[바이오타임즈] 에이치엘비가 항암치료제 ‘리보세라닙'의 미국 FDA 임상 결과를 허위공시했다는 혐의를 받고 있다는 모 언론의 보도에 대한 공식 입장을 밝혔다.진양곤 에이치엘비 회장은 오늘 오후 2시 유튜브를 통해 “지난 2019년 항암 치료제의 미국 내 3상 시험 결과를 자의적으로 해석해 허위공시한 혐의에 대해 금융위원회 자본시장조사심의위원회(자조심)가 심의를 마치고, 증권선물위원회(증선위) 조치를 앞둔 상황은 맞다”라면서도 “다만 신약과 임상 진행 상황은 이날 보도와는 다르다”라는 입장을 밝혔다.또한 “사실관계가 계속 대립함에 따

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 황반변성 치료제 ‘APX-1004F’의 국내 임상 1상 시험계획서를 제출했다고 5일 밝혔다.압타바이오는 앞서 지난 2018년 삼진제약과 ‘APX-1004F’ 기술이전(L/O) 계약을 체결했다. 이후 양사는 현재 해당 파이프라인에 관한 공동연구를 진행 중이며 지난 12월 안질환 치료제 제재 관련 공동 특허를 획득한 바 있다.황반변성은 눈 안쪽 망막 중심부에 있는 황반부에 손상이 생겨 시력 장애가 생기는 질환

[바이오타임즈] 마이크로바이옴 항암제 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니(대표 배지수∙박한수)가 광주과학기술원(이하 GIST) 연구팀과 공동으로 진행한 면역항암 마이크로바이옴 연구결과를 관련 분야 최고 학술지인 '네이처 마이크로바이올로지'(Nature Microbiology) 12일 온라인판에 게재했다고 밝혔다.지놈앤컴퍼니와 GIST 연구팀은 총 235명의 삼성서울병원 폐암환자와 정상인을 대상으로 한 연구에서 장내 유익균으로 알려진 비피도박테리움 비피덤(Bifidobacterium Bifidum 이하 비피덤)의 동일한 종(Specie)이라

[바이오타임즈] 차의과학대학교 분당 차병원(원장 김재화) 혈액종양내과 문용화 교수, 병리과 안희정·권아영 교수, 방사선종양학과 장세경 교수팀은 인간의 면역체계와 유사한 면역인간화 마우스를 개발하는데 성공했다고 11일 밝혔다.이번 면역인간화 마우스 개발로 그동안 일반 동물 모델에서는 불가능했던 면역항암치료제를 비롯한 세포치료제 연구에 새로운 길이 열렸다. 이 연구는 해외저명 학술지 '종양면역치료저널(Journal for ImmunoTherapy of Cancer, IF 10.252)' 최신호에 게재됐다.기존 신약개발에 사용된 마우스는

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)이 승인됐다고 11일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’ 기술이전 후 지난해 4월 공동 특허를 취득했으며, 이어 지난 8월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 시험계획 신청을 마친 바 있다.이번 승인으로 양사는 서울 아산병원을 통해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 54명을 대상으로 시험에 착수하고, 해

[바이오타임즈] 혁신신약개발기업 크리스탈지노믹스는 '아이발티노스타트'가 급성골수성백혈병(AML) 적응증으로 미국 FDA로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았다고 11일 밝혔다.아이발티노스타트는 후성유전체학 표적 단백질인 HDAC(Histone Deacetylase) 기능을 저해하는 계열 내 최고(Best-in-class) 분자표적 저해제로 우수한 약효와 낮은 부작용, 면역 균형 유도 등 장점을 가진 혁신 신약후보다.이번 FDA 희귀의약품 지정으로 향후 미국 허가신청 시 비용 면제, 임상비용 50%

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발 기업 압타바이오㈜(293780, 대표이사 이수진)가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 밝혔다.‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상 2상을 진행 중이다.해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로 주목받고 있으며, 회사는 지난해 진행한 세포 실험에

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780, 대표 이수진)의 주가가 4일 오전급등해 상한가를 기록했다.이날 오전 11시 25분 기준 압타바이오 주가는 전 거래일 대비 29.92 %(1만 5,200원) 상승한 6만 6,000원에 거래되고 있다.압타바이오의 주가 상승 배경에는 미국 식품의약국 FDA에 코로나19 치료제 APX-115의 2상 임상 시험계획을 신청했다고 지난 31일 공시한 데 따른 것으로 풀이된다.압타바이오의 이번 코로나19 치료제 임상시험은 미국 내 12개 병원에서 진행되며, 코로나1

[바이오타임즈] 레고켐바이오사이언스가 ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 복합체)항암제 후보물질을 최대 3,255억 원 규모로 미국 제약사에 기술 수출하는 데 성공했다. 이번 글로벌 기술 이전은 ADC 분야에 있어 올해에만 벌써 4번째다.레고켐바이오사이언스는 2일 ADC 항암제 후보물질인 ‘LCB67’의 개발 및 전 세계 판권(한국 제외)에 대한 글로벌 기술이전 계약을 미국 제약사 픽시스 온콜로지와 체결하였다고 밝혔다.ADC는 항원을 선택적으로 공격하는 항체와 치료 효과를 지닌 약물을 접합하는 기술로, 약

[바이오타임즈] ㈜온코퀘스트파마슈티컬(이하 ’OQP’, 대표이사 이창현)가 미국 내 첫 번째 환자에게 자사의 면역 항암 치료제 ‘오레고보맙(oregovomab)’ 글로벌 임상3상의 첫 약물 투여를 개시했다고 밝혔다.오레고보맙의 글로벌 임상3상은 미국의 ‘부인암학회(Gynecologic Oncology Group Foundation)’, 글로벌 임상시험수탁 선도기업 ‘아이큐비아(IQVIA)’와의 협력을 통해 수행되고 있다. 글로벌 임상3상은 전 세계 17 개국 140 개 임상 현장에서 602 명의 환자가 등록될 것으로 예상되고 있다.

[바이오타이즈] 암 정복은 인류의 숙원이다. 과거에 비해 암을 초기에 발견한 경우 생존율이 많이 높아지긴 했지만, 여전히 수많은 사람이 암으로 생명을 잃고 있다. 국제암연구기관(IARC)에 따르면 2018년 기준 전 세계에서 암으로 사망한 인구는 960만 명에 이른다. 2015년 기준 880만 명과 비교하면 10%나 늘었다. 이에 전문가들은 암이 심혈관질환을 제치고 인류의 사망 원인 1위가 될 날이 머지않았다며 우려의 목소리를 내고 있다. ‘엑소좀’, 암 진단과 치료제 개발에 획기적 기여 가능암 치료를 위해 제약·바이오 업계는 최근

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)의 당뇨병성신증 유럽 임상2상 시험 진행이 순항 중이다.압타바이오는 현재 유럽 4개국 임상2상을 진행 중인 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 임상 환자 모집이 원활히 지속되고 있는 가운데, 임상에 선별된 불가리아 환자 2명을 대상으로 14일 첫 투약이 시행됐다고 밝혔다.이번 투약을 시작으로 추가로 모집된 불가리아 환자 19명에 대한 스크리닝을 현재 실시 중이며, 이 중 조건에 적합한 환자를 대상으로 추가 투약을 실시할 예정이다.

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)의 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’가 다시 한 번 주목받고 있다.압타바이오는 국제 저명 학술지인 레독스 바이올로지(Redox Biology) 9월호에 이탈리아 로마 사피엔자 대학 (Sapienza University of Rome) 연구팀의 코로나19 환자 체내 NOX2의 상관관계에 대한 논문이 게재됐다고 2일 밝혔다.녹스(NOX)란 체내에 존재하는 7가지 효소로, 활성화 산소(ROS, Reactive Oxygen Speci

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 삼진제약과 공동연구 중인 혈액암 치료제 ‘Apta-16(SJP1604)’의 국내 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 24일 밝혔다.압타바이오는 2016년 삼진제약에 ‘Apta-16’을 기술이전 후 올해 4월 공동 특허를 취득했으며, 현재까지 함께 연구를 이어오고 있다.또한 지난 6월 온라인으로 개최된 미국암연구학회(AACR 2020)에서 삼진제약은 ‘Apta-16’의 비임상 시험 결과 발표하고, 연내 임상1상 진입 계획을 밝

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 엔도솜을 타깃으로 한 치료물질이 하버드대 연구에서 효과를 입증함에 따라 동사의 유사작용 코로나19 치료 후보물질 효과가 주목 받고 있다.최근 발표된 하버드대연구 결과에 따르면 미국 제약사 신타제약의 ‘아필리모드’가 체내 코로나19 바이러스 확산 저지에 효과가 있는 것으로 밝혀졌다.아필리모드는 세포 내에서 물질 이동 작용을 하는 ‘엔도솜’ 형성을 억제하는데, 이를 통해 세포 내 바이러스 이동 및 바이러스 복제를 막는다.압타바이오 측은

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)는 당뇨병성신증 치료제 ‘APX-115’의 유럽 4개국 임상2상 시험계획(IND) 승인을 모두 완료했다고 4일 밝혔다.압타바이오는 체코 의약품관리국으로부터 임상 2상 IND 승인을 받았다고 3일 공시를 통해 밝혔다.회사는 지난 3월 헝가리, 체코, 세르비아, 불가리아 유럽 4개국에 ‘APX-115’ 임상2상 시험계획 신청을 마친 바 있다. 해당 신청은 5월 13일에 헝가리에서 첫 승인이 이뤄졌으며, 이어 6월 8일에는 불가리아, 6월

[바이오타임즈] 엑소좀 및 줄기세포 기반 바이오 기업 프로스테믹스(203690, 대표이사 박병순∙최은욱)가 3일 유형자산 양수결정 공시를 통해 신규 시설투자를 위한 부지 확보 계획을 발표했다.프로스테믹스는 회사의 신사업인 혁신 신약 개발 사업 확대를 통한 미래성장 동력 확보를 목표로, 향후 3년간 총 100억원 규모의 투자를 진행할 계획이다. 우선 첫 단계로 기반 시설 구축을 위해 서울 성동구 성수동에 위치한 토지 및 그에 속한 건물을 매입할 예정이며, 해당 계약 면적은 1,157.8㎡(약 350평) 규모이다.프로스테믹스는 이번 시

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오㈜(대표이사 이수진, 293780)가 호주 뉴캐슬 대학교(The University of Newcastle Australia) 암연구센터와 차세대 항암제 개발을 위한 공동 연구 업무협약(MOU)을 지난 28일 체결했다고 밝혔다.호주 뉴캐슬대학 암연구센터(Priority Research Centre for CANCER RESEARCH, INNOVATION AND TRANSLATION)는 암세포 성장과 전이에 관련된 단백질 인산화의 혁신적인 프로파일링 기술을 보유하고 있

[바이오타임즈] 줄기세포 및 엑소좀 연구개발 전문 기업 프로스테믹스(203690, 대표이사 박병순∙최은욱)가 오는 22일 유산균 엑소좀(Exosome, 세포외소포체) 기반의 피부 면역 강화 앰플 ‘사이토베지클’(Cytovesicle)을 새롭게 출시한다고 밝혔다.2005년 설립된 프로스테믹스는 세계 최초로 엑소좀을 원료로서 미국화장품협회(PCPC)에 등록한 줄기세포 배양 기술 1세대 기업으로서, 자체적으로 줄기세포 배양액 상용화 플랫폼인 ‘엑소플랜트(Exoplant®)’를 통해 고품질의 엑소좀을 배양, 분리, 정제, 양산할 수 있는

항암바이러스 개발 기업 바이로큐어와 인간항체 전문 회사 와이바이로직스가 7일 차세대 항암 병용요법 치료제 개발을 위한 업무 협약을 체결했다. 이날 체결식에는 바이로큐어 유행준 대표와 와이바이로직스 박영우 대표를 비롯한 양사 관계자가 참석했다.양사는 MOU 체결 이후 항암 바이러스와 면역관문억제제의 병용 치료제 개발에 대한 공동 연구를 진행할 계획이며, 와이바이로직스가 보유한 면역항암제 항체 유전자를 탑재한 새로운 형태의 항암 바이러스(Armed virus)의 개발 또한 추진될 전망이다. 양사 간의 공동 연구는 항암 바이러스에 의해