[바이오타임즈] 아스트라제네카 코로나19 백신에 대한 국내 최종 허가 여부가 오는 10일 결정된다. 식품의약품안전처는 이 날 오전 10시 최종점검위원회에서 이를 결정한 뒤 당일 오후 2시 결과를 발표한다고 8일 밝혔다. 아울러 아스트라제네카 백신은 이 달 마지막 주 75만명분 공급이 확정됐다. 따라서 최종허가 시 이 달 말 처방이 가능해질 전망이다.8일 식약처에 따르면, 아스트라제네카 백신의 최종 허가 여부가 오는 10일 최종점검위원회에서 결정된다.지난 5일 식약처의 법정자문기구인 중앙약사심의위원회는 이 백신에 대해 유럽처럼 만 1

[바이오타임즈] 의료 인공지능 솔루션 기업 뷰노(대표 김현준)가 이달 말 코스닥 시장 상장을 앞두고 8일 여의도 63빌딩에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 개최했다.뷰노는 이 자리에서 국내외 의료 인공지능 선도기업으로서의 R&D 및 사업성과와 코스닥 상장에 따른 전략과 비전을 발표했다.특히 김현준 대표는 “상장 후 국내는 물론, 나아가 전 세계 의료인공지능 산업을 선도하는 기업으로 자리 잡겠다”라고 강조했다.2014년 12월 설립된 뷰노는 국내 1호 인공지능 의료기기를 비롯한 의료 인공지능 솔루션 개발 기업이다. 의료영상, 병리,

[바이오타임즈]남아프리카공화국(이하 남아공)이 한국이 도입키로 한 아스트라제네카 백신을 접종 금지하는 등 논란이 일고 있는 가운데, 러시아 백신이 예상보다 효능이 탁월한 것으로 나타나고 있어 이를 수입해야 하다는 지적이 나오고 있다.◇ 남아공 아스트라제네카 백신 접종 중단 : 남아공은 7일(현지시간) 남아공 변이에 큰 효과가 없다고 증명된 아스트라제네카 백신 접종을 중지했다.즈웨리 맥하이즈 남아공 보건부 장관은 이날 아스트라제네카 백신이 남아공 변이에 효과가 크지 않다는 실험 결과가 나온 만큼 백신 프로그램에서 아스트라제네카 백신을

[바이오타임즈] 식품의약품안전처가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 최종 허가 여부와 백신 자문 결과를 5일 발표한다.치료제 심사 결과는 셀트리온이 개발한 국산 항체치료제의 조건부 허가가 유력하다. 백신 자문 결과는 만 18세 이상 모든 연령에서 아스트라제네카의 백신 접종이 가능하다는 의견에 무게가 쏠린다.5일 식약처에 따르면 이날 오전 충북 오송 식약처 회의실에서는 코로나19 치료제 최종점검위원회 회의가 열린다. 이날 안건은 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'의 국내 조건부 허가 최종 심의다.렉키로나는 코로나1

[바이오타임즈] 지난해에 이어 올해도 바이오기업들에 대한 관심으로 IPO 시장이 뜨겁다.지난해 총 22개의 바이오기업이 상장했으며, 평균 기업 가치만 3,000억 원을 상회했다. 아울러 기업공개(IPO)에 나선 제약 바이오기업 2곳 중 1곳의 주가가 공모가보다 2배 이상 뛰었고, 그 중 박셀바이오와 SK바이오팜의 열풍이 거셌다.이러한 분위기는 2021년에도 계속될 전망이다. 최대 IPO 시장 기대주로 꼽히고 있는 SK바이오사이언스를 비롯해 프레스티지바이오로직스, 네오이뮨텍, 뷰노, 디앤디파마텍, 레몬헬스케어, 프리시젼바이오, 프레스

[바이오타임즈]유한양행이 국내 의료기관, 바이오벤처와 손 잡고 희귀 난치질환 신약개발 연구에 나선다.유한양행은 삼성서울병원 미래의학연구원, 아임뉴런바이오사이언스와 신개념 치료기술 및 혁신 신약개발 연구 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협력의 목표는 Δ뇌질환, 유전자질환, 암 등 난치질환의 환자 맞춤형 정밀의학 관련 의료 및 보건학술·기술정보 교류 Δ신개념 치료기술을 통한 과제발굴 및 공동연구 Δ혁신신약 공동개발 상호협력이다.유한양행과 아임뉴런은 신약후보물질을 발굴한다. 삼성서울병원은 이러한 신약물질의 중

[바이오타임즈] 안전성평가연구소(KIT)는 논문, 특허, 기술사업화, 산업계 지원 등 4개 부문에서 2020년도 우수 연구성과를 선정하여 발표하였다.이 중 최우수 연구성과로 산업계 지원 부문 ’코로나19 치료제 및 백신 후보 물질 독성평가 지원‘이 선정되었다.코로나19 확산에 따른 치료제·백신 개발을 위한 독성평가를 진행한 사업으로, 연구소 인프라와 전문 인력을 통해 IND(임상시험용 신약) 승인과 임상 2상, 임상 3상 단계 등 의약품의 임상 적용에 필요한 독성평가를 진행하였다.해당 사업은 코로나19 관련 치료제(후보물질 5개)

[바이오타임즈] '흙수저' 출신으로 제약산업의 불모지 대한민국에서 샐러리맨의 신화를 쓴 서정진 셀트리온 회장의 인터뷰집이다.5000만원으로 셀트리온을 창업한 서정진 회장은 20년 만에 재계 40위권의 대기업을 일구었다. 미국 경제 전문지 포브스 선정 '국내 부자 1위', '그룹 합계 시가총액 80조'가 그의 이름 뒤에 수식어로 붙는다.'대기업 감시자' 곽정수 기자는 22개월 동안 진행한 인터뷰를 통해 그의 어린 시절부터 창업 과정, 은퇴와 새로운 도전을 준비하기까지의 과정을 두루 소개한다.성공한 기업가로서 승승장구한 것처럼 보이지만

[바이오타임즈] 한국 릴리의 인터루킨-17A(IL-17A) 억제제 ‘탈츠’가 국내에서 강직성 척추염 환자 치료를 위한 새로운 대안이라는 의견이 제기됐다.한국 릴리(대포 알베르토 리바)가 3일 ‘강직성 척추염 새로운 치료 옵션, IL-17A 억제제의 최신 치료 지견’이란 주제로 개최한 온라인 미디어 세션에서 경희대학교병원 류마티스내과 홍승재 교수는 “탈츠(익세키주맙)는 한국에서 강직성 척추염 환자 치료를 위한 새로운 대안”이라고 강조했다.탈츠는 IL-17A 사이토카인에 높은 친화도를 가지고 선택적으로 결합해, IL-17A 수용체의 상

[바이오타임즈] 방역 당국이 ‘코백스 퍼실리티(COVAX Facility)’를 통해 이달 중순 이후 국내에 공급될 예정인 미국 화이자 백신의 특례수입을 신청했다.질병관리청은 2일 식품의약품안전처와 합동으로 개최한 전문가 자문회의에서 ‘코백스 퍼실리티(Covax Facility)’를 통해 공급되는 화이자 코로나19 백신 특례수입 필요성에 대한 동의가 이뤄졌다고 밝혔다.자문회의에 참석한 전문가들은 화이자 코로나19 백신이 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등으로부터 사용 승인을 받은 점과 우리 식

[바이오타임즈] 서울시는 마곡산업단지 R&D 융복합 활성화를 위해 입주 기업과 산학연·병원 협력을 통한 공동연구를 지원해 제품까지 출시하게 됐다고 3일 밝혔다.㈜팜스빌과 웰스바이오㈜는 이화의료원과 임상개발 연구 등 업무협약을 맺고 공동연구를 통해 제품 개발과 상용화에 성공했다.팜스빌은 김치에서 유래한 특허 유산균 '와이셀라 컨퓨사' 등이 함유된 제품을 상용화했다.웰스바이오는 헤모글로빈과 총빌리루빈을 간편하고 빠르게 측정할 수 있는 현장 진단용 의료기기를 오는 4월 출시할 예정이다.서울시는 마곡산업단지 내 융복합 R&D 상생협력 기반

[바이오타임즈] 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 6만명분이 이르면 설연휴 직후 국내에 도입돼 접종이 시작될 예정이다. 아스트라제네카 백신은 75만명분이 이달 말부터 공급돼 접종된다.화이자 백신은 우선 의료진에게 접종되지만, 요양병원·시설 입소자들의 경우 화이자 백신 접종이 어려울 것으로 보인다. 초저온 냉동보관이 필요한 화이자 백신을 다루는 예방접종센터까지 가는데 입소자 대부분 거동이 불편한 경우가 많아서다. 대신 아스트라제네카 백신 접종이 유력하다. 정부는 요양병원시설에 대해 직접 찾아가는 접종 계획을 세워놨

[바이오타임즈] 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 `램시마SC`가 지난달 28일(현지 시각) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.인플릭시맙은 셀트리온의 대표 제품인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’의 주성분이다.램시마SC는 셀트리온이 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의

[바이오타임즈] 정부가 2월 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방백신 무료 접종사업을 시작한다. 2월 확정 공급 물량은 75만명분으로 수도권 지역에서 코로나19 환자를 진료하는 의료진에게 가장 먼저 투여된다.질병관리청 중앙방역대책본부는 28일 오후 국내 도입부터 제품허가, 유통·보관, 접종방법 등 내용을 망라한 '일상 회복을 위한 코로나19 예방접종 계획'을 발표했다. 이번 접종사업의 목표는 9월까지 국내 인구의 70% 접종을 완료해 11월 중 집단면역을 형성하는 것이다.이날 정은경 코로나19 예방접종 대응추진단장은 "코

[바이오타임즈] 식품의약품안전처의 법정자문기구인 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)가 셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '렉키로나'의 국내 조건부 허가를 권고했다.지난 17일 검증 자문단 허가권고에 이어 두번째 자문 결과다. 단, 중앙약심은 검증 자문단 의견과 달리 경증 환자를 제외한 '중등증·고위험군 경증 환자'에 대한 투여를 권고했다. 최종 허가 여부는 마지막 자문 단계인 최종점검위원회에서 다뤄질 예정이다.오일환 중앙약심 위원장(가톨릭의대 교수)은 27일 셀트리온 치료제 자문 결과발표 브리핑에서 "셀트리온이

[바이오타임즈] 인류가 최초로 재배한 작물 ‘대마’, 1만 년 이상의 역사를 지니며 의약품 및 각종 제품의 재료로 쓰여왔지만, ‘마약’이라는 오명은 쉽사리 떨쳐내지 못해왔다.그런데 지난해 12월 2일 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 UN 산하 마약위원회가 대마를 마약류에서 제외하면서 분위기가 반전되었다.게다가 ‘대마의 합법화’를 당선 공약 중 하나로 내세웠던 조 바이든 미국 대통령이 공식취임하면서 대마 관련주들이 일제히 상승하는 등 ‘대마’가 핫이슈로 부상했다.2025년 대마의 세계 시장 규모는 2백조 원 규모로 추산되고 있으며

[바이오타임즈] 오는 11월 전 국민의 '코로나19' 항체 형성률 70%를 목표로 세운 정부가 28일 구체적인 백신 접종 로드맵을 발표한다. 2월 초부터 국내에 도입되는 백신 7600만명분 이상을 9월까지 누구에게, 언제, 어떻게 접종할지 등 세부 내용을 공개할 전망이다.25일 중앙방역대책본부에 따르면, 정부의 '코로나19' 접종계획이 28일 발표된다.다음 달부터 접종이 시작되는 가운데, 화이자·아스트라제네카 백신 '5만명 플러스(+) 알파(α)'분이 의료진 등을 대상으로 처음 접종될 전망이다. 이르면 2월 중순부터 접종이 시작될

[바이오타임즈] 최근 유럽에서 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공급이 지연되면서 국내 공급 일정 영향에 이목이 쏠리고 있다. 정부는 현재 별도의 공급 지연 통보를 받은 바 없어 예정대로 올 2월 초도 물량을 공급받는다는 입장이다.손영래 보건복지부 중앙사고수습본부 사회전략반장은 24일 코로나19 정례브리핑에서 "효현재까지 백신 공급에 있어서 별도의 차질이 있다는 연락을 받은 바는 없다"면서 "일정대로 공급이 될 것이라고 판단하고 있다"고 밝혔다.유럽에서는 아스트라제네카의 코로나19 백신 1분기 내

[바이오타임즈] 코로나 바이러스 등과 같은 감염성 호흡기 질환 환자들은 미세먼지에 지속해서 노출되면 폐 섬유화증과 같은 호흡기 중증까지 질환 악화가 초래될 수 있다는 연구 결과가 나왔다.미세먼지에 노출되면 세균성 호흡기 감염 질환을 악화시키는 민감성이 증가할 수 있다는 가능성이 제기된 것이다. 그간 미세먼지 입자는 호흡기 질환을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 미세먼지 노출에 따른 급성 폐 손상과 호흡기 감염 간 높은 상관성이 있다는 연구 결과가 제시되어 왔다.이에 안전성평가연구소(KIT) 호흡기질환제품 유효성평가연구단(NCER)

[바이오타임즈] 바이오 신약 개발 기업 셀리버리(대표 조대웅, 268600)가 39회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 로슈, 제넨텍, 화이자 등 글로벌 제약사들과 비즈니스 합의점을 도출했다고 발표하며 화제다.이들 글로벌 파마들은 셀리버리의 신약 개발 원천기술인 TSDT 플랫폼의 비독점적 라이센싱을 원하고 있다.셀리버리의 TSDT(Therapeuticmolecule Ssystemic Delivery Technology) 플랫폼 기술은, 대부분의 질병을 일으키는 병인 및 치료타깃이 존재하는 세포 안으로 약리 물질인 단백질, 핵산, 펩타이