[바이오타임즈] 요즘 국내 제약·바이오 업계의 화두는 단연 위탁생산개발(CDMO)이다. 코로나 팬데믹 이후 바이오의약품의 제조 수요가 늘어나고, 국내외 세포·유전자치료제의 임상 수요가 폭발적으로 증가하면서 많은 기업이 CDMO 사업에 진출하거나 진출을 앞두고 있다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다. 즉, CMO(Contract Manufacturing Organization)가 의뢰된 의약품을 대신 생

[바이오타임즈] 2020년부터 전 세계적으로 유행 중인 코로나19는 그간 알파, 베타, 감마, 델타 등이 주요 변이로 지정됐다. 그러나 현재는 검출되는 대부분의 코로나19 바이러스가 델타 변이이며, 국내도 상황은 비슷하다.이에 기존에 사용됐던 진단법이 델타 변이에도 효과적으로 적용되는지 평가가 필요하며, 앞으로 개발될 진단법 역시 델타 변이를 효과적으로 진단할 수 있어야 하므로, 델타 변이 표준물질의 필요성이 많이 증가한 상황이다.한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민)은 국내 최초로 코로나19 델타 변이 바이러스 유전자 표준물

[바이오타임즈] 마이크로비즈란 최대 직경이 5mm 미만 크기의 미세 플라스틱으로, 주로 폴리에틸렌과 같은 석유화학 성분으로 만들어진다.마이크로비즈는 세안제나 비누, 화장품, 치약 등에 글라이딩 효과나 세정력에 도움을 주지만, 문제는 사용 후에는 강이나 바다로 흘러 들어가 수질 오염 및 수생 동물 생태계를 교란한다는 점이다.만약 플랑크톤이 마이크로비즈를 먹이로 착각한다면, 상위 포식자를 통해 결국 인간에게까지 영향을 미칠 수 있어 유엔환경계획위원회에서는 이러한 마이크로비즈를 ‘죽음의 알갱이’라고 표현하기도 했다.세계 각국은 미세플라스

[바이오타임즈] 제약∙바이오 업계가 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화를 위한 공격적인 투자에 들어갔다.CDMO는 위탁생산(CMO)과 위탁개발(CDO)을 함께 일컫는 것으로 바이오 관련 제품개발부터 분석 지원, 제조 등을 하나의 통합된 프로세스 형태로 서비스를 제공한다.한국바이오협회가 지난 2월 발간한 ‘글로벌 주요기업들의 바이오의약품 CDMO 추진동향’에 따르면 해외 주요 바이오의약품 CDMO 기업은 글로벌 서비스를 위해 세계 각기에 생산시설을 구축하고 있으며 시장점유을 확보하기 위한 외형적인 성장에 적극적으로 투자하고 있다.특히

[바이오타임즈] 유한양행, 안국약품, 부광약품, 그리고 JW중외제약까지 국내 유수의 제약사들에서 요직을 거쳐온 황현준 전 JW중외제약 상무가 신생 회사인 제이엘케이바이오 대표이사로 영입됐다.대형제약사에서 25년간 신약 연구부터 사업개발과 제품개발을 담당해온 베테랑이 안정이 보장되는 자리를 박차고, 여러 제의까지 고사하면서 신생 바이오스타트업을 선택한 이유는 무엇일까.한 마디로 ‘될 사업’이라고 판단했기 때문이다. 그래서 더 늦기 전에 주어진 일보다는 자신이 할 일이 많은 제이엘케이바이오를 선택했다.제이엘케이바이오는 국내 1호 의료

[바이오타임즈] 국내 1호 의료 인공지능(AI) 상장기업 제이엘케이가 AI를 이용한 혁신 신약 개발을 위해 ‘제이엘케이바이오’를 설립했다.제이엘케이바이오의 대표이사에는 JW중외제약의 사업개발/제품개발을 총괄했던 황현준 상무를 영입했다.제이엘케이바이오는 차별화된 AI 플랫폼을 활용해 △Hit 발굴 및 최적화를 통한 신약후보물질 도출 △ADMET 예측을 통한 신약후보물질의 차별화된 선별 △대학교·연구기관·제약사와의 연구 제휴를 통한 스마트한 신약 개발 목표 △항암제 △면역질환치료제 △희귀질환 등 미충족 수요가 높은 질환을 타깃으로 한

[바이오타임즈] 바이오의약품 전문기업 팬젠(대표이사 윤재승, 김영부)의 중증열성혈소판감소증(SFTS) 치료용 항체 개발과제가 보건복지부가 주관하는 2021년 보건의료기술 연구개발사업 공모에 선정되었다.중증열성혈소판감소증(SFTS) 치료용 항체 개발과제는 감염병 예방 및 치료제 중 미해결 도전 기술개발 사업의 하나다. 팬젠은 이번 공모 선정으로 앞으로 2년간 총 11억 원 규모의 연구비를 활용하여 치료제 개발을 위한 전임상 연구를 완료하고 조건부 허가를 목표로 임상 연구를 수행할 계획이다.중증열성혈소판감소증후군(SFTS)은 바이러스에

[바이오타임즈] 새로운 국산 코로나19 백신 후보물질이 임상 1상을 앞두고 있다. 아직 이렇다 할 진척이 없는 ‘메이드 인 코리아’ 코로나19 백신 개발에 새로운 대안이 될지 관심이 쏠리고 있다.inno.N(대표 강석희)은 코로나19 백신 임상 1상 시험계획서를 식품의약품안전처에 제출했고, 식약처 승인 절차 후 건강한 성인을 대상으로 백신 후보물질(IN-B009)의 안전성 및 유효성을 평가할 계획이라고 30일 밝혔다.신규 백신 후보물질(IN-B009)은 한국화학연구원(원장 이미혜, 이하 화학연)이 개발해 inno.N에 기술을 이전한

[바이오타임즈] 글로벌 CRO기업 프리미어리서치(Premier Research)가 국내 바이오테크 및 중소 제약회사의 CRO 선정 시 가장 중요한 기준을 ‘맞춤형 서비스’라고 조언했다.1989년에 설립된 글로벌 CRO 회사인 프리미어리서치는 2018년 국내 시장에 진출한 이후, 한국 고객에게 임상 연구 단계부터 신약 상용화까지 서비스를 제공해 왔으며, 국내 고객들의 요구를 충족시킨 풍부한 경험을 가지고 있다.프리미어리서치의 설명에 따르면 최근 한국의 의료기기 기술의 급속한 발전과 신약 시장의 혁신, 지원 산업의 발전, 의료산업 관련

[바이오타임즈] 동구바이오제약(006620, 대표 조용준)이 15일 오전 코스닥시장에서 가파른 상승세를 보이고 있다.15일 오전 11시 27분 현재 전 거래일 대비 24.95%(6,350원) 상승한 3만 1,800원에 거래되고 있다. 이는 동구바이오제약의 무상증자 결정 소식에 따른 상승으로 보인다. 회사는 15일 공시를 통해 보통주 1주당 신주 2주를 배정하는 무상증자를 결정했다고 밝혔다.증자 전 발행 주식은 960만 4,000주이며 신주 1,886만 992주를 무상증자한다. 신주는 다음 달 3일 주주명부에 등재된 주주에 대해 주당

[바이오타임즈] 신약개발 플랫폼 전문기업 에이프릴바이오가 유한양행과 글로벌 바이오신약 개발을 위해 협력한다는 소식이 전해지며 이 회사에 대한 관심이 증가하고 있다.에이프릴바이오는 지난 26일 자사의 항체 절편 활용(SAFA, Serum Albumin Fragment Associated) 기술을 이용해 유한양행과 공동으로 신약개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 27일 밝혔다.SAFA 기술은 재조합 단백질의 반감기를 증대시키고, 유용한 재조합 항체 의약품을 제작할 수 있는 플랫폼이다. 에이프릴바이오의 이 기술을 활용한 ‘항염증 질환 치

[바이오타임즈] 기능성 나노신소재 전문기업 나노브릭(대표이사 주재현, 286750)이 경기도 광교에 바이오랩을 구축하고, 바이오소재 사업 강화에 나선다.나노브릭은 자기색가변소재를 구성하는 마그네틱 비드 생산체계를 기반으로 자사의 바이오 진단·정제용 소재 ‘엠비드(M-Bead)’를 코로나-19 진단 시약으로 공급하고 있다. 마그네틱 비드는 다양한 검체에서 유전정보 물질인 DNA 및 RNA를 빠르게 추출할 수 있는 분자진단키트의 핵심 시약으로, 엠비드는 타사 제품군보다 핵산추출 성능이 우수하고 철저한 품질관리를 통해 생산 편차(Lot

[바이오타임즈] 마이크로바이옴(Microbiome)은 ‘미생물’(Microbe)과 ‘생태계’(Biome)의 합성어로 우리 몸에 살고 있는 약 100조 개의 미생물과 이 미생물의 유전자를 일컫는다. 모든 사람은 각자 다른 마이크로마이옴 구성을 가지고 있는데, 한 번 갖고 태어나면 바꿀 수 없는 DNA와 달리 생활습관이나 시간이 지남에 따라 변한다. 여러 논문을 통해 비만, 당뇨, 치매, 과민성대장증후군, 류머티즘 관절염 등 다양한 질병과의 연관성이 밝혀지기도 했다. 이로 인해 신약개발, 불치병 치료법 연구에 폭 넓게 활용할 수 있는

[바이오타임즈]올해부터 연속혈당측정기 `덱스콤 G5™ 트랜스미터` 구입비에 대한 건강보험이 적용되면서 국내 의료기기분야에서 혈당측정기에 대한 관심이 높아지고 있다. 이는 지난해 연속혈당측정기에 필요한 소모성 재료(센서)의 건강보험 적용에 이어, 이번 개정으로 제 1형 당뇨 환자들은 `트랜스미터(송신기)`까지 모든 구성품에 대해 기준 금액의 70%를 환급받을 수 있게 되었음을 의미한다.연속혈당측정기는 센서를 활용하여 체내 혈당 변화량을 실시간으로 측정하는 것으로 효율적인 당뇨관리를 위해서는 필수적인 의료기기이다. 당뇨병, 지속적인 관

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜씨젠(096530, 대표이사 천종윤)은 코로나19 바이러스와 함께 다양한 호흡기 바이러스를 한번에 검사할 수 있는 ‘AllplexTM SARS-CoV/FluA/FluB/RSV Assay’진단 제품을 9월 전세계 시장에 출시한다고 8일 밝혔다.이번 제품은 한번의 검사로 △코로나19 바이러스 (N, RdRP, S 3종 유전자) △인플루엔자 A, B형 독감 △영유아에서부터 전 연령층에 걸쳐 감기와 중증 모세기관지폐렴을 유발할 수 있는 호흡기세포융합 바이러스(RSV) A, B형 등 5종 바이러스를 한꺼번

[바이오타임즈] 3D 바이오프린팅 전문기업 ㈜티앤알바이오팹(대표이사 윤원수, 246710)이 독일계 글로벌 헬스케어 전문 기업 비브라운코리아(B. Braun Korea, 대표이사 채창형)와 신경외과 영역에서의 조직재생 및 치료용 제품의 공동개발과 판매에 관한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 협약으로 티앤알바이오팹은 비브라운코리아와 공동 연구를 통해 제품을 개발하고, 비브라운코리아의 유통 네트워크를 기반으로 해당 제품을 시장에 공급할 예정이다.윤원수 티앤알바이오팹 대표이사는 “비브라운코리아와 공동 제품개발 및 판매

[바이오타임즈] 3차원 세포배양이 헬스케어 분야에서 유망한 미래 기술로 주목받고 있다. 국내외의 재생, 성형, 기형 복원, 노화, 미용 등 다양한 분야에서 이에 대한 연구가 활발하게 진행 중이다. 3차원 세포배양이 높은 활용도로 많은 분야에서 상용화되고 있는 만큼, 앞으로도 전 세계적으로 수요가 급증하고 경쟁력이 큰 사업 분야로 떠오르고 있는 것이다.3차원 세포배양은 생체와 유사한 방법으로 세포를 배양할 수 있어 신약 개발, 줄기세포 등의 여러 분야에서 시행착오를 줄이고 더 신뢰할 수 있는 데이터를 제공할 수 있는 고도의 기술이다.

[바이오타임즈] 2013년 7월부터 만 20세 이상 성인이 스케일링 시술을 받을 때 연간 1회에 한해 건강보험이 적용되고 있다. 그러나, 치은염 및 치주질환 환자 수는 계속 증가하는 상황이다. 이 때문에 일회성 치료 방식이 아니라 지속적인 가정 내 관리의 필요성이 강조되고 있다.이런 추세 속에 2019년 9월 설립된 프록시헬스케어는 미세전류 자극으로 바이오 필름(미생물막)을 제거하는 원천기술을 통해 구강 건강 증진을 위한 생활용품과 의료기기를 상용화함과 동시에 편리한 생활 건강 제품 공급을 목표로 하고 있다. 혁신적인 구강 제품을

[바이오타임즈] 급속한 고령화 현상으로 인해 치매 발병 소지도 높아지고 있다. 건강보험심사평가원의 치매 환자 수 통계를 살펴보면, 2015년 38만 명에서 2019년에는 약 43% 증가한 55만 명에 달했다.치매 치료제 개발에 나서는 곳은 많지만, 연거푸 실패를 맛보고 있다. 이에 국내에서는 ‘치매 예방을 목적으로 한 근본적인 치료제 개발’이 필요하다는 전문가들의 의견이 등장했다. 한 번 치매에 걸리면 ‘완전한 치료’가 불가능하다는 것은 의학적으로 이미 검증된 부분이다. 치매 관련 디지털 치료제의 직접적 효과성은 ‘예방과 지연’에

[바이오타임즈] 2020년에는 글로벌 바이오의약품 시장에 청신호가 켜질 전망이다. 전 세계 상위 매출액 15개 바이오의약품 중 다수가 올해 특허만료를 앞두고 있기 때문이다. 이로써 바이오시밀러 사용 확대에 따른 제품 개발의 경쟁이 가속화될 것으로 보인다. 특히 한국은 글로벌 바이오시밀러 시장을 선도하고 있으며 지속적인 선점을 위해서는 제품개발부터 허가까지 각 단계별 시행착오를 최소화하는 등 정부와 관련 업계의 긴밀한 협조가 중요해 보인다.바이오시밀러, 오리지널 바이오의약폼과 효능 동일제약회사가 새로운 의약품을 개발했다고 가정해보기로