[바이오타임즈] 국내 대표 건강기능식품 ODM기업 콜마비앤에이치(대표이사 윤여원)가 타마린드와 강황으로부터 ‘타마린드강황주정추출복합물(TamaFlex®, 이하 ‘타마플렉스’)’을 개발하고 식품의약품안전처로부터 개별인정형 원료(관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음)로 허가를 취득했다고 24일 밝혔다.개별인정형 원료란 제조사가 수년간의 연구개발을 거쳐 식약처로부터 개별적으로 기능성과 안전성을 인정을 받은 원료로, 6년간 제조 및 판매 권리가 독점 부여된다.이번에 콜마비앤에이치가 허가받은 ‘타마플렉스’는 인도 전통 의학 서적인 Ayur

[바이오타임즈] 글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 면역항암 기술 분야의 선도기업 중 하나인 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 발표했다.이번 MOU 체결을 통해 두 회사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로 최근 시장의 관심을 받는 ‘hub-and-spoke’ 모델의 사업 구조를 지니고 있다. Roivant S

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)는 골 건강과 골다공증 관리에 중요한 역할을 할 새로운 산학협력체인 ‘Pre-Competitive Consortium on Osteoporosis and Bone Health(PRECCO)’에 참여한다고 23일 발표했다.PRECCO는 골다공증 및 골관절염 유럽학회(ESCEO, European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 강세다.강스템바이오텍은 9일 낮 1시 18분 현재, 코스닥시장에서 전 거래일 대비 18.69%(400원) 오른 2,540원에 거래되고 있다.이날 회사는 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 임상 1상 저용량군의 MRI 기반 영상의학평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 이번 결과는 FDA와 많은 경험을 가진 영상의학 전문평가업체인 미국의 RadMD에서 독립적 평가로 수행됐다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이 키트주’를 투여해 골관절염의 치

[바이오타임즈] 초고령화 시대에 대응해 노인성 질환을 진단하고 치료하는 기술과 함께 항노화 기술 개발이 지속해 이뤄지고 있다. 아울러 AI와 디지털이 융합된 첨단 바이오로 대전환이 이뤄지면서 항노화를 넘어선 역노화도 가능해질 전망이다.◇항노화제 시장 규모 3조 원…상용화된 치료제 없어항노화제 시장 규모는 3조 원 이상으로 지속해 성장할 잠재력이 크다. 국가생명공학정책연구센터의 '2023년 글로벌 항노화 치료제 시장 전망' 보고서에 따르면, 글로벌 항노화 치료제 시장은 2023년 6억 8,000만 달러(약 9,120억 원)에서 연평균

[바이오타임즈] SK케미칼은 조인스정(이하 조인스)의 누적 매출이 6,000억 원을 돌파했다고 25일 밝혔다. 국내에서 개발된 천연물 골관절염 치료제가 누적 매출 6,000억 원을 돌파한 것은 이번이 처음이다.출시 후 22년간 판매된 조인스 수량은 약 16억 정으로, 한 해 평균 7,000만 정 이상이 처방된 셈이다. ▲2019년 4,000억 원 ▲2022년 5,000억 원의 누적 매출을 달성한 이후 2년 만에 1,000억 원의 추가 매출을 달성한 것으로 성장 속도가 지속해서 빨라지고 있다.IMS 데이터에 따르면 SK케미칼 조인스는

[바이오타임즈] 코오롱생명과학(대표이사 김선진)은 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘TG-C’(구 명칭 인보사) 관련 ‘골관절염 예방 또는 치료용 약학적 조성물’에 대한 특허가 최근 일본에서 등록 결정됐다고 11일 밝혔다.TG-C는 동종연골유래연골세포인 1액과 방사선 조사한 TGF-β1(염증 억제 및 연골 성분 생성 촉진인자) 유전자 도입 형질전환 세포로 이루어진 2액을 3대 1 비율로 혼합해 무릎의 관절강 내 주사(intra-articular injection)하는 약제이다.이번 ‘골관절염 약학적 조성물’ 특

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천, 217730)의 주가가 상승 중이다.강스템바이오텍은 8일 코스닥시장에서 오전 11시 20분 현재, 전 거래일보다 5.46%(100원) 오른 1,931원에 거래되고 있다.이날 회사는 임상 1상을 진행 중인 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 저용량군 MRI 영상에서 일부 환자의 골관절염에서 확인됐던 관절연골 및 연골하골의 부종이나 낭종이 축소되거나 일부 사라진 것으로 추정된다고 밝혔다. 이는 기대 이상의 고무적인 성과라는 설명이다.강스템바이오텍은 수술 없이 무릎에 ‘퓨어스템-오에이

[바이오타임즈] 코오롱생명과학은 28일 무릎 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고하기로 결정했다고 밝혔다.코오롱생명과학은 28일 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리 오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의 과학적 성과와 가치회복에 힘쓰겠다”고 밝혔다.코오롱생명과학은 지난 2019년 식약처 품목허가 취소처분의 위법·부당성에 대한 법원 판단을 구하기 위해 행정소송을 제기했으나 1심과

[바이오타임즈] 유한양행(대표 조욱제)이 제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024) 공식 후원사로 선정돼 대한수의사회(회장 허주형)와 후원계약을 체결했다고 23일 밝혔다.제23차 아시아·태평양 수의사회 총회(FAVA Congress 2024)는 30개국 3,500여 명의 수의학 전문가와 관련 단체들이 참가하는 아시아 최고 권위의 수의학술대회다. 오는 10월 25일(금)~27일(일) 대전컨벤션센터에서 개최 예정이다.이번 후원 계약을 통해 유한양행은 행사 기간 국·내외 임상수의사들에게 세계 최초로 개발된

[바이오타임즈] 의료 AI 스타트업 프로메디우스가 오는 28일부터 다음 달 3일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 2024년 유럽영상의학회에 참석하며 글로벌 시장 진출에 나선다고 22일 밝혔다.ECR은 세계 영상의학과 전문의 및 의료기기 기업 관계자가 참여하는 유럽 최대 규모의 영상의학회 행사다.프로메디우스는 이번 행사에서 단독 부스를 열고 세계 최초로 흉부 X-ray 이미지를 활용해 환자의 골다공증 위험을 자동으로 스크리닝하는 AI 솔루션인 PROS® CXR: OSTEO를 시연한다.프로메디우스 배현진 대표는 “세계 2번째로 큰 영상의

[바이오타임즈] 최근 반려동물을 가족처럼 생각하고 있는 ‘펫팸족(Pet+Family)’이 늘어나고 있는 가운데, 반려동물 헬스케어 시장에 대한 제약업계의 관심이 높아지고 있다. 농림축산식품부에 따르면 국내 반려동물 산업 시장 규모는 2022년 기준 8조 원에서 연평균 14.5% 성장하고 있다. 오는 2027년에는 15조 원 규모로 확대될 전망이다. 반려동물 양육 인구가 증가하면서 펫코노미(펫+이코노미) 시장이 확대되고 있는 것으로 풀이된다.실제 한국인 4명 중 1명은 반려동물과 함께 살고 있다. KB금융지주가 공개한 ‘2023년 한

[바이오타임즈] 최근 농림축산검역본부(본부장 김정희)는 동물용의약품 통합정보시스템인 ‘동물용의약품 아지(AZ)트’를 본격 운영 중이다. 동물용의약품 아지(AZ)트는 새로운 동물용의약품 통합정보시스템으로, 동물용의약품 등의 임상시험부터 허가심사, 생산·판매, 시판 후 안전관리까지 온라인 민원처리 및 제품별 전 주기를 관리한다. 또 수요자 맞춤형 동물용의약품 정보제공서비스, 동물용의약품 온라인 불법판매신고센터 등 동물용의약품과 관련된 모든 업무를 통합하여 관리한다.향후 동물용의약품 아지(AZ)트를 통해 온라인 민원 업무가 효율적이고 더

[바이오타임즈] 최근 자금난에 빠진 바이오 기업들의 경영권이 흔들리고 있다. 실제로 주식담보대출을 갚지 못한 기업들의 최대주주가 하루 아침에 바뀌거나 사라지는 사례가 잇따르며, 기업경영과 주가에도 경고등이 커졌다. 이처럼 제약·바이오업계 자금난이 장기화되면서 이를 극복할 전략으로 반려동물산업에 뛰어드는 기업들이 늘고 있다. 인체용 신약후보 물질을 동물용 의약품으로 먼저 개발해 매출을 발생시키거나, 인체용과 동물용 의약품을 동시 개발하는 식이다.전문가들은 “동물용 의약품은 비교적 손쉽게 개발해 판매할 수 있어 인체용 의약품 임상 자금

[바이오타임즈] 의료 소프트웨어 및 수술 로봇 제조 기업 코넥티브(대표 노두현)가 40억 원 규모의 프리 A 투자를 성공적으로 유치했다고 31일 밝혔다.이번 프리 A 라운드는 DSC인베스트먼트가 리드 투자로 참여한 가운데 스톤브릿지벤처스, 슈미트, 리벤처스(개인투자조합)가 참여했으며, 회사의 누적 투자액은 총 48억 원이다. 코넥티브는 이번 투자를 통해 차세대 수술 로봇 개발을 위한 인력 충원 및 AI 기반 근골격 판독 보조 소프트웨어에 대한 의료기기 인허가를 진행할 계획이다.코넥티브는 대학병원 전문의가 직접 라벨링한 약 10만 장

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 1월 23일부터 골관절염 치료제 임상 1상 저용량군의 영상의학평가에 돌입했다고 밝혔다. 회사는 저용량군 환자들을 대상으로 임상 1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상 촬영을 진행 중이며, 추후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료할 계획이라고 전했다.골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’는 무릎관절강 내 1회 주사 투여를 통해 수술 없이 연골 재생 등 근본적 치료를 목표로 하고 있다. 특히 투약을 마친 임상 1상 저용량군과 중용량군에서 여러 평가 수치 및 환자의 일상생활

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 23일 일본 후생노동성으로부터 특정세포가공물 제조 인정 신청에 대한 최종 승인을 받았다고 24일 밝혔다. 이를 통해 회사는 일본 의료기관으로부터 환자의 지방 조직을 제공받아 한국의 강스템바이오텍 GMP센터에서 지방 줄기세포를 분리·배양한 후 일본 의료기관에 공급하게 된다.이번 승인은 식약처 인증 첨단바이오의약품 제조업 허가 시설로서 일본 후생성에 제조인정 인증을 취득한 것으로, 지난 11월 실사 이후 약 2개월 만에 신속하게 이루어졌다.일본은 현지 의료기관이 줄기세포 치료 제공 계획을

[바이오타임즈] 연세사랑병원 연구진은 2018년 3월부터 2020년 9월까지 근위 경골 절골술을 받은 환자에 대해 진행한 후향적 연구를 통해 ‘절골술’과 ‘줄기세포’ 치료에 대한 개선 효과를 확인했다고 밝혔다.국제학술지 ‘Arthroscopy, Sports Medicine, and Rehabilitation’ 2023년 6월 호에 ‘Adipose-Derived Stromal Vascular Fractions Are Comparable With Allogenic Human Umbilical Cord Blood–Derived Mesen

[바이오타임즈] 보건복지부 지정 관절 전문 연세사랑병원 연구진은 무릎 관절염이 있는 환자를 대상으로 휜 다리 교정술과 자가지방 줄기세포 치료를 시행했을 때 통증이 완화되고 증상이 호전됨을 확인했다.연세사랑병원 연구진은 2018년 3월부터 2020년 9월까지 근위경골 절골술을 받은 환자에 대해 후향적 연구를 진행했다. 평균 연령 56.2세 환자 50명을 추적한 결과 두 그룹 모두 통증, 무릎의 기능, 스포츠 활동 등을 평가하는 국제 슬관절 문서회 위원회의 평가 지수(IKDC)와 무릎 손상 및 골관절염 결과 지표(KOOS)가 유의하게

[바이오타임즈] 의정부 참튼튼병원(대표원장 이문)이 자가 골수 줄기세포 주사치료법(BMAC) 도입 소식을 전했다.자가 골수 줄기세포 주사치료법은 최근 보건복지부가 신의료기술로 인정한 무릎 관절염 치료법으로 무릎 골관절염 진단 기준인 켈그렌로렌스 분류법(KL) 2~3등급과 연골 결손 정도 국제표준 기준(ICRS) 3~4등급에 해당하는 무릎 골관절염 환자에게 적용할 수 있다.위 치료법은 환자의 엉덩이 부위 골반인 장골능에서 혈액을 채취한 뒤 원심분리기를 통해 7배 정도 농축한 골수농축물을 무릎 관절강에 주사함으로써 무릎 통증 완화 및