[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 임상 2상 환자 투약을 완료했다.‘APX-115’는 압타바이오의 원천 기술인 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 대표 파이프라인이다. 체내 7가지 효소인 NOX를 저해함으로써, 활성화 산소(ROS, Reactive Oxygen Species) 생성을 조절해 산화성 스트레스를 줄이는 기전으로 작용한다. NOX 효소가 체내에서 과다 생성되면 활성산소량도 비대해져 섬유화와

◇지플러스생명과학, 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 국내 출원 특허 등록 결정[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발 기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’의 국내 출원 특허 등록이 결정됐다고 5일 밝혔다.앞서 지플러스생명과학은 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스’의 국내 원출원 특허를 등록한 바 있으며, 올해 5월 대만 특허 등록을 마쳤다. 이어 이번에는 국내 분할출원 특허의 등록 결정을 받았다.분할출원은 기술을 세분화해 여러 특허를

[바이오타임즈] 면역세포치료제 연구개발 전문 기업 바이젠셀(대표이사 김태규)이 8월 코스닥 상장을 목표로 28일 금융위원회에 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다.기술특례 상장을 추진 중인 바이젠셀은 코스닥 상장으로 신약 개발 파이프라인 및 임상 경쟁력을 강화하고 기술이전 등 사업화에 주력한다는 전략이다. 이를 통해 암질환 및 면역질환의 혁신 치료제를 개발하고 글로벌 면역세포치료제 선도 기업으로 도약한다는 목표다.바이젠셀의 총 공모주식 수는 1,886,480주로, 주당 공모 희망가 범위는 4만

[바이오타임즈] 난치성 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제를 개발하고 있는 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 ‘바이오USA(BIO USA)’에서 기술 거래 가능성을 확인했다.압타바이오는 유수의 글로벌 제약사들을 비롯해 중국, 일본, 남미 등 30여 해외 업체들과 미팅을 진행한 결과, 라이선싱 및 공동연구, 공동개발 등에 대한 심도 높은 논의를 했으며, 일본 및 중국 대형 제약사들의 파트너링 제안 등 유의미한 성과가 있었다고 밝혔다. ◇당뇨병성신증·코로나19 각각 적응증 대상 ‘APX-115’ 임상 2상 시험 현황 주목가장

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 지난 2일 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 본래 치료 백신으로 승인받아 임상을 진행하던 중 예방백신으로의 가능성이 있다고 판단, 임상 IND 승인을 신청하게 되었다.2014년 5월 치료 백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상

[바이오타임즈] ‘미국 임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작된 가운데, 기대를 모으고 있는 국내 제약∙바이오 기업들의 연구 성과가 속속 공개되고 있다. 그 가운데에서도 IPO 이후 첫 임상 결과를 발표하는 네오이뮨텍에 많은 관심이 쏠렸다.이번 ASCO에서 네오이뮨텍은 자사가 개발 중인 차세대 면역 항암 신약 ‘NT-I7’(Efineptakin Alfa)을 이용한 2건의 임상 결과를 처음 공개했다. 특히 NT-I7은 미국을 포함한 아메리카와 유럽 선진국 시장에서 임상 단계에 진입한 전 세계 유일한 T

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinica

[바이오타임즈] NK 면역세포 치료제 개발 기업 노보셀바이오(대표이사 소진일)가 멕시코 TecSalud 재단의 TecSalud 병원과 코로나19 NK 세포 치료제 개발을 위한 임상 시험을 진행한다고 밝혔다. 해당 소식은 멕시코 주요 언론들에서도 일제히 보도됐다.TecSalud 재단은 TecSalud 대학, San Jose 병원, Zambrano Hellion 병원 및 관련 연구소로 구성된 임상 교육 연구 전문 재단으로, 멕시코 현지에서 첨단 학술 프로그램, 의료 서비스를 제공하고 있으며 중남미 최고의 의료 재단으로 평가된다.TecS

[바이오타임즈] 크리스퍼 유전자가위 연구개발기업 ㈜지플러스생명과학(대표이사 최성화)이 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼 ‘캔서레이스(Cancerase)’ 대만 특허를 등록했다고 10일 밝혔다.앞서 회사는 지난 2019년 크리스퍼 유전자가위 항암 플랫폼인 ‘캔서레이스’의 국내 특허를 등록한 바 있으며, 이번 대만 특허를 시작으로 본격 해외 특허 취득에 나선다는 방침이다. 회사는 현재 미국, 유럽 등 8개국에서 특허 확보를 위한 출원을 마친 상태다. 국내 및 대만 특허 등록은 시장 규모가 큰 주요 국가에서의 특허 취득에 유리하게 작용할

[바이오타임즈] 바이오기업의 생명력은 독보적인 원천 기술에 있다. 특히 기존 기술력으로는 불가능했던 난치 질환 치료를 가능하게 하는 획기적인 기술이라면, 전 세계 시장에서 상상할 수 없을 정도의 가치를 지니게 된다.세계에서 아직 개발된 신약이 없는 분야 중 엑소좀(Exosome)에 주목한 국내 바이오기업이 있다. 엑소좀은 우리 몸에서 세포가 분비되는 나노입자다. 엑소좀이 차세대 항암물질로 주목받는 이유는 세포 간의 정보를 전달하는 기능이 알려지면서부터이다. 10여 년 전까지만 해도 엑소좀은 몸 안을 돌아다니면서 단순히 면역 반응을

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 줄기세포치료제 연구개발 기업 메디포스트가 제대혈 유래 면역세포치료제를 전문적으로 개발하는 자회사 이뮤니크를 설립, 본격적으로 치료제 개발에 나섰다.기존 줄기세포치료제 연구조직과 별도로 새로운 연구인력이 주축이 돼 연구개발에 집중하기 위해 전문 면역세포치료제 회사를 설립했다는 설명이다. 메디포스트는 이뮤니크 지분의 99%를 갖고 있다.이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리 및 배양한 면역조절 T세포와 자연살해(NK) 세포에 줄기세포를 활용해 치료 효능이 개선된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제 개발을 목표로 한다.제대혈유래

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 미국 임상 1상의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다.이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상 기관에서 진행할 예정이다.ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지 시각) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다.넥스트 온콜

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)는 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품(Orphan Drug Designation)으로 지정됐다고 1일 밝혔다.FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 신속 심사, 심사비용 면제, 임상 보조금 지원, 세제 혜택을 받을 수 있다. 또한, 7년간 시장 독점과 임상 2상 이후

[바이오타임즈] 캡슐 형태인 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 압타바이오의 코로나19 치료제 ‘APX-115’가 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 승인받았다.항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)는 지난해 12월 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 FDA 임상 2상 시험계획서(IND)를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결한 바 있다.압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 ‘바이오-유럽(BIO-Europe) 2021 Spring’에 참가, 기술이전(L/O) 추진에 나선다.바이오-유럽은 1995년부터 매년 봄과 가을에 개최되고 있는 유럽 최대 규모의 바이오 포럼이다. 전 세계 60개국 약 4,300여 명의 산업관계자가 참가해 기업 프리젠테이션과 일대일 파트너링을 통해 최신 바이오 기술과 제품, 서비스를 선보인다. 올해는 코로나19 바이러스 확산 여파로 인해 온라인으로 개최된다.압타바이오는 오는 22일

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에 국내 바이오기업들이 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.지난해 127개 국가에서 약 7만 3,000여 명이 참가했지만, 올해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 4월 10일부터 1

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표 이수진)가 미국암연구학회(AACR 2021)에서 삼진제약과 공동연구 중인 급성백혈병(AML) 치료제 ‘SJP1604(Apta-16)’의 임상 1상 설계 디자인을 발표한다.미국암연구학회(AACR)는 미국임상종양학회(ASCO)와 더불어 미국 양대 암 학회다. 올해는 코로나19 바이러스의 여파로 온라인으로 개최되며, 현지 시간 기준 4월 10일부터 15일까지 그리고 5월 17일부터 21일까지 총 11일 간 진행된다.‘SJP1604(Apta-16)’는

[바이오타임즈] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)은 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)와 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.SNB-101은 항암제 이리노테칸(성분명)의 항암 활성 성분 'SN-38'을 주성분으로 하는 세계 최초의 나노 약물전달 의약품이다.이리노테칸은 인체에 투여 시 전체 투여량의 약 5% 정도만 활성형 ‘SN-38’로 변환돼 항암효과를 나타내지만, 변환되지 못한 이리노테칸은 부작용을 일으키는 단점을 보인다. 나노입자 항암제인 SNB-101

[바이오타임즈] 3월 중순 코스닥 상장을 앞둔 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 22일 여의도에서 기자간담회를 갖고 코스닥 상장에 따른 향후 사업 비전과 전략을 밝혔다.2014년 설립된 네오이뮨텍은 T 세포 중심의 차세대 면역 항암 신약을 연구개발하는 생명공학 기업이다. 본사는 미국 동부 메릴랜드(Maryland)에 소재하며, 코스닥 상장사 제넥신(095700)의 관계사로, 판교에 한국법인과 포항공대 내 기업부설 연구소를 보유하고 있다.양세환 네오이뮨텍 대표이사는 포항공과대학교에서 바이러스 면역학 분야로 박사 학위를 받았고, 제넥신 연