[바이오타임즈] 바이오니아(대표 박한오, 064550)는 분자진단 캐쉬카우 확대와 차세대 신약 개발에 전력함으로써 코로나19 영향으로 급변하는 바이오헬스케어의 미래 시장을 주도하겠다고 14일 밝혔다.시장조사기관 Grand View Research에 의하면, 작년 코로나19 진단 시장은 대폭 성장해 분자진단에 사용되는 핵산추출 장비와 실시간 PCR 장비, 추출 키트와 PCR, 면역진단키트, 진단서비스 등을 합쳐 844억 달러 규모로 추정되고 있다. 이중 분자진단이 차지하는 비중이 60% 이상이다. 올해 백신 보급이 시작되었지만 코로나

[바이오타임즈] 최근 경영권을 놓고 분쟁이 심화되고 있는 분자진단 전문 기업 솔젠트(공동대표 이사 유재형, 이명희)가 내년 1월 4일 이사회를 소집해 코스닥 시장 ‘직상장 추진’에 대한 입장과 주주 친화 정책들을 실현하기 위한 계획을 밝힌다.솔젠트 경영진은 최근 최대 주주인 EDGC(이원다이애그노믹스)와 석도수 전 대표이사를 포함한 일부 주주 사이의 경영권 분쟁 속에서도 지속가능한 경영 달성을 목표로 독립된 경영권을 확보하고 기업의 투명성을 제고하기 위해 노력하고 있다는 입장이다. 회사는 지난 22일 홈페이지 공고를 통해 경영권 분

[바이오타임즈] 지난 14일부터 수도권 150여 개의 임시선별검사소에 도입된 신속항원키트의 진단 결과의 정확성에 대해 의문이 제기되고 있다.식약처는 지난달 에스디바이오센서의 코로나19 신속 항원진단키트 ‘STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test’를 정식 허가했다.정부는 코로나 3차 대유행이 시작된 이달 초 코로나19 확진자를 조기에 발견하기 위해 수도권을 중심으로 타액 진단검사와 신속항원검사를 도입했다. 이 검사법은 진단 결과가 나올 때까지 6시간 넘게 걸리는 기존 PCR 검사와 달리 30분 안에 결과가 나오는 빠르고 간

[바이오타임즈] 국내 바이오 벤처 1호 기업 바이오니아가 분자진단 모든 과정을 완전 자동화한 장비 ExiStation™ 96 FA의 특허를 출원했다.이미 분자진단과 관련해 180여 개 특허를 보유하고 있는 바이오니아가 이번에 출원한 특허는 ‘자동분주장치 및 이를 구비하는 시료자동분석시스템’이다. ExiStation™ 96 FA를 사용할 경우, 검체 용기를 그대로 장비에 투입하면 검체용기 뚜껑을 자동으로 열어서 분주, 핵산추출, 증폭 및 분석에 이르는 전 과정을 중간에 사람의 손을 거치지 않고 한 번에 처리할 수 있게 된다.기존 분자

[바이오타임즈] 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사할 수 있는 ㈜바이오니아(대표이사 박한오)의 진단키트가 멕시코 식약처(COFEPRIS)로부터 사용 승인을 받았다.이번에 사용승인을 획득한 제품은 AccuPower® RV1 Multiplex Kit로, 앞서 지난 10월 국내 식약처로부터 수출허가를 획득한 제품이다. 이 제품은 이번 멕시코에서의 사용승인을 위한 멕시코 질병통제예방센터(InDRE)의 임상 결과 오차 없는 100% 정확성을 보이는 성과를 기록했다.이 동시진단키트는 유럽 CE-IVD 인증을 획득한 뒤 이미

[바이오타임즈] 한국과 프랑스가 ‘포스트 코로나’ 시대를 맞아 청정에너지, 바이오 등 분야에서 기술 협력을 강화키로 약속했다. 특히 바이오 분야에서의 전방위적 협력으로 어떤 시너지 효과를 낼지 기대를 모으고 있다.산업통상자원부와 프랑스 경제재정부는 23일 공동으로 ‘제6차 한-불 신산업 기술협력 포럼’을 화상으로 개최했다.한-불 기술협력 포럼은 그간의 양국 공동 연구개발(R&D) 성과를 공유하고 향후 협력 파트너와 과제를 발굴하는 자리로, 2014년 당시 재정경제부 장관이었던 프랑스 마크롱 대통령의 제안으로 시작해 올해로 6차를 맞

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 연결기준 올해 3분기 매출액 3,269억 원, 영업이익 2,099억 원을 달성하며 분기 실적 역대 최대치를 또 다시 경신했다. 당기 순이익은 1,525억 원으로, 전년 동기 대비 25배 가량 증가했다.씨젠 관계자는 “유럽 지역의 코로나19 관련 제품 수요가 폭발적으로 증가함에 따라 2분기와 비교했을 때도 매출액이 약 20% 수준 증가했다”며 “특히 3분기 중 대규모 채용 및 생산연구 투자에도 불구, 분기 중 영업이익률 64.2%, 누적기준 61.2%라는 예상

[바이오타임즈] ㈜바이오니아는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 ‘AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit’와 ‘AccuPower® RV1 Multiplex Kit’ 2종에 대해 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.바이오니아는 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품 2종에 대해 지난 10월 29일 식약처로부터 수출용 허가를 획득한 바 있다.바이오니아 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR로 검사하기 때문에 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)의 동시 진단키트 ‘Humasis COVID-19/ Flu Ag Combo Test’가 지난 4일(현지시간) 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다.6일 휴마시스에 따르면, 자사 동시 진단키트는 셀트리온과의 공동 연구개발을 통해 개발 됐으며, 이번 인증은 자사 제품뿐만 아니라 셀트리온의 브랜드인 ‘Celltrion DiaTrustTM COVID-19/Influenza Ag Duo Rapid Test’도 동시에 획득했다.이에 휴마시스와 셀트리온

[바이오타임즈] 인트론바이오(대표 윤경원)는 질병관리청이 주관하는 ‘원인불명 출혈열 증후군 원인병원체 확인을 위한 유전자 키트 개발 과제’에 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 유전자 진단키트 개발 과제는 우리나라를 비롯한 전세계에서 발생되는 26종 이상의 출혈열 증후군 병원체가 대상이며, 인트론바이오의 핵심 분자진단 기술을 사용해 진단키트를 개발하는 사업이다.출혈열 증후군은 다량의 출혈과 고열을 동반하는 감염성 질환이다. 감염 후 다발성 장기 출혈이 가져다 주는 시각적 공포심과 함께 빠른 시간 안에 격렬한 통증에 이어 사망에 이르는 사

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 팍스젠바이오는 코트디부아르 정부와 신종 코로나바이러스(코로나19) 진단에 필요한 분자진단키트 100만달러(약 12억원) 규모의 공급계약을 체결했다고 14일 밝혔다.팍스젠바이오 담당자는 “이번 계약은 6월 샘플용으로 50키트를 공급한 이후 정식으로 공급계약을 체결한 것이며, 이 달 중으로 공급할 예정”이라고 말했다.팍스젠바이오는 아시아, 중동은 물론 유럽, 중남미, 아프리카 등의 지역으로 신규 시장을 개척해 현재 세계 30여개국에 수출을 하고 있으며, 이미 미국, 캐나다, 브라질, 사우디아라비아 등의

[바이오타임즈] 헬스케어 전문기업 지티지웰니스(대표 김태현)가 디엔에이링크와 코로나19 신속 진단키트 전 품목에 대한 해외수출 총판 계약을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 총판 계약은 지난 5월 지티지웰니스와 디엔에이링크가 체결한 코로나19 항체 신속 진단키트 ‘DNALINK COVID19 IgG/IgM’ 아시아, 아프리카, 중동 지역 총판 계약의 확장 개념이다. 계약 지역은 미국을 제외한 전 세계 국가에 해당하며, 계약 품목은 기존 계약 품목이던 코로나19 항체 신속 진단키트와 함께 신제품 항원 신속 진단키트 ’AccuFind CO

[바이오타임즈] ㈜진매트릭스(대표이사 김수옥, 109820)가 호흡기 감염 주요 바이러스 9종을 동시 진단하는 신제품 ‘네오플렉스 RV-Panel B’의 식약처 제조 허가 및 유럽 CE 인증을 획득하고 국내외 사업화에 나선다.‘네오플렉스 RV-Panel B’는 ▲코로나바이러스 4종(229E, NL63, OC43, HKU1) ▲인간 엔테로바이러스 ▲인간 리노바이러스 ▲보카바이러스 ▲파라인플루엔자 4형 ▲메타뉴모바이러스 등 감염 빈도가 높은 주요 호흡기 감염 바이러스 병원체 9종을 단일 검사로 일괄 진단이 가능한 제품이다. 진매트릭스의

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜씨젠(대표이사 천종윤)이 코로나19로 지친 국민들을 응원하고, 코로나19 확진 검사인 분자진단에 대한 이해를 높이고자 2020년 캠페인 광고를 선보인다고 29일 밝혔다.오는 30일 TV 및 온라인을 통해 공개될 예정인 이번 광고는 ‘모두의 일상을 지켜내는 기술’이라는 슬로건과 함께 총 세 편으로 구성됐다. ‘생활 검사편’(총 2편)에서는 일상 속에서 흔히 겪는 기침, 고열 등 증상의 정확한 원인 파악 필요성을 언급하며, 한 번의 검사로 다양한 호흡기 바이러스를 빠르고 정확하게 찾아내는 분자진단의

[바이오타임즈] 분자진단 전문기업 ㈜씨젠(096530, 대표이사 천종윤)이 코로나19 진단 키트로 글로벌 공공조달 시장에 진출했다.씨젠은 최근 유엔(UN) 산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트에 대한 장기 공급 계약(LTA, Long Term Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 장기 공급 계약 체결로 지난 4월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 실시간 유전자 증폭(Real-time PCR) 기반 코로나19 진단 키트인 ‘Allplex 2019 nCoV Assay’를 최대 2년 간 유니세프를 통해 제공

[바이오타임즈] 바이오니아는 25일 이라크 보건복지부(MOH)와 코로나19 진단검사를 위한 턴키 방식의 실험실 구축 계약을 체결하였다고 밝혔다. 총계약 규모는 240만 불 수준으로, 분자진단을 위한 추출 및 진단 장비와 키트를 포함하여, 연구에 필요한 모든 실험장비를 납품 및 구축하는 포괄적인 계약이다.이번 계약은 이라크 보건복지부와 국내 기업이 맺은 첫 번째 사례로, 바이오니아의 기술력과 해외 네트워크의 합작품이라고 평가되고 있다. 경쟁 방식의 이번 수주에서, 이라크 보건복지부는 분자진단 과정에 필요한 모든 장비와 키트들에 대하여

[바이오타임즈] 현장형 신속검사 전문기업 휴마시스㈜(205470, 대표이사 차정학)가 신종 코로나바이러스(코로나19)와 인플루엔자(독감) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 신속진단키트를 수출할 수 있게 됐다.23일 휴마시스에 따르면, 자사의 항원 신속진단키트 신제품 ‘휴마시스 COVID-19/Flu Ag Combo Test’가 2020년 9월 22일자로 식품의약품안전처로부터 수출 허가 승인 받았다.이번에 승인 받은 신속진단키트는 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한번만 채취해 검체 추출용액에 넣어 15분 이내에 확인할 수

[바이오타임즈] 한탑(대표이사 강신우)이 관계회사 지분을 포함해 12.7%를 보유하고 있는 에이스바이오메드가 멕시코 ‘전염병진단연구소(INDRE, Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos)’로부터 초고속 코로나-19 분자진단키트의 사용승인을 위한 인증을 획득했다고 23일 밝혔다.멕시코에서 사용승인을 획득한 초고속 코로나-19 분자진단키트 ‘Palm PCR™ COVID-19 Fast Real-time RT-PCR Kit’는 RT-PCR에 의해 만들어진 PCR 증폭 산물의 양을 실

[바이오타임즈] 코스닥 상장을 추진 중인 퀀타매트릭스(QuantaMatrix, 대표이사 권성훈)가 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-19 test’의 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 수출 허가를 신청했다고 21일 밝혔다.이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취(Nasopharyngeal swab) 검사와 객담(Sputum) 검체를 통한 검사가 모두 가능하다.퀀타매트릭스는 이 키트 제품에 대해 이달 내 미국

[바이오타임즈] 바이오니아(대표이사 박한오)는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트에 대해 식약처로부터 임상적 성능시험계획을 승인받았다고 17일 밝혔다.바이오니아의 코로나19∙독감(인플루엔자) 다중 진단키트는 AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit 2종이다. 바이오니아의 진단장비와 외산 장비들에 사용할 수 있게 개발되었으며, 코로나19 검사와 동일한 방식과 검사 소요 시간이 적용된다.코로나19와 계절성 독감 인플루엔자 A, B를 동시에 검사