[바이오타임즈] 항체의약품 개발 전문 제약사 프레스티지바이오파마(종목명: 피비파마, 950210, 대표이사 박소연)가 췌장암 항체신약 후보물질 ‘PBP1510’의 1/2a상 임상시험 승인신청서(IND)를 프랑스 국립의약품건강제품안정청(French National Agency for Medicines and Health Products Safety, ‘ANSM’)에 제출했다고 9일 발표했다.앞서 PBP1510은 작년 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA), 한국 MFDS로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다.PBP1510은

[바이오타임즈] 경동제약(011040, 대표 류덕희∙류기성)이 바이오 펀드를 통해 사업 다각화와 함께 사회적 가치 실현에 속도를 내고 있다고 밝혔다.경동제약은 2020년 말 270억 원 규모로 출범한 ‘스마트 대한민국 경동킹고 바이오 펀드’에 110억 원을 출자하고 핵심 멘토 기업으로 참여하고 있다.해당 펀드는 진단·백신·치료제·의료 기기 등 바이오 헬스케어 분야 창업자, 중소기업, 벤처 기업 등에 투자하는 것을 목적으로 하는 사업이다. 경동제약은 수익 목적 투자뿐만 아니라 바이오 헬스케어 분야 유망 벤처 기업을 발굴하고 이들 기업

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 ‘APX-1004F’의 국내 임상 1상 시험계획서를 제출했다고 5일 밝혔다.압타바이오는 앞서 지난 2018년 삼진제약과 ‘APX-1004F’ 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 이후 양사는 현재 해당 파이프라인에 관한 공동연구를 진행 중이며 지난 12월 안질환 치료제 제재 관련 공동 특허를 획득한 바 있다.황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 있는 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 생기는 질환

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 세계 최대 백신 제조사 중 하나인 글락소스미스클라인(GSK)과 협력해 코로나19 백신 개발에 나선다.SK바이오사이언스는 BMGF(빌&멜린다게이츠재단), CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원을 받고 있는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제(Adjuvant) ‘AS03’를 병용 투여하는 임상 1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다.면역증강제는 일부 백신 제형에 추가 투여함으로써 면역 반응을 유도하는 백신 항원 물질의 체내 이동을 촉진하고 항원 자극 시간을 늘려 단독

[바이오타임즈] 진원생명과학은 코로나19 DNA백신 ‘GLS-5310’의 1/2a상 임상개발과제에 대해 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단과 정부 지원 협약을 맺고 정부지원금 73억 원을 받는다.이번 협약 체결에 따라 정부는 73억 원의 연구비를 지원하고, 진원생명과학은 24억 원의 현물과 현금을 부담해 연말까지 총 97억 원의 연구개발비가 투입될 예정이다.이 과제는 코로나19 DNA 백신인 GLS-5310의 임상 1·2a상 연구를 수행한 후, 2b·3상 임상시험계획(IND)의 승인을 목표로 한다.박영근 진원생명과학 대표이사는 “

[바이오타임즈] 원인을 찾지 못해 5년간 여러 병원을 전전하고 이런저런 검사를 받아야 했던 소아희귀병 환자 A군. 이 의사 선생님을 만나고 병명 진단이 15분 만에 나왔다. 또, 치매 검사 후 4~6시간이 걸리던 판독결과도 이 의사 선생님은 1분이면 끝난다.바로 정부가 개발한 AI 의사 ‘닥터앤서(Dr.Answer)’의 이야기다. 닥터앤서는 과기정통부와 정보통신산업진흥원이 2018년부터 2020년까지 총 488억 원(정부 364억 원·민간 124억 원)을 투자해 만든 인공지능(AI) 의료용 소프트웨어(SW)이다.서울아산병원을 중심으

[바이오타임즈] 셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙(Infliximab) 피하주사 제형 자가면역질환 치료제 `램시마SC`가 지난달 28일(현지 시각) 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 판매 승인을 획득했다고 1일 밝혔다.인플릭시맙은 셀트리온의 대표 제품인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’의 주성분이다.램시마SC는 셀트리온이 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품으로, 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할 수 있어 치료 편의

[바이오타임즈] 대한민국에서 가장 일하기 좋은 헬스·바이오 관련 기업은 어디일까.올해로 19회째를 맞는 ‘대한민국 일하기 좋은 100대 기업 시상’이 어제 28일 온라인으로 진행되었다.이 상은 미국 컨설팅업체 GPTW(Great Place To Work) 연구소의 한국 지사인 GPTW인스티튜트가 운영하는 시상 제도로, 신뢰경영을 실천해 일하기 좋은 기업문화를 쌓아가는 회사에 상을 수여한다.미국 포춘(Fortune)지가 매년 발표하는 ‘일하기 좋은 100대 기업’과 같은 기준으로 미국, 유럽, 중남미를 포함해 전 세계 70여 개국 3

[바이오타임즈] 보령제약이 스페인 파마마社(PharmaMar)와 독점판매 계약한 아플리딘(성분명 플리티뎁신)이 강력한 코로나19 항바이러스 효과를 보인 것으로 확인됐다.아플리딘은 다발성 골수종 치료제로, 보령제약이 2016년 파마마사와 독점판매 라이선스 계약을 체결했다.뉴욕과 샌프란시스코, 파리의 과학자로 구성된 연구팀은 아플리딘이 동물의 폐에서 바이러스 양을 99% 감소시킨다는 연구결과를 학술지 ‘Science’에 발표했다.이 약은 오스트레일리아에서 다발성골수종 치료제로 승인된 약으로, 코로나19 바이러스와 연관된 단백질을 막는

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 임상시험 결과 89.3%의 효과가 있는 것으로 나타났다.로이터·AP통신 등 외신 보도에 따르면 노바백스는 영국에서 18~84세 1만 5,000여 명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 89.3%의 예방 효과를 보인 것으로 예비조사 결과 나타났다고 발표했다. 이번 영국 3상 시험 참여자의 27%가량이 65세 이상이었다.노바백스는 이 시험 결과를 영국, 유럽연합(EU) 등 국가 규제 당국에 제출해 검토받을 예정이라고 밝혔다. 다만 노바백스 측은 콘퍼

[바이오타임즈] 정밀 의료 유전체 분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)와 퍼스트바이오테라퓨틱스(대표이사 김재은, 이하 퍼스트바이오)가 퇴행성 뇌 질환 신약개발 플랫폼 구축을 위해 공동연구에 나선다.양사는 향후 5년간 지니너스 고유의 생물 정보학 기술을 바탕으로 다양한 퇴행성 뇌질환 환자 유래 유전체 빅데이터를 분석하고, 이를 통해 도출한 신규 혁신 신약 타깃과 바이오마커를 선별해 퍼스트바이오의 퇴행성 뇌 질환 치료제 신약개발 플랫폼에 적용, 후보물질을 도출할 계획이다.본 공동연구 플랫폼의 공식 명칭인 GeniFiND ®는 ‘Ge

[바이오타임즈] 인류가 최초로 재배한 작물 ‘대마’, 1만 년 이상의 역사를 지니며 의약품 및 각종 제품의 재료로 쓰여왔지만, ‘마약’이라는 오명은 쉽사리 떨쳐내지 못해왔다.그런데 지난해 12월 2일 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 UN 산하 마약위원회가 대마를 마약류에서 제외하면서 분위기가 반전되었다.게다가 ‘대마의 합법화’를 당선 공약 중 하나로 내세웠던 조 바이든 미국 대통령이 공식취임하면서 대마 관련주들이 일제히 상승하는 등 ‘대마’가 핫이슈로 부상했다.2025년 대마의 세계 시장 규모는 2백조 원 규모로 추산되고 있으며

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(대표이사 양재영)가 26일 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 준비를 본격화한다.프레스티지바이오로직스의 총공모주식 수는 7,350,000주로, 주당 공모 희망가는 8,700원~12,400원이다. 이번 공모를 통해 약 639억 원(희망 공모가 밴드 하단 기준)을 조달한다. 대표주관사는 미래에셋대우다.다음 달 23일~24일 기관투자자 대상 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 3월 2~3일 일반 청약을 받은 뒤 3월 중 성장성 추천특례로 코스닥에

[바이오타임즈] 최근 신약 개발에 있어 RNAi(RNA interference, 리보핵산 간섭)가 미래지향적 기술 플랫폼으로 주목 받으면서 바이오산업의 블루오션으로 떠오르고 있다.인위적으로 RNAi를 유도하면 질병을 예방하거나 치료할 수 있어 최근 RNAi를 이용한 치료제 개발에 빅파마들의 많은 관심이 쏠리고 있다.RNAi의 세계 시장 규모는 2017년 1조 원에서 2024년 18조 원으로 연평균 43.5%의 성장세를 보일 것으로 예상된다. 또 지난 10년간 3,000억 원 이상의 대규모 기술수출이 25건 발생했고 1조원 규모의 메

[바이오타임즈] 국내 연구진이 고난도 신장암 로봇수술에 3D 프린팅 기술을 적용, 수술 시간을 단축시키는 데 성공했다.분당서울대병원 비뇨의학과 김정권, 변석수 교수 연구팀은 신장암 로봇수술에 개인 맞춤형 ‘3D 프린팅 신장 모형’을 적용해 부분절제술의 수술 시간을 단축할 수 있었다고 21일 밝혔다.신장은 간과 달리 한번 떼어내면 기능 회복이 쉽지 않고, 신부전 같은 합병증을 앓게 될 확률이 높다. 따라서 신장에 암이 생길 경우 가급적 정교한 로봇수술로 암 부위만 절제해 콩팥의 기능을 살리는 부분절제술이 권장된다.부분절제술을 받은 환

[바이오타임즈] 정밀의료 유전체분석 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 개발한 암유전체 임상검사 서비스가 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists)의 인증을 받았다.지니너스는 지난 12월 NGS(Next Generation Sequencing, 차세대 염기서열분석) 기술을 기반으로 개발해 현재 국내외 병원에 서비스 중인 캔서스캔 검사프로세스에 대한 현장 실사를 통과해 최종적으로 CAP 인증을 획득했다고 21일 밝혔다.CAP는 미국에서 병리학자를 중심으로 1961년에 설립된 세계 최대 규모의

[바이오타임즈] 현대약품이 AI(인공지능) 딥러닝 기반 신약개발 전문기업인 파미노젠과 손잡고 신약후보 물질 개발에 나선다.파미노젠은 인공지능과 양자화학 기반의 소프트웨어와 바이오 빅데이터로 구축된 ‘LuciNet’ 플랫폼을 통해 다양한 화합물 신약을 발굴하는 기업이다.이번 협약으로 인해 현대약품은 파미노젠이 보유한 딥러닝 플랫폼을 활용해 신규 타깃에 대한 새로운 구조 발굴 및 신약후보 물질을 도출할 계획이다.파미노젠의 딥러닝 플랫폼은 ‘LuciNet’으로, 전 세계 200억 건의 화합물 정보와 질환 유전자 및 단백질 등 생물학 정보

[바이오타임즈] 의료기기 전문 생산기업 풍림파마텍(대표 조희민)이 식약처 허가를 받고 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 개 이상 생산한다. 또한 미 FDA 긴급 사용 승인을 요청했다.중소벤처기업부는 풍림파마텍이 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용된 코로나19 백신용 주사기를 월 1,000만 대 이상 생산할 수 있는 스마트공장 양산체계를 구축했다고 19일 밝혔다. 본격 양산은 2월부터다.풍림파마텍의 백신 주사기는 주사 잔량 손실을 줄여주는 최소주사잔량(LDS) 기술이 적용되어 1병당 6회분 이상 주사할 수 있다. 일반 주사기로

[바이오타임즈] 진원생명과학(대표 박영근, 011000)은 개발 중인 코로나19 감염 방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200가 족제비 감염 동물 모델에서 족제비 코 부위 내 코로나19 바이러스 감소 및 감염 방지 효과를 확인했고, 비강 세포 내 감염을 억제하는 것도 확인했다고 18일 밝혔다.회사 측은 족제비 코 부위에 코로나19 바이러스를 주입하기 5분 전과 24시간 후에 GLS-1200을 처리한 후 3일 경과 후 코로나19 바이러스 PCR 검사를 수행하는 방식으로 연구를 진행했다.그 결과 GLS-1200을 처리하지 않은 대조군

[바이오타임즈] 앱클론(대표이사 이종서, 174900)이 기존 혈액암 CAR-T(AT101), 난소암 CAR-T(AT501) 외에 고형암 등 CAR-T 치료제 파이프라인 추가 확장을 본격화하고 있다.CAR-T 치료제란 2017년 미 FDA로부터 최초 승인된 ‘킴리아’가 글로벌 임상 2상 중간 평가에서 80% 수준의 완전 관해율을 보이며, 기적의 항암제로 불리게 된 혁신 치료제다. 노바티스의 ‘킴리아’, 길리어드 사이언스의 ‘예스카타’에 이어 최근 BMS의 ‘리소셀’까지 시장 진출을 선언하면서 글로벌 빅파마들의 관심이 집중되고 있는