[바이오타임즈] 국내 제약·바이오 업계가 AI 의료, 신약 개발, 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 다양한 분야에서 잠재력을 발휘하며 비약적인 발전을 이루고 있다. 특히 루닛·한미약품·삼성바이오로직스·삼성바이오에피스 등은 매년 매출 증대를 이루며 사상 최대 실적을 갱신해 가고 있다. ◇ 루닛, AI 의료 대표하는 글로벌 기업으로 성장 기대감↑국내 의료 인공지능(AI) 업계를 대표하는 루닛은 최근 5년간 연평균 성장률이 235%에 이를 정도로 폭풍 성장을 이어가고 있다. 지난해에는 사상 최대 실적 달성을 달성해 지속 성장 가능성

[바이오타임즈] 2024년 연초부터 바이오의약품 IND(임상시험계획 승인신청서)가 대거 승인되면서 긍정적인 시장 분위기를 이끌고 있다.식품의약품안전처가 지난달 승인한 IND 중 국내 기업 네 곳이 포함돼 관련 기업에 대한 관심이 높아진다.IND는 사람을 대상으로 임상시험 진행을 할 수 있도록 허가 당국으로부터 공식적인 심사와 승인을 받는 절차다. 미국은 식품의약국(FDA), 유럽은 의약품감독국(EMA)에 의해 진행되며, 국내의 경우 식품의약품안전처가 이를 승인한다.개발사는 임상 단계별로 이를 거쳐야 하는데, 무엇보다 의약품의 안전성

[바이오타임즈] 에이블테라퓨틱스(대표 김형준)가 AI를 기반으로 치매를 초기 진단할 수 있는 1차 선별 도구 ‘스픽(Spick)’ 상용화를 앞두고 있다고 밝혔다.‘스픽’ 앱은 사용자가 ‘문장 따라 하기’, ‘그림 묘사하기’ 등 11가지의 말하기 과제를 수행하면 말하는 내용과 함께 말하는 방법을 음성으로 스펙트럼 이미지를 분석해 경도인지장애 및 초기 치매 위험이 있는지를 알려준다. 10분이면 검사부터 결과까지 받아볼 수 있고, 병원에 가지 않더라도 신뢰도 높은 결과를 얻을 수 있다고 알려져 있다.이를 위해 스픽은 11개 종합병원과 협

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다.과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 SCAI’는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해 주는 의료 AI 솔루션이다.라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(347700)가 상한가를 기록했다.라이프시맨틱스의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일보다 29.78%(576원) 급등한 2,510원에 장을 마감했다.라이프시맨틱스는 이날 ‘피부암 영상검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 발표했다. 국내에서 임상시험을 통해 피부암 AI의 성능을 입증한 첫 번째 사례이다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을

[바이오타임즈] 비만치료제 시장 분위기가 한껏 달아올랐다. 그간 '마운자로', '삭센다', '위고비' 등이 독점하다시피 한 비만치료제 시장이 '젭바운드' 등 후발주자의 맹추격에 지형도 변화를 예고했다.◇비만을 ‘질병’으로 규정…가장 높은 성장성으로 의약품 시장 견인 전망비만이 질병으로 인식되면서 관련 시장이 폭발적으로 성장하고 있다. 전 세계 비만 인구는 약 6억 5,000만 명으로 추산되며 지속해 느는 추세다.‘세계 비만 연맹’은 2035년 세계 인구의 절반 이상이 비만이나 과체중으로 분류될 것으로 관측했다. 2000년 대까지 3

[바이오타임즈] 일반 소비자 생활 부문에서 가장 영향력이 큰 서비스로 금융과 건강이 꼽힌다. 돈이 부족하거나 건강이 좋지 않으면 생활 자체에 문제가 생기기 때문이다. 최근에는 디지털 활용의 중요성도 강조되는 추세다. 디지털·모바일기기의 발달로 실시간 건강 체크와 건강정보 활용이 가능해진 데다, 챗GPT 등 빅데이터가 필수인 인공지능(AI) 기술이 고도화되면서 디지털 헬스케어산업의 성장잠재력이 급격히 커지고 있다. 이 가운데, 디지털 헬스케어 산업은 보험·빅테크와 시너지효과를 극대화하기 위한 고민이 한창이다. 경쟁 우위를 차지하기 위

[바이오타임즈] 의료 AI 기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)가 ‘피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어’의 확증 임상시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.이번 임상시험은 NIPA(정보통신산업진흥원)에서 주관하는 닥터앤서 2.0 사업을 통해 개발한 피부암 진단 보조 소프트웨어 의료기기의 임상적 우월성 입증을 목적으로 다기관, 후향적 연구로 진행됐다.경북대학교병원, 계명대학교 동산병원, 영남대학교병원이 협력했으며, 각 병원에서 수집된 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지 6,500건을 학습한 알고리즘의 확증 임상시험에서 199건의

[바이오타임즈] 에이치엠이스퀘어(대표 강윤호)가 혈액 샘플 채취에 바늘 없이도 정확한 혈당 측정이 가능한 비침습 혈당측정기 ‘글루코사운드(GlucoSOUND)’를 개발했다고 밝혔다.“고통 없는 혈당 측정이 가능할까”라는 질문에서 시작된 해당 제품은 빛을 흡수한 물질이 열팽창을 통해 소리파동을 만들어내는 '광음향 효과(photoacoustic effect)'를 활용하는 방식이다. 스마트밴드 하단에 레이저와 초음파센서를 부착해 초음파 반응을 분석해 혈당을 측정한다.광음향 기술로 혈당을 측정하려는 시도는 20여 년 전부터 계속되어왔다.

[바이오타임즈] 차세대 의약품으로 떠오르는 세포‧유전자 치료제(CGT) 개발에 전 세계가 주목하는 가운데, 국내 제약·바이오 기업도 개발을 가속하고 있다. 100조 원 시장 전망에 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 일부개정안(이하 첨생법)까지 통과되면서 CGT 연구개발에 더욱 탄력이 붙을 것으로 기대된다.◇ CGT 미충족 의료 수요에 100조↑ 시장 확대 전망CGT는 환자에게 건강한 인간 세포를 이식해 치료 효과를 내는 ‘세포치료제’와 환자의 유전물질을 수정해 치료 효과를 내는 ‘유전자치료제’, 또는 둘을

[바이오타임즈] 4차 산업혁명 시대 특성상 업종간 경계가 없어지고, 산업간 시너지효과가 강조되고 있는 가운데, 디지털 헬스케어 시장이 급성장하고 있다. 글로벌 디지털 헬스케어시장은 2022년 기준 6,900억 달러(910조 원)로, 2015~2022년간 연평균 15.7% 성장했다. 조사기관 프로스트 앤 설리번(Frost & Sullivan)에 따르면, 2027년까지 5년간은 18.8%로 더욱 가파른 성장이 예상된다.이는 자금 여유가 있는 고령인구가 늘면서 예방형과 맞춤형 헬스케어에 대한 관심과 수요가 뒷받침해 준 결과로 분석된다.

[바이오타임즈] 유전체 분석 헬스케어 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 생체나이 및 노화를 확인할 수 있는 에피클락(Epi-Clock) 서비스를 시작한다고 밝혔다. 해당 서비스는 국내 최초로 후성유전체의 메틸화 분석을 통해 생체나이를 측정할 수 있다.에피클락은 후성유전체 시계로 EDGC가 수년에 걸쳐 연구한 생물학적 검체에서 확보한 후성유전체 정보를 분석해 생체나이를 측정한다. 자체 개발한 노화 관련 바이오마커들을 이용해 개인의 생체나이를 정밀하게 측정할 뿐만 아니라 암, 대사, 뇌, 골격 등의 나이를 별도로 분석하고 노화 예

[바이오타임즈] 에스티큐브(052020)의 주가가 상승했다.에스티큐브는 8일 오후 3시 현재, 전 거래일보다 11.7%(680원) 오른 6,820원에 거래되고 있다.에스티큐브 주가의 상승 배경에는 면역항암 신약후보물질 ‘넬마스토바트(hSTC810)’로 대장암 병용요법 연구자 주도 임상 1b/2상에 본격 돌입함으로써 기대감이 반영된 것으로 보인다.넬마스토바트는 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문억제제 후보물질이다. 암세포 표면 단백질인 PD-L1의 상위 조절자 ‘BTN1A1’을 타깃으로 한다.BTN1A1(넬마스토바트가 타깃하는

[바이오타임즈] 최근 생성 AI와 헬스케어 미래에 대한 관심도가 높아진 가운데, 바이오 헬스케어 분야에서 활용되는 생성형 인공지능(AI) 사례가 증가하고 있다. 이에 따라 활용 사례들을 한 자리에서 살펴볼 수 있는 자리도 곳곳에 마련되는 추세다. 실제로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI연구센터는 대전 본원에서 '생성 AI와 헬스케어 미래'를 주제로 워크숍을 개최했다. 참고로 KAIST 디지털 바이오헬스 AI 연구센터는 바이오의료 분야의 생성형 AI 원천모델 구축을 위해 지난해 12월 문을 열고, 바이오의료 영상 및 신호, 임상기록,

[바이오타임즈] 아시아권 최초로 대마초를 합법화한 태국이 대마초 사용 금지로 방향을 틀 것으로 보인다. 미국 는 지난 6일(현지 시각) 태국 공중보건부가 기호용 대마초(마리화나, marijuana) 사용을 금지하는 법안 초안에 대해 스레타 타비신(Srettha Thavisin) 총리 내각의 승인을 구할 것이라고 전했다. 보도에 따르면 태국 공중보건부는 지난달 9일 기호용 대마초 사용을 금지하는 새로운 대마법 초안을 공개했다. 대마초와 대마 관련 제품을 다시 마약류로 지정한 것은 아니지만, 대마초를 의료

[바이오타임즈] 최근 대규모 해고를 단행한 아마존이 의료∙헬스케어분야까지 구조조정에 들어갔다. 미국 는 7일(현지 시각) 아마존(Amazon)이 의료∙헬스케어부문의 직원 수백 명을 해고했다고 전했다. 운영상의 비용을 절감하고 이를 위한 지속적인 캠페인을 강화한다는 이유에서다. 보도에 따르면 이번 해고는 2022년 말과 2023년 초에 순차적으로 이뤄진 인원 감축의 연장선이다. 아마존헬스케어서비스(Amazon Health Services) 닐 린제이(Neil Lindsay) 수석부사장은 6일 “이번 감원

[바이오타임즈] 최근 코로나19 펜데믹 이후 전 국민의 보편적 건강 보장을 강조하는 ‘헬스케어 4.0’이 화두로 떠올랐다. 이른바 건강화시대를 일컫는 ‘헬스케어 4.0’은 건강 평화시대의 진입 속도를 앞당기고 있다. 특히 헬스케어 4.0 시대 핵심은 '커넥티드 헬스케어(연결 의료)'로, 초연결·초지능화를 통한 환자 중심의 건강을 제고하는 건강관리 시스템이다. 즉, 의료·건강·생활습관 데이터를 모두 연결해 지능화된 헬스 시스템과 디지털 혁신 기술로 개인 맞춤형 의료와 건강관리를 제공하는 것이다.이러한 흐름 속 최근 정부는 의료 혁신에

[바이오타임즈] 국내∙외 제약∙바이오 시장에서 비만치료제에 대한 관심이 고조되고 있다. 이와 함께 당뇨병 치료제 오젬픽(Ozempic), 체중감량제 위고비(Wegovy) 등 차세대 식욕억제제 수요가 커지고 있다. 하지만 제약∙바이오업계는 공급이 수요를 따라가지 못해 이에 대한 해결책을 마련하는 상황이다. 이런 가운데 노보노디스크가 계약 제조업체(CM)를 인수하며 비만치료제 공급 부족 문제 해결에 나섰다. 일각에서는 최근 루이뷔통(LVMH)에 이어 유럽에서 두 번째로 기업가치 5,000억 달러(약 663조 원)를 넘긴 노보노디스크가

[바이오타임즈] HK이노엔(HK inno.N)이 주요 사회공헌활동과 성과를 담은 사회공헌백서를 2년 연속 발간했다.‘2023 사회공헌백서’는 HK이노엔의 사회공헌 추진 전략과 주요 사업 목표 및 성과 등을 정리한 백서다. 회사는 2023년 사회공헌 목표인 ▲지역 사회 상생 강화 ▲임직원 참여 프로그램 확장 ▲대내외 이해관계자 소통 강화를 중심으로 다양한 활동을 추진했다.HK이노엔은 지역 사회와 상생 강화를 위해 지자체 및 지역 사회와 협력체계를 구축하고, 지역 사회 문제를 반영한 상생 프로그램을 운영했다. 그 결과 보건복지부와 한국