차바이오텍(대표이사 오상훈)이 개발 중인 줄기세포 치료물질 'CordSTEM-ST'이 임상1·2a상에서 뇌졸중을 비롯한 중추신경질환의 치료 효과를 입증했다. 증세 완화에 관련한 단백질도 확인해, 새로운 바이오마커로 활용될 가능성도 제시했다.차바이오텍은 28일 두바이에서 열린 세계신경과학학회(WCN)에서 포스터 발표를 통해 'CordSTEM-ST'가 염증 반응을 억제시켜 급성 뇌졸중에 효과를 보인 결과를 확인했다.임상결과 'CordSTEM-ST' 투여 후 염증을 유발하는 싸이토카인이 억제됐다. 이 같은 'CordSTEM-ST'의 염증

희귀의약품 전문기업인 알렉시온 파마수티컬스가 이번에는 아킬리온 파마수티컬스를 인수한다. 이번 인수는 주력 제품인 '솔리리스'(성분 에쿨리주맙) 이후 차기 파이프라인을 구축하기 위한 움직임으로 판단된다.알렉시온은 지난 16일(현지시간) 아킬리온 주식을 주당 6.30달러(약 7434원)에 매입할 예정이며, 2가지 보체 억제제를 파이프라인에 추가할 예정이라고 발표했다. 6.30달러는 발표 전날 종가인 3.65달러(약 4307원)에 70%가 넘는 프리미엄을 더한 가격으로 시가총액으로 계산하면 약 9억3000만달러(약 1조974억원)에 이른

한올바이오파마와 함께 항체신약을 개발중인 '이뮤노반트'가 인수합병을 통해 대규모 자금조달에 성공했다. 이번 인수합병으로 이뮤노반트는 1억달러(약 1194억원)이상을 확보해 현재 진행중인 임상시험에 속도를 낼 수 있을 것으로 보인다.한올바이오파마는 4일 자가면역질환 항체신약 후보물질 'HL161'(성분 바토클리맙, 이뮤노반트 개발명 IMVT-1401)의 글로벌 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)가 기업인수목적회사(SPAC)인 HSAC 인수를 통해 총 1억5000만달러(약 1797억원)를 투자한다고 밝혔다.이 금액은 사모 브릿지펀

일본이 미래 먹거리 확대를 위해 자국내 줄기세포 치료제 개발뿐 아니라 해외 치료제 유치에도 속도를 내겠다는 계획이다. 이를 통해 일본내 줄기세포산업의 덩치를 키우며 궁극적으로 세계시장서 완전히 패권을 쥐겠다는 목표다. 일본은 이미 5년 전부터 관련 줄기세포 관련 법안을 전면 수정, 개설하며 치밀한 전략을 세워왔다.모리 푸유히코 일본 혁신재생의학포럼(FIRM, The Forum for Innovative Regenerative Medicine) 총무는 2일(현지시간) 미국 캘리포니아주 칼스배드의 하얏트호텔에서 열린 '2019 세포&유

미국에서 유망한 바이오벤처 4곳이 최근 기업공개(IPO)를 준비중이다. 4개 회사가 준비중인 공모금 규모는 총 5억달러(약 5972억원)가 넘는 것으로 나타났다. 전문가에 따르면 최근 미국 정치권에서 계속되는 의료보험에 대한 발언으로 기업들이 상장을 서두르는 것으로 보인다.미국 유력 바이오전문지 바이오센추리(BioCentury)는 지난 24일(현지시간) 미국내 유망 생명공학 기업들의 잇따른 기업공개를 분석했다. 바이오센추리는 이번 9월에만 미국내 생명공학기업 5개가 시장에 기업공개를 통해 상장했으며 현재 4개 기업이 더 준비중이라고

"좋은 메주를 쑤려면 콩과 이를 갈 맷돌, 이 2개는 꼭 필요하다."국내 바이오기업 에이비온의 신영기 대표이사(48)는 혁신 신약을 탄생시키기 위해 '신약물질'과 함께 '진단법'의 공동개발을 강조하며 이 같이 빗댔다.신약물질과 이 약이 잘 듣는 환자를 선별하는 진단법이 연구 초기부터 동시 구축돼 있어야 임상시험은 물론, 신약허가 성공확률을 획기적으로 높일 수 있다는 설명이다. 최근 로슈와 MSD 등 내로라하는 다국적제약사들도 이 같은 '동반진단' 연구개발(R&D)에 열을 올리고 있어 그 중요성이 더욱 부각되고 있다. 신 대표는 10

한미약품이 개발한 비알코올성지방간염(NASH)·비만·당뇨 신약물질들이 임상연구 중간단계에서 효과가 확인돼 신약 상용화 가능성을 높였다.19일 한미약품은 이 같은 결과가 16일부터 20일까지 열리는 유럽당뇨병학회(EASD)에서 9건(사노피 3건 포함)의 포스터 연구로 발표됐다고 밝혔다. 이들 신약물질은 약효 지속력을 크게 키우는 한미약품의 '랩스커버리' 플랫폼 기술이 적용됐다.◇NASH 신약물질 'LAPSTriple Agonist' 효능한미약품의 NASH 신약물질 'LAPSTriple Agonist'는 이번 학회서 전임상(동물실험)

[바이오타임즈] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(대표이사 이수진, 293780)가 당뇨병성 신증 혁신신약 APX-115의 임상2상 시험을 위해 글로벌 전문 CRO(Contract Research Organization, 임상시험 수탁 기관)인 유로핀스옵티메드(Eurofins-Optimed)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.프랑스 유로핀스옵티메드와 체결한 이번 계약으로, 회사는 APX-115 캡슐 임상2상을 본격 진입하게 되며 원활한 수행을 위해 임상시험은 모두 유럽에서 진행될 예정이다. 회사의 이런 결정은 당뇨병

[바이오타임즈] 첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발기업 주식회사 바이오솔루션(086820)은 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과가 저명한 정형외과 권위자를 비롯해 150여 명의 국내외 정형외과 전문의들이 참석한 ‘2019 경희대병원 슬관절 심포지엄’에서 발표됐다고 26일 밝혔다.카티라이프는 임상시험에서 안전성과 유효성을 확인하였으며 MRI를 통해 구조적인 복구를 확인한 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 잘 유지되고 있는 결과를 확인하였다. 또한 MOCART 점수 결과 1년, 2년, 5년 시점에서

[바이오타임즈, 보도자료] 항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오(293780, 대표이사 이수진)가 당뇨병성 신증 치료제 임상2상 진입을 위해 프랑스 유로핀스옵티메드(Eurofins Optimed)와 제제 생산 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 압타바이오의 당뇨합병증 치료를 위한 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’ 중 당뇨병성 신증 치료제(APX-115) 임상 2a상 진행에 사용 될 제제 생산을 위한 것이다. 이미 회사는 올해 핀란드 파마토리(Pharmatory) 社에서 관련 원료 생산을 완료한 바 있다.해당 계약

차병원그룹사 차바이오텍은 12일 태반 유래 중간엽 줄기세포주 및 이를 활용한 치료물질에 대한 용도특허를 획득했다고 밝혔다.이 특허 내용은 '향상된 산후 부착형 세포 및 그의 용도'(출원번호:10-2016-0109504)이다. 차바이오텍은 이번 특허 획득으로 태반 유래 중간엽 줄기세포를 활용해 퇴행성 신경질환 치료제를 개발할 수 있는 권리를 확보했다.해당 세포는 태아줄기세포 가운데 태반의 양막에서 유래한 중간엽 줄기세포다. 이는 기존 성체줄기세포보다 뇌 손상과 신경염증 억제에 직접적으로 작용하는 다양한 핵심인자를 포함하고 있어 알츠하

국산 바이오의약품 개발 기간을 최대 3~4년가량 줄일 수 있는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전·지원에 관한 법률안'(이하 첨단바이오법)이 2일 국회 본회의를 통과했다. 관련 법률안이 국회에 제출된지 3년여 만이다.최근 각종 악재로 어려움을 겪은 바이오업계는 첨단바이오법 제정을 계기로 규제 완화 등 정부 지원이 확대되기를 기대하는 모습이다.이날 국회를 통과한 첨단바이오법은 일정한 조건을 갖춘 바이오의약품 심사 및 허가 기간을 단축하는 내용을 담았다. 기존 약사법과 생명윤리법 등으로 나뉜 바이오의약품 규제를 일원화해 임상연구를

국내 바이오기업 알테오젠이 브라질 대형 제약사 크리스탈리아와 자체 개발한 소아용 지속형 인성장호르몬 'ALT-P1'의 공동개발 및 기술이전 계약을 했다고 23일 밝혔다.이번 계약으로 크리스탈리아는 약 500억원을 투입해 'ALT-P1'의 임상용 시약을 생산한 뒤 브라질 임상2상과 3상을 시행할 계획이다. 임상을 성공적으로 마치면, 크리스탈리아는 브라질을 포함한 남미시장에 'ALT-P1'을 판매할 예정이다.알테오젠은 앞으로 계약금 200만달러(약 23억6000만원)를 받고 관련 허가자료도 무상으로 받아 남미를 제외한 세계시장에 제품

브릿지바이오테라퓨틱스(브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증(IPF) 신약물질 'BBT-877'을 다국적제약사 베링거인겔하임에 1조4600억원 규모로 기술수출(라이선싱 아웃)시켰다.브릿지바이오는 18일 베링거인겔하임과 특발성 폐섬유증을 포함, 섬유화 간질성 폐질환 신약물질 'BBT-877'에 대한 개발협업 및 기술이전 계약을 했다고 밝혔다.이번 계약에 따라 브릿지바이오는 계약금과 단기 마일스톤(단계별 기술료)으로 4500만 유로(한화 약 600억 원)를 베링거인겔하임으로부터 받게 된다. 또 앞으로 임상개발, 허가 및 판매 과정을 밟으면서

크리스탈지노믹스는 미국 파트너사 앱토즈 바이오사이언스가 백혈병 신약후보물질 'CG-806'의 미국 임상1a/b상에서 첫 환자 투약을 시작했다고 17일 밝혔다.앱토즈는 표준 항암치료요법에 실패한 만성림프구성백혈병 및 소림프구성림프종(CLL·SLL), 비호지킨림프(NHL)를 포함하는 재발성 또는 난치성 B세포 악성종양 환자들을 대상으로 'CG-806'을 경구투여하는 임상1상을 진행 중이다.이번 임상에서는 'CG-806'의 안전성 및 내약성, 약동학, 예비효능을 평가한 뒤 투약할 수 있는 최대 용량을 찾는다. 이후 임상2상에 쓰일 신약후

동구바이오제약 관계사 디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 및 섬유화증 신약물질인 'NLY01'의 글로벌 임상2상을 진행한다고 17일 밝혔다.디앤디파마텍에 따르면 'NLY01'은 미세교세포 활성화를 차단하고 성상교세포 발생을 막아 신경세포 뉴런이 없어지는 것을 예방하는 치료제로 개발 중이다.이번 임상2상은 파킨슨병을 적응증(치료효과가 기대되는 병)으로 300여명의 환자가 참여할 예정이다.디앤디파마텍은 존스홉킨스의과대학 교수 및 연구진들이 소속된 뉴랄리, 세랄리, 프리시젼 몰레큘라 등 미국 자회사를 통해 임상을 진행했다.조용준 동구바이오제

셀트리온이 알레르기성 천식과 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'에 대한 바이오시밀러(복제약) 'CT-P39'의 임상1상을 시작한다. 임상 준비 작업을 거쳐 올 하반기 본격적으로 피험자 등록을 시작한다는 계획이다. 'CT-P39'는 셀트리온이 임상에 들어가는 6번째 바이오시밀러다.'졸레어'(성분 오말리주맙)는 다국적제약사 제넨테크가 개발한 오리지널 항체 바이오의약품으로 지난해말 아이큐비아(IQVIA) 자료 기준, 글로벌 매출 3조3000억원을 기록했다. 셀트리온은 졸레어의 글로벌 매출 중 70%를 차지하는 미국시장에서 물질 특허만료가

증권사들이 1조원 규모의 기술 수출이 불발된 한미약품에 대한 목표가를 잇따라 하향했다. 투자에 있어 신중해야 한다는 의견과 중장기 관점에서 매수해야 한다는 의견은 엇갈린다.4일 한국거래소에 따르면 한미약품은 전일 대비 27.26%(11만3000원) 하락한 30만1500원으로 마감했다. 지난 2017년 4월 19일의 29만9500원 이후 2년여만의 최저치다. 한미약품의 주가가 급락한 데에는 기술 수출한 얀센으로부터 비만·당뇨 치료제에 대한 권리를 반환받았기 때문이다.한미약품은 전날 파트너사인 다국적 제약사 얀센이 비만·당뇨 바이오신약

한미약품은 파트너사인 다국적 제약사 얀센이 비만·당뇨 바이오신약물질 'HM12525A'(얀센코드명 JNJ-64565111)에 대한 권리를 반환했다고 3일 밝혔다.한미약품은 이 약물의 권리가 반환돼도 이미 수령한 계약금 1억500만달러(1230억원)를 얀센에 돌려주지 않아도 된다.'HM12525A'는 체중 감소와 혈당 조절을 동시에 도와주는 비만·당뇨 바이오 신약 후보물질이다. 한미약품이 2015년 11월 중국과 한국을 제외한 전세계 개발 및 판매 권리를 총 9억1500만달러(약 1조원) 규모로 얀센에 기술수출했다.이 신약물질은 약효

에이치엘비의 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)가 올 4분기 위암 3차 신약물질 '리보세라닙'에 대한 미국 품목허가를 신청할 계획이다. 이는 올 하반기로 예정됐던 계획이 보다 구체화된 것이다.박철희 LSKB 전무(의학박사)는 1일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 5월 31일부터 4박 5일간 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 과 인터뷰를 통해 이 같이 밝혔다.박 전무는 "올 4분기 미국에서 가장 먼저 리보세라닙 품목허가를 신청한 뒤 유럽과 한국, 일본, 대만 등에도 차례로 허가신청을 진행할 계획이다"고 말했다