공동으로 진행한 알츠하이머·치매 치료용 ‘도네페질(Donepezil) 패치제’의 글로벌 임상 3상이 성공했다는 소식에 세계 최초의 상용화 여부에 관심이 모아지고 있다.16일 아이큐어는 셀트리온과 공동으로 진행한 도네페질 패치제 임상 3상이 ADAS-Cog(환자의 인지기능 평가를 통해 치매의 정도를 측정하는 척도) 검사에서 기존 경구제 대비 우수한 효과와 안전성을 확인했다고 밝혔다.이에 올 1분기 국내 품목 허가를 신청해 세계 최초 도네페질 패치제 상업화에 속도를 낼 계획이라고 전했다.도네페질 패 이슈 | 정민구 기자 | 2021-02-17 17:21 유앤아이 “세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 '레조메트', 중국 임상 차질없이 준비 중” 유앤아이 “세계 최초 생체흡수성 금속 임플란트 '레조메트', 중국 임상 차질없이 준비 중” [바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)가 세계 최초로 개발한 생체흡수성 금속 임플란트 레조메트의 중국 NMPA(국가 의약품 감독 관리국) 임상 시험 계획 승인절차가 순조롭게 진행 중이라고 3일 밝혔다.유앤아이에 따르면 임상의 주체는 유앤아이 레조메트에 대한 중국 독점판매권을 보유하고 있는 중국 산동부창제약판매유한공사이며, 임상시험승인을 위한 임상시험수탁계약을 지난해 6월 체결한 이후 임상 시험 승인에 요구되는 중국 내 시험소의 시험이 모두 통과됐다고 8월 26일 파트너사로부터 전달받았고, 2021년 기업 | 강철현 기자 | 2020-09-03 10:46 유앤아이, 중국 현지 법인 설립… 100조 규모 중국 의료기기 시장공략 본격화 유앤아이, 중국 현지 법인 설립… 100조 규모 중국 의료기기 시장공략 본격화 [바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(056090, 대표 구자교)가 100조 규모(2019년 기준) 중국 의료기기 시장을 공략하기 위해 중국 청도시에 현지 법인을 설립했다고 17일 밝혔다.중국 의료기기 시장은 2011년부터 매년 복합성장률이 18%에 육박할 정도로 빠르게 성장하고 있다. 이에 중국 정부는 의료기기 국산화를 위한 ‘중국제조 2025’를 발표하면서 자국 내 의료기기 산업화 수준 제고 등 최첨단 의료기기 국산화 도입을 국가정책사업으로 표방하였고, 정책적으로 중국 기업의 고가 시장 투자를 유도하고 정부 기업 | 심선식 기자 | 2019-10-17 10:20 유앤아이, 생체 흡수성 소재 금속 resomet 유럽 CE 인증 추가 획득 유앤아이, 생체 흡수성 소재 금속 resomet 유럽 CE 인증 추가 획득 [바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이㈜(056090, 대표 구자교)가 독자적인 기술을 보유한 생체흡수성 금속 임플란트 Resomet에 대한 유럽 CE 인증을 추가 획득했다고 23일 공시했다.유앤아이의 Resomet은 세계 최초로 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용하여 개발된 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요 없는 생체흡수성 의료기기다.이미 지난해 8월 유럽 CE인증 획득으로 유앤아이는 Resomet 소재 및 치료의 안정성 등 모든 EU 요구사항을 인 기업 | 최국림 기자 | 2019-09-23 14:30 유앤아이, 2019년 1H 매출액 164억원 달성… 흑자 전환 성공 유앤아이, 2019년 1H 매출액 164억원 달성… 흑자 전환 성공 [바이오타임즈] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이(대표 구자교)는 연결재무제표 기준 반기보고서를 통하여 반기기준 최대매출 및 흑자전환에 성공했다고 14일 공시했다.유앤아이는 2019년 상반기 매출액 164억원, 영업이익 4억원, 연결 기준 반기 최대 매출을 달성했으며, 영업이익 뿐만 아니라 순이익 역시 1분기에 이어 상반기에도 흑자 구도를 유지했다고 밝혔다.특히 유앤아이는 상반기 실적에 대해 연결기준 자회사인 디엠파워의 주 고객사인 한국전력 발주감소 등 외생변수가 있었으나, 주력사업인 의료사업부문이 133억원을 달성하면서 기업 | 심선식 기자 | 2019-08-14 18:44 처음처음1끝끝