[바이오타임즈] 글로벌 바이오시밀러 시장이 글로벌 블록버스터 약물 특허 만료에 따라 100조 원 규모의 가파른 성장세를 이어간다.◇ 글로벌 바이오시밀러 시장, 블록버스터 특허 만료로 연평균 17.8% 성장 전망글로벌 바이오시밀러 시장이 현재 286억 2,000만 달러(약 39조 원)에서 연평균 17.8%로 빠르게 확대돼 바이오의약품 시장을 주도할 것으로 전망되고 있다.글로벌 시장조사업체 프로스트앤설리번(F&S)는 바이오시밀러 시장이 향후 5년간 눈에 띄는 성장세를 보일 것으로 예측했다.성장 전망치는 2024년 420억 달러, 202

제약·바이오 기업들이 희귀질환 치료제 개발에 매진하고 있다. 바이오시밀러 사업 경쟁력을 강화하는 추세에 희귀질환 시장 경쟁은 더욱 격화될 것으로 예측된다. 국내 제약·바이오 기업들이 희귀질환 의약품에 주목하는 이유와 전망 및 개발 현황을 살펴봤다(편집자 주).◇ 희귀질환 분야 바이오시밀러 개발 왜?[바이오타임즈] 제약·바이오 업계는 초고가 약물에 대한 접근성을 높이는 바이오시밀러 개발이 희귀질환 시장 성장을 더욱 부추길 것으로 관측한다.오리지널과 동등한 효과를 보이면서도 가격이 저렴한 바이오시밀러의 등장은 좀 더 경제적인 치료옵션이

[바이오타임즈] 희귀질환치료제 전문 바이오 제약기업 이수앱지스(086890, 이석주)가 10일 장 초반 상한가를 기록했다.이날 오전 10시 10분 기준 이수앱지스는 전 거래일 대비 1,990원(23.66%)까지 오른 1만 400원에 거래되고 있다.이는 이수앱지스, 바이넥스 등이 러시아가 개발한 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’의 위탁생산(CMO) 계약을 추진 중인 것으로 알려지면서 관련 기업의 주가가 폭등하고 있는 것으로 풀이된다. 어제(9일) 이수앱지스가 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V’를 바이넥스와 함께 위탁생산하는 계약을

[바이오타임즈] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발하고 있는 영국 제약사 아스트라제네카가 미국 제약사 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)를 390억 달러(약 42조)에 인수함으로써 올해 글로벌 제약 산업 거래 중 최대 규모의 M&A를 단행했다.알렉시온은 희귀질환 치료제 전문 제약기업으로, 발작성 야간 혈색소뇨증 (PNH) 및 이형성 용혈성 요독 증후군 치료제 ‘솔리리스’(에쿨리주맙)와 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ‘울토미리스’(라불리주맙) 등으로 잘 알려진 곳이다. 특히 ‘세계에서 가

[바이오타임즈] 이수앱지스(086890)가 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 의 뉴질랜드∙호주 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다.‘솔리리스(Soliris®, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)’는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제이며, 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다.솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만 달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 지난해 글로벌 매출액은 약 39억4600만 달러(한화

삼성바이오에피스(대표이사: 고한승 사장)가 세계 2위 의약품 시장인 중국 진출을 가속화 하고 있다.삼성바이오에피스는 최근 중국의약품관리국 (NMPA: National Medical Products Administration) 으로부터 SB12 (성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러)의 임상시험 신청서 (CTA: Clinical Trial Application) 를 승인 받았다고 8일 밝혔다.이로써 삼성바이오에피스는 유방암 치료제 SB3(성분명 트라스트주맙, 허셉틴 바이오시밀러)에 이어 중국에서 두 번째 제품의 임상 3상에 착수함

블록버스터급 바이오의약품들이 특허 만료로 인해 시장에서 독점적 지위를 잃게 되면서 바이오시밀러(복제약)의 공세가 날로 거세지고 있다. 이에 대응해 오리지널 의약품 판매사들은 시장 지위를 유지하기 위해 새로운 약물을 개발하는 등 이에 대응하고 있는 모습이다.대표적인 예로 항암제 '리툭산/맙테라'(성분 리툭시맙)와 '허셉틴'(성분 트라스트주맙)을 보유한 로슈를 들 수 있다.로슈는 '오크레버스'(성분 오크렐리주맙), '티센트릭'(성분 아테졸리주맙), '퍼제타'(성분 퍼투주맙) 등 신약들이 선전하며 리툭산과 허셉틴 바이오시밀러 공격으로 인

희귀의약품 전문기업인 알렉시온 파마수티컬스가 이번에는 아킬리온 파마수티컬스를 인수한다. 이번 인수는 주력 제품인 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙) 이후 차기 파이프라인을 구축하기 위한 움직임으로 판단된다.알렉시온은 지난 16일(현지시간) 아킬리온 주식을 주당 6.30달러(약 7434원)에 매입할 예정이며, 2가지 보체 억제제를 파이프라인에 추가할 예정이라고 발표했다. 6.30달러는 발표 전날 종가인 3.65달러(약 4307원)에 70%가 넘는 프리미엄을 더한 가격으로 시가총액으로 계산하면 약 9억3000만달러(약 1조974억원)에 이른

희귀질환 치료제 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙)가 미국에 이어 유럽에서도 새로운 적응증을 추가했다.미국 희귀의약품 전문기업 알렉시온 파마수티컬스(Alexion Pharmaceuticals)는 지난 27일(현지시간) 유럽집행위원회(EC)로부터 솔리리스가 항 아쿠아포린-4(AQP4) 항체 양성 성인환자를 대상으로 시신경척수염스펙트럼장애(NMOSD) 치료를 위한 품목허가를 승인받았다고 발표했다. 솔리리스는 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 그리고 전신성 중증 근무력증(gMG)을 적응증으로 승인받은데 이어 이번

삼성바이오에피스가 '발작성 야간 혈색소뇨증'(PNH) 치료제 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙)에 대한 바이오시밀러(복제약) 'SB12'의 임상1상을 지난 3월 29일 완료했다. 지난 해 11월 13일에 시작된 임상이 3개월 반만에 완료된 것이다.이번 임상은 세계적인 임상수탁기관(CRO) 파렉셀을 통해 진행했다. 'SB12'와 미국에서 시판 중인 오리지널 '솔리리스' 그리고 유럽에서 판매 중인 '솔리리스'에 대해 안전성과 약동학성, 면역원성 등을 비교·분석하는 방식이다.삼성바이오에피스는 곧 임상1상 결과보고서를 작성한 뒤 임상3상을 시작