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올리패스 비마약성 진통제 호주 임상2a상 내년 2월 잠정통계평가 기대
올리패스 비마약성 진통제 호주 임상2a상 내년 2월 잠정통계평가 기대
  • 정민아 기자
  • 승인 2022.11.10 11:25
  • 댓글 0
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23명 투약 완료, 임상2a상 1단계 오픈 라벨 평가에서 관측되었던 효능 패턴 관측
일차 잠정 통계 평가 결과에 따라 임상시험의 조기 종료도 가능

[바이오타임즈] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스㈜(244460, 대표이사 정신)는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상2a상 2단계 ‘위약 대조 이중맹검’ 평가가 순조롭게 진행되고 있다며 진행 상황을 10일 공유했다.

9월 말 첫 번째 환자의 투약이 이루어진 이래 현재까지 23명의 환자가 투약받았으며, 임상2a상 1단계 오픈 라벨 평가에서 관측되었던 효능 패턴이 관측되는 등 순조롭게 진행되고 있다고 올리패스 관계자는 밝혔다.

2단계 평가에서는 관절염 통증 환자들에 1마이크로그램 OLP-1002, 2마이크로그램 OLP-1002, 혹은 위약을 1회 투약한 후 6주에 걸쳐 환자별 진통 효능을 위약 대조 이중맹검 방식으로 추적하고 있다.

11월 말까지 총 30명 이상의 환자에 대한 투약이 이루어질 것으로 기대되는 만큼, 최초 30명의 평가 완료 환자들을 대상으로 진행되는 진통 효능에 대한 ‘잠정 통계 평가(Interim Analysis)’ 역시 내년 2월 중에는 가능할 것으로 기대된다.

현재 진행되고 있는 임상2a상 2단계 위약 대조 이중맹검 평가는 최대 90명의 관절염 통증 환자들을 대상으로 진행될 계획이나, 내년 초에 예정된 일차 잠정 통계 평가에서 OLP-1002 투약군의 진통 효능이 위약군에 비교하여 우수한 것으로 확인될 경우, 임상시험의 조기 종료가 가능하다고 올리패스 측은 밝혔다.

대부분 진통제의 임상2a상 평가는 진통 효능이 강하지 못해 수백 명의 통증 환자들을 대상으로 진행됐다.

올리패스의 OLP-1002는 SCN9A Pre-mRNA에 작용하여 Nav1.7 소듐이온 채널의 발현을 억제하는 진통제다. 통상적인 합성의약품 방식의 Nav1.7 저해제들과는 달리 Nav1.7에 대한 선택성이 우수해 진통 효능은 매우 강하고 안전성이 우수해, 마약성 진통제들을 대체할 수 있을 것으로 기대되고 있다.

[바이오타임즈=정민아 기자] news@biotimes.co.kr


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