SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 뇌전증 신약 후보물질 'SKL24741'의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 3일 밝혔다.회사 측은 지난달 FDA로부터 성인 발작(뇌전증) 신약으로 품목허가를 받은 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리TM)에 이어 뇌전증 신약을 추가로 개발할 예정이다.SK바이오팜 미국법인 SK라이프사이언스은 2020년부터 건강한 성인을 대상으로 SKL24741의 안전성과 내약성, 약동학 평가를 위한 임상1상을 진행한다. 앞서 진행한 전임상에서는 다양한 동물 모델에서 효능을 확인했다.뇌전

동국제약은 프레스티지바이오로직스와 다국적 제약사 로슈가 판매하는 유방암 치료제인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러를 생산한다고 2일 밝혔다.이를 위해 동국제약은 지난달 29일 프레스티지바이오로직스와 HD201(제품명 투즈뉴) 제조에 관한 위·수탁 계약을 체결했다.이 계약에 따라 프레스티지바이오로직스가 투즈뉴 원료를 제조하고, 동국제약은 진천 공장에서 완제품을 생산할 예정이다.투즈뉴는 프레스티지바이오로직스 관계사인 싱가포르 프레스티지바이오파마가 주력 파이프라인으로 개발한 허셉틴의 바이오시밀러다.이 바이오시밀러는 최근 먼디파마와 서유럽

소방공무원은 연평균 400만여 건의 화재·구조·구급 출동 등을 하며 위험한 현장 경험으로 인한 스트레스에 노출돼 있다. 지난해 소방청에서 특수건강진단을 실시한 결과 심신건강에 이상소견이 있는 소방공무원이 3만여 명에 달하며, 2015년부터 매년 8.2%씩 증가한 것으로 나타났다.소방청이 외상뿐만 아니라 마음의 상처까지 치유할 수 있는 '소방복합치유센터' 건립에 본격적으로 나선다. 지난해부터 진행됐던 기획재정부의 예비타당성조사가 지난 27일 통과하면서 소방관 국가직화와 더불어 소방공무원의 오랜 숙원이었던 소방복합치유센터 건립사업이 탄

유전체 빅데이터 기반의 인공지능(AI) 신약 개발 업체 신테카바이오가 다음달 코스닥 시장을 계기로 글로벌 AI 신약 개발 선도 기업으로 도약하겠다고 밝혔다.정종선 신테카바이오 대표이사는 29일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 "유전체 빅데이터 플랫폼 및 AI 딥러닝 신약 개발 플랫폼이라는 두 가지 정밀화학 플랫폼을 통해 정밀의료 바탕의 새로운 치료법을 개발해 나갈 것"이라고 말했다.신테카바이오는 합성 바이오 신약 후보물질 발굴과 임상시험 참가 환자 선별에 사용되는 약효 예측 바이오마커(Predictive/Stratification

가정용 고주파 마사지기 뉴아의 블랙프라이데이 세일이 진행된다.뉴아코리아는 전 세계 쇼핑 시즌인 블랙프라이데이 기간을 맞아 전용겔 3개 세트를 정가 13만2000원에서 50% 할인된 가격인 6만6000원에 판매한다고 밝혔다.뉴아코리아는 찬 바람이 불기 시작하면 건조한 피부로 고민인 고객들이 많아진다며 건조함이 주름의 가장 큰 원인 중 하나인 만큼 고객들이 뉴아 본연의 목적인 ‘주름개선’에 집중할 수 있도록 전용겔 세일을 준비했다고 밝혔다.고주파 리프팅 기계, 고주파 피부관리기 등으로도 알려져 있는 ‘뉴아’는 콜라겐 재생을 통해 피부

셀트리온이 2020년 '램시마SC' 유럽 출시에 이어 2021년 '휴미라' 바이오시밀러(복제약) 'CT-P17'의 출시 계획을 세우며 10조원이 넘는 유럽 TNF-α 억제시장 공략 채비에 더욱 속도를 내고 있다. 앞으로 미국 시장 등까지 진출하면 이들 셀트리온 TNF-α 억제제의 먹거리 시장 규모는 50조원을 넘긴다.28일 셀트리온 관계자는 "기존 램시마에 이어 내년 램시마SC, 이후 휴미라 바이오시밀러 출시까지 TNF-α 억제제 시장 공략을 위한 준비를 계획대로 진행하고 있다"고 밝혔다.'램시마SC'는 기존 정맥주사(IV) 제형인

"우리나라는 OECD 가입국 중 GMO 농작물 수입을 가장 많이 하는 곳으로 꼽힙니다."국내 바이오기업 툴젠이 종자사업에 뛰어든 이유다. 툴젠은 자사의 플랫폼 기술인 '유전자 가위'로 기존 신약뿐 아니라 새로운 농작물 개발 사업을 하기 위해 2020년 1월 종자사업부를 출범한다. 이는 기존 종자연구소를 본부로 승격, 확장하는 형태다.가뭄에 견디는 채소, 특정 영양소가 풍부한 곡식 등의 GMO(Genetically Modified Organism)는 유전자 삽입기술로 만든 농작물로 1990년대부터 전세계 상업화가 시작됐다. 우리나라는

삼성바이오로직스는 아시아 소재 제약사와 총 225억원 규모의 바이오의약품 위탁생산계약을 했다고 28일 공시했다.기업명과 의약품 성분명은 두 회사간 기밀사안으로 2022년 12월 31일 이후 공개된다. 이번 계약 규모는 삼성바이오로직스 지난해 매출 5358억원 대비 4.2%에 해당한다.삼성바이오로직스 관계자는 "고객사의 수요가 증가할 경우, 협의 후 확정 계약금액이 추가로 증가할 수 있다"고 밝혔다.(서울=뉴스1) 이영성 기자

코스닥상장사 스킨앤스킨은 “지분 투자한 바이오테크기업 바이오컴플릿이 DKK2 재조합단백질에 기반한 혁신신약개발(First in class)을 본격적으로 추진한다”고 밝혔다.노화와 당뇨병으로 부족해진 혈관, 건강하지 않은 혈관 때문에 발생한 질환으로 많은 사람들이 고통받고 있다. 해결 방법은 혈관신생(angiogenesis)이지만, 아직 제대로 된 치료약이 개발되지 못한 상황이다. DKK2 재조합단백질은 효과적으로 건강한 혈관을 신생, 강화하고 신경세표까지 재생할 수 있는 기능을 가지고 있어 혈관 문제로 인한 질병을 근본적으로 치료할

건강보험심사평가원(원장 김승택)은 제7회 공공데이터 활용 창업경진대회에서 JHK메디컬사이언스팀이 출품한 창업아이디어 ‘모세관 바이오칩 치매키트’가 아이디어기획부문 대상(대통령상)을 수상했다고 26일 밝혔다.창업경진대회는 행정안전부와 중소벤처기업부가 주최해 공공데이터를 활용한 창의적 아이디어와 비지니스 모델을 발굴하고 창업을 지원하는 목적으로 2013년부터 실시되고 있다.JHK메디컬사이언스팀의 출품작인 ‘모세관 바이오칩 치매진단키트’는 모세관 바이오칩 기술을 이용해 소량의 혈액으로 치매발병 가능성과 치매진행정도를 빠르고 정확하게 판별

식품의약품안전처가 유전자치료제를 고위험 의약품으로 분류하지 않겠다는 뜻을 26일 내비쳤다. 이는 국내 1호 골관절염 유전자치료제인 코오롱생명과학의 인보사케이주(이하 인보사) 품목허가가 취소되면서 우려가 커진 것을 허가 절차와 별개로 구분하겠다는 뜻으로 읽힌다.강석연 식약처 바이오생약국장은 민영 종합뉴스통신사 뉴스1이 생명공학정책연구센터, 한국생명공학연구원과 공동으로 26일 서울 중구 대한상공회의소에서 개최한 '글로벌바이오포럼(GBF) 2019' 주제발표에서 이 같은 규제 방향을 소개했다.강석연 국장은 "유전자 기술을 활용한 유전자치

국내 유수의 투자사들과 유망 스타트업을 한자리에서 만날 수 있는 'TIPS SUMMIT 2019'가 12월 5일 (목) 13:30부터 20시까지 강남구 역삼 소재의 팁스타운(TIPS TOWN)에서 개최된다.팁스서밋 2019는 '스타트업 투자 성공 비결'을 주제로 진행되는 행사로, 투자사의 스타트업 투자 원칙과 성공 스타트업의 투자 노하우 등이 공유될 예정이다.투자사 대표로는 블루포인트파트너스의 이용관 대표와 라이트하우스컴바인베스트의 고병철 대표가, 스타트업 대표로는 티앤알바이오팹 (윤원수 대표)와 비트센싱 (이재은 대표)가 참여하여

팬테릭스는 소 초유에 기반한 치료법의 잠재력을 실현하기 위해 매진하는 생명공학 기업인 팬테릭스(PanTheryx)의 완전 자회사 APS바이오그룹(APS BioGroup)이 베트남 굴지의 영양 유제품 기업인 비타데어리(VitaDairy)와 수백만달러 규모의 계약을 체결했다고 20일 발표했다.이번 계약은 비타데어리와 성장우유(Growing-Up Milk) 시장, 베트남 어린이 건강을 위한 기념비적 의미를 지닌다.APS바이오그룹은 3년간의 계약에 따라 비타데어리에 ‘콜로스(Colos) IgG 24h’로 명명된 초유 성분을 독점 공급하게

올해 미국서 첫 바이오시밀러(복제약)로 출시된 두 항암제가 시판 3개월 만에 기존 오리지널약 시장 점유율을 10% 가까이 대체하는 '깜짝 실적'(어닝 서프라이즈)을 기록했다. 미국 암시장은 신규 환자 비중이 이미 오리지널 약을 복용하고 있는 기존 환자들보다 월등히 높아, 저렴한 바이오시밀러의 시장침투가 매우 용이하기 때문이란 해석이 나온다.21일 미국 헬스케어 정보서비스 '심포니헬스'에 따르면, 다국적제약사 암젠·엘러간사의 '아바스틴' 바이오시밀러 '엠바시'는 지난 10월 처방액이 2170만달러(약 254억원)로 전월보다 67% 늘

에이비엘바이오는 위탁개발생산(CDMO) 기업 진스크립트 바이오로직스(진스크립트)와 2개의 이중항체 프로그램 공동개발과 기술이전(라이선싱) 파트너십 계약을 했다고 19일 밝혔다.항체는 암세포와 같은 항원을 표적으로 삼아 공격하는 단백질이다. 이중항체는 이러한 항원을 공격하는 항체 2개가 연결돼 공격력을 더욱 높이는 신약물질이다.이번 계약에 따라 에이비엘바이오는 진스크립트의 종양 항원을 표적으로 삼는 싱글 도메인 항체(Single-domain antibody, sdAB)와 단일항체(monoclonal antibody, mAb) 그리고

SK㈜는 바이오·제약 부문 경쟁력 강화를 위해 인공지능(AI) 신약개발사인 주식회사 스탠다임(Standigm)에 약 100억원 규모의 투자를 완료했다고 18일 밝혔다.스탠다임은 AI를 기반으로 신약개발의 효율성을 혁신적으로 높이기 위한 목적으로 2015년 설립됐다. 인공지능 개발자, 생물학자, 의학화학자(Medical Chemist), 시스템생물학자및 변리사 등 25명의 전문가로 구성돼 있다.스탠다임은 독자적 기술력을 바탕으로 국내외 유수의 제약사 등과 신약개발 프로젝트를 진행 중이다. 현재 항암, 비알콜성지방간, 파킨슨병 등 분야

문재인 대통령은 14일 바이오산업의 중요축으로 화장품 시장을 꼽으면서 향후 K-뷰티 산업 육성을 당부했다.문 대통령은 이날 홍남기 경제부총리 겸 기획재정부 장관으로부터 정례 보고를 받고 이렇게 지시했다고 고민정 대변인이 서면브리핑을 통해 밝혔다.문 대통령은 이 자리에서 혁신 성장 분야에서 새로운 시도와 창업, 규제혁신 등 많은 성과를 거뒀다고 평가했다. 이어 홍 부총리에게 "한국 경제에 리더십을 지속적으로 보여주는 게 중요하다"면서 현 경제 상황과 미래 전망 등을 업계와 부처 등에 상세히 설명할 것을 당부했다.또한 각 부처가 한일

다국적 제약사 세엘진(Celgene)과 액셀러론파마(Acceleron Pharma)가 새로운 희귀 혈액질환 치료제를 출시한다. 현재까지 미국식품의약국(FDA)이 승인한 유일한 적혈구 성숙 제제다. 세엘진은 향후 상당한 매출을 기대하고 있다고 밝혔으나 지난여름 블루버드 바이오(bluebird bio Inc.)가 개발한 유전자치료제 또한 올해 안으로 FDA에 품목허가를 신청할 것으로 알려져 빠른 시일안에 경쟁에 직면할 수 있을 것으로 예상된다.다국적 제약사 세엘진(Celgene)은 지난 8일(현지시간) 액셀러론파마(Acceleron P

미국 생명공학기업 '이제네시스 바이오'가 두 번째 투자유치(시리즈 B)를 받아 본격적으로 사람과 돼지 사이 이종(異種)장기이식 연구를 진행한다. 현재 진행 중인 신장 및 췌장 도세포에 이어 향후 다른 부위로 연구 부위를 넓혀 나갈 계획이다.미국 매사추세츠 캠브지리 지역에 위치한 이제네시스는 지난 7일(현지시간) 인간에게 이식할 수 있는 돼지 장기를 개발하기 위해 1억달러(약 1157억원)에 달하는 시리즈 B 투자를 유치했다고 발표했다. 이제네시스는 이번 투자금을 활용해 주요 개발 분야인 이식용 신장뿐 아니라 다른 이종조직 및 세포치

마이크로바이옴 플랫폼 업체 천랩은 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 예비심사 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 천랩은 상장에 성공한 1호 마이크로바이옴 업체가 될 가능성이 높아졌다. 천랩은 한국투자증권을 대표주관사로 선정하고 지난 9월5일 기술특례상장으로 코스닥 상장 예비심사를 청구한 바 있다. 마이크로바이옴은 인체에 존재하는 병원균 등 모든 미생물의 총합을 말한다. 체중의 1~3%를 차지할 정도로 인체를 구성하는 핵심 요소이며, 신약 개발과 질병 연구에 활용되고 있다.천랩은 서울대 생명과학부 천종식 교수가 2009년 학교