[바이오타임즈] 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에 K-신약이 잇따라 등장하며 국내 제약바이오기업의 기술력과 R&D 능력의 높아진 위상을 실감케 한다. 지난해 FDA 승인으로 주목받은 셀트리온 ‘짐펜트라’와 GC녹십자 ‘알리글로’에 이어 올해도 유한양행 ‘렉라자’, HLB ‘리보세라닙’ 등의 신약이 승인 기대감을 높인다. 이들 기업은 FDA 승인 제품에 대한 미국 출시를 연내 추진할 것으로 알려져 연 매출 1조 원의 블록버스터 신약 등장에도 관심이 쏠린다.◇ 지난해 이어 올해도 K-신약 'FDA 승인' 릴레이… 블록버스터 신약 기대감

[바이오타임즈] 국내외 제약·바이오 업계가 차세대 항암제로 떠오른 ADC(항체약물접합체) 개발에 집중하는 가운데, 2세대로 대표되는 ‘엔허투’를 뛰어넘는 3세대 혁신 ADC 신약 개발에 힘쓰고 있다. 진화하는 ADC 개발에 글로벌 M&A도 더욱 활발해지는 모습이다.◇ 차세대 항암제 ADC, 이중항체, 압타머 활용한 3세대로 진화국내외 제약·바이오 업계가 2세대 ADC의 한계를 넘기 위한 노력을 지속하면서 ADC가 다양한 모습으로 발전하고 있다.ADC는 약물을 항체에 붙여 질병의 세포에 선택적으로 전달하는 표적형 기술이다. 특히 항암

[바이오타임즈] 미국 제약사 길리어드 사이언스가 간 질환 치료제 기업을 인수하며 파이프라인을 강화한다. 미국 는 12일(현지 시각) 길리어드 사이언스(Gilead Sciences, 이하 길리어드)가 간 질환 약물 개발 기업 시마베이 테라퓨틱스(CymaBay Therapeutics, 시마베이)를 인수한다고 전했다. 보도에 따르면 길리어드는 시마베이의 지분을 주당 32.50달러(약 4만 3,150원)에 인수하기로 합의했다. 지난 9일 나스닥(NASDAQ)에서 시마베이의 주가는 25.69달러(약 3만 4,1

[바이오타임즈] 차바이오텍이 미국 면역항암제 개발 기업 캔큐어(CanCure)사와 ‘MIC 표적 항체’물질이전 계약을 했다고 29일 밝혔. 두 회사는 차바이오텍이 개발 중인 NK 세포(Natural Killer cell, 자연살해세포)치료제의 활성도와 항암 효과를 증가시키기 위해 공동개발을 추진한다.이번 계약으로 차바이오텍이 이전받는 물질은 암세포가 방출하는 MIC(MHC class I polypeptide-related sequence) 항원을 표적 하는 항체다. MIC는 NK 세포가 암세포를 살상하는 과정에서 중요하게 작용하는

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 셀트리온은 6일 항체 발굴 및 개발 전문 업체 싸이런 테라퓨틱스(Cyron Therapeutics, 이하 싸이런)와 이중항체 및 삼중항체(이하 다중항체) 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다. 이번 계약을 통해 양사의 연구개발 역량을 발휘, 다중항체 기반의 항암 신약 개발에 박차를 가할 방침이다.이번 계약으로 셀트리온은 싸이런에 표적 항체 클론을 제공하고, 싸이런이 자체 보유한 CD3 표적 T-세포 연결 항체(T-cell Engager, 이하 TCE) 플랫폼을 활용해 다중항체 약물 개발 연구를 양사 공동으로 진행할

[바이오타임즈] 차바이오텍이 개발 중인 NK 세포치료제의 항암 효과를 증가시키기 위해 Twin Fc 면역세포 인게이저 신약을 개발 중인 상트네어바이오사이언스(이하 상트네어)와 공동연구를 위한 물질이전계약을 했다고 27일 밝혔다.이번 계약에 따라 상트네어는 HER2(사람 상피세포증식인자 수용체 2형) 표적 항체인 ‘CTN001’을 차바이오텍에 이전했다.차바이오텍은 이전받은 CTN001과 건강한 일반인에게서 세포를 채취하는 동종 유래 방식의 NK 세포를 병용해 유방암∙위암을 비롯해 다양한 암종 모델에서 치료 효과를 확인할 계획이다.체내

[바이오타임즈] 길리어드 사이언스 코리아가 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다.트로델비는 기존에 한국 희귀 필수의약품 센터를 통해 공급되었으나, 지난 18일부터 길리어드가 국내 공급하여 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 된다.트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhi

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 신약 개발사 지아이바이옴(대표이사 양보기, 김영석)이 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유하고 있는 프로젠(대표이사 김종균)과 차세대 비만치료제 개발을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.양사는 이번 협약을 통해 프로젠의 비만치료제 후보 물질과 지아이바이옴의 항비만·대사질환 마이크로바이옴의 병용에 대한 공동 연구를 수행하고, 이를 통해 안전하면서도 체중(특히, 복부 비만과 내장 지방) 감소 효과를 극대화한 차세대 비만치료제를 개발할 계획이다.최근 당뇨병 치료제로 각광받고 있는 GLP-

[바이오타임즈] 국내 제약바이오 기업들이 개발 중인 신약후보물질에 대한 미국 및 유럽 ‘희귀의약품지정’ 소식이 속속 이어지고 있다.과거 희귀의약품은 낮은 유병률로 수익성이 보장되지 않아 제약바이오 기업들이 개발을 꺼리던 분야였다. 최근 들어 신약개발에 집중하는 기업들 사이 미국과 유럽의 ‘희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)’ 제도를 적극 활용하는 사례가 늘고 있다.희귀의약품지정은 환자가 10만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다.미국, 유럽,

[바이오타임즈] 에이비온(대표 신영기, 203400)이 자사의 클라우딘 혁신 신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 ‘ABN501’이 국가신약개발사업단(KDDF)의 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’의 후보물질 도출 과제로 선정됐다고 밝혔다.에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억 원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다.‘ABN501’은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제이다. 회사는 ‘ABN501’의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 관해 스위

[바이오타임즈] ADC(항체-약물 접합체) 플랫폼 및 표적항암제 전문 바이오 회사 피노바이오(대표이사 정두영)가 산업통상자원부가 지원하는 바이오산업기술개발사업의 국책과제 주관연구개발기관으로 선정됐다고 밝혔다. 피노바이오는 향후 5년간 정부출연금 약 50억 원을 지원받아 ADC GMP 생산 제조공정 개발을 진행한다.바이오산업기술개발사업은 국가 성장전략에 기반해 바이오 분야 핵심·원천기술 개발의 집중 지원을 통해 미래 신산업을 육성하고, 주력산업의 산업 경쟁력 향상 및 미래 신성장 동력을 창출하기 위한 국가지원사업이다. 맞춤형 진단 치

[바이오타임즈] 고령화 사회가 빠르게 진행되면서 대표적 노인질환인 퇴행성 관절염 환자 수도 늘고 있다.건강보험심사평가원의 통계 자료에 따르면, 2022년 퇴행성 관절염으로 진료받은 환자는 약 417만 8,947여 명이며, 전체 환자 중 81.2%가 60대 이상인 것으로 집계됐다.퇴행성 관절염은 관절을 보호하고 있는 연골이 시간이 지남에 따라 손상되어 관절을 이루는 뼈와 인대 등에 손상을 일으키는 질병으로, 가장 흔한 형태의 관절염이다. 현재, 시판 중인 퇴행성 관절염 치료제로는 스테로이드 제제, 비스테로이드 항염증제(NSAIDs),

[바이오타임즈] 바이오 산업이 침체 위기에서 재도약을 준비하고 있다. 대형 바이오기업 및 전통 제약사의 바이오벤처 인수합병(M&A), 지분투자 등이 그 중심을 이끌고 있다. 업계는 이들의 행보가 바이오 생태계 전반에 활력을 불어넣을 수 있을 것으로 기대하고 있다. ◇ 주요 바이오기업 및 전통 제약사, 바이오텍 원천기술 ‘눈독’국내 제약·바이오기업은 유망기술·플랫폼을 가진 바이오텍에 자금 지원, 협력 기회 등을 부여하며 향후 전략적 연계, 인수합병(M&A) 등을 도모하고 있다.국내 주요 바이오기업과 유망 기술·플랫폼을 가진 바이오벤처

[바이오타임즈] 차세대 항체 플랫폼 기반 혁신 신약 개발 기업 오름테라퓨틱(대표 이승주)이 기존 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(Pembrolizumab) 등에 내성이 있는 환자치료를 목표로 한 새로운 치료 기전을 제시했다.오름테라퓨틱(대표 이승주)은 지난 14일부터 6일간 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 ’미국암연구학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 포스터 3개를 통해 해당 연구 성과를 발표했다고 19일 밝혔다.이 포스터에는 오름이 자체 개발한 TPD²(Dual-preci

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 보유한 프로젠(대표 김종균)의 최대 주주 지분을 확보하는 투자계약을 체결했다고 5일 밝혔다.유한양행은 프로젠의 구주와 신주를 인수하는 방식으로 총 300억 원을 투자해 프로젠의 38.9% 지분을 보유하는 단일 최대 주주가 된다. 이후 기업결합신고 절차를 거쳐 5월 초 이전에 인수 절차를 마무리할 계획이다.양사는 다중 타깃 항체치료제 등 차세대 혁신 바이오 신약후보 물질 개발을 함께하고, 유한양행의 차세대 오픈이노베이션 전략을 글로벌 시장으로 확장하는데 힘을

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)은 프로젠(대표 김종균)과 15일 프로젠 본사에서 바이오 혁신 신약 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 밝혔다.양사는 이번 MOU 체결을 통해 ▲프로젠이 보유한 다중 표적 항체 기반 플랫폼 기술을 활용해 혁신적인 신약 개발 기초연구 협력 ▲바이오신약 후보물질의 공동개발 추진 ▲초기 신약후보물질의 기술이전과 상용화 협력을 진행하며, 상호 교류를 지속해서 확대해 나갈 계획이다.유한양행 조욱제 대표는 “기초연구 역량이 높은 프로젠과의 협력을 통해서 글로벌 경쟁력이 있는 바이오 신약 개발이 진행되고,

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔과 국내 항체 신약 개발 전문기업 와이바이오로직스가 공동연구를 통해 차세대 면역 항암 항체를 발굴했다.양사는 해당 면역 항암 후보물질 HLA-G 단일항체에 대해서 국내 특허 출원을 완료했고, HK이노엔은 독자적으로 세포치료제 관련 특허 출원도 마쳤다.◇‘HLA-G’ 타깃 항체, 기존 항PD-(L)1 저해제에 효과 없는 종양에 대한 대안적 타깃HLA-G(HLA-G: human leucocyte antigen-G, 인간 백혈구 항원-G)는 다양한 암종에서 발현되는 면역관문 단백질로서 기존의 항 P

[바이오타임즈] 앱클론㈜이 개발한 혁신 자가유래 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 임상 환자 첫 투여가 시작됐다.이번 임상은 서울아산병원에서 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)을 포함한 B세포 림프종 환자를 대상으로 이뤄진다. 임상 1상을 통해 AT101 투여 후 약효와 안전성을 평가해 최대 내약용량(MTD)과 임상 2상 권장용량(RP2D)을 설정하고, 임상 2상에서 단일 용량 투여로 AT101의 약효를 확증할 예정이다.CAR-T(카티) 치료제는 암세포 등을 죽이는 면역세포의 일종인 T세포에 암세포의 특정 항원을 추적할

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 항체신약 PBP1510 (INN-Ulenistamab)의 전임상 데이터를 발표한다.회사의 발표는 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology, ESMO) 주최로 3월 7일부터 8일까지 개최되는 2022 표적 항암요법 학회(Targeted Anticancer Therapies, TAT)에서 진행된다.유럽 최대규모의 암 학회인 ESMO는 미국암학회(AACR), 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적