[바이오타임즈] 미국 머크사가 개발한 먹는 코로나19 치료제 ‘라게브리오 캡슐’(성분명 몰누피라비르)이 23일 식품의약품안전처로부터 긴급 사용승인을 받았다. 이는 화이자의 팍스로비드에 이어 두 번째로 도입된 코로나 경구용 치료제다.라게브리오 복용 대상은 누구이며, 팍스로비드와는 어떤 차이가 있을까?[바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr

[바이오타임즈] 셀트리온이 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자(Pfizer)의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(병용, 이하 니르마트렐비르&리토나비르) 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다.셀트리온은 앞서 1월 확보한 MSD의 ‘몰루피라비르’ 라이선스에 이어 화이자의 ‘니르마트렐비르&리토나비르’까지 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보한 만큼, 향후 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 포트폴리오를

[바이오타임즈] 오미크론 변이의 급속한 확산으로 오늘(16일) 기준 코로나19 신규 일일 확진자가 9만 명을 넘었다.확진자의 대부분이 무증상·경증의 재택 치료 환자들로 분류되면서, 이들을 위한 코로나 치료제의 필요성이 크게 대두되고 있다. 특히, 당장 백신으로부터 보호받지 못하거나 백신을 맞을 수 없는 사람들을 보호하기 위해서는 코로나19 치료제의 개발과 보급이 빨리 이뤄져야 한다는 게 보건 전문가들의 의견이다.현재 국내 승인을 받은 코로나19 경구치료제는 화이자의 ‘팍스로비드’가 유일하다. 그나마 이 약을 처방받을 수 있는 사람은

[바이오타임즈] 약물 전달체 기반 신약 개발 전문 현대바이오(048410, 대표 오상기)가 코로나19 경구용 항바이러스제 ‘CP-COV03’의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 21일 밝혔다.회사는 애초 이달 말에 임상 2상을 신청하려 했으나, 최근 오미크론 변이로 코로나 확산이 다시 심각해지면서 기존 백신이 제대로 대응하지 못한다고 판단했다는 설명이다. 이에 치료제 개발에 속도를 내고자 임상 기관과의 협의를 거쳐 임상 신청을 열흘가량 앞당겼다.◇니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질

[바이오타임즈] 셀트리온이 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르(Molnupiravir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 20일 밝혔다.이번 라이선스 계약은 ‘몰누피라비르’의 원개발사인 MSD 社가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중·저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스 부여에 따른 것이다. 라이선스 취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표 오상기, 048410)는 자사가 개발 중인 경구용 코로나19 치료제가 ‘오미크론 변이’에 효과가 있다는 내용을 발표한다는 소식에 주가가 급등했다.현대바이오는 30일 오전 11시 14분 현재 전 거래일보다 16.14%(4,350원) 오른 3만 1,300원에 거래되고 있다.현대바이오는 12월 7일 내외신 기자를 대상으로 ‘오미크론 등 코로나19 변이도 해결 가능’을 주제로 기자간담회를 개최한다고 밝혔다.회사는 바이러스와의 전쟁에서 승리하기 위해서는 한 가지 항바이러스제로 특정 바이러스와 그 변이까

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시각 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득함으로써 유럽에서 얼마나 사용될지 관심이 쏠리고 있다.일단 반응은 긍정적이다. 현재 셀트리온헬스케어는 30여 개 국가와 렉키로나 공급을 위한 협상을 진행 중이라고 밝혔다. EC 승인 소식 이후 관련 문의가 증가하고 있어 각 나라와의 협상이 마무리되는 즉시 제품이 원활히 공급될 수 있도록 현

[바이오타임즈] ㈜한국파마(대표이사 박은희, 032300)가 지분 투자한 바이오 기업 제넨셀의 코로나19 경구용 치료제가 국내 임상 2/3상의 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 26일 승인됐다.이 같은 소식이 전해지며 한국파마의 주가가 27일 오전 10시 24분 현재 전일 대비 2.71%(1,700원) 오른 6만 4,400원에 거래되고 있다.한국파마는 제넨셀이 개발한 코로나19 경구용 치료제의 생산을 담당한다. 올해 초 한국파마는 제넨셀과 코로나19 치료제 및 대상포진 치료제 개발·생산에 대한 업무협약(MOU)을 맺고 전

[바이오타임즈] 미국 머크社의 경구용 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인을 눈앞에 두고 있는 가운데, 국내 경구용 치료제 개발 현황에 관심이 쏠리고 있다.먹는 코로나 치료제를 개발하고 있는 국내 기업 중 가장 앞선 진행 상황을 보이는 곳은 대웅제약과 신풍제약이다. 대웅제약은 이달 안으로 ‘코비블록’의 임상 2b상의 추가 결과를 발표하겠다는 입장이며, 신풍제약은 ‘피라맥스’(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)의 첫 번째 임상 3상 환자 등록을 완료한 상태다.두 회사 모두 임상 2상에서 만족

[바이오타임즈] 먹는 코로나19 치료제 관련 소식이 연이어 들려오면서 경구용 코로나 치료제가 팬데믹 상황을 종식할 게임체인저가 될지 기대를 모으고 있다.경구용 코로나 치료제는 정맥 주사 형태의 코로나 치료제 ‘렘데시비르’에 비해 투약이 편리하기 때문에 임상에서 효과가 확인되면, 코로나19 확진 즉시 적용하여 입원 비율을 크게 낮출 수 있게 될 것으로 보인다.현재 글로벌 제약사 중 미국 머크와 화이자, 스위스 로슈가 경구용 코로나19 치료제 임상 3상을 진행 중이다.이 가운데 가장 빠른 진행 상황을 보이는 미국의 글로벌 제약사인 머크

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 서울대학교 약학대학의 김상희 교수 연구팀과 저분자 화합물을 이용한 항바이러스 치료제 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다.현재 미국 식품의약국(FDA)로부터 정식 승인된 코로나19 치료제는 렘데시비르가 유일하지만, 주사제로서 중증 환자의 치료 기간 단축을 위해서만 처방되고 있다. 이에 명확한 항바이러스효능을 나타내는 치료제 개발이 절실히 요구되는 상황이다. 최근에는 글로벌 대형제약사들에서 경구용 약물에 대한 임상 3상을 진행이며, MSD는 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’에 대한 긴급사용

[바이오타임즈] 한동안 소강상태를 보이던 신풍제약 주가가 10일 30% 가까이 급등했다. 신풍제약(019170) 주가는 10일 유가증권시장에서 낮 2시 26분 현재 전 거래일 대비 27.33%(1만 6,700원) 오른 7만 7,800원에 거래되고 있다.이번 급등은 경구용 코로나19 치료제와 연관이 있다. 한국 정부가 미국 머크사(MSD)의 경구용 치료제 몰누피라비르의 선구매 계약을 협상 중이라는 소식이 전해지면서, 경구용 코로나 치료제 ‘피라맥스’를 개발 중인 신풍제약에 관심이 쏠린 것으로 풀이된다.특히 신풍제약은 조만간 경구용 코