[바이오타임즈] 코로나19로 인한 팬데믹, 그리고 응급시스템의 붕괴…우리는 비슷한 상황을 2015년 메르스 사태 때도 겪었다.신종감염병의 위기를 헤쳐 나가기 위해서는 백신의 개발도 중요하지만, 당장 일상에서 우리의 안전을 지켜주는 것은 철저하고 제대로 된 방역이다.한양대 응급의학과 임태호 교수(코드스테리 대표)는 메르스 사태 때 공포감을 느꼈다. 당시 메르스 치사율이 높아 응급실 내방 환자가 메르스에 감염됐는지 알 수 없어서 한 달간 집에 들어가지 못했고, 삼성서울병원이 환자와 의료진의 집단감염으로 부분 폐쇄되는 모습을 보면서 신종

[바이오타임즈] 바이러스에 의한 전염병이 장기간 지속되며 불안감이 해소되지 않은 상황에서 독감 유행 주의보까지 오래 이어지면서 백신에 대한 중요성이 강조되고 있다. 이러한 상황에서 코로나19 백신으로 처음 상용화된 mRNA(메신저 리보핵산) 기술이 독감 백신으로 영역을 확장하고 있다.◇ 독감 유행 주의보 새로 발령…최장기간 유행독감 유행 주의보가 지난해 9월 발령된 이후 지금까지 현재진행형이다. 1년 넘게 독감이 유행하는 상황에서 오늘(15일)부터 올해 독감 유행 주의보가 다시 내려져 긴장감이 높아지고 있다.질병관리청 조사 결과 9

[바이오타임즈] 요즘 유행하는 독감은 그동안과는 다르게 지난 겨울부터 시작되어 무려 1년간 유행이 지속되고 있어 독감 예방에 대한 중요도가 갈수록 커지고 있다. 특히, 개학 시기와 겹치는 9∼10월에 독감 바이러스의 전파력이 증가할 것으로 예상되어 독감 유행 우려가 더 커지고 있다.이러한 상황에서 코로나19 마스크 착용 의무가 해제되면서 바이러스 전파가 용이한 환경이 조성된 만큼 더욱 주의가 요구되고 있다. 독감은 인플루엔자 바이러스에 의해 발생하며, 일반적으로 감기와 유사한 증상을 유발한다.독감의 초기 증상은 고열, 오한, 근육통

[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 범용 항바이러스제 제프티가 고열, 인후통 등 미국 FDA가 지정한 코로나19의 12개 증상을 모두 뚜렷하게 개선했다는 것이 다시 한번 입증됐다고 13일 밝혔다.현대바이오는 코로나19 임상실험에 대한 식품의약품안전처의 보완요청으로, 임상시험 통계분석 전문기관인 드림씨아이에스에 의뢰해 국제 가이드라인에 따른 제프티의 코로나19의 12가지 증상 개선 효과에 대한 추가분석 통계분석보고서를 지난 8일 식약처에 제출했다.국제 가이드라인에 따른 mITT(1회 이상 투약한 모든 임상시험 참여자를 통계분석 대상군

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 11일(현지 시각) 오미크론 하위 변이 ‘XBB.1.5’에 대응하는 모더나와 화이자의 코로나19 백신 개량형(부스터샷) 사용을 승인했다.이들은 모두 코로나19 오미크론의 하위 변이인 ‘XBB.1.5’에 대응할 수 있도록 바꾼 개량형 백신이다. 특히 화이자와 모더나는 최근 증가하고 있는 피롤라(BA.2.86) 변이에도 효과가 있다고 발표했다.백신‧생물학적 제제 자문위원회(VRBPAC)는 2023~2024년 가을 및 겨울 시즌에 오미크론 XBB.1.5 대응 단가 코로나19 개량 백신을 접종토록

[바이오타임즈] 2004년 국내 이공계 대학 최초로 의과학대학원을 설립, 184명의 의사과학자(MD-Ph.D)를 성공적으로 양성해온 KAIST(총장 이광형)가 바이오 의료 분야에 특화된 과학자 및 공학자 양성을 위해 과학기술의학전문대학원을 설립한다.KAIST는 글로벌 바이오헬스사업을 선두할 MD-데이터 공학자, AI 전문가 등의 의사공학자 양성을 위해 그간 추진해온 의과학대학원의 성공적인 운영을 12일 보고하면서 이같이 밝혔다.최근 25년간 노벨 생리의학상 수상자의 37%, 글로벌 상위 10개 제약회사 대표 과학책임자의 70%가 의

국내 제약바이오사가 파머징 마켓 공략을 가속하고 있다. 국내를 넘어 해외시장에서 괄목할 만한 성장을 이뤄내는 가운데 ‘떠오르는 제약 신흥 시장’, 이른바 파머징 마켓으로 성장세를 이어간다. 파머징은 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로 중동·중남미·동남아 등 신흥 제약시장을 의미한다. 새로운 기회 찾기에 열을 올리는 K-제약바이오 기업에 파머징 지역의 경제 성장에 따른 시장 확대와 인구 고령화, 의료 수요 증가 등은 큰 기회요인을 제시하고 있다. 국내 기업 진출 현황 및 각 시장별 전망을 알아봤다(편집자 주).

[바이오타임즈] 면역 회피 능력이 뛰어난 것으로 알려진 코로나19 ‘피롤라’(Pirola) 변이의 국내 확진자가 처음 발생했다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 지난달 31일 오미크론 BA.2.86이 국내에서 처음으로 1건 검출됐다.국내 피롤라 변이 확진자는 해외 여행력이 없어 국내 감염 사례로 추정된다. 증상은 경증이며 동거인, 직장 접촉자 중 추가 확진자는 없는 것으로 파악됐다.전문가들은 피롤라가 이미 지역사회에서 퍼지고 있는 것으로 내다봤다.피롤라 바이러스의 특징은 무엇이며 위험도는 어떨까?[바이오타임즈=신서경 기

[바이오타임즈] 백신 신속 개발 원천기술 보유 기업 백스다임(VAXDIGM, 대표 김성재)은 최근 이화여자대학교 산학협력단(단장 이준성)과 백신 개발을 위한 업무 협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다.이날 협약식에는 이화여자대학교 산학협력단 이준성 단장, 장준 약학과 교수, 곽혜선 약학대학 대학장, 이혁진 약학대학 학과장, 우현애 연구처부처장 등을 비롯해 백스다임 김성재 대표이사, 김승후 부사장, 이하나 부사장, 박기남 이사, 사공민 연구팀장 등 양측 주요 관계자들이 참석했다.이번 협약을 통해 양측은 백신 개발을 위한 정

[바이오타임즈] 모기가 옮기는 감염병인 말라리아와 뎅기열 발생이 국내외에서 늘고 있다. 해외 여행 증가와 더불어 기온상승, 강수량 증가 등 이례적인 기후변화도 감염 확산의 원인으로 지목된다. 이에 질병청이 '세계 최초'로 AI를 기반으로 한 모기분류감시장비를 개발해 이목을 끈다.◇말라리아 누적 환자 600명 임박…치명률 낮지만 재발 위험 있어질병관리청(이하 질병청)이 말라리아 경보 체계를 지난달 초 전국에 발령했다. 말라리아 경보체계 도입은 올해가 처음이다.질병청에 따르면 올해 말라리아 환자 수가 575명으로 나타났다. 국내 발생은

[바이오타임즈] 향후 다가올 또 다른 팬데믹에 대비하기 위해 주요국들은 코로나19 백신·치료제 주권 확보 노력을 이어가고 있다.최근 일본과 중국이 mRNA 기반 자체 개발 코로나19 백신을 확보했고, 국내서도 여전히 백신 및 치료제 개발이 진행되고 있다.다만, 국내서는 여전히 해외 백신에 의존도가 높고 자체 개발 mRNA 백신은 상용화가 요원한 상황이다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 치료제 역시 모두 수입 제품으로 정부가 국산 치료제 허가에 더 신속히 나서야 한다는 지적이 나온다.◇ 코로나19 아직 안심할 때 아니다…백신·치료제가

[바이오타임즈] 코로나19가 인플루엔자(독감)와 같은 4급 감염병으로 전환된다. 코로나19의 검사·치료비가 단계적으로 유료화됨에 따라 의료계는 코로나19를 방어할 수단으로 백신 접종에 대한 중요성을 강조한다. ◇ 코로나19 2급→4급 감염병’ 전환, 독감처럼 관리...고위험군 지원 체계는 당분간 유지정부와 방역 당국이 오는 31일을 기점으로 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 하향 조정하고 2단계 일상회복 로드맵을 본격적으로 시행한다고 23일 밝혔다.다만, 감염에 취약한 고위험 집단·시설 보호와 범부처 차원의 유기적 대응을

[바이오타임즈] 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 아이쿱(대표 조재형)은 지난 22일 서울 강남구 본사에서 임상시험수탁기관(CRO) 에이디엠코리아(대표 임종언)와 닥터바이스 기반의 디지털 임상 연구를 확대하기 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 밝혔다.이번 협약은 디지털 임상 연구에 적합한 기능과 환경을 제공하는 아이쿱의 만성질환 관리 플랫폼 ‘닥터바이스’를 기반으로 제약사, 바이오테크 기업, CRO 대상 임상시험 모델 개발을 목적으로 한다.아이쿱이 개발 중인 ‘닥터바이스’는 전자의무기록 솔루션 및 다양한 원외 진단기기에서 수집된 개인건

모두들 바이오 업계가 어렵다고 한다. 투자받기는 갈수록 힘들어지고, IPO 흥행도 옛말이 됐다. 바닥에 떨어진 신뢰로, 보는 눈이 곱지 않다. 하지만 여전히 뚝심 있게 이 업계를 지켜가는 사람들이 있다. ‘바이오 인사이더’로 통하는 최수진 박사가 바이오에 진심인 사람들을 만나 허심탄회한 속내를 들어본다. 그들의 시행착오와 실패담, 극복 과정은 오늘도 고군분투 속에 바이오 업계를 이끌어 가는 후배나 동료에게 좋은 아이디어를 제공할 것이다. 그리고 더 나아가 K-BIO에 희망을 걸어도 좋다는 시그널이 됐으면 하는 바람이다. (편집자 주

[바이오타임즈] HK이노엔(대표이사 곽달원)은 한국로슈(대표이사 닉 호리지)와 지난 16일 한국로슈 본사에서 인플루엔자 치료제 ‘조플루자(성분명 발록사비르마르복실)’의 국내 독점유통 및 공동판매 협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약으로 HK이노엔은 2년 동안 조플루자의 유통을 담당하고, 마케팅과 영업은 한국로슈와 공동으로 진행하게 된다.인플루엔자(독감)는 감기와 달리 노인, 영유아, 만성질환자, 임신부 등에서 합병증 발생 또는 기저질환의 악화로 입원 치료 혹은 일부에 한 해 사망에 이를 수 있는 감염성 질환이다. 개인의 위험성뿐 아니

[바이오타임즈] 한국바이오협회는 체외 진단 분야에 취업하길 원하는 희망자를 대상으로 한 채용설명회를 18일 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 온·오프라인으로 동시에 개최한다.협회는 체외 진단 기업에서 요구하는 현장 맞춤형 전문 인재 양성을 위한 ‘체외 진단 현장 맞춤형 인력양성사업’을 올해부터 5년간 (재)춘천바이오산업진흥원, 스크립스코리아항체연구원과 함께 수행하며, 채용설명회는 이 사업의 하나로 개최한다.참가기업으로는 분자진단 전문기업 ‘이원바이오텍’과 ‘제놀루션’, 체외 진단 의료기기 전문기업 ‘수젠텍’, 그리고 엑세스바이오의 자회

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스의 대주주 씨앤팜(대표 정현범)은 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 세계 최초 범용 항바이러스제 탄생 가능성을 연 제프티의 핵심 기반 기술인 유무기 하이브리드 경구용 약물전달체 원천기술에 대한 특허를 취득했다고 16일 밝혔다.현대바이오와 미국 NIH(국립보건원)는 지난 11일 새로운 팬데믹 대비를 위한 범용 항바이러스제 공동개발 계약을 체결했다. 미국 특허청이 이 계약 체결 직후 곧바로 약물전달체 원천기술에 대해 특허를 결정해 현대바이오와 NIH의 범용 항바이러스제 공동개발에 탄력이 붙을 전망이다

[바이오타임즈] 현대바이오사이언스(대표이사 오상기)는 미국 NIH(국립보건원) 산하 국립알레르기·감염병연구소 NIAID(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와 지난 11일 팬데믹 대비 항바이러스제 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약은 NIAID의 제안으로 이뤄졌으며, 임상 과정의 모든 비용도 미국에서 지원한다.NIAID는 현재 팬데믹을 대비한 항바이러스제 개발 프로그램(APP, Antiviral Program for Pandemic)을 운영하고 있다

[바이오타임즈]셀리드가 오는 23일, 24일 개인 및 기관투자자, 애널리스트 등을 대상으로 온라인 기업설명회를 진행한다고 10일 공시했다.이번 기업설명회에서는 회사 소개 및 주요 사업 현황 설명을 통해 기업 이해도를 제고할 예정이다.셀리드는 지난달 개발 중인 오미크론 전용 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’ 임상 3상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝힌 바 있다.이번 임상 3상 시험은 만 19세 이상 성인 자원자 4,000명을 대상으로 화이자의 ‘코미나티2주’ 또는 AdCLD-CoV19-1

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스(084650)의 주가가 강세다. 국내 엠폭스(원숭이두창) 환자의 증가세로 엠폭스 관련주가 주목받고 있기 때문인 것으로 분석된다.랩지노믹스 주가는 코스닥시장에서 9일 낮 1시 49분 현재, 전 거래일보다 28.03%(1,340원) 급등한 6,120원에 거래되고 있다.한동안 소강상태를 보이던 국내 엠폭스 환자가 지난주에만 4명이 증가한 것으로 나타났다. 7일 질병관리청(질병청)이 발표한 엠폭스 국내 발생 현황에 따르면 지난달 31일부터 이달 6일까지 총 4명이 확진 판정을 받았다. 모두 내