[바이오타임즈] 최근 유럽에서 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공급이 지연되면서 국내 공급 일정 영향에 이목이 쏠리고 있다. 정부는 현재 별도의 공급 지연 통보를 받은 바 없어 예정대로 올 2월 초도 물량을 공급받는다는 입장이다.손영래 보건복지부 중앙사고수습본부 사회전략반장은 24일 코로나19 정례브리핑에서 "효현재까지 백신 공급에 있어서 별도의 차질이 있다는 연락을 받은 바는 없다"면서 "일정대로 공급이 될 것이라고 판단하고 있다"고 밝혔다.유럽에서는 아스트라제네카의 코로나19 백신 1분기 내

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이르면 2월 초 국내로 들어올 전망이다. 백신 공동구매 연합체인 코백스 퍼실리티의 백신 물량 일부가 2월 초 들어올 가능성이 생겼기 때문이다. 당초 2월 말 도입이 예상됐던 아스트라제네카 백신보다 빠른 시기다.아직 접종까지는 식품의약품안전처 심사 등의 절차가 남아있지만, 백신 접종을 준비하는 관계부처의 발걸음도 빨라졌다.방역당국은 의료진을 우선 접종 대상으로 고려하고 있으며, 접종 대상자 관리를 위한 예방접종 시스템도 준비하고 있다. 초저온 유통 및 관리가 가능한 지역별

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 미국 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 기술도입(인 라이선싱) 계약을 추진하고 있다. 기술도입 후에는 국내 자체 생산 공급 방식으로 약 2000만명분의 백신을 국내에 공급하게 된다.SK바이오사이언스는 이미 노바백스와 코로나19 백신 위탁생산개발(CDMO) 계약을 체결했다. 이번에 추진 중인 기술도입과의 가장 큰 차이점은 자체 생산 및 판매가 가능한지 여부다.21일 질병관리청에 따르면 정부는 백신 수급의 불확실한 상황에 대비해 추가 백신 확보를 추진해 왔으며, 노바백스의 코로

[바이오타임즈] CJ대한통운이 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 백신 물류를 수행하는 의약품 콜드 체인(Cold Chain) 시스템을 차질없이 준비하고 있다고 20일 밝혔다.CJ대한통운은 동탄물류센터 내 '우수의약품 유통관리기준(KGSP)' 인증을 획득한 3000평 규모의 허브센터를 두고 전국 11개의 의약품 전담 지역센터를 운영하고 있다.적정한 온도를 유지할 수 있는 의약품 전담운송차량 200여대를 통해 전국 병원, 보건소, 약국 등에 배송하고 있다. CJ대한통운이 지난해 운송한 의약품 물량은 총 720만상자였으며 이 중 백

[바이오타임즈] 아이큐어(대표 최영권, 175250)가 코로나 백신 및 치료제 운송 및 보관에 있어 화두로 떠오른 ‘콜드체인’에 본격적으로 나선다.아이큐어는 ‘콜드체인 컨소시엄’을 통해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제를 최적의 상태로 유통할 수 있는 정온 배송 시스템을 구축 완료했다고 밝혔다.아이큐어는 물류 유통 및 자금을 담당하면서 백신 및 코로나 치료제의 정량 온도, 운송 정보 등을 컨소시엄에 제공한다. 컨소시엄에 참여한 콜드체인 전문 기업들은 정온 보관과 패키징, 밸리데이션 및 운송에 대한 최적의 솔루션

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(프로젝트명 : CT-P59)'가 식품의약품안전처 검증 자문단으로부터 조건부 허가 권고를 받으면서 최종 허가를 위한 9부 능선을 넘었다. 첫 공식적인 임상평가 결과로서, 앞으로 중앙약사심의위원회 회의와 식약처의 최종 결정이 남아있는 상황이다.19일 식약처에 따르면, 자문단은 지난 17일 회의를 열고 렉키로나주의 임상2상 결과 치료 효과와 안전성을 확인하고 허가를 권고했다. 셀트리온은 지난해 12월 29일 렉키로나주에 대한 조건부 허가를 신청한 바 있다. 이는 마땅

[바이오타임즈] 제약 전문 업체 지엘팜텍(대표 왕훈식, 204840)이 18일 장 초반 상한가에 도달하면서 화제다.18일 오전 11시 20분 기준 지엘팜텍은 전일 대비 가격제한폭인 29.90%(435원) 오른 1,890원에 거래되고 있다.지엘팜텍은 일반의약품의 연구개발을 진행하고 있는 기업으로 개량신약이나 제네릭, 차별화된 컨셉을 적용해 주목받았으며, 자회사로는 지엘파마(前 크라운제약)가 있다.현재 특별한 공시 사항이나 이슈가 없는 상황에서 장 초반 상한가에 도달하게 된 배경에 대해 이재경 경기도지사 관련주 때문이 아니겠냐는 추측이

[바이오타임즈] 정세균 국무총리는 18일 "오늘 확진자 수가 지난해 11월 말 이후 처음으로 300명대를 기록했다"고 밝혔다.정 총리는 이날 오전 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "확실한 안정세를 다짐하면서 한 주를 시작한다"며 이같이 말했다.정 총리는 또 "국산 1호 코로나19 치료제에 대한 식약처의 허가 심사가 막바지 단계로 접어들었다"며 "안전성과 효과성을 검증하기 위한 전문가 회의가 어제 있었고, 오늘 오후에 그 결과를 국민들께 소상히 보고드릴 예정"이라고 말했다.이어 "남아

[바이오타임즈] 우울증세와 스트레스가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 효능을 약화시킬 수 있다는 주장이 제기됐다. 연구진은 그러나 단기간의 운동과 충분한 수면으로 이같은 부정적인 영향을 줄일 수 있다고 전했다.미국 심리과학협회(APS)는 13일(현지시간) 미국 오하이오주립대학교 연구진이 우울증, 스트레스, 외로움 및 건강에 해로운 행동은 신체의 면역체계를 약화시킬 뿐 아니라 특정 백신의 효과를 낮출 수 있다는 연구결과를 발표했다고 전했다.그러나 연구진은 운동과 수면 등 간단한 방법을 통해 백신에 부정적인 영향이 가는 것

[바이오타임즈]셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'가 중환자 발생률을 감소시키는 것으로 나타나면서 올 2월 국내 상용화 가능성이 높아졌다. 조건부 허가 시 해외 구매 백신과 함께 코로나19에 대응할 수 있는 효율적인 무기가 갖춰질 전망이다.14일 식품의약품안전처에 따르면 셀트리온의 렉키로나 허가심사는 7부 능선을 넘어 진행 중이다. 앞서 임상 자료 심사와 생산 시설과 임상시험기관 실태조사 등을 진행했으며, 다음주부터 외부 전문가 자문단 회의를 시작한다.일반적으로 치료제 허가·심사 절차는 '허가신청

[바이오타임즈] 한미약품에서 출시한 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스에 효과가 있다는 연구 결과가 공개됐다.한미약품은 13일 코에 뿌리는 호흡기 바이러스 차단제 '한미 콜드마스크 비강스프레이'의 주성분이 코로나19 바이러스 등을 효과적으로 차단한다는 연구 결과가 국제 학술지에 등재됐다고 밝혔다.해당 연구는 과학기술정보통신부의 지원을 받아 한국화학연구원이 진행한 '람다카라기난(λ-carrageenan) 성분의 항바이러스 활성을 평가한 시험관 내 세포 실험'이라는 제목으로 지난 12일

[바이오타임즈] 미국 바이오기업 노바백스에서 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'NVX-CoV2373'의 국내 도입 확정이 임박한 것으로 확인됐다. 1000만 명분의 노바백스 백신은 이르면 오는 2분기부터 도입될 전망이다.정세균 국무총리는 12일 오전 코로나19 대응 중앙재난안전대책본부 회의에서 "다른 제약사 백신 추가 도입 계약이 임박했다"고 밝혔다.현재까지 정부가 확보한 코로나19 백신은 5600만 명분이다. 개별기업 4개 사와 도입 계약을 체결해 확보한 4600만 명분에 코로나19 백신 공동구매 및 배분을 위

[바이오타임즈] 한미약품이 최근 온라인으로 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대응 로드맵을 발표했다. 유전자 백신 생산이 가능한 평택바이오플랜트를 비롯해 코로나와 동감 동시진단키트 발매 준비 등 전주기적 대응 방안을 소개했다.한미약품은 12일 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에서 평택 바이오플랜트를 중심으로 DNA, mRNA 백신 생산, 진단키트와 치료제 개발 등을 통해 코로나 팬데믹 종식에 기여할 수 있다고 처음 밝혔다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 세계 최대 규모의 제약바이오 투자 컨퍼런스로 헬스

[바이오타임즈] 셀트리온이 개발한 '코로나19' 항체치료제 '렉키로나주(성분명 : 레그단비맙, 프로젝트명 : CT-P59)'의 임상 결과가 이번 주 공개된다. 셀트리온은 지난해 11월 25일 임상2상을 마친 뒤 12월 29일 식품의약품안전처에 조건부 품목허가를 신청해 심사결과를 기다리고 있다. 조건부 허가는 이렇다 할 치료제가 없을 때 임상3상을 별도로 진행하는 조건으로 허가심사를 받을 수 있도록 하는 제도다.렉키로나주의 품목허가 여부는 이번 임상2상 결과에 달렸다. 경증 환자 치료를 목적으로 하는 만큼, 중증 전환율 감소와 중증

[바이오타임즈] 정은경 질병관리청장은 8일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 집단면역 계획에 대해 "인플루엔자 유행 시작 전인 11월 전까지 목표"라고 밝혔다.정 청장은 이날 국회 본회의에서 진행된 '코로나19 긴급현안질문'에 출석, 강병원 더불어민주당 의원의 질의에 "집단 면역은 국민의 60~70% 정도가 면역을 획득해야 가능한 것으로 보고 있다"며 이렇게 말했다.정 청장은 "코로나 백신은 인플루엔자와 달리 2번 접종을 3~4주 간격으로 해야하는 특성이 있기 때문에 접종을 완료하는 데는 시간이 좀 걸릴 것으로 보고 있다"며

[바이오타임즈] 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스가 중추신경계에 영향을 미치는 사례가 증가하면서 향후 노년 인지기능 저하 및 알츠하이머병 등 치매에 영향을 미치는지 여부를 연구 중이다.8일 업계에 따르면 가브리엘 에라우스킨 미국 텍사스대학교 샌안토니오의과대학 교수와 시카고 알츠하이머협회 연구원들은 최근 공동연구를 통해 코로나19가 뇌 기능에 미치는 영향을 알아보기 위한 전향적인 연구가 필요하다고 밝혔다.연구진은 지난 5일(현지시간) 국제 학술지 '알츠하이머 질환과 치매(Alzheimer’s and Dement

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 걸려 숨진 사람의 뇌를 부검한 결과, 코로나바이러스가 뇌를 감염시키지 않고 손상한다는 연구 결과가 나왔다.로이터통신은 6일(현지 시각) 의학 학술지 '뉴잉글랜드저널오브메디신'(NEJM)에 실린 연구 결과 보고서를 인용해 이같이 보도했다.연구자들은 코로나19로 사망한 19명의 뇌 부검을 통해 바이러스 침투에 취약한 후신경구(嗅神經球)와 뇌간(腦幹) 등 두 개 부위의 손상 여부를 살펴봤다.후신경구는 후각을, 뇌간은 호흡과 심장 박동을 조절한다,검사 결과 14명의 뇌에서 한 개 또

[바이오타임즈] 오는 2월부터 시작되는 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종과 관련해 사전적으로 반드시 필요한 '유통·보관·생산' 시스템 구축에 속도가 붙고 있다.몇몇 대형 기업들이 각 단계에 적합한 시스템을 이미 만들었거나 구축 중인 가운데, 아직 어느 기업이 맡을지는 최종 결정되지 않았지만 상당 부분이 진척된 모양새다.7일 정부에 따르면, 오는 2월부터 아스트라제네카 백신이 의료기관 종사자와 요양병원시설 고령자에게 접종될 예정이다.이 백신은 지난해 하반기부터 안동에 위치한 SK바이오사이언스 공장에서 생산되고 있

[바이오타임즈] 미국 제약사 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 오는 5월부터 국내 도입되는 것과 관련해 국내 제약사 한미약품이 위탁생산을 맡을 가능성이 제기된다.모더나 백신은 유전물질 mRNA 기반의 제품으로, 한미약품이 국내 기업 중 이러한 유전자 백신 공정 및 대량생산이 가능한 곳으로 꼽히기 때문이다. 실제 성사될 경우, 한미약품은 바이러스벡터 기반인 아스트라제네카 백신 생산을 맡는 SK바이오사이언스에 이은 두 번째 국내 백신 생산기지가 된다. 다만 아직 구체화된 것은 없으며, 국내 생산이 아닌 전량 완제품

[바이오타임즈] 정세균 국무총리는 4일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 관련해 관계부처에 "이번 달 말까지는 접종계획을 치밀하게 준비해서 완결하고 진행 상황을 수시로 국민에게 소상히 알리라"고 지시했다.정 총리는 이날 오전 서울시청에서 코로나19 대응 중앙재난안전대책본부 회의를 주재하고 "계약을 마친 백신 도입시기도 차차 확정되고 있어 이제는 세부 접종계획을 미리 준비해야 할 중차대한 시점"이라며 이같이 말했다.정부는 지난해 총 5600만명분의 백신 계약을 완료했다. 우선 1분기 아스트라제네카(1000만명분)를 시작으