[바이오타임즈] 셀트리온이 지난 15일(현지 시각) 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다고 18일 밝혔다.짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 및 크론병(Crohn’s Disease) 환자 대상으로 허가를 받았으며, 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐

[바이오타임즈] AI 기술 기반 디지털헬스 전문기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 모발밀도 분석 AI 솔루션 ‘캐노피엠디 HDAI(canofy MD HDAI)’의 품목허가 신청을 완료했다고 18일 밝혔다.이번 허가 신청은 모발 밀도 분석을 지원하는 캐노피엠디 HDAI의 확증 임상시험 결과를 기반으로 이루어졌다. 임상시험 결과보고서에 따르면 피부과 전문의와 비교한 캐노피엠디 HDAI의 모발 밀도 분석 성능은 임상시험에서 제시한 비열등성 기준을 충족한 것으로 나타났다.캐노피엠디 HDAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산

[바이오타임즈] 건강기능식품 전문기업 프롬바이오(대표이사 심태진)가 미국 애너하임 컨벤션센터에서 개최된 ‘애너하임 자연식품 박람회(Natural Products Expo West 2024)’에 참가했다.프롬바이오는 건강기능식품, 화장품 등 다양한 제품을 아마존, 티몰 등 글로벌 이커머스 플랫폼에서 선보이며 해외시장 공략을 본격화하고 있다.프롬바이오는 이달 14일부터 16일까지 진행된 이번 박람회에서 국내 우수 식품기업 29개 사와 함께 한국관을 구성하고 다양한 제품을 선보였다. ‘위건강엔 매스틱’, ‘아프리카망고’, ‘6년정성 더진

[바이오타임즈] 국내 GLP-1 계열 신약 개발 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 2023년 4월 미국 멧세라(Metsera)社와 체결한 경구용 비만 치료제 기술이전 계약의 개발 품목 확대에 따른 수정계약과 주사용 비만/MASH 치료제에 대한 글로벌 기술이전 계약을 신규로 체결했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 기존 5,500억 원 수준이었던 양사 간 기술이전 계약의 총규모는 1조 원 이상으로 대폭 확대될 전망이다.디앤디파마텍과 멧세라는 지난 2023년 4월 디앤디파마텍이 자체 개발한 펩타이드 경구화 기술 ORALINKTM이

[바이오타임즈] 토털 헬스케어 연구·개발 전문 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 최근 ‘다양한 기능성을 가진 신규 유산균 및 이의 용도’ 관련 유럽 특허 등록이 결정됐다고 18일 밝혔다.이번 특허는 간염, 지방간, 간경변증 등의 예방과 치료에 도움을 줄 수 있는 락토바실러스 플란타룸(Lactobacillus plantarum) LC27 및 비피도박테리움 롱검(Bifidobacterium longum) LC67에 관한 것으로, 이미 한국, 일본, 중국, 러시아, 미국, 호주, 캐나다, 인도, 멕시코, 필리핀에서 특허 등록을 받은

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 프랑스 최대 규모의 원격영상의학(Teleradiology) 협동 네트워크인 ‘텔레디악(TeleDiag)’ 및 포르투갈의 비영리 단체 ‘포르투갈 암 퇴치 연맹(Liga Portuguesa Contra o Cancro, 이하 LPCC)’ 중부센터와 AI 솔루션 공급 계약을 체결, 유럽 의료시장 공략에 본격적으로 나섰다고 18일 밝혔다.우선 루닛은 최근 텔레디악과 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’ 공급 계약을 맺었다.텔레디악은 디지털 원격 기술을

[바이오타임즈] 셀인셀즈(CellinCells)는 차바이오텍 자회사인 차바이오랩과 고품질 오가노이드 재생치료제 개발을 위한 세포은행(Cell Bank) 제작 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 고품질 오가노이드 재생치료제는 산업통상자원부가 2023년 국가첨단전략기술로 선정했으며, 셀인셀즈는 이에 직접적 대상 기업이다.이번 계약은 셀인셀즈의 오가노이드 재생 치료제 양산을 위해 체결됐다. 본 계약을 계기로 줄기세포 유래 오가노이드 재생치료제 개발에 속도를 올릴 수 있게 됐고, 임상용 의약품 생산도 기대할 수 있게 됐다는 설명이다.셀인셀즈

[바이오타임즈] 지놈인사이트가 ‘이노크라스’로 사명을 변경, 고객 중심의 의료 솔루션 기업으로 쇄신을 기한다고 밝혔다.변경된 사명 ‘이노크라스’는 ‘혁신적인 내일’을 만들어 갈 비전을 품고 업계를 선도하는 개척자로서의 의미를 담고 있다. 이노크라스는 리브랜딩(Rebranding)을 통해 기술과 비용의 장벽을 허물고, 전장 유전체 분석에 대한 종합적인 접근법을 기반으로 한 정밀의료 실현에 초점을 둘 방침이다.이노크라스는 2020년 의과학자, 유전학자, 바이오인포메티션을 중심으로 설립됐다. 지놈 데이터의 잠재력을 최대한 활용하여 치료

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)이 유럽 시장에서 본격적인 임상을 시작하기 위한 준비 작업으로 이사회에서 폴란드 법인 설립을 결의했다고 15일 밝혔다. 회사는 이를 통해 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)에서 바이오의약품 등의 개발 지원 프로그램을 적극 활용할 것으로 기대된다.네오이뮨텍 폴란드 법인이 유럽 중소기업(SME, small and medium sized enterprise)으로 지정되면 EMA로부터 ▲의약품 승인을 위한 규제 지침 제공, ▲행

[바이오타임즈] 한미약품은 지난 9일 서울 광진구 그랜드워커힐 호텔에서 열린 ‘제59차 대한비만학회 춘계학술대회’에서 ‘2형 당뇨병 치료의 패러다임 변화(Paradigm Shift of T2DM treatment)’를 주제로 런천 심포지엄을 진행했다고 15일 밝혔다.아산충무병원 심장내과 신현호 과장이 좌장을 맡아 진행한 심포지엄에는 을지의대 내분비내과 홍준화 교수가 연자로 나서 다파글리플로진 성분 기반의 ‘다파론패밀리’와 SGLT2i(다파글리플로진)+DPP-4i(시타글립틴)+메트포르민 복합제 ‘실다파패밀리’ 등 한미의 당뇨병 치료제

[바이오타임즈] 글로벌 분자진단 토털 솔루션 기업 씨젠과 세계 최고 권위의 과학 학술지 네이처(Nature)를 발행하는 스프링거 네이처가 진단 시약 개발 프로젝트를 수행할 최종 선정자 명단을 15일 ‘오픈 이노베이션 프로그램’(Open Innovation Program) 웹사이트(https://openinnovation.seegene.com/open-innovation/2023-2024-announcements/)를 통해 발표했다.씨젠과 스프링거 네이처가 공동 진행하는 ‘오픈 이노베이션 프로그램’은 전 세계 과학자와 전문가를 대상으

[바이오타임즈] ㈜유틸렉스(코스닥 263050)가 14일 소규모합병을 결정했다고 공시했다. 합병비율은 1대 0이다. 유틸렉스는 신주 발행 없이 100% 자회사인 아이앤시스템을 흡수합병한다. 합병 기일은 오는 5월 31일이다.유틸렉스가 흡수합병하는 아이앤시스템은 주요 고객사인 건강보험공단, 건강보험심사평가원, 보건복지부, LG화학, LG CNS, NDS 등 정부 기관과 대기업을 대상으로, 고객사의 시스템 개발과 운영, IT 컨설팅, 프로그램솔루션 개발 및 유통 등 시스템 통합서비스를 제공하고 있다. 연 매출은 약 100억 원 규모로

[바이오타임즈] 첨단바이오의약품 전문기업 이뮤니스바이오가 ‘복막전이가 확인된 위장관암’을 적응증으로 고려대학교 구로병원 김종한 교수팀과 자가 NK세포 치료제인 MYJ1633 임상 1/2a상을 진행한다고 14일 밝혔다.이번 임상 책임자인 고대구로병원 김종한 교수팀은 이미 ‘복막전이를 동반한 진행성 또는 재발성 위암’에 대해 기존 항암제를 복강 내에 직접 투여하는 치료법의 임상 연구를 진행 중이며, 이번 임상을 통해 NK세포 치료제를 복강 내에 투여하는 치료법으로 확대하고자 한다.위장관암은 식도, 위, 췌장, 간, 담낭, 담관, 소장,

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 SCL그룹의 계열사인 이노테라피가 에스씨엘사이언스로 사명을 변경하고, 신성장동력인 디지털 헬스케어 사업의 본격적인 추진에 나선다.이노테라피는 29일 열리는 정기주주총회에서 사명 변경, 사업목적 추가를 위한 정관변경 안건을 상정한다고 14일 밝혔다.사명은 그룹과의 브랜드 통일과 신규 사업을 포괄하는 의미를 담아 ‘에스씨엘사이언스’로 변경하고, 새롭게 추진하는 디지털 헬스케어 사업에 맞춰 ▲인공지능 기반 의료솔루션 개발 및 서비스업 ▲의료정보사업 및 의료용 소프트웨어 개발 및 서비스업 ▲의료지원, 건강관

[바이오타임즈] GC지놈(대표 기창석)이 중동 및 아시아 지역 6개 업체와 7건의 진단검사 서비스 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.GC지놈은 지난 2월 세계 최대 규모 바이오 분야 전시회 ‘메드랩(MED LAB)’에 참석해 주요 분자 진단 기업 및 의료 관계자들과 진단 유전체 분석 서비스 협력을 긴밀히 논의한 결과, 중동지역의 요르단 1개 사, 사우디아라비아 3개 사, 오만 1개 사와 아시아 지역의 파키스탄 1개 사까지 총 6개 처와 계약을 체결했다.GC지놈의 ‘그린플랜 고형암 검사(고형암 환자의 유전적 진단 및 치료 예측검사)’와

[바이오타임즈] 맥주효모에 대한 관심이 높아짐에 따라 맥주효모를 제대로 고르는 방법에 주목하고 있다. 특히, 모발 건강과 관련이 높은 맥주효모는 과거 독일의 맥주 공장 노동자들의 머리숱이 풍부하다는 것에서 착안되어 모발 건강에 대해 집중적으로 연구되기 시작했다.맥주효모는 사람이 필요로 하는 이상적인 ‘필수 아미노산’ 비율과 유사한 아미노산 비율을 가지고 있으며, 50% 이상이 식물성 단백질로 구성되어 있다. 또한 효모가 비타민 B군에서 처음 발견되었을 정도로 비타민 함량도 풍부하고, 면역세포를 활성화하는 ‘베타글루칸’과 각종 미네랄

[바이오타임즈] 혁신 신약 개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다.GI-101A/GI-102는 앞서 지난 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며, 이번 유럽특허 등록으로 전 세계 의약품 시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A/GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다.물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로, 특허권리 범위에 해당하는 물질은 제3자가 어떠한 용도로도 개발사의 허락을 받지 않고 실시할 수 없다.

[바이오타임즈] SK바이오사이언스와 IVI(International Vaccine Institute, 국제백신연구소)는 14일 백신 업계의 노벨상 ‘박만훈상’의 2024년 수상자를 선정 발표했다.단독 수상자는 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌 (Jan Holmgren) 교수가, 공동 수상자는 미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수와 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 교수가 선정됐다. 시상식은 故박만훈 부회장의 타계 3주기인 내달 25일 수상자들의 내한과 함께 진행될 예정

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 물류 기업 마켄(MARKEN)이 김포에 GDP(Good Distribution Practices, 국제 의약품 유통 관리 기준) 인증 물류센터를 오픈했다.김포 GDP 물류센터는 2,401㎡(약 726평)로 초정밀 온도·습도 유지가 가능한 콜드체인 시설이다. 현재 상온(15~25℃), 냉장(2~8℃), 냉동(-25~-35℃)의 다양한 온도의 보관 시설을 갖추고 있으며, 그동안 반복됐던 드라이아이스(Dry Ice) 공급 이슈에 대비해 급변하는 시장 상황에도 동일한 수준의 서비스 유지를 위한 자체 드라이아

[바이오타임즈] 실손보험 자동 청구 관련 핀테크를 이끌어 온 레몬헬스케어(대표 홍병진)는 현재 ‘실손보험 자동 청구’ 서비스의 제휴병원이 전국 상급종합병원 및 종합병원 80여 곳까지 확대됐다고 14일 밝혔다.이 중 상급종합병원은 강북삼성병원, 고려대병원, 중앙대병원 등 총 23곳으로 국내 전체 상급병원(47곳)의 50%에 달한다. 실손보험 자동 청구 서비스 누적 가입자 수는 현재 6만여 명, 지난해 자동 청구 건수는 30만 건을 돌파했다.또한 레몬헬스케어는 실손 청구 앱 ‘청구의신’의 제휴병원을 지속해서 확대해, 실손보험 미청구 제