디엠바이오(공동 대표이사 민병조, 카와사키 요시쿠니)는 오전 11시 인천광역시 연수구 송도동 본사에서, 지아이이노베이션(대표 남수연)과 지아이이노베이션이 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약식에는 디엠바이오 민병조 대표와 카와사키 요시쿠니 대표, 지아이이노베이션 남수연 대표와 장명호 의장, 양사 관계자들이 참석했다.이번 계약체결에 따라, 디엠바이오는 GI-301의 Drug Substance(DS, 원료의약품) 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시

SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)의 미국 법인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 지난 6일(현지 시각) 미국 뉴저지에 위치한 힐튼 이스트브런즈윅 호텔에서 열린 바이오 뉴저지협회(Bio NJ) 이노베이터 어워드(Innovator Awards)를 수상했다.이노베이터 어워드는 미국 뉴저지에 사업장을 보유한 기업들 중 매해 FDA(미국 식품의약국) 신약 승인 받은 기업에게 수여되는 특별한 상이다. 바이오 뉴저지협회는 뉴저지주의 바이오 산업과 기술 발전을 위해 설립된 협회로 J&J, 화이자, 노바티스, 머크 社 등 약 40

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙)의 임상 3상을 완료했다.삼성바이오에피스는 최근 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌으며 이러한 내용을 글로벌 임상정보 제공 웹사이트 `클리니컬 트라이얼즈(clinicaltrials.gov)` 에 업데이트 했다.삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 총 705명의 습성의 연령 유관황반변성(Wet Age-related Macular Degeneration) 환자를 대상으로 한 임상3상을 통해 오리지널 의약품 `루센티스(Lucenti

[바이오타임즈] 한동안 의료계에서는 디바이스에 대한 회의적인 시선이 존재했다. 하지만 최근 보스턴 소재 디지털 치료 분야의 세계적인 선두 업체인 'Biofourmis'가 스위스의 'Biovotion AG'를 인수하면서 웨어러블 기술에 대한 논의가 다시 활발해질 것으로 예상한다.Biofourmis, 최첨단 웨어러블 바이오센서 Biovotion AG 인수Biofourmis는 작년 11월에 창업한 스타트업으로, 올해 초 싱가포르에서 보스턴으로 본사를 이전해 3,500만 달러 규모의 시리즈 B 펀딩을 유치한 바 있다. 이를 발판으로 회사의

다국적 제약사 노바티스 계열사인 산도즈가 새로운 호중구 감소증 치료제 바이오시밀러(복제약)를 출시할 예정이다.산도스는 지난 5일 미국식품의약국(FDA)으로부터 새로운 호중구 감소증 치료제 '지엑스텐조’(성분 페그필그라스팀-bmez)에 대한 품목허가를 획득했다고 발표했다. 지엑스텐조는 암젠에서 출시한 '뉴라스타'(성분 페그필그라스팀)의 3번째 바이오시밀러다. 산도즈는 뉴라스타 표시가격(WAC)에서 약 37% 할인된 가격을 책정할 계획이다. 대략 한달에 3925달러(약 454만원) 정도 할 것으로 예상된다.그러나 지엑스텐조 외에도 이미

삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 '베네팔리'(에타너셉트-ykro)가 유럽에서 실제 치료에 사용된 '리얼월드데이터'(Real-World Data)를 공개한다. 정밀하게 설계된 임상시험이 아닌 실제 진료를 통해 베네팔리를 처방받은 건선환자들을 대상으로 효능을 입증한 것이다.이번 연구결과는 10일(현지시각) 스페인에서 열리는 유럽피부과학회(EADV)를 통해 발표될 예정이다. 연구내용은 2016년 1월부터 2018년 9월까지 유럽에서 베네팔리를 처방받은 건선 환자들을 대상으로 관찰한 결과를 기반으로 한다. 베네팔리는 '엔브렐'

다국적 제약사 노바티스가 개발한 습성 노인성황반변성(AMD) 신약이 우수한 효능을 입증하며 품목허가를 받았다. 그러나 주요 경쟁제품들이 곧 특허만료를 앞두고 있어 새로 출시될 바이오시밀러(복제약)와도 경쟁을 벌여야 할 것으로 보인다.노바티스는 지난 8일(현지시간) 미국식품의약국(FDA)로부터 습성 AMD 치료약 '베오부'(성분 브롤루시주맙)에 대한 품목허가를 획득했다고 발표했다. 노바티스는 이번 FDA 품목허가를 위해 기존 AMD 치료제인 '아일리아'(성분 애플리버셉트)와 헤드투헤드(직접비교) 임상을 통해 직접비교를 수행했다.베오부

[바이오타임즈] 스위스의 세계 최대 제약회사 노바티스(Novartis)가 마이크로소프트(Microsoft)와 ‘인공지능 혁신 연구소(AI innovation lab)’를 설립하여 인공지능 솔루션을 통한 새로운 치료법을 발견, 개발, 상용화에 앞장설 것이라고 밝혔다. 계약 규모는 비공개로 진행되었으나 인공지능과 관련하여 프로젝트 자금, 주제별 전문가, 기술, 도구 등 전반적인 부분에 대한 투자가 모두 포함될 것이라고 전했다. 협업은 황반변성, 세포와 유전자 치료법, 약물 설계를 위한 개인 맞춤 치료법 탐색부터 시작될 예정이다.혁신 연

전세계 세포 및 유전자 치료제의 연구개발(R&D) 기술 동향을 공유하는 '2019 세포&유전자 미팅' 콘퍼런스가 2일(현지시간)부터 사흘간 일정으로 미국 캘리포니아주 칼스배드 하얏트호텔에서 열렸다. 국내 기업들 중에선 SCM생명과학이 유일하게 발표자로 나선다.'세포&유전자 미팅'은 세계 세포치료제와 유전자치료제 산업을 이끄는 미국과 유럽, 일본 등 바이오기업 종사자 1000명 이상이 참석하고 2200건 이상의 파트너십 미팅이 이어지는 대규모 연례행사다. R&D에 초점을 맞추기 보단 주로 해당 기술의 산업화를 위한 전략 및 의견 등을

다국적 제약사 노바티스(Novartis)가 보스턴 지역에 위치한 염증 및 자가면역질환 개발기업 IFM듀(IFM Due)를 인수한다. 노바티스는 이번 거래를 통해 염증성, 자가면역질환에 대한 cGAS/STING 억제제를 확보할 수 있을 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 5일(현지시간) 노바티스가 IFM듀와 인수 가능한 옵션을 포함한 연구개발 협력 계약을 체결했다고 보도했다. IFM듀는 표적염증질환치료제 신약개발회사 IFM 테라퓨틱스(IFM Therapeutics)가 설립한 회사다. 계약에

[바이오타임즈] 스위스 제약회사 노바티스는 Kisqali가 임상3상에서 HR 양성, HER-2 음성 유방암을 가진 폐경후기 여성들의 생명을 연장했다고 지난 달 말 밝혔다. 이들 중엔 치료를 받은 적이 없거나 한번의 치료가 실패한 사람들이 있었다.모나리자-3 이라고 불리우는 이번 연구는 Kisqali가 생명을 연장할 수 있다는 것을 보여준 두 번째 사례다. 6월 미국 임상 종양학회(ASCO)에서 노바티스는 모나리자-7 실험의 결과를 발표했는데, 이 실험에서는 내분비요법을 받은 이력이 없는 폐경후기 여성들에서 Kisquali, 호르몬

스위스에 본사를 둔 다국적제약사 노바티스의 값비싼 유전자치료제 '졸겐스마'(성분 onaseminal abeparvovec-xioi)가 데이터 조작 의혹을 받고 있다.미국 식품의약국(FDA)은 6일(현지시간) 졸겐스마의 생물의약품허가신청(BLA) 자료 중 전임상(동물실험) 관련 데이터에 조작이 의심된다고 발표했다. 안전성과 유효성에는 문제가 없다는 입장이지만 필요한 조치를 취하겠다는 계획이다.FDA에 따르면 노바티스는 조작된 데이터를 통해 품목허가 신청서를 제출했으며, 승인 뒤 한 달이 지나도록 이 문제를 규제당국에 알리지 않았다.

미국 대선을 앞두고 정치권에서 비싼 약값을 낮춰야 한다는 주장이 제기되고 있지만 미국인들은 1회 투약에 수십억원인 신약에 대해 지불할 가치가 있다는 의견을 보였다. 약값을 23억원으로 책정한 신약이 최근 출시된 후 논란이 커질 것으로 예상됐으나 미국 내에서 혁신 신약에 대한 지지는 더욱 확고해지고 있다. 증상을 완화하는 기존의 장기 치료요법보다 한 번 투약으로 근본적인 치료가 가능하다면 비싼 약값도 용서할 수 있다는 의미다. 생명공학 전문 언론 매체인 바이오스페이스(BioSpace)는 지난 27일(현지시간)고가의 유전자치료제에 대한

싱가포르의 항암치료제 개발 전문 제약회사인 테사 테라퓨틱스(Tessa Therapeutics Pte. Ltd.)가 중국에 합작투자사(Joint Venture, JV)를 세울 예정이다.테사는 13일(현지시간) 자사 홈페이지를 통해 중국-싱가포르 광저우 지식 도시(China-Singapore Guangzhou Knowledge City, CSGKC)와 1억2000만달러 규모의 제휴 계약을 체결했음을 알렸다. 이번 계약으로 테사는 광저우 바이오허브에 세운 JV를 통해 자사의 항암바이러스 특이 T세포 치료법을 중국에서 빠르게 적용할 수 있

미국 생명공학기업 블루버드바이오는 지난 3일(현지시간) 유럽연합(EU) 집행위원회가 자사 희귀질환 유전자 치료제 '진테글로'를 조건부 승인했다고 발표했다. 이 유전자 치료제는 독일을 시작으로 이탈리아, 영국, 프랑스 순으로 출시될 예정이다.'진테글로'(자가유래 CD34 양성 세포 암호화 βA-T87Q-글로빈 유전자)는 헤모글로빈이 줄거나 없어지는 유전질환인 '수혈 의존성β-지중해성 빈혈'(TDT)을 치료한다. EU 집행위원회는 TDT 환자 중 특정 유전자형인 β0/β0가 없으며, 조혈모세포 이식을 받을 수 있지만 일치하는 기증자가

[바이오타임즈] LG화학이 세계 최대 바이오 시장인 미국에 글로벌 이노베이션 센터를 열고 글로벌 신약 개발에 본격적으로 나선다.LG화학은 4일(한국 시간 기준) 미국 매사추세츠(Massachusetts)주 보스턴에서 LG화학 신학철 부회장, 손지웅 생명과학사업본부장, 파트너사인 큐 바이오파마 다니엘 파세리(Daniel R. Passeri) 대표 등 30여명이 참석한 가운데 ‘글로벌 이노베이션 센터(LG Chem Life Sciences Innovation Center)’ 개소식을 가졌다고 밝혔다.글로벌 이노베이션 센터는 임상개발,

혈액암 치료에 탁월한 효과를 보인 카티(CAR-T) 계열 신약물질이 폐암, 췌장암 등 고형암 치료까지 활용 범위를 넓히고 있다. 올해 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 31일(현지시간)부터 6월 4일까지 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서는 고형암(덩어리암) 치료를 목표로 하는 카티 계열 신약물질이 화두로 떠올랐다.카티 치료제는 암세포만 공격하는 '슈퍼 면역 T세포'로 일컬어진다. 암세포를 공격하는 면역 T세포의 공격성을 크게 높였기 때문에 정상세포 파괴는 줄이고 암세포만 표적삼아 공격할 수 있다.이러한 카티 치료제로는 지난 2017

[바이오타임즈] 노바티스는 실험 단계의 흡입식 병용 치료제인 QMF149에 대한 임상 3상 QUARTZ 연구가 불충분하게 통제된 천식을 가진 환자의 1차 및 2차 평가점을 충족했다고 발표했다. 하루 한번 사용하는 이 고정 적량 치료제는 흡입형 코르티코스테로이드(ICS)와 비교하였을 때 폐 기능 및 천식 조절에서 상당한 개선을 보여주었다.첫 번째 연구 결과에 따르면 indacaterol acertate와 mometasone furoate의 조합을 흡입하였을 때 24시간 후 폐 기능이 통계적으로 유의하게 향상했음을 보여주었다. 폐 기능

[바이오타임즈] Iovance Biotherapeutics가 자가유래 종양 침윤성 림프구(TIL) 제품의 생산을 늘리기 위해 필라델피아에 첫 제조 부지를 건설한다. 제조 부지는 약 13만6천 평방피트 규모로 약 7천5백만 달러를 투자하여 건설될 예정이다. 생산 제품에는 전이성 흑색종을 치료하기 위해 개발 중인 Lifileucel이 포함된다.Iovance Therapeutics 는 캘리포니아주 San Carlos에 본사를 둔 생명공학회사로 고형암을 위한 세포 치료법을 연구한다. 자궁경부암, 두부암과 경부암 그리고 비소세포 폐암을 포함

[바이오타임즈] 이번 달 31일부터 6월 4일까지 미국 일리노이 주 시카고에서 2019 미국 임상종양학회(American Society for Clinical Oncology; ASCO)가 열린다. 이번으로 55번째 미팅을 달성하는 임상종양학회는 3만 2천 명이 넘는 전 세계의 암 전문가들이 모여 환자 치료에 영향을 미치는 최신 임상 종양 연구를 공유할 것이다. 췌장암, 전립선암, 소아암에 대한 표적 치료의 진전과 제한된 암 치료의 접근을 극복하기 위한 새로운 접근법이 학회의 공식 언론 프로그램에서 강조될 주제 중 하나이다.올해 학