[바이오타임즈] 비만치료제 시장 분위기가 한껏 달아올랐다. 그간 '마운자로', '삭센다', '위고비' 등이 독점하다시피 한 비만치료제 시장이 '젭바운드' 등 후발주자의 맹추격에 지형도 변화를 예고했다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 높은 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 약 6억 5,000만 명으로 추산되며 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인구의 절반 이상이 비만이나 과체중으로 분류될 것으로 관측했다. 2000년 대까지 3

[바이오타임즈] 제약·바이오기업이 연초부터 기업공개(IPO) 랠리를 알렸다. 제약·바이오 업계에 따르면 올해 20여 개 기업이 코스닥 상장에 도전한다. 이를 두고 상반된 반응이 나와 주목된다.미국 나스닥 시장에 도전한 기업의 성공 사례가 잇따르면서 국내 IPO 시장에도 긍정적인 영향을 미쳐 침체기를 벗어날 것이란 기대가 확산하고 있다. 경계의 목소리도 만만치 않다. 여전히 고금리 환경이 이어지고 있는 데다, 적지 않은 기업들의 주가가 공모가를 밑돌고 있어서다.한국바이오협회는 지난해 11월 발표한 ‘2023년 글로벌 및 국내 바이오산

[바이오타임즈] 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제에 대한 미국 식품의약국(FDA) 첫 허가가 예고되면서 시장의 기대감이 커지고 있다. 미충족 의료 수요를 해소할 ‘첫 신약 탄생’ 이슈에 국내 MASH 개발 기업의 신약 개발에도 더욱 속도가 붙을 것으로 전망된다.◇ 비알코올성 지방간염 시장 확대 전망… 2026년 33조 원으로 커진다MASH는 알코올 섭취 없이도 간에서 염증이나 섬유화 등이 발생하는 질환으로, 포도당 대사에 중요한 역할을 당하는 인슐린 기능이 저하되면서 간에 과도한 지방이 축적돼 발생한다.비만과 당뇨병과 같이

[바이오타임즈] 사망률이 높은 난치성 암종으로, 효과적인 약물이 많지 않은 간암 시장에 국내 기업의 활약이 두드러진다. 간암 치료에 새로운 옵션을 제시해 주목받는가 하면, 글로벌 9호 신약이자 한국 제약·바이오 역사상 첫 글로벌 항암제 탄생의 기대감도 커지는 상황이다.◇ 초기 발견 어려워 높은 사망률 보여… 정기 검사가 필수간은 ‘침묵의 장기’로 불린다. 간 자체에 신경세포가 매우 적어 염증이나 간암이 발생해 70~80%가 파괴돼도 통증을 잘 느끼지 못하기 때문이다.간암은 세계에서 매년 100만 명의 환자가 생겨나고 83만 명이 사

[바이오타임즈] 유전자 기술이 발달하면서 환자 개개인을 분석해 치료할 수 있는 시대가 열리고 있다. ‘마이크로바이옴’도 그중 한 분야로, 바이오 시대 획기적인 치료제로 평가받지만, 아직 개발된 치료제는 손에 꼽는다. 마이크로바이옴 기반 치료제 분야 선점을 위해 국내 제약·바이오 기업이 항암제, 비만치료제, 대사질환 등 다양한 분야에서 이를 활용한 신약 개발에 박차를 가하고 있다.]◇ 마이크로바이옴 시장 규모 약 130조 원... FDA 승인 치료제는 단 2개개인별 유전적 특성에 따라 질병의 예방과 진단, 치료가 이뤄지는 맞춤 의료가

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 기반 신약 개발 기업 엔비피헬스케어(대표이사 이창규)는 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘NVP-LC2767’의 미국 임상 2상 시험계획 자료 제출에 앞서 미국 식품의약국(FDA)과 사전 임상시험계획(Pre-IND) 미팅을 완료했다고 24일 밝혔다.엔비피헬스케어는 FDA와의 Pre-IND 미팅을 통해 ‘NVP-LC2767’의 임상시험계획서(IND) 제출을 위한 임상시험용 의약품 공정개발, 제조 및 품질관리(CMC), 비임상/임상 자료 등 마이크로바이옴 기반 치료제로써 전반적인 신약 개발 사

[바이오타임즈] 대사질환 치료제 신약 개발 기업 ㈜제이디바이오사이언스(JD BIOSCIENCE Inc, 대표 안진희)는 지난 4일부터 6일까지 사흘간 미국 유타주 파크시티에서 개최된 ‘NASH 치료제 전문 콘퍼런스(NASH-TAG Conference 2024)’에서 GM-60106의 연구 결과를 소개했으며, 우수 초록으로 선정됐다고 밝혔다.NASH-TAG Conference(2025년 MASH-TAG으로 명칭 변경)는 비알코올성 지방간염(NON-ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS) 치료제 전문학회로, 200여 명 이상의

[바이오타임즈] 동아에스티(대표이사 사장 김민영)의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘MASH(Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상 파트 2 를 개시했다고 19일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트 1을 승인받았으며, 9월 첫 환자 투약을 개시했다. 파트 1에서는 DA-1241의 단독 효능과 안전

[바이오타임즈] 국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍(대표이사 이슬기)이 코스닥 상장을 위해 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 17일 밝혔다.디앤디파마텍은 이번 상장에서 1,100,000주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 2만 2,000원~2만 6,000원이다. 공모 규모는 242억 원~286억 원이며 상장 후 시가총액은 2,295억 원~2,712억 원에 달할 것으로 예측된다. 디앤디파마텍은 2월 22일~28일 5일간 국내외 기관 투자자 대상으로 수요예측을 진행하고 3월 6일

[바이오타임즈] 현대인의 잘못된 식습관으로 비만 환자가 늘고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 비만 인구는 1975년 이후 약 50년간 3배가량 증가했으며 세계비만연맹(World Obesity Federation)은 과체중 인구 비율이 2020년 38%에서 2025년 42%, 2035년 51%에 이를 것을 예측했다. 실제로 비만은 제2형 당뇨병, 심장질환, 뇌졸중 등 다양한 합병증을 유발해 건강을 위협하는 만큼, 근본적인 치료가 필요한 부분이다. 전 세계적으로 비만 인구가 늘면서 글로벌 제약∙바이오업계 간 비만치료제 개

[바이오타임즈] 제이투에이치바이오텍(대표 김재선)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 항암신약후보물질 발굴을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 공동연구를 통해 기(旣)승인된 KRAS 저해제의 치료 효과를 높이고 내성 기전을 차단하는 병용제를 개발할 계획이다.현재 상용화된 KRAS 저해제는 비소세포폐암 치료제인 암젠의 ‘소토라십(Sotorasib)’과 미라티 테라퓨틱스의 ‘아다그라십(Adagrasib)’ 두 종뿐이다. 이들 약물은 최초 KRAS 표적치료제로 주목받고 있지만, 무진행 생존

[바이오타임즈] 신약 개발 바이오기업 샤페론(대표 성승용, 378800)은 성승용 대표가 미국 보스턴에서 개최된 ‘제5회 인플라마좀 치료 서밋’에 대표 연사로 참석해 ‘인플라마좀 치료제’ 동향에 관해 발표했다고 8일 밝혔다.이번 서밋은 인플라마좀 연구와 치료제 개발의 최신 동향을 공유하는 중요한 행사로, 각국의 학술, 산업 분야 전문가들이 모여 염증 반응과 관련된 다양한 주제가 논의됐다.성승용 대표는 국내 바이오벤처 업계에선 유일하게 참석해 ‘인플라마좀 최신 치료제 연구성과와 전략’에 대해 상세하게 발표했으며, 성 대표를 비롯한 주

[바이오타임즈] 인간유도만능줄기세포(hiPSC) 유래 2D 및 오가노이드 전문기업 넥셀(NEXEL)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과, 본격적인 상장 절차에 들어갔다.넥셀은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관인 NICE평가정보와 기술보증기금에서 hiPSC 유래 기능성 세포 및 이를 활용한 약물 평가 기술, 오가노이드 개발 기술, 및 hiPSC 유래 물질 기반 신약 개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다.넥셀은 hiPSC 유래 체세포 제품 생산, 심장 안전성 약리법과 오가노이드를 활용한 신약 스

[바이오타임즈] 한미약품이 혁신 신약으로 개발 중인 에포시페그트루타이드(efocipegtrutide, LAPSTriple agonist)의 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능을 확인한 연구 결과가 미국간학회에서 발표됐다.한미약품은 간 섬유화 개선 지표가 MASH(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis, 대사이상 관련 지방간염) 치료제 상용화 가능성을 가늠해 볼 수 있는 핵심 잣대라는 점에서, 개발 속도에 탄력이 붙을 것으로 기대한다는 입장이다.에포시페그트루타이드는 GLP-1 수용체 및 글루

[바이오타임즈] 엑소좀 신약 개발 바이오텍 브렉소젠(Brexogen)은 BG-platform 기술에 의해 생산된 엑소좀의 비알코올성 지방간질환(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료 효과와 기전을 규명한 연구 결과가 국제 학술지 ‘저널 오브 컨트롤드 릴리즈(Journal of Controlled Release, IF:11.467)’에 게재됐다고 3일 밝혔다.이번 논문은 BG-platform의 핵심기술인 엑소좀 생산에 특화된 줄기세포인 BxC 유래 엑소좀을 이용해 NASH의 근저를 이루는 복수의 기작을

[바이오타임즈] 혈관신생 억제제 전문기업 안지오랩(251280)이 유럽 최대 규모의 제약·바이오 콘퍼런스인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가한다고 3일 밝혔다.오는 6~8일(현지 시각) 독일 뮌헨에서 열리는 이번 행사에는 다양한 글로벌 제약·바이오 기업들이 참가한다. 최신 기술 공유 및 사업 협력을 도모할 수 있는 기회의 장으로서 업계 트렌드를 파악하고 글로벌 교류를 확대할 수 있다.안지오랩은 이번 행사에서 다양한 제약·바이오 기업들에 그동안의 연구 성과와 기술력을 소개할 예정이다. 기술이전, 공동연구 개발 등 각종 형태의 협력 기회

[바이오타임즈] 국내외 제약바이오 시장에서 비만치료제가 연일 관심을 모으고 있다. 해외 증시에서 비만치료제에 관한 관심이 지속해 이어지고 있으며, 이 같은 흐름은 국내에서도 유사하게 나타나고 있다. 국내 제약사가 비만치료제 개발 경쟁에 합류하면서 상반기에 이어 올 하반기에는 더욱 긍정적인 흐름을 보일 것으로 예상된다.◇ 상반기 제약바이오 주가 부진에도 비만치료제 기업 주가 상승 이어져한국바이오협회는 최근 2023년 상반기 제약바이오 산업 동향 보고서를 공개했다.보고서에 따르면 국내 제약바이오기업의 주가 수익률은 올해 1분기 대비 2

[바이오타임즈] 티에치팜(대표 한태희)은 당뇨+고혈압 복합제 ‘THP-001’의 국내 약물상호작용 평가를 위한 투약을 마쳤다고 밝혔다.티에치팜은 대사성 질환 타깃의 개량신약 및 용도창출신약 개발 벤처로 충북 오송을 기반으로 다양한 대사성 동반 질환 치료제(당뇨, 고혈압, 고지혈 및 비만, 비알코올성 지방간 등)를 개발하고 있다. 리딩 프로젝트인 ‘THP-001’은 티에치팜과 국전약품(대표 홍종호)이 공동 연구개발 중인 당뇨 동반 고혈압 개량신약으로 개발 중인 의약품이다.이번 임상은 양지병원에서 건강한 성인 50명을 대상으로 ‘THP

[바이오타임즈] 엔테로바이옴(대표 서재구)은 최근 인체유래 마이크로바이옴 ‘피칼리박테리움 프로스니치(Faecalibacterium prausnitzii)’ 균주를 활용한 ‘신규한 피칼리박테리움 프로스니치 균주 EB-FPDK11 및 그의 용도’의 호주 특허 등록을 완료했다고 13일 밝혔다.해당 특허는 2020년 국내 등록이 이루어진 이후 미국, 유럽, 중국, 일본, 인도, 캐나다, 호주 등 해외 7개국에 출원하였으며 이번이 첫 번째 해외 등록이다.엔테로바이옴은 지난달 내분비학 분야에서 국제적으로 저명한 학술지인 'Frontiers i

[바이오타임즈] 조직 재생 유도물질 개발 전문기업 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열)이 재생성 상처 치료용 저분자화합물 후보물질들에 대한 미국 특허를 취득했다. 이 특허는 국내에서 등록됐고, 현재 유럽 및 중국 등 주요 국가에서 심사 중이다.이번 특허를 확보한 물질들은 저분자화합물로써 억제된 윈트 신호 활성도를 회복시키는 형태로 작동하기 때문에 매우 안전한 치료제로 개발되고 있다는 설명이다.씨케이리제온은 세포 및 조직 재생에 핵심적인 역할을 하는 윈트 신호 전달계(Wnt signaling pathway)를 안전하게 활성화하는 플랫폼 기