기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 마드리갈이 개발한 ‘MASH’, 美 FDA 첫 승인∙∙∙지방간 치료제 시장 포문 여나? 마드리갈이 개발한 ‘MASH’, 美 FDA 첫 승인∙∙∙지방간 치료제 시장 포문 여나? [바이오타임즈] 비알코올성 지방간염 치료제 시장이 본격적으로 열릴 전망이다. 미국 는 15일(현지 시각) 식품의약국(FDA)이 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals, 이하 마드리갈)가 개발한 지방간염 치료제를 최초로 승인했다고 발표했다. 보도에 따르면 FDA는 마드리갈이 개발한 ‘레즈디프라’(Rezdiffra, 성분명 레스메티롬)를 가속 승인했다. 가속 승인은 임상적 이점을 합리적으로 예측할 수 있는 경우 의학적 미충족 수요를 빠르게 해결하고자 약물을 조기 승인하는 제도다. 국제 | 염현주 기자 | 2024-03-15 15:57 [NASH ②] 난공불락 NASH 시장서 '최초 신약' 타이틀 얻을 승자는? [NASH ②] 난공불락 NASH 시장서 '최초 신약' 타이틀 얻을 승자는? 아직 치료제가 출시되지 않은 비알코올성지방간염(NASH)를 두고 국내외 기업들의 ‘최초 신약’ 쟁탈전이 뜨겁다. 수많은 기업들의 개발 노력이 이어져 온 가운데 최근 NASH 치료제 개발의 가능성을 높인 임상 결과가 잇따라 나오고 있다. 국내 제약·바이오기업들이 진행 중인 임상시험도 순항 중으로, 긍정적인 결과가 도출될 경우 글로벌 NASH 시장에서 큰 전환점이 될 것으로 기대된다(편집자 주).◇美 바이오텍, NASH 치료제 속도낸다...첫 신약 기대주는?[바이오타임즈] 글로벌 대형 제약사도 개발에 번번이 실패해 '빅파마의 무덤'(B 이슈 | 김가람 기자 | 2023-05-24 12:38 씨케이리제온, 윈트신호전달계 제어 경구용 비알코올성 지방간염 치료제 개발 씨케이리제온, 윈트신호전달계 제어 경구용 비알코올성 지방간염 치료제 개발 [바이오타임즈] 조직재생 신호전달 제어물질을 개발하는 ㈜씨케이리제온(대표이사 최강열, 연세대 생명공학과 교수 겸임)이 대사질환에서 낮아진 윈트신호전달계(Wnt signaling pathway)를 회복시켜 작동하는 경구용 비알코올성 지방간염(NASH) 혁신형 신규물질을 개발했다고 밝혔다.비알코올성 지방간염은 여러 복잡한 병리기전을 가진 대사 장애로 인해 발생하는 만성 간 질환으로 비만 및 당뇨병 환자에서 볼 수 있는 질환이다. 하지만 NASH 치료제는 아직 전무하며 치료제를 개발하기 위해 국내외 제약 바이오 기업들이 치열한 경쟁을 하 신기술 | 정민아 기자 | 2022-09-21 15:50 처음처음1끝끝