긴급 사용 승인 신청을 위해 2a상과 2b상을 통합 진행
[바이오타임즈] 현대바이오는 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상 2상계획이 임상 수행기관인 베스티안병원의 임상연구심사위원회(IRB)로부터 4일 승인을 받았다고 5일 밝혔다.
이에 따라 현대바이오는 임상 대행기관인 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 긴밀히 협조해 임상 참여 환자를 모집, 투약 절차를 최대한 신속히 진행하기로 했다.
현대바이오의 독창적인 약물 전달체(DDS) 기반 기술로 개발된 CP-COV03은 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과 짧은 반감기를 극복한 혁신적 신약이다.
현대바이오는 사스, 메르스, 에볼라, 지카 등 팬데믹급 바이러스 사태 때마다 최고의 치료제 후보로 꼽혔지만 과학자들이 수십 년간 해결하지 못한 니클로사마이드의 생체이용률 난제를 첨단 DDS 기술 등을 통해 해결하는 데 세계 최초로 성공, CP-COV03을 개발했다.
CP-COV03은 신약 개발의 전 과정인 비임상과 임상 1상을 모두 성공적으로 거치고, 임상 2상에 진입한 최초의 국산 항바이러스제이다.
특히 기전(機轉) 면에서 CP-COV03은 바이러스 증식을 억제하는 기존 ‘바이러스 표적’이 아닌 ‘숙주 표적’ 항바이러스제로, 바이러스가 숙주인 세포에 침입하면 세포가 바이러스를 제거해 복용 시 몸속의 바이러스 농도가 빠르게 감소해 뚜렷한 증상 완화를 빨리 체감할 수 있다.
현대바이오는 CP-COV03의 긴급 사용 승인 신청을 위해 임상 참여 환자 수를 애초 120명에서 300명으로 늘리는 대신 2a상과 2b상을 통합 진행하기로 했다. 이렇게 되면 최소 몇 개월의 임상 기간을 단축할 수 있어 코로나 치료제 개발 후발주자인 현대바이오는 글로벌 제약사들과의 경쟁에서 시간적 격차를 그만큼 줄일 수 있을 것으로 보인다.
[바이오타임즈=김수진 기자] sjkimcap@biotimes.co.kr
