[바이오타임즈] 최근 바이오기업들이 새해를 앞두고 임시주주총회를 통해 사명을 변경하고, 새로운 도약을 다짐했다.각 제약·바이오 기업들은 포스트 코로나 시대에 대비해 사업구조를 개편하고 새로운 성장동력과 미래 먹거리 준비에 한창이다. 특히, 단순히 경영실적 개선을 넘어 글로벌 수준의 기술력과 생산력을 바탕으로 세계 시장 진출에 힘을 모으는 모양새다.◇천랩, CJ제일제당의 레드바이오 전문 자회사 ‘CJ바이오사이언스’로 상호 변경우선 마이크로바이옴 신약개발 기업 천랩(대표 천종식)은 씨제이바이오사이언스 주식회사로 상호를 변경한다고 29일

[바이오타임즈] 두올물산(대표 나한익)이 카나리아바이오(영문명 CANARIABIO Inc.)로 사명을 변경하며, 바이오 사업에 역량을 쏟는다. 회사는 지난 28일 임시주주총회를 열어 정관일부변경의 건(사명 변경)을 가결했다고 29일 밝혔다.카나리아바이오는 항암신약개발 전문 기업으로 면역항암 치료제 개발을 위한 자산을 관계사를 통해 이전받았으며, 추가적인 사업구조 개편을 통해 난소암, 췌장암, 전이성 유방암에 대한 다양한 면역항암 치료제 개발 사업을 진행할 계획이다.핵심 파이프라인인 난소암 치료제 ‘오레고보맙’은 지난해부터 글로벌 임

[바이오타임즈] 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 하는 ‘국가신약개발사업’의 신규 선정 과제가 속속 발표되고 있다.해당 사업은 블록버스터 신약 개발을 위해 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업으로, 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단(KDDF, 단장 묵현상)은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 60건 등을 목표로 향후 10년간 유효·선도물질과 후보물질을 발굴하고, 비임상, 임상

[바이오타임즈] 온코닉테라퓨틱스가 역류성 식도염 치료제 신약후보 물질인 ‘JP-1366’에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획을 승인받았다고 16일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스는 지난해 5월 제일약품의 출자로 설립된 신약 개발 자회사다.이번 임상시험은 역류성(미란성) 식도염 환자를 대상으로 ‘JP-1366’ 20mg 또는 에소메프라졸(Esomeprazole) 40mg 투여에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 평행설계, 활성 대조, 비열등성 등 다기관 임상시험을 진행할 계획이다.현재 역류성 식

[바이오타임즈] 지난해 크리스퍼 유전자가위 기술이 노벨화학상을 받으면서 전 세계적으로 이 기술에 관한 관심과 연구가 폭발적으로 증가하고 있다.유전자가위는 동식물 유전자에 결합해 특정 DNA 부위를 자르는 데 사용하는 인공 효소를 말하며, 크리스퍼 유전자가위는 탈렌(TALEN), 징크핑거(ZFN)에 이은 3세대 유전자 편집 기술로 Cas9 효소를 이용해 유전자를 정밀하게 절단할 수 있다.크리스퍼란 ‘규칙적인 간격을 갖는 짧은 회문(回文) 구조 반복 단위의 배열’이라는 뜻으로, ‘Clustered Regularly Interspaced

[바이오타임즈] ‘연 매출 1조 원 이상의 글로벌 신약을 창출하라’국가 신약개발사업은 연간 1조 원 이상 매출을 올릴 수 있는 글로벌 신약 개발을 목표로 관계부처 간 연구개발 역량을 총결집하는 범부처 국가 R&D사업이다. 전신은 범부처전주기신약개발사업이다.국가신약개발사업은 앞으로 10년간 우리 제약·바이오산업의 향배를 결정할 정부의 핵심사업이다. 이를 위해 정부는 올해 7월부터 향후 10년간 총 2조 2,000억 원을 투입한다.국가신약개발사업단은 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품청(EMA)의 신약 승인 4건과 글로벌 기술이전 6

[바이오타임즈] 에이치엘비(HLB)의 지트리비앤티 인수 절차에 탄력이 붙을 전망이다. 27일 관련 업계에 따르면 수원지방법원 성남지원은 지트리홀딩스와 에스에이치파트너스가 지트리비앤티를 상대로 지난 19일 제기한 신주발행금지가처분 소송과 의안상정가처분 소송에 대해 “이유가 없다”라며 기각했다. 별도로 제기한 임시주주총회 개최 금지가처분 신청 건에 대해서는 지앤티비트리의 임시주총이 약 2주 뒤로 미뤄지면서 각하했다. 이날 지앤티비트리는 오는 29일 예정된 임시주총을 11월 16일로 변경한다고 공시했고 의안으로 지트리홀딩스가 제안한 사내

[바이오타임즈] 에이치엘비(HLB)가 체외진단의료기기 기업 에프에이를 인수하며 바이오 사업 영역 확장에 나섰다. HLB는 21일 에프에이 인수를 위한 주식매매계약을 체결했다고 밝혔다. 안정적인 재무수익 창출 및 향후 예정된 바이오 사업과의 시너지 극대화를 위해서다. 이날 전자공시시스템에 따르면 HLB는 에프에이의 보통주식 2만 8,000주를 1,019억 2,000만 원에 취득한다. 거래 대금은 현금 449억 2,000만 원으로 신주인수권부사채(BW) 570억 원을 발행해 지급한다. 이번 계약이 완료되면 HLB는 에프에이의 지분 10

[바이오타임즈] 제약∙바이오 업계가 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 위한 공격적인 투자에 들어갔다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다.한국바이오협회가 지난 2월 발간한 ‘글로벌 주요기업들의 바이오의약품 CDMO 추진동향’에 따르면 해외 주요 바이오의약품 CDMO 기업은 글로벌 서비스를 위해 세계 각기에 생산시설을 구축하고 있으며 시장점유을 확보하기 위한 외형적인 성장에 적극적으로 투자하고 있다.특히

[바이오타임즈] ‘기술특례상장’이란 기술 성장 기업 상장 특례 대상기업에 대해 일반·벤처기업 대비 일부 외형요건을 면제 또는 완화해주는 것을 말한다.크게 두 가지 방식이 있다. ‘기술평가 특례상장’은 2005년 바이오 벤처기업을 대상으로 도입되어 2014년에 모든 업종으로 확대됐다. 두 번째로 ‘성장성 추천 특례상장’은 2017년 도입된 것으로 중소기업의 성장성을 평가하고 상장주선인이 추천하여 상장하는 방식이다. 유망한 기술을 가진 기업에 대하여 당장 수익이 나지는 않지만, 기술력과 성장성이 높다고 평가되면 ‘기술특례상장 제도’를

[바이오타임즈] 클리노믹스가 온코빅스와 폐암 표적 항암제 개발에 따른 동반진단법 등을 공동개발하기 위해 양해각서(MOU)를 체결했다. 클리노믹스는 이번 협약을 통해 온코빅스와 ‘OBX02-011(4세대 비소세포암 치료제)’의 성공을 위해서 협력에 나선다.온코빅스는 2016년 설립된 바이오기업으로, MTkis(다표적 카이네이즈 억제제)와 내성 표적 폐암의 치료제를 개발하고 있다. 2019년 폐암 치료제 내성 극복 신규물질에 대해 특허 출원도 완료돼 경기도 산하 기관 및 한탑 등에서 투자 유치도 성공한 바 있다.클리노믹스와 온코빅스가

[바이오타임즈] ㈜우정바이오(215380, 대표이사 천병년)가 국내 최초 민간 주도 바이오클러스터인 우정바이오 신약클러스터(이하 우신클)의 출범을 기념해 ‘제1회 우신클 출범 기념 심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄은 재단법인 미래의학연구재단 김효수 이사장이 조직위원장을 맡아 진행되며, 10월 1일 오후 1시부터 유튜브를 통해 시청할 수 있다.국내외 신약개발 현황을 조망할 수 있는 이번 심포지엄은 ‘국내외 신약 개발 현황과 민간 클러스터의 역할’을 주제로 총 4부로 나뉘어 진행된다. △박영환 전 국가항암신약개발사업단장 △문한림 메디

[바이오타임즈] 9월 8일 코스닥에 상장하는 정밀 항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 공모가를 희망 공모가 범위(1만 4,500원~1만 7,000원) 최상단인 1만 7,000원으로 확정했다고 27일 공시했다.지난 24~25일 진행한 에이비온의 기관 투자자 대상 수요예측 결과, 전체 공모 물량의 75%인 1,710,000주 모집에 385개 국내외 기관이 참여했다. 총 신청주 수는 238,306,000주로 집계됐으며 최종 경쟁률은 139.36:1을 기록했다.이번 공모 금액은 총 387억 6,000만 원으로, 회사로

[바이오타임즈] “코스닥 상장을 통해 차별화된 R&D 전략으로 지속적인 연구를 통해 기술이전을 이뤄내고, 인지도, 신뢰도를 제고해 글로벌 혁신 항암 신약 개발기업으로 성장해 나갈 것이다”정밀 항암 신약 개발기업 에이비온 신영기 대표가 지난 23일 온라인 기자간담회에서 코스닥 이전 상장에 따른 향후 성장 전략 및 비전을 발표했다.지난 2007년 설립된 에이비온은 바이오마커 기반 혁신항암신약 개발기업이다. 지난 2014년 7월 코넥스 시장에 상장하고, 8년 만에 기술특례 방식을 통해 코스닥 시장 이전 상장에 도전한다.신영기 대표는 “에

[바이오타임즈] 제이엘케이바이오가 설립 후 첫 번째 프로젝트로 국립암센터 김경태 박사 연구팀이 주축이 되어 한국화학연구원과 개발 중인 PLK-1 저해 표적항암제를 선택하고, 후보물질 도출과 개발을 위한 기술 이전 및 공동연구계약을 체결했다.제이엘케이바이오는 국내 1호 의료 인공지능 상장기업 제이엘케이의 자회사로, AI 플랫폼을 활용한 혁신 신약개발을 위해 지난 7월 26일 정식 설립됐다.황현준 제이엘케이바이오 대표는 “제이엘케이바이오에서 추구하는 신개념 비즈니스 플랫폼 AIDO(AI-Driven Open innovation)에 적합

[바이오타임즈] 한미약품그룹이 레고켐바이오사이언스와 손잡고 이중항체 기반의 ADC 항암 신약을 공동으로 개발한다.한미약품(대표이사 권세창·우종수)과 북경한미약품(총경리 임해룡), 레고켐바이오사이언스(대표이사 김용주, 이하 레고켐)는 22일 북경한미약품이 개발한 이중항체 플랫폼 ‘펜탐바디’를 적용한 차세대 ADC(항체-약물 결합체, Antibody-Drug conjugates) 공동 연구 및 개발 협약을 체결했다.이번 협약으로 양사는 북경한미약품이 보유한 서로 다른 2개의 항원에 결합하는 이중항체 물질에 레고켐이 보유한 ADC 링커-

[바이오타임즈] 항암 신약개발 기업 에이치엘비(028300)가 중국에서 담관암 환자들을 대상으로 진행된 리보세라닙(중국명 아파티닙) 임상 2상에서 완전관해가 관찰되며, 1차 치료제 대비 우월한 효능을 입증했다.리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 갖고 있다.리보세라닙은 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하는 한편 암세포의 증식을 억제하고 사멸을 유도하는 기전도 탁월해 다양한 고형암에 높은 효능을 보이고 있다. 현재 리보세라닙은 담관암을 비롯해 폐암, 위암, 식도암, 림프암

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 12일 금융위원회에 코스닥 이전 상장을 위한 증권신고서를 제출하고 본격적인 상장 절차에 들어갔다.2007년 설립된 에이비온은 바이오마커 기반 혁신 항암신약 개발 기업이다. 지난 2014년 7월 코넥스 시장에 상장하고, 8년 만에 기술특례 방식을 통해 코스닥 시장 이전 상장에 도전한다.회사의 주요 파이프라인은 간세포 성장 인자 수용체(c-Met)를 표적하는 저분자화합물 ‘ABN401’과 차세대 인터페론 베타 바이오베터 ‘ABN101’이다. 이 외에도 7개의 파이프라인을 추가 보유

[바이오타임즈] 한국콜마홀딩스가 항암신약개발 전문 바이오벤처 기업인 인핸스드바이오와 지질나노 입자(Lipid nano particle, 이하 LNP) 플랫폼 기술을 적용한 의약품 개발에 나선다.양사는 서울 서초구 내곡동 소재 한국콜마 종합기술원에서 ‘지질나노입자 플랫폼 기술 기반 공동연구를 위한 업무 협약(MOU)’을 체결했다. 이날 협약식에는 한국콜마 기술연구원 강학희 원장(사장)과 인핸스드바이오 김홍중 대표 등이 참석했다.양사는 이번 협약 체결을 계기로 지질나노 입자(LNP) 플랫폼 기술을 이용해 유전자 의약품 개발과 양산화에

[바이오타임즈] 항암 신약개발 기업 에이치엘비(028300)는 ‘리보세라닙’과 ‘제피티닙(Gefitinib)’을 병용으로 경구 투여한 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제 임상 3상 결과, 완전 관해가 확인되었다고 밝혔다.이번 임상 3상 연구 결과는 세계적으로 저명한 의학 학술지인 ‘흉부종양학저널’(Journal of Thoracic Oncology)에 게재됐다.리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 갖고 있다. 현재 리보세라닙은 담낭암을 비롯해 폐암, 위암, 식도암,