[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 에이비엘바이오(대표 이상훈)와 공동 개발 중인 면역항암 이중항체(YH32367/ABL105)의 전임상 효능 및 독성 시험 결과를 국제학술대회에서 발표한다.이번 연구 결과는 오는 9월 16일(현지 시각) 세계 최대 규모의 암 학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO) 연례 학술대회 포스터 세션에서 발표될 예정이며, 이와 관련된 초록은 9월 13일(현지 시각)에 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행과 에이비엘바이오가 공동연구 중인 약물로, 종양세포에 특이적으로 결합하여 T면역세포

[바이오타임즈] 글로벌 항암제 시장에서 항체-약물 접합체(ADC)가 대세로 떠오르고 있다.ADC는 약물에 특정 암세포의 항원 단백질을 공격하는 항체를 붙인 것이다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성되며, 항체의약품과 세포독성 약물을 링커로 연결해 타깃 암세포만을 특이적으로 공격하는 표적 항암제의 한 종류이다.정상 조직에는 부작용을 유발하지 않고 타깃 암세포에만 특이적으로 작용할 수 있어 국내외 기업들이 ADC 신약 개발에 속도를 내고 있다. 게다가 ADC 신약 파이프라인은 희귀의약품, 패스트트랙 등으로 지정될 가능성

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 LAG-3와 PD-L1을 동시에 저해하는 면역항암 이중항체 후보물질 ABL501의 임상 1상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.에이비엘바이오는 앞서 미국 식품의약국(FDA)로부터 IND 승인을 받은 ABL503과 ABL111의 임상 1상 시험 역시 계획대로 순조롭게 진행되고 있어, 이번 IND 승인으로 올해 이중항체 면역항암제 후보물질 3개를 임상에 진입시키게 됐다.에이비엘바이오 관계자는 “내년에도 에이비엘바이오의 플랫폼 기술을 적용한

[바이오타임즈] 한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 손잡고 이중항체 기반의 ADC 항암 신약을 공동으로 개발한다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 북경한미약품(총경리 임해룡), 레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주, 이하 레고켐)는 22일 북경한미약품이 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 ADC(항체-약물 결합체, Antibody-Drug conjugates) 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다.이번 협약으로 양사는 북경한미약품이 보유한 서로 다른 2개의 항원에 결합하는 이중항체 물질에 레고켐이 보유한 ADC 링커-

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)의 이중항체 면역항암제 후보물질 ABL503에 대한 전임상 연구결과가 국제적으로 권위 있는 학술지인 ‘암면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, impact factor: 10.252)’에 발표됐다.나스닥 상장사인 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 ABL503은 PD-L1과 4-1BB를 타깃하는 면역 항암제 후보물질이다. 올해 초 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획서(IND)를 승인받으면서 미국 임상시험에 진입한

[바이오타임즈] 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높은 상황에서 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체가 기존 면역 항암제의 한계를 극복할 수 있다는 내용의 논문을 발표했다.이중항체 기반의 면역 항암제 연구 현황과 개발 전략을 제시한 이 리뷰 논문은 SCI급 국제학술지인 ‘Vaccines’의 ‘Cancer Vaccines and Immunotherapy for Tumor Prevention and Treatment’ 특별 이슈에 게재됐다.‘이중항체’란 하나의 항체가 서로 다른 2개의 항원에 결

[바이오타임즈] 최근 미국 식품의약국(FDA)이 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머병 신약 아두카누맙(Aducanumab)을 승인하면서 아두카누맙과 같은 항체 기반 치료제 효능을 높여줄 BBB(Blood-brain Barrier, BBB, 뇌혈관장벽) 셔틀에 대한 관심도가 급증했다.BBB는 뇌의 항상성을 조절하기 위해 뇌 기능에 필수적으로 작용하는 분자들만을 선택적으로 받아들이고 혈관 투과성이 매우 낮다. 평상시에는 외부 독성 물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질병이 발생했을 때는 약물의 전달도 어렵게 만든다. 이에 퇴행성 뇌

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 이중항체 항암제 ABL001(CTX-009/TR009/ES104/NOV1501)의 국내 단독 임상 1상 시험에서 안전성을 검증했다고 밝혔다.삼성서울병원, 서울아산병원과 분당서울대병원에서 이뤄진 이번 임상에서 진행성 고형암 환자 45명에게 ABL001을 단독 투여해 9가지 용량에서의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가함으로써 최대내성용량(Maximum Tolerated Dose, MTD) 및 2상에서의 권장용량을 결정했다.회사가 발표한 임상 결과보고서(Clinica

[바이오타임즈] 미국 나스닥 상장에 도전하는 국내 제약∙바이오 기업들의 소식이 연이어 들려오고 있는 가운데, 에이비프로바이오가 자회사 에이비프로의 미국 나스닥 상장 계획 소식에 주가가 강세를 보이고 있다.에이비프로바이오는 20일 낮 2시 15분 현재 코스닥 시장에서 직전 거래일 대비 15.19%(205원) 상승한 1,555원에 거래되고 있다.에이비프로바이오는 에이비프로의 지분 35.5%를 보유한 최대 주주다. 에이비프로는 이중항체 플랫폼 ‘테트라비’를 독자적으로 개발, 이를 기반으로 총 7개의 파이프라인을 보유하고 있다.에이비프로가

[바이오타임즈] 항체 약물 접합체(ADC·Antibody Drug Conjugate) 기술을 보유한 레고켐바이오사이언스(141080, 이하 레고켐바이오)가 이탈리아의 메디테라니아 테라노스틱(Mediterranea Theranostic Srl.)이 개발한 anti-Trop2 항체를 기술도입했다고 3일 밝혔다.이 항체는 암세포에 발현되는 Trop2 항원에만 선택적으로 결합하고 정상 세포에 존재하는 동일 항원에는 결합하지 않아 약효 및 독성 두 가지 측면 모두에서 장점이 검증됐다.전체 계약규모는 선급금과 개발 단계에 따라 지급되는 마일스

[바이오타임즈] 중국의 파워가 바이오·의약 산업 분야에서도 거세지고 있다. 후발 주자이지만 거대한 내수 시장과 파격적인 정책으로 세계 2위의 의약품 시장으로 성장하여 미국의 1위 자리를 위협하고 있다.자본력을 바탕으로 기술도입을 적극 추진하여 신약 후보물질 확보 중인 중국과 이를 저지하려는 미국의 패권 경쟁 속에서 다국적 제약사들의 움직임은 어떠할까. 그리고 우리 기업들의 중국 진출은 어떻게 전망해야 할까.한국바이오협회는 ‘미-중 바이오의약산업 패권 경쟁 속 우리의 기회’라는 보고서를 발표, 바이오·의약 산업에까지 확장한 미국과 중

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 올해 미국암학회(American Association for Research, AACR)에서 이중항체 면역항암 플랫폼과 이중항체 면역관문억제제에 관한 두 건의 전임상 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.에이비엘바이오는 이번 발표에서 이중항체 면역 항암 플랫폼 ‘Grabody-T’의 작용기전을 규명하는 데이터를 소개했다.발표 내용에 따르면 Grabody-T는 기존 이중항체 형태와 달리 CRD4라는 부위에 차별적으로 결합함으로써 4-1BB의 종양 특이적 활성화를 최대치로

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 중국 아이맵(I-Mab Biopharma)과 공동개발 중인 이중항체 면역항암제 ABL503의 미국 임상 1상의 첫 환자 투여를 성공적으로 마쳤다.이번 임상 1상에서는 암 환자 36명을 대상으로 안전성 및 내약성을 평가한다. 넥스트 온콜로지 암센터, 예일 메디컬센터, UCLA 메디컬센터 등 총 6개 전문 임상 기관에서 진행할 예정이다.ABL503의 첫 환자 투여는 지난 1일(현지 시각) 텍사스주에 위치한 넥스트 온콜로지(Next Oncology)에서 이뤄졌다.넥스트 온콜

[바이오타임즈] 펩트론(087010, 대표이사 최호일)이 글로벌 제약사와 항체신약의 기술이전(L/O)이 임박했음을 알렸다.펩트론은 자사의 표적 항암 항체치료제 후보물질 PAb001에 대해 최종 계약 체결을 앞두고 있다고 22일 밝혔다. 양사는 현재 계약서를 서로 주고받으며 법률적 검토와 후속 개발 일정을 협의하는 단계이며, 파트너사 및 계약 규모 등에 대해서는 체결을 완료하는 대로 공시를 통해 발표할 예정이다.회사 관계자는 “PAb001-ADC 항암제의 글로벌 라이선싱을 추진하면서 지난해 복수의 해외 대형제약사 및 항체 전문 바이오

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에 국내 바이오기업들이 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.지난해 127개 국가에서 약 7만 3,000여 명이 참가했지만, 올해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 4월 10일부터 1

[바이오타임즈] 차세대 항암제로서의 이중항체에 대한 글로벌 수요가 매우 높은 상황에서 에이비엘바이오(대표 이상훈)가 이중항체 면역항암제 ABL111(TJ033721)의 임상 1상 계획을 미국 FDA에 제출 완료하면서 기대감을 높이고 있다.에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 전문 기업으로, 기존 단독항체 치료제의 높은 부작용 문제를 보완하기 위해 이중항체를 기반으로 항암 관련 파이프라인을 확대해왔다.이중항체란 하나의 항체가 서로 다른 2개의 항원에 결합하도록 하는 항체 단백질로, 단일항체가 질병을 유발하는 1개의 인자를 인식하는 것과 달

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술 이전한 ABL001(TR009/NOV)의 일부 권리가 중국 면역 항암 전문기업 엘피사이언스(Elpiscience)에게 기술이전 됐다고 밝혔다.ABL001은 이중항체 최초로 국내 임상에 진입한 후보물질이다. VEGF와 DLL4를 이중으로 타깃함으로써 암 조직 내 신생혈관 생성을 억제해 암을 사멸시키는 작용기전을 갖는다. 현재 국내에서 임상 1b상 병용투여를 진행 중이다.트리거는 지난 21일 전 암종에 대한 중국

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] 질병을 치료하는 약물의 효과를 극대화하기 위해서는 체내에서 약물 방출 속도를 조절하거나 정확한 표적에 약물을 효율적으로 전달하는 ‘약물전달시스템’(Drug Delivery System, DDS)이 필요하다.약물 전달 시스템의 발전은 고령화 사회로 인한 각종 질병의 효과적이고 경제적인 치료를 가능하게 한다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매나 파킨슨병의 치료약 개발에도 약물전달시스템이 중요한 요소가 되었다. 뇌혈관장벽(Blood-brain Barrier, BBB)은 평상시에는 외부독성물질을 막아주는 중요한 역할을 하지만, 질