[바이오타임즈] 국내 임상시험 수탁기관 씨엔알리서치(359090)의 주가가 급등했다. 씨엔알리서치는 17일 코스닥 시장에서 전날보다 20.91%(304원) 오른 1,758원에 거래를 마감했다. 이날 씨엔알리서치는 로피바이오와 미국 식품의약국(FDA)에 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 지난 11일(현지 시각) 받았다고 전했다.지난 2022년 11월 씨엔알리서치는 로피바이오의 아일리아 바이오시밀러를 미국, 유럽을 포함한 8개국에 임상시험을 수행한다고 밝혔다. 각 국가에서 수행하는 임상시험의 총괄 역할을 맡았

[바이오타임즈] 제노포커스가 세계 최대 안과 및 시과학 분야 학술대회에서 습성 노인성 황반변성 치료제 'GF103'의 전임상 연구 결과를 공개한다.16일 제노포커스는 세계 최대 규모의 안과학회 ‘2024 ARVO(Association for Research in Vision and Ophthalmology)’에 참가한다고 밝혔다.ARVO는 매년 미국에서 개최되는 안과 및 시과학 분야 최고 국제학술대회다. 전 세계 안과의사와 연구진이 참석해 최신 연구동향 및 기초·임상 연구논문 등을 공유한다. 올해는 미국 워싱턴주 시애틀에서 다음 달

[바이오타임즈] 눈 가장 안쪽의 망막은 눈으로 들어온 빛을 감지하여 전기적 신호로 바꾼 뒤 시신경을 통해 뇌로 전달하는 중요한 역할을 한다. 망막질환으로 인해 망막이 손상되면 시력이 급격하게 저하되며 심지어 실명에 이를 수 있는데 망막 손상으로 인한 시력 저하는 회복할 방법이 없기 때문에 조기 진단과 치료가 필요하다. 망막에 생길 수 있는 질환으로는 당뇨망막병증, 황반변성, 망막정맥폐쇄 등이 있다.이러한 망막질환은 대부분 망막 혈관에 문제가 생겨 발생한다. 망막은 여러 개의 층으로 이루어져 있으며 안쪽 부분은 망막 혈관을 통해, 바

[바이오타임즈] 개인 맞춤형 정밀 의료가 가능해진 만큼, 부가가치가 높은 혁신적 바이오 의약품을 개발해 난치병을 치료하고 개별 환자의 치료 효과를 극대화하는 기술 개발이 빠르게 전개되고 있다.글로벌 제약산업에서 희귀의약품 분야가 두 자릿수 성장세를 지속해 이어 갈 것이라는 전망이 나와 주목된다. 5년 내 높은 매출 성장세가 기대되는 주요 의약품에 대한 관심도 높아진다.◇글로벌 희귀의약품 시장은 미충족 수요 높은 블루오션... 2028년 3,458억 달러 전망현재까지 알려진 희귀질환은 약 7,000개로 매년 약 250개의 새로운 희귀

[바이오타임즈] 글로벌 블록버스터 제품들의 특허 만료는 지난해부터 이어지는 가운데, 연 매출 13조 원에 달하는 블록버스터 의약품 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트)의 특허가 오는 5월 미국에서 만료되면서 각국의 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열하다.미국 리제네론 파마슈티컬스의 안과질환 치료제인 아일리아는 전 세계 시장에서 2022년 기준 97억 5,699만 달러(약 12조 6,841억 원)의 매출을 올린 블록버스터 의약품으로 미국 독점권이 올해 5월, 유럽 물질특허가 2025년 11월 만료된다.미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한

[바이오타임즈] 그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스(대표이사 이진근)는 항암 신약개발 전문기업 비씨켐(대표이사 서정법)과 '퍼스트 인 클래스(First-in-class)' 항암제 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 신규 폐암 타깃을 선택적으로 저해하는 표적항암제를 공동으로 개발한다는 계획이다.이를 위해 양사는 그래디언트 바이오컨버전스의 AI 기반 환자 유래 오가노이드(patient-derived organoid, PDO) 플랫폼을 통해 신규 폐암 타깃을 발굴하고, 비씨켐의 저분자 약물

[바이오타임즈] 삼천당제약(000250)이 연이은 호재로 급등세를 이어가며 코스닥 시가총액 10위에 올랐다삼천당제약 주가는 26일 코스닥시장에서 전 거래일보다 26.37%(2만 9,300원) 오른 14만 400원에 장을 마감했다.이날 회사는 지난 18~21일 뉴욕에서 열린 미국 인터콘티넨탈 뉴욕 바클레이 호텔에서 열린 ‘2024 DCAT(Drug, Chemical & Associated Technologies) 위크’에 참석해 미국 소재 글로벌 제약사와 경구용 GLP-1 계열 세미글루타이드 성분의 비만·당뇨병 치료제에 대한 미국 독

[바이오타임즈] 갑자기 시야가 흐려지거나 시야의 범위가 좁아지는 증상이 나타났을 때, 단순히 일시적인 문제라고 생각해 방치하는 경우가 많다. 하지만 시야장애는 대부분 눈 질환이 원인이 되어 발생하며, 이러한 증상이 생겼을 때는 원인 질환이 상당히 악화되어 있을 가능성이 커 서둘러 병원을 방문해야 한다. 즉시 정밀 검사를 진행하고 원인 질환이 무엇인지 찾아 치료해야 하며, 이후로도 정기적인 안과 검진을 받아 눈 상태를 주시해야 한다.시야장애를 초래할 수 있는 눈 질환은 매우 다양하다. 그중 가장 대표적인 것이 녹내장이다. 시신경병증인

[바이오타임즈] 항체치료제 개발기업 파멥신(203840)의 혈관 정상화 혁신 신약후보 물질(PMC-403)이 일본에서 특허 등록 결정을 받았다고 27일 밝혔다.이번 특허는 Tie2 결합 항체 조성물에 관한 것으로, Tie2의 활성화를 통해 VEGFR-2 인산화 억제와 세포 간 접합 인자를 유지시켜 혈관 안정화 및 신생혈관 관련 혈관 누수를 억제한다. 현재 국내를 포함해 미국과 유럽, 중국에서도 특허 등록 심사가 진행되고 있다. 회사 측은 일본 특허 등록 결정이 다른 나라 특허 등록에도 긍정적인 영향을 줄 것으로 기대하고 있다.파멥신

매년 새로운 의약품이 출시되고 있다. 기존 약물의 한계를 넘어서는 효능과 안전성, 투약 편의성 등 환자 접근성까지 고려한 신약은 막강한 경쟁력을 발휘하며 존재감을 발산하고 있다. 최근 시장에 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 의약품 시장 판도를 바꿀 것으로 기대되는 블록버스터 신약 후보를 알아봤다(편집자 주).◇ 전 세계 바이오시밀러 개발 ‘박차’…. 2028년 시장 규모 100조 원 확대 전망[바이오타임즈] 글로벌 오리지널 바이오의약품 특허 만료에 따라 전 세계 제약·바이오기업이 바이오시밀러 개발에 뛰

[바이오타임즈] 스마트폰이 생활필수품이 되고 유튜브, 넷플릭스 같은 동영상 이용 시간이 대폭 증가하면서 현대인들의 눈 건강이 위협받고 있다. 특히 스마트폰같이 작은 화면을 장시간 몰입해서 바라보는 일이 일상화되면서, 평소에도 눈이 뻑뻑하거나 침침하고 예전에 비해 시력이 떨어진 것 같은 느낌을 받는 경우가 많다.이러한 시력 저하 증상은 단순히 노안이 빨리 오거나 눈이 나빠진 것이 원인이라면 안경이나 라식이나 라섹 등의 시력 교정술을 이용해 시력을 회복하면 된다. 하지만 만에 하나라도 각막이나 망막 질환 혹은 녹내장과 같은 안과 질환의

[바이오타임즈] 픽셀로(대표 강석명)가 모바일 센싱 기반으로 시력 측정이 가능하고, 눈 운동도 가능한 앱을 개발했다고 밝혔다.해당 앱을 개발한 픽셀로(대표 강석명)는 2017년 삼성전자에서 스핀오프한 디지털 아이케어 솔루션 스타트업이다. 디지털 아이케어 솔루션은 노안이나 안구 질환을 조기에 발견하고 관리하도록 돕는 솔루션이다. 솔루션은 크게 눈 건강을 측정하는 ‘센싱’과 눈을 보호하는 ‘케어’로 나눌 수 있다.센싱 솔루션 ‘내눈’은 지난해 키오스크와 앱으로 출시했다. ‘내눈’은 시력과 눈 건강 상태를 측정한다. 눈을 인식하고 시력을

[바이오타임즈] 비앤피랩(주)는 식품의약품안전처로부터 망막질환 진단을 위한 안과 영상 검출·진단 보조 소프트웨어에 대한 임상시험계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.망막질환은 자각할 만한 뚜렷한 초기 증상이 없어 조기진단이 어려우나, 인공지능(AI)을 활용한 ‘ICHI’는 안저 영상만으로 편리하게 망막질환의 위험을 진단․보조할 수 있다. 비앤피랩은 충북대학교 약학대학 윤재석 교수 및 정보통계학과 허태영 교수 연구팀과 공동으로 AI 기반으로 망막질환 진단 보조에 최적화된 소프트웨어를 개발했다.이번 승인된 임상시험계획은 안저 영상 분석을

[바이오타임즈] 파멥신(2083400)의 미국 자회사 윈캘바이오가 주사 대체 점안제 플랫폼 개발에 대한 전임상 결과를 미국안과학회(ARVO)에서 오는 5월에 구두 발표한다.ARVO는 1928년도 설립된 세계 최대 규모 안과학회로 전 세계 75개 이상의 국가에서 1만여 명 이상의 회원이 가입돼 있다.미국 캘리포니아주 사우스 샌프란시스코에 위치한 윈캘바이오는 차세대 점안제 플랫폼과 혈관치료제 개발을 하는 신생 바이오기업이다. 특히, 항체치료제가 안구 내 유리체강을 통해 전달될 수 있도록 하는 독자적인 안구 침투 캐리어(OPC: Ocul

[바이오타임즈] 항체치료제 개발 전문기업 파멥신(203840)은 ‘PMC-403’ 임상 1상 시험 단회 투여 두 번째 용량군인 2mg 투여에서 안전성이 확인돼 세 번째 용량군인 3mg으로 증량을 결정했다고 8일 밝혔다.황반변성 치료제 후보물질 ‘PMC-403’은 TIE-2 활성 항체로 비정상적인 혈관을 안정화하는 기전을 갖고 있다. TIE-2는 내피세포에 발현하는 세포 표면 수용체로 신생혈관 생성, 세포 간 부착(Junction) 등을 정상화한다. PMC-403은 지난해 임상 1상에서 최저용량(0.7mg) 안전성 확보 후 최근 두

[바이오타임즈] “경구용 당뇨병성 황반부종 치료제인 CU06 임상 2a상에서 주사제가 아닌 먹는 치료제로서는 세계 최초로 시력 개선 효과를 확인했다. 또한 우수한 내약성도 입증해 후속 임상을 위한 충분한 근거 확보를 확보했다. 이에 2031년 13조 원 규모로 전망되는 당뇨병성 황반부종 주사제 시장을 공략하는 한편, 아시아 판권 논의도 더욱 가속화될 것으로 자신한다.”난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표이사 유재현)이 5일 서울 여의도 NH금융타워 크리에이터홀에서 미디어 간담회를 갖고, 당뇨병성 황반부종을

[바이오타임즈] 스마트기기의 보급화∙일상화로 아동부터 학생, 중장년에 이르기까지 전 연령층의 눈 건강이 위협받고 있다. 현대인은 이동할 때, 일하거나 공부할 때, 심지어 쉬는 시간에도 끊임없이 스마트폰을 활용하고 있다. 8K, 고화질 가상현실(VR)∙증강현실(AR) 등 점점 발전된 디스플레이 제품이 시중에 출시되고 있지만, 디스플레이를 보는 시간도 같이 증가하면서 노안 이 찾아오는 나이가 젊어지고 있다.픽셀로는 시력 보정 및 시력 보호 솔루션을 통해 혹사당하는 현대인의 눈 건강을 지키기 위해 2017년 10월, 삼성전자에서 스핀오프

[바이오타임즈] 강남아이원스안과가 보건복지부에서 지정하는 외국인 환자 유치 의료기관에 선정됐다고 8일 전했다. 보건복지부에서 지정한 ‘외국인 환자 유치 의료기관’은 외국인 환자에게 우수한 의료 서비스와 보다 안전한 수술 및 환경을 제공하는 기관이다. 한국의 높은 의료 서비스와 기술을 통해 진료 예약, 계약 체결 및 대리, 외국인 환자에 대한 진료 정보 제공 등 편의를 제공해 국제적 신뢰와 경쟁력을 향상시키기 위해 주관하는 제도다. 해당 선정된 의료기관은 130여 곳을 조사 항목으로 평가한 후 기준이 충족된 기관을 대상으로 선별된다.

[바이오타임즈] 만성 피로에 시달리는 현대인이 빠르고 확실하게 일상의 활력을 되찾기 위해 다양한 비타민을 섭취한다. 한국건강기능식품협회(2022년 기준)에 따르면 가장 많이 판매된 기능성 원료로 홍삼에 이어 종합, 단일 비타민이 2위를 차지했다. 건강에 대한 관심이 높아진 가운데, 최근에는 제품에 함유된 각 성분의 함량을 높인 고함량 비타민 제품도 출시되고 있다.뭐든 넘치면 부족한 만 못하다. 건강에 긍정적인 영향을 미치는 보충제도 마찬가지로, 건강 효과를 높이기 위해 과잉 섭취를 하면 오히려 건강을 해칠 수도 있다. 무조건 고용량

[바이오타임즈] 베노티앤알(206400)의 계열회사 베노바이오는 후성유전학 기반 황반변성 치료제 신약후보물질 관련 특허권 2개를 획득했다고 26일 밝혔다. 특허명은 BET 단백질을 저해하는 신규한 카르복스아마이드 리독스 유도체 및 이를 이용한 안과질환 예방 및 치료용 조성물(Novel carboxamide redox derivative of inhibiting BET protein and composition for preventing and treating ophthalmic diseases using the same)(출원번호: