[바이오타임즈] 신라젠(215600)의 주가가 오늘 강세를 보였다.신라젠은 12일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 11.05%(630원) 오른 6,330원에 장을 마감했다.신라젠 주가의 상승 배경으로는 미국 파트너사 리제네론과의 협력 관계가 더욱 강화될 것이라는 기대감이 작용한 것으로 보인다.글로벌 제약사 리제네론은 자사의 면역 관문 억제제 ‘리브타요(성분명 세미플리맘)’에 관해 신라젠뿐만 아니라 레플리뮨(Replimune)사와 병용 임상을 진행 중이다.최근 신라젠은 절제 불가능한 신세포암(신장암) 환자를 대상으로 자사의 항암 바이러

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)이 지난해 11월 운영권을 수주한 호주 뉴사우스웨일스(New South Wales, 이하 NSW) 주정부의 국가 유방암 검진 프로그램 ‘BreastScreen NSW(이하 BSNSW)’ 사업의 첫 단계를 성공적으로 종료하고, 2단계에 공식 착수했다고 11일 밝혔다.BSNSW는 국가 단위의 암 검진 사업에서 AI 솔루션을 도입한 전 세계 최초의 사례로, 시드니를 주도로 하는 NSW 주정부는 이 프로젝트를 통해 해당 주에 거주하는 40세 이상 모든 여성에게 무료 유방암 검진을

[바이오타임즈] 앱클론이 자사가 개발한 CAR-T 치료제 'AT101'의 독특한 작용 기전 및 임상 1상 결과가 세계적으로 권위 있는 암 분야 학술지인 ‘몰리큘러 캔서(Molecular Cancer, impact factor: 37)'에 발표됐다고 11일 밝혔다.몰리큘러 캔서는 암 분야 최상위 1% 이내에 속하는 저널이다. 논문의 교신저자는 펜실베니아 의과대학 세포면역 치료센터 마르코 루엘라 교수, 서울아산병원 CAR-T 센터소장 윤덕현 교수, 서울대학교 의과대학 암 연구소 정준호 교수, 그리고 앱클론 이종서 대표가 맡았다.해당 논

[바이오타임즈] 국내뿐만 아니라 전 세계적으로 원형탈모 환자가 증가하면서 원형탈모 치료 약이나 치료 방법에 대한 연구가 이어지고 있다.원형탈모는 자가면역질환의 일종으로 자기 면역세포가 자신의 모낭 세포를 공격해 염증 반응을 일으켜서 모발이 빠지는 것으로 알려져 있다. 이에 면역체계 이상을 바로잡아주는 기존 약물을 원형탈모 치료제로 사용할 수 있는지에 대한 임상 연구가 활발히 이뤄지고 있다.국내에서는 이미 지난 3월 올루미언트가 식품의약품안전처에서 원형탈모약으로 허가받았다.JAK억제제는 면역·염증을 조절하는 야누스 인산화효소(JAK)

[바이오타임즈] 셀트리온헬스케어에서 판매하고 있는 유방암, 위암 치료용 항암제 바이오시밀러 ‘허쥬마’(성분명: 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품인 ‘허셉틴’을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다.뉴질랜드 Pharmac(의약품관리청)은 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다. 지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440m

[바이오타임즈] 무릎은 우리 몸의 여러 관절 가운데서도 체중을 지탱하고 걷는 데 필수적 역할을 수행하는 부위다. 걷거나 서는 동작을 원활하게 하기 위해서는 무릎 관절과 연골, 주위 근육 등의 역할이 중요하다.그런데 문제는 무릎 관절이 사용할수록 손상된다는 점이다. 관절을 구성하는 연골에 문제가 발생하면 염증과 통증 등이 발생하는데, 무릎 관절염 환자의 대부분이 중〮노년층인 이유도 이 때문이다.이러한 무릎 통증을 일으키는 대표적인 질환은 무릎 퇴행성 관절염이다. 일반적으로 노화에 따라 발생하지만 외상이나 과체중, 유전적 요인으로도 나

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate)에서 자사가 추진하는 혈액제제 플랜트 착공식에 참석했다고 6일 밝혔다.지난 6월 GC녹십자가 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만으로, 한국 및 인도네시아 정부의 적극적인 지원 속에 신속하게 착공에 이르렀다. 인도네시아 최초의 혈액제제 공장 착공이다.인도네시아 보건부 후원으로 열린 이날 착공식에는 GC녹십자 허은철 대표, GC녹십자EM 박충권 대표를 비롯해 인도네시아 부디 구나디 사디킨 보건

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(338840)가 코스닥 입성 첫날 130% 넘게 급등하고 있다.와이바이오로직스는 5일 한국거래소에서 상장 기념식을 갖고 코스닥 시장에 상장했다. 이날 낮 12시 14분 현재, 공모가 9,000원보다 131.11%(1만 1,800원) 오른 2만 800원에 거래 중이다.회사의 상장 첫날 급등은 일반 청약이 흥행을 보이며 어느 정도 예견됐다. 와이바이오로직스는 지난달 10~16일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 9,000원으로 확정했다. 총 911개 기관이 참여

[바이오타임즈] 코스닥 상장사 오상자이엘㈜의 자회사인 ㈜오상헬스케어는 11월 30일 한국거래소로부터 상장 예비 심사 승인을 받았다고 밝혔다. 과거 코스닥시장에서 상장 폐지된 이후 약 7년 6개월 만이다.오상헬스케어는 체외 진단 전문기업으로, 전신은 ㈜인포피아이다. 인포피아는 외국 회사들이 국내 혈당측정기 시장을 장악하고 있는 상황에서 국산 혈당 측정기 제품을 개발하기 위해 1996년 설립됐다. 2003년 국내 기업 최초로 개인용 혈당측정기의 미국 FDA 승인을 받고, 2007년 6월 코스닥시장에 상장했으며, 혈당측정기, 당화혈색소

[바이오타임즈] SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성 항원 방식의 오미크론 하위 변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명: 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성 항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다.노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(217730)의 주가가 강세를 보였다.강스템바이오텍은 29일 코스닥시장에서 전 거래일보다 17.95%(259원) 상승한 1,702원에 거래를 마감했다.강스템바이오텍의 주가가 오른 배경에는 8월부터 투약이 시작된 골관절염치료제 퓨어스템-오에이 키트주의 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 투약을 완료한 저용량 및 중용량군의 치료 효과가 처음에 기대했던 것보다 신속하고 뛰어나다는 발표에 따른 기대감 때문인 것으로 보인다.퓨어스템-오에이 키트주는 강스템바이오텍이 세계 최초 골관절염 근본적 치료제 개발을 목표로

[바이오타임즈] 미니쉬생체모방치의학회가 29일 미니쉬를 기반으로 한 전악수복술(풀마우스 치료)을 주제로 추계학술대회를 열었다고 밝혔다.미니쉬생체모방치의학회는 최소 침습적이고 생체모방적인 수복 치료가 가능한 방법을 모색할 목적으로 지난 6월 설립됐다.지난 25일 강남구 미니쉬치과병원 콘퍼런스홀에서 열린 학술대회에는 학회 회원과 미니쉬 멤버스 클리닉(MMC) 원장 등 50여 명이 참석했다. 현장에서는 정형화된 크라운 치료가 아닌 치료가 완성된 상태를 상상하면서 자유도가 높은 진료계획을 세워야 하는 미니쉬의 다양한 사례들이 소개됐다.김중

블록버스터 의약품 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 공개하기 위한 글로벌 각축전이 펼쳐지고 있다. 1위 기록을 눈앞에 둔 면역항암제 ‘키트루다’부터 8조 원 시장이 전망되는 '프롤리아', 연 매출 4조 원의 ‘악템라’ 바이오시밀러 시장이 본격화할 것으로 전망되는 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 시장점유율 확대 전략 및 세계 시장 진출 현황을 알아봤다.◇ 프롤리아, 내년도 약 7.8조 원 규모로 성장 전망[바이오타임즈] 오는 2025년 특허 만료가 예정된 ‘프롤리아’ 시장을 두고 시밀러 개발사들의 각축전이 뜨겁다.골다공증 치료

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)가 일반 청약에서 834.9대 1의 경쟁률을 기록하면서 흥행에 성공했다.회사는 지난 23~24일 일반청약자를 대상으로 공모주 청약을 진행, 총공모주식 수의 25%인 일반청약자 배정물량 37만 5,000주에 대해 3억 1,309만 6,850주가 접수됐고, 이에 따라 청약 증거금은 1조 4,089억 원으로 집계됐다고 24일 밝혔다.참고로 최근 상장한 파로스아이바이오와 큐로셀은 일반 청약에서 각각 경쟁률 347.4대 1과 170대 1을 기록했다.앞서 와이바이오

[바이오타임즈] 고관절질환은 겨울철에 더 악화할 가능성이 있다. 추운 겨울에는 우리 몸의 근육, 신경, 혈관이 위축되고 관절이 뻣뻣해지기 때문에 고관절에도 쉽게 무리가 간다. 빙판길에 미끄러지거나 발을 헛딛는 낙상 사고 또한 겨울철 고관절질환의 주요 원인이다. 특히 관절의 퇴행성 변화가 진행된 60세 이상 연령층은 골절로 이어질 수 있다. 겨울철 낙상으로 인한 고관절골절은 노인건강을 위협하는 심각한 부상이라 할 수 있다.고관절은 몸통과 하체를 이어주는 중요한 관절이다. 자는 시간을 제외하면 하체가 몸통을 지지해야만 앉거나 서거나 걷

[바이오타임즈] 암 치료백신 개발 기업 ㈜애스톤사이언스는 mRNA 약물 임상 단계 바이오 회사인 아보젠(Abogen Biosciences)과 후보물질 독점 연구 협력 및 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.본 계약의 골자는 아보젠이 애스톤사이언스의 항원결정기(Epitope) 발굴 플랫폼 기술을 활용해 도출하는 후보물질을 전 세계에서 독점적으로 개발 및 상업화할 수 있다는 것이다.아보젠은 전염성 질병, 종양 및 희귀질환 등을 포함한 다양한 치료 영역을 대상으로 mRNA 기반 치료제 파이프라인을 개발하고 있는 바이오 회사다. 20

[바이오타임즈] 한국콜마홀딩스가 200억 원 규모의 자사주를 매입한다고 22일 공시했다.한국콜마홀딩스는 22일 이사회를 열고 자기주식 취득 신탁계약을 체결할 예정이라고 밝혔다. 취득 규모는 시가 총액의 약 8%에 해당하는 200억 원 상당이며, 계약기간은 12월 7일부터 6개월간이다. 계약체결기관은 신한투자증권이다. 이를 통해 기업가치를 제고하고 주주 이익을 극대화하겠다는 계획이다.이번 자사주 매입은 지난 7월 수립한 ‘주주가치를 제고하기 위한 3개년(2023~2025년) 주주환원 정책’의 하나로 결정됐다. 한국콜마홀딩스는 주주가치

[바이오타임즈] 항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 최종 공모가를 9.000원으로 확정했다고 21일 밝혔다. 공모 금액은 135억 원, 상장 후 시가총액은 보통주 기준 1,248억원으로 추정된다.와이바이오로직스는 지난 10일부터 16일까지 총공모주식수 150만 주의 70.3%인 1,055,000주에 대해 국내외 기관투자자 대상 수요예측을 진행했다. 총 911개 기관이 참여해 총 239,373,000주를 신청했으며, 226.89대 1의 경쟁률을 기록했다. 기관 의무 보유 확약 비중은 14.5%로 확

[바이오타임즈] HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 16일부터 18일까지 열린 ‘제7차 소화기연관학회 국제 소화기 학술대회(Korea Digestive Disease Week 2023, 이하 ‘KDDW 2023’)’에 참가해 케이캡(성분명 테고프라잔)의 주요 임상 결과를 발표했다고 20일 밝혔다.‘KDDW 2023’은 대한소화기학회가 주관하고 국내 8개의 소화기연관학회가 함께하는 국내 최대 규모의 국제학술대회다.이번에 발표한 연구는 ▲미란성 위식도역류질환(ERD)환자 대상 2주/4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 4상 임상

[바이오타임즈] 혈관 신생 억제 기전의 치료제 개발 전문기업 안지오랩(251280)이 한림제약의 자회사인 상명이노베이션과 습성황반변성 치료제에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.이번 계약을 통해 안지오랩은 계약금 10억 원을 포함해 총 110억 원 규모의 기술이전료와 매출에 따른 별도의 로열티를 받는다.기술이전 대상은 혈관 신생 억제 기전의 ALS-L1023의 습성황반변성 치료제이며, 안지오랩의 습성황반변성 치료 관련 특허에 대한 국내 독점적 통상실시권을 상명이노베이션에게 허여하는 방식으로 기술이 이전된다.상명이노베이션