[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 13일 공시를 통해 3월 기준 연결 매출이 1분기 중 최고 기록인 1,285억 원을 달성했다고 밝혔다. 이는 전년 3월(528억 원) 대비 약 2배로 증가한 수치다.씨젠 경영지원총괄 김범준 부사장은 “관세청에서 매월 15일 발표하는 데이터는 통관 기준이기 때문에 본사 기준 수출 실적만 반영돼 씨젠의 실제 매출과는 큰 차이가 있다”며 “국내 및 해외법인 실적을 모두 반영한 매출이 실제 씨젠의 성과이며, 작년 동기 대비 새로운 성장을 이뤄냈다”고 말했다.씨젠은 1

[바이오타임즈] 바이오니아(064550)와 신약개발 자회사 써나젠테라퓨틱스는 폐섬유증·코로나19 치료제 신약후보물질을 주사제가 아닌, 초음파 네뷸라이저(연무식 흡입기)를 활용해 호흡기로 흡입시키는 방법에 관한 특허를 출원했다고 13일 밝혔다.코로나19·독감·천식·폐렴·만성폐쇄성폐질환 같은 호흡기 질환이 중증이거나 급성으로 악화한 어린이·노약자 등에게는 약물을 폐·기관지 등에 직접 닿게 할 수 있어 호흡기로 약물을 흡입시키는 경우가 많다. 주사제·먹는 약에 비해 소량만 써도 약효가 빨리 나타나고 전신적 부작용을 줄이는 장점 때문이다.

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 올해 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼과 이중항체 면역관문억제제에 관한 두 건의 전임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 이번 발표에서 이중항체 면역 항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.발표 내용에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 에스티팜(대표 김경진)이 제네반트 사이언스로부터 mRNA 코로나19 백신 플랫폼 기술을 도입, 백신 개발과 생산에 직접 나선다.회사는 제네반트 사이언스에서 코로나19 mRNA 백신 개발 및 상업화에 필수적인 지질 나노 입자(LNP·Lipid Nano Particle) 약물 전달체 기술을 비독점적 라이선스 계약으로 도입했다고 8일 밝혔다.이번 계약으로 에스티팜은 한국·일본 등 아시아 12개국에서 제네반트의 LNP 약물 전달체 기술을 이용해 코로나19 mRNA 백신을 직접 개발하고 생산할 수 있는 권리를 확보했다. 에스

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 주식회사 뷰노(대표 김현준)가 식품의약품안전처의 ‘혁신의료기기소프트웨어 제조기업’으로서 최초 인증을 획득했다.본 인증은 혁신의료기기로 지정된 소프트웨어 의료기기 제조기업 중 안전관리 수준이 우수한 업체를 선정해 지원하는 선진적인 제도다. 식약처는 본 인증을 획득한 기업에게 의료기기 품목 허가 신청 시 일부 자료를 면제하는 등 신속한 제품화를 지원한다.미국 식품의약국(FDA) 역시 2017년부터 디지털 헬스케어 분야의 의료기기에 대해 개별 제품이 아닌 제조사를 기준으로 규제해 인허가 과정을

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 주주친화 정책의 일환으로 무상증자를 소식을 전하자 8일 오후 코스닥 시장에서 20% 넘는 급등세를 보이고 있다.씨젠은 8일 낮 2시 40분 현재 전 거래일 대비 20.09%(2만 8,100원) 오른 16만 8,00원에 거래되고 있다.씨젠은 8일 이사회 결의를 통해 증자비율 100%의 무상증자를 결정했다고 밝혔다. 회사는 이번 무상증자에 대해 "주주 가치 제고를 위한 결정이며, 지난달 주주총회를 통해 발행예정주식 총수를 5,000만 주에서 3억 주로 늘린 데 이

이[바이오타임즈] 최근 ADC 관련 기술이전이 글로벌시장에서 활발하게 이루어지고 있는 가운데, 앱클론(174900, 대표이사 이종서)과 인투셀(IntoCell, 대표이사 박태교)이 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체 약물 결합체) 공동개발에 나선다.양 기업은 협약을 통해 앱클론의 항체 발굴 기술과 인투셀의 ADC 플랫폼 기술을 결합해 기존 약물 대비 치료 효과가 개선된 ADC 개발을 목표로 한다.ADC는 항체에 결합한 약물을 ‘링커’란 연결물질을 통해 항원에 정확하게 전달해 치료 효과를 높이는 기술을 말한다.

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 미국 임상 1상의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다.이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상 기관에서 진행할 예정이다.ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지 시각) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다.넥스트 온콜

[바이오타임즈] 원료의약품 전문 제조사 국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 500억 원 규모의 유상증자를 한다고 밝혔다. 생산시설 투자와 연구개발 강화를 위한 자금 확보가 목적이다.유증을 통해 유입된 자금은 ▲샤페론에서 기술 이전(L/I)한 경구용 치매치료제의 후속 사업 추진 ▲원료의약품과 전자소재 생산시설 확충 및 연구개발 강화 등에 활용할 계획이다.이번 유증으로 발행되는 신주의 발행가액 확정일은 오는 6월 7일이며, 신주배정기준일은 5월 4일이다. 6월 8일 발행가액을 확정 공고한 뒤, 구주 대상 청약은 10일과 11일,

[바이오타임즈] 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 오는 6월 개최되는 미국당뇨병학회(ADA)에서 자사의 1개월 지속형 당뇨병 치료제의 연구 성과를 발표한다.회사는 해당 연구 성과를 지난 1월 세계 최대의 당뇨학회인 ADA에 제출했고, 최근 학회로부터 포스터 세션 발표 승인을 받았다.펩트론이 개발한 1개월 지속형 당뇨병 치료제 GLP-1은 혈당 조절 효능이 우수하다. 특히 혈당이 높을 때만 작용하기 때문에 인슐린 주사와 달리 저혈당 쇼크 우려가 없고 체중 감소 효과가 있어 기존의 인슐린을 대체할 수 있는 차세대 당뇨 치료제로

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(109820, 대표이사 김수옥)가 아데노바이러스 벡터에 대한 항체 간섭을 극복한 독자적인 키메릭 아데노바이러스 플랫폼 기술 ‘GM-ChimAd’을 개발하고 특허 출원을 마쳤다고 1일 밝혔다.‘아데노바이러스 벡터’는 병원성과 인체 내 증식성을 제거한 안전하고 효과적인 백신 플랫폼이다. 백신 항원에 대한 항체 형성뿐만 아니라, T 면역세포 기반 면역 반응을 효율적으로 유도할 수 있는 것이 큰 장점이다.최근 미국 존슨앤존슨, 영국 아스트라제네카, 중국 칸시노, 그리고 러시아 가말라아 사는 아데노바이러스 기반

[바이오타임즈] 면역항암제 전문 바이오벤처 기업 이뮨온시아(대표 송윤정)는 중국 차세대 면역항암제 개발기업 3D메디슨(3D Medicines)과 총 4억 7,050만 달러(약 5,400억 원) 규모의 기술이전 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.이뮨온시아는 3D메디슨에 CD47 항체 항암신약후보 물질 ‘IMC-002’의 홍콩, 마카오, 대만을 포함한 중국 지역 전용실시권을 허여하는 계약을 체결하였으며, 미국, 유럽, 일본 등 중국 외 지역에 대해서는 이뮨온시아가 앞으로도 개발을 진행하면서 기술이전을 추진할 계획이다.이번 계약으로 이뮨온

[바이오타임즈] 원료의약품 전문 제조사 국전약품(307750, 대표이사 홍종호)이 지난해 12월 코스닥 상장 후 신약 개발을 위한 적극적인 행보를 이어가고 있다.국전약품은 신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용, 이명세)과 치매용 신약후보 물질 기술이전(L/I) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역 전문 신약개발 기술의 시너지 극대화를 위해 양사는 기술이전 계약과 투자를 병행해 전략적 협업 관계를 구축했다.국전약품은 지난해 아이엠디팜으로부터 기술이전(L/I

[바이오타임즈] 담석증에 걸려도 담낭(쓸개)을 제거하지 않고, 담석만 골라 녹일 수 있는 새로운 화합물이 개발돼 기술이전을 진행했다.한국화학연구원(원장 이미혜)은 가톨릭대학교 의과대학과 함께 부작용이 적고 효능이 우수한 담석 용해제 화합물을 개발해 ㈜서지넥스(대표이사 김세준 교수‧서울성모병원 간담췌외과)에 기술을 이전했다.한국화학연구원 정관령 박사팀과 가톨릭대 의과대학 김세준 교수팀은 담낭을 떼지 않고도 담석만 골라 깨끗하게 녹일 수 있는 새로운 화합물을 개발했다.29일 가톨릭대 산학협력단 대회의실에서 열린 기술이전 협약식에는 한국

[바이오타임즈] 캡슐 형태인 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 압타바이오의 코로나19 치료제 ‘APX-115’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다.항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)는 지난해 12월 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 FDA 임상 2상 시험계획서(IND)를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 바 있다.압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘

[바이오타임즈] 바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 ㈜지노믹트리(228760, 대표 안성환)가 4월 3일 열리는 대한대장항문학회 제54차 학술대회 ‘Satellite Symposium’ 세션에서 분변 기반 얼리텍® 대장암 보조 진단검사의 임상시험 중간분석 결과를 발표한다.그동안 대한대장항문학회는 연구자 주도로 얼리텍® 대장암 보조 진단검사의 민감도와 특이도 등의 성능을 평가한 전향적 1차 임상시험을 수행해왔다. 임상은 총 1,200례의 대장암 고위험군을 대상으로 진행 중이며, 중간결과는 466례까지의 결과로 발표하게 된다.해

[바이오타임즈] 바이오니아(064550, 대표 박한오)의 B형간염 정량분석키트와 분자진단장비가 동시에 글로벌펀드의 구매리스트에 등재되었다.바이오니아는 글로벌펀드 구매리스트에 자사의 B형간염 바이러스를 정량분석하는 ‘아큐파워 HBV 정량분석키트(AccuPower® HBV Quantitative PCR Kit, 이하 HBV 정량분석키트)’와 분자진단시스템 ‘엑시스테이션’(ExiStation™)이 함께 등재됐다고 25일 밝혔다.글로벌펀드는 전 세계 국가, 민간 기업 등이 참여해 개발도상국 에이즈, 결핵, 말라리아 등 질병 퇴치에 나선 비

[바이오타임즈] 바이오마커 기반 혁신 신약개발 기업 메드팩토(235980, 대표 김성진)의 주가가 7% 넘게 상승하면서 투자자들의 관심을 모았다.메드팩토는 24일 전 거래일 대비 7.05%(6,400원) 오른 9만 7,200원에 거래를 마쳤다.메드팩토 주가의 상승 배경에는 일본 노무라증권의 ‘매수’ 의견이 영향을 끼친 것으로 풀이된다.카라 송(Cara Song) 노무라증권 연구원은 23일(현지 시각) 메드팩토에 대해 “2021년 잠재적 신약 발견 가능성이 있다”고 분석했다. 현재 임상 중인 6개의 파이프라인이 모두 성공할 경우 8조

[바이오타임즈] 최근 몇 년 새 오픈이노베이션의 중요성이 대두되면서, 신약개발 초기 단계에서 시간과 비용을 획기적으로 줄이면서 개발 성공 확률을 높여주는 인공지능(AI) 플랫폼을 활용하는 제약사들이 늘고 있다.일본제약공업협회는 AI를 신약개발에 적용할 경우 평균 10년이 걸리던 신약개발 기간을 3년~4년으로 최대 70% 줄이고, 평균 1조 2,200억 원이 들던 개발 비용도 절반 수준으로 절감이 가능하다고 분석한 바 있다.이에 AI를 활용한 신약개발 시장규모는 해마다 41%씩 성장할 정도로 신약개발에 AI 플랫폼을 접목하는 것이 대