[바이오타임즈] 각국 정부가 코로나19 백신 개발에 힘을 쏟고 있다. 한국과학기술정보연구원(KISTI)이 지난해 발간한 ‘코로나 시대의 글로벌 환경 변화와 R&D 정책 및 연구개발 동향’에 따르면 코로나에 대응하기 위한 각국 정부 R&D 투자 규모는 미국, 독일, 일본, 한국 순으로 나타났다.미국은 백악관을 중심으로 코로나19 대응 연구개발 투자를 적극 지원하고 있다. 독일의 경우 연방교육연구부(BMBK)와 연방보건부(BMWI)를 주축으로 코로나19 백신 개발에 나섰다. BMBK는 지난해 3월 ‘COVID-19 신약 개발 공모’를

[바이오타임즈] 코로나19 백신 접종이 본격화되면서, 최근 백신 상용화로 큰 수익을 벌어들인 글로벌 제약사가 M&A를 통한 대규모 투자에 나서고 있다. 미국 화이자(Pfizer)는 캐나다 암 치료제 개발 기업을 인수하며 영역 확대에 나선다. 코로나19로 벌어들인 수익을 항암제 사업에 투자하며 영역을 넓힌다는 분석이다. 영국 는 23일(현지 시각) 화이자가 트릴리움 테라퓨틱스(Trillium Therapeutics)를 22억 6,000만 달러(약 2조 6,300억 원)에 인수한다고 보도했다. 앞서 화이자는 지난해 2,500만

[바이오타임즈] 미국 제약사 노바백스사 개발 중인 코로나19 백신이 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 승인 절차에 들어갔다.노바백스 백신의 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 규제 당국(EMA)의 긴급 사용 승인 신청이 지연되고 있는 상황에서 이번 WHO 긴급 사용 승인 신청이 기폭제가 될지 관심이 쏠리고 있다.특히 코로나19 백신 부족을 겪고 있는 우리나라는 SK바이오사이언스가 노바백스와 백신 위탁생산 계약을 체결한 상황으로, 만약 미국 FDA의 긴급 사용 승인이 결정된다면 국내 사용 승인도 순조롭게 진행돼 백신 수급에 숨통이

[바이오타임즈] 모더나 제약회사의 주가는 2021년 들어 267% 폭등했다. 코로나19 바이러스가 유행하기 시작한 2020년 초보다 1,275% 이상 상승한 수치이다. 모더나는 2010년 9월 창립하여 코로나19 백신을 내놓기 전까지 영업 매출이 사실상 ‘제로’에 불과한 중소기업이었다.모더나는 코로나19 백신 하나만으로 2021년 상반기 동안 59억 달러의 매출을 달성했으며, 이미 백신 선주문 계약 규모만 120억 달러에 달한다고 알려졌다. 전통적인 제약회사인 화이자의 백신보다 델타 변이에 더욱더 효과적이라고 알려지면서 시총은 1,

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 스푸트니크 코로나19 백신 위탁생산 계약을 앞두고 러시아 기술진과 함께 사전점검에 나섰다.회사는 지난 14일과 16일, 양일에 걸쳐 러시아국부펀드(RDIF) 계약 담당 책임자인 블라디미르 스빈초프(Mr. Vladimir Svintsov) 이사와 스베틀라나 바에바(Ms. Svetlana Baeva) 수석 전문위원이 충청북도 오송 백신센터를 방문해 위탁생산 본 계약 전 사전점검을 시작했다고 밝혔다.이번 방문은 본 계약 전 사전점검을 진

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹으로 가장 주목받고 급속히 커진 시장 중 하나가 백신 시장이다. 코로나19로 인해 백신 시장은 급속히 커지고 있으며, 코로나19 백신 개발에 성공하는 기업들이 글로벌 시장의 새로운 강자로 부상하고 있다.그러나 백신 공급망에는 연구개발, 생산, 패키징, 운송 등 복잡한 과정을 거쳐야 하고, 생산을 위한 고도의 전문성이 요구되기에 여전히 소수의 나라에 백신 생산이 집중되고 있다.특히 전 세계적으로 코로나19 백신 공급망이 불안하고 백신 수급에 어려움을 겪고 있어 글로벌 백신 공급망을 안정화하기 위해서는

[바이오타임즈] 화이자-바이오엔테크, 모더나, 얀센이 제조한 코로나19 백신의 공통점은? 바로 미국 FDA로부터 긴급 사용승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 받은 백신이라는 점이다.미국 FDA로부터 긴급 사용승인을 받은 코로나19 백신은 8월 9일(현지 시각) 기준 이 3개사의 백신이 있으며, 아직 정식 승인(Biological License Application)을 받은 백신은 없다.그런데 조만간 미국에서 코로나19 백신에 대해 정식 승인이 날 것으로 보이면서, 긴급 사용승인과 정식 승인에 대한 절

[바이오타임즈] 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)는 러시아직접투자펀드(RDIF)의 기술고문 드미트리 쿨리쉬(Dmitry Kulish) 교수를 포함한 기술진 총 6명이 충청북도 오송의 자사 백신 센터를 방문했다고 9일 밝혔다.이번 방문은 러시아 스푸트니크 코로나19 백신의 시험생산 참관을 위해서다. 러시아팀은 앞으로 약 두 달간 한국에 머물며 스푸트니크 백신의 기술 이전을 마무리 짓고 스케일업 과정 등 본 생산까지 함께 준비할 계획이다. 또 오는 9월에는 프레스티지바이오파마의 기술진도

[바이오타임즈] 셀트리온은 미국 트라이링크 바이오테크놀로지(이하 트라이링크, TriLink BioTechnologies)와 백신 개발 계약을 체결하고 차세대 mRNA 백신 플랫폼 개발에 착수했다.코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’를 개발해 글로벌에 공급해오고 있는 셀트리온이 차세대 mRNA 백신 개발까지 성공하게 되면 전방위적 코로나19 대응 플랫폼을 갖추게 된다.트라이링크는 미국 샌디에이고에 있는 mRNA 플랫폼 기반 위탁개발 및 생산업체(CDMO)다. mRNA 백신 개발에 필수적인 고유의 벡터 및 3세대 캡핑 기술(클린캡, Cle

[바이오타임즈] 미국과 유럽을 중심으로 델타 변이가 확산하면서 코로나19 확진자 수가 최대치를 경신했다.미국, 영국, 이스라엘 등에서는 한동안 코로나19 백신 접종률이 빠르게 올라가며 마스크를 벗고 일상으로 복귀하는듯 했으나, 최근 코로나19 재확산 국면에 접어들며 다시 실내 마스크 착용 등을 권고하고 나섰다. ◇코로나 백신에는 마이크로 칩이 있다?코로나19 확산세를 더욱 부추기는 건 델타 변이뿐만이 아니다. 바로 코로나 19 백신 음모론이 그 주인공이다. 내용도 황당하기 이를 데 없다. 미국에서는 SNS를 중심으로 허위 정보들이

[바이오타임즈] 한국콜마홀딩스가 항암신약개발 전문 바이오벤처 기업인 인핸스드바이오와 지질나노 입자(Lipid nano particle, 이하 LNP) 플랫폼 기술을 적용한 의약품 개발에 나선다.양사는 서울 서초구 내곡동 소재 한국콜마 종합기술원에서 ‘지질나노입자 플랫폼 기술 기반 공동연구를 위한 업무 협약(MOU)’을 체결했다. 이날 협약식에는 한국콜마 기술연구원 강학희 원장(사장)과 인핸스드바이오 김홍중 대표 등이 참석했다.양사는 이번 협약 체결을 계기로 지질나노 입자(LNP) 플랫폼 기술을 이용해 유전자 의약품 개발과 양산화에

[바이오타임즈] 코로나19의 여파로 신약 개발을 위한 임상 시험도 이제 비대면 시대가 도래했다. 대면에서 비대면으로, 병원 중심에서 환자 중심으로 임상 시험 환경의 패러다임이 바뀔 것이라는 예측이다.해외에서는 이미 원격 플랫폼을 활용해 재택 및 분산(Decentralized) 임상 시험을 하고 있으며, AI(인공지능)를 이용한 임상 환자 매칭도 이뤄지고 있다. ‘분산 임상’이란 IT기술의 발달로 개발된 비대면 임상으로, 미국 FDA는 이를 두고 공식 용어로 정리했다.최초의 원격 임상은 화이자가 2011년 휴대전화와 웹 기반 기술로

[바이오타임즈] 백신 교차 접종이란 코로나19 백신 1차 접종과 2차 접종 시 서로 다른 백신을 접종하는 방법이다. 우리나라도 7월부터 한시적으로 교차 접종을 실시하는 만큼, 교차 접종에 관한 관심이 뜨겁다.서로 다른 원리의 백신을 맞아도 효과가 있을까? [바이오타임즈=신서경 기자] news@biotimes.co.kr▶추천기사: [카드뉴스] '노바백스 백신'은 부작용이 적을까요?

[바이오타임즈] 인도발 델타 변이 바이러스가 강력한 전파력으로 세계 곳곳을 다시 위기 상황으로 몰아넣고 있다.세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계 90여 개 국에서 델타 변이가 유행 중이며, 일부 국가에선 델타 변이가 우세종으로 자리 잡고 있다.코로나19 백신 완전 접종률이 65% 이상인 영국에서는 델타 변이 확산으로 이달 21일 시행하려 했던 봉쇄 전면 해제를 4주 뒤로 연기했다. 20일(현지 시각) 기준 영국 내 신규 확진자는 9,284명으로, 일주일 새 델타 변이 감염이 79% 늘었다.코로나19 백신 접종률 세계 1위인 이스

[바이오타임즈] 바이오베터 개발 기업 알테오젠(대표이사 박순재)이 유럽 GMP·미국 cGMP 수준의 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제 생산을 위한 공장 설계·건설을 위해 'SNC-LAVALIN'사와 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.알테오젠은 앞서 지난해 12월 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 생산을 위한 공장 건설을 위해 약 1,000억 원의 전환 우선주(CPS)를 발행해 공장 건설을 위한 자금을 확보했다. 이번에 확보한 자금으로 아일리아 바이오시밀러와 인간히알루로니다제의 글로벌 공급에 적합한 공장 건설의 개념,

[바이오타임즈] 대한민국의 글로벌 백신 허브 도약을 위한 구체적인 로드맵이 공개됐다.정부는 글로벌 백신 강국으로의 도약을 위해 국내 생산현황 조사부터 연구개발(R&D) 지원, 생산역량 강화를 위한 인프라 확충, 과학·기술협력에 이르기까지 백신 산업 전 단계에 걸쳐 정부와 민간의 역량을 집중한다는 방침이다.이를 위해 10개 부처 세부 추진 과제를 확정한 가운데, 특히 복지부는 글로벌 백신 허브로 도약을 준비하기 위한 기업 간 협력 네트워크인 ‘백신기업 협의체’를 출범시킴으로써 백신 기업 간 협력의 장을 마련한다.17일 코리아나호텔에서

[바이오타임즈] 모더나 코로나19 백신에 대한 승인이 마지막 관문을 통과하면서 이번 주부터 본격적으로 접종이 시작된다.모더나 초도물량을 맞는 대상은 상급종합병원 소속 30세 미만 보건의료인과 의대생·간호대생 예비의료인이다.식품의약품안전처는 녹십자㈜가 신청한 ‘모더나코비드-19백신주’ 5만 5,000여 회분에 대해 6월 15일 자로 국가 출하 승인했다고 밝혔다.정부는 지난해 12월 미국 제약사 모더나와 코로나 백신 2,000만 명분(4,000만 회분)의 구매 계약을 체결한 바 있다.현재 모더나 백신은 국내 유통을 맡은 GC 녹십자 오

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)는 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 경구치료제 CP-COV03의 위수탁 제조 및 제조를 위한 제형 개발 계약을 유영제약(대표 유우평)과 3자 공동으로 체결했다고 16일 밝혔다.1981년 설립된 유영제약은 지난해 1,112억 원의 매출액을 기록한 중견 제약사로, 연간 8억 정의 경구제 생산능력을 보유하고 있어 현대바이오는 이번 계약 체결로 CP-COV03의 대량생산체제를 갖추게 됐다.이번 계약에 따라 유영제약은 씨앤팜이 경구제로 개발한 CP-COV03를 사람

[바이오타임즈] 승인 여부로 관심을 끌던 알츠하이머병 치료제 ‘아두카누맙’ (Aducanumab)이 미국 FDA로부터 승인을 받았다. 하지만 임상 4상을 해야 한다는 조건부 승인으로 반쪽짜리 승인이라는 아쉬움을 남겼다.미국 식품의약국 FDA는 7일(현지 시각) 미국 제약사 바이오젠과 일본 제약사 에자이가 공동 개발한 신약 ‘아두카누맙’(상품명 아두헴)을 알츠하이머 치료제로 승인했다고 발표했다.FDA가 알츠하이머 관련 신약을 승인한 건 2003년 이후 무려 18년 만의 일이다. 가장 최근에 FDA로부터 허가받은 알츠하이머 치료제는 2

[바이오타임즈] 최근 백신 주권 확보를 위해 mRNA(메신저 리보핵산) 백신 생산 기술 개발과 확보에 국내 바이오기업들이 적극 나서고 있다.화이자나 모더나 코로나19 백신과 같은 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 △불안정한 mRNA를 가공하기 위한 캡핑 기술 △mRNA를 안전하게 체내의 세포 속으로 안전하게 전달할 수 있는 보호막인 LNP의 소재 개발 △유전체를 LNP 입자에 균일하게 봉입해 대량으로 양산할 수 있는 양산제조기술이 필요한 것으로 알려졌다.이 중 양산제조기술은 mRNA와 지질 나노입자의 배합 비율과 이를 대량으로 양산