기술 격차 벌려 글로벌 항체 정제용 레진 시장 진입 박차
[바이오타임즈] 바이오의약 필수 부품 소재 국산화를 주도하고 있는 아미코젠(대표이사 박철)이 차세대 항체 정제용 리간드 개발에 성공해 2건의 특허 출원을 마쳤다고 19일 밝혔다.
기존 1세대 항체 정제용 리간드의 경우 pH 2.5~3.5 사이에서 항체가 떨어져 나오는데, 이 때 낮은 pH에서 용출된 항체는 응집·침전되어 생산수율이 낮아지고 품질이 저하되는 문제가 있다.
아미코젠은 이런 문제점을 해결하기 위해 pH 4.0에서 높은 수율로 용출되는 차세대 리간드 개발에 성공했다. 이번 특허 출원으로 경쟁사들과 기술격차를 벌려 글로벌 항체 정제용 레진시장 진입을 더욱 가속화할 계획이다.
항체 정제용 레진은 항체와 결합할 수 있는 리간드와 리간드를 고정화하는 담체를 이용해 만든다. 리간드는 레진 성능의 핵심지표인 항체결합용량(Dynamic Binding Capacity , 이하 DBC), 용출효율(Elution yield), 알칼리 내성(Alkali tolerance)을 결정한다. DBC와 용출 효율은 항체를 얼마나 높은 수율로 회수할 수 있는지를 나타내고, 알칼리 내성은 레진 세척에 사용되는 알칼리 성분에 얼마나 잘 견딜 수 있는지를 나타낸다.
아미코젠은 자사의 ‘유전자진화’ 기술을 적용해 Protein A 리간드를 개량한 결과, 기존 리간드에 비해 pH 4.0에서 ▲용출효율 50% 증가 ▲항체 결합력 100% 증가 ▲알칼리 내성 80% 증가한 차세대 리간드를 개발했다. 해당 지표들이 높을수록 정제 과정에서 항체 회수율 높아 생산 비용 절감에 핵심적인 요인이다.
아미코젠 박철 대표이사는 “바이오의약품 생산을 위한 세포 배양 기술은 나날이 발전하는 반면 레진 기술은 더딘 편"이라며 "리간드의 핵심 지표들이 월등히 향상된 차세대 리간드 개발로, 고객사의 항체 정제수율과 정제속도를 높이고 품질 개선에 크게 기여하게 될 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “이미 리간드를 상업화해 국내외 바이오업체에 공급하고 있으며, 앞으로 6,000억 원 규모의 리간드 시장에 본격적으로 진출할 계획"이라고 덧붙였다.
아미코젠은 지난 10여년간 리간드와 담체 기술을 내재화해 레진을 개발해 바이오벤처 및 중소·중견 바이오 기업들에게 공급하고 있다.
아미코젠 관계자는 “레진은 바이오의약품의 생산 수율을 결정하는 핵심 소재로, 최근 바이오시밀러 뿐만 아니라 신약의 가격 경쟁력이 대두됨에 따라 국내 바이오회사들의 공급 문의가 지속되고 있다"며 "당사 레진은 이미 고객사 테스트를 통하여 경쟁사 이상의 품질을 확인하였고 올해 말 여수 레진 공장이 완공되면 내년부터 본격적인 공급을 시작할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr
