[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 지난 21일 와이제이세라퓨틱스(대표 윤태영)와 교차분화 신경전구세포 치료제 CDMO(위탁개발생산) 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 강스템바이오텍은 와이제이세라퓨틱스로부터 교차분화 신경전구세포 치료제 개발 및 생산을 위탁받아 맞춤형 제조 공정 개발 솔루션을 제공할 예정이다.특히, 줄기세포 치료제 연구개발, GMP 운영 노하우를 바탕으로 고품질 비임상·임상 시료를 생산하여 치료제의 성공적인 임상시험 진입 및 개발이 이루어질 수 있도록 강스템바이오텍의 줄기세포와 배지가 포함된 토털 서

[바이오타임즈] SK바이오사이언스(사장 안재용)가 현재 11조 원 수준의 기업 가치를 글로벌 톱티어(Top-tier) 수준으로 끌어올리기 위해 공격적 인수·합병과 큰 폭의 포트폴리오 확대에 나선다.회사는 31일 기업공개(IPO) 1년을 기념하는 온라인 기자간담회에서 이같이 밝히며, ‘Next Generation’을 주제로 글로벌 기업으로 도약하기 위한 SK바이오사이언스의 단기 및 중장기 사업 전략을 제시했다.2018년 7월 SK케미칼에서 분사한 SK바이오사이언스는 SK케미칼이 지분 98%를 보유한 바이오의약품(백신) 전문기업으로,

[바이오타임즈] 에스티팜이 식품의약품안전처로부터 코로나 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 후보물질 STP2104의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다.K-mRNA 컨소시엄은 25일 이같이 밝히고, 향후 국내외 판권을 비롯한 해외 진출 및 대량생산을 기반으로 글로벌 백신 허브 전략을 모색할 예정이라고 설명했다.K-mRNA 컨소시엄은 국산 mRNA 백신 개발을 위해 지난 6월 발족했다. 에스티팜과 한미약품, GC녹십자 등 3개 제약사가 주축이 되고, 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)이 지원하는 구조다.컨소시엄은 미국, 독일 등 선진

[바이오타임즈] 그동안 전량 수입에 의존해오던 동물세포 배양 배지를 국내 기술로 생산에 성공, 안정적인 수급이 가능할 것으로 보인다.바이오 소부장 연구개발(R&D) 성과기업인 아미코젠은 11일 인천시 연수구 소재 쉐라톤그랜드호텔에서 바이오 의약품 생산용 세포배양 배지공장 착공식에 참석한다.◇아미코젠, ‘바이오 의약품 배지 국산화 R&D 과제’에 선정돼 생산 공정 기술 개발산업통상자원부는 지난 2020년 9월부터 ‘바이오 소부장 연대협력 협의체’를 구성하고 오는 2024년간 총 849억 원을 투입해 16개 핵심 품목 국산화를 위한 기

[바이오타임즈] 사람의 질병을 치료하기 위해서는 새로운 물질들을 찾아야 하는데, 이런 물질의 효능을 확인하기 위해서 동물이나 사람의 세포를 채취해 연구를 진행하게 된다.화학적인 합성이 아닌, 생물체나 생물공학 기술을 이용해 만든 바이오의약품은 대부분 동물세포를 기반으로 생산된다.◇임상 단계의 글로벌 바이오의약품 중 85%가 동물세포 기반으로 생산한국바이오협회 바이오경제연구센터에서 발표한 ‘글로벌 동물세포 기반 바이오의약품 생산 현황 및 기업 순위’라는 보고서에 따르면 2020년 기준 미국 및 유럽에서 임상 단계에 있는 1,600여

[바이오타임즈] 디엠바이오(대표이사 사장 최경은)는 3월 1일부터 ‘STGEN BIO(에스티젠바이오)’로 사명을 변경한다고 28일 밝혔다.이번 사명 변경은 디엠바이오의 사업 다각화 및 동아쏘시오홀딩스로 지배구조의 단일화에 따른 것이다.디엠바이오는 2015년 동아쏘시오홀딩스와 일본 메이지세이카파마의 합작 법인으로 설립됐으며, 신속한 의사결정과 투자를 위해 2021년 10월 동아쏘시오홀딩스가 메이지세이카파마의 지분을 인수하며 지배구조가 단일화됐다.STGEN BIO의 ‘STGEN’은 ‘Science Technology Gene’의 약자로

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)는 28일 ‘항체 의약품 제조를 위한 배양 및 정제 공정의 하이브리드 시스템’에 대한 국내 특허를 취득했다고 밝혔다.이번 특허는 항체 의약품 제조공정에서 사용되는 생산장비를 ‘스테인리스 스틸(Stainless Steel, SS)’과 ‘싱글 유즈(Single Use, SU)’를 조합한 하이브리드 시스템에 대한 것으로 정식 명칭은 알리타 스마트 바이오팩토리(ALITA Smart BioFactoryTM)이다. 알리타 시스

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)가 제조 시설에 대한 EU-GMP 인증을 획득했다.EU-GMP는 유럽 유럽의약품청(EMA)이 승인하는 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준으로 관계사인 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)가 개발한 허셉틴 바이오시밀러 HD201(투즈뉴,Tuznue®)의 제조 시설 및 공정, 품질관리 시스템을 대상으로 인증이 이뤄졌다.프레스티지바이오로직스는 지난 2019년 한국 식품의약품안전처로부터 GMP 인증을 획득하고

[바이오타임즈] 오리온홀딩스는 지난 16일 중국 내 합자법인 산둥루캉하오리요우생물기술개발유한공사(이하 산둥루캉하오리요우)를 통해 글로벌 백신 전문기업 큐라티스와 결핵백신 공동개발을 위한 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 총 투자규모는 2,000억 원이다. 오리온홀딩스는 추후 합자법인을 설립해 성인용 결핵백신을 개발하고 임상 및 인허가도 함께 추진할 계획이다. 결핵은 인류 역사상 가장 많은 생명을 앗아간 전염성 질병으로 꼽힌다. 전 세계적으로 영유아를 대상으로 하는 BCG만이 백신으로 상용화되어 있으나, 성인용 결핵백신은 전무한 실정

[바이오타임즈] 앱클론(174900, 대표이사 이종서)은 HK이노엔(195940, 대표이사 곽달원)과 CAR-T 세포치료제 공동개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 14일 밝혔다.양사는 앱클론이 지난해 12월 28일 IND 승인을 받아 임상을 진행하는 ‘AT101’의 향후 상업화 및 제품 생산에 대한 적극적인 협력을 추진할 계획이다. 또한 앱클론이 개발 중인 후속 CAR-T 세포치료제 파이프라인의 개발에 대한 협력도 함께 논의할 예정이다.CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전 관해(Co

[바이오타임즈] 인도 정부가 한 번만 맞는 러시아산 ‘스푸트니크 라이트’ 코로나19 백신을 긴급 사용 승인하면서, 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺은 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)의 주가가 급등했다.프레스티지바이오로직스는 8일 낮 2시 20분 현재 코스닥시장에서 전 거래일 대비 1,550원(20.03%) 오른 9,290원에 거래되고 있다.NDTV 등 인도 언론의 보도에 따르면 8일 만수크 만다비야 인도 보건부 장관은 트위터를 통해 스푸트니크 라이트 백신이 인도의약품관리국(DCGI)으로부터

[바이오타임즈] 최근 엑소좀 치료제가 차세대 바이오의약품으로 주목받으면서 각 기업이 공동 개발 형태로 시장 선점을 목표로 하고 있다.엑소좀은 세포 간 신호전달 물질이다. 30년 전 처음 발견된 엑소좀은 세포에서 노폐물을 제거하는 메커니즘으로 인식됐다가 최근 몇 년 사이 약물 전달체로서의 특성이 점차 밝혀지면서 관심이 급증했다.특히, 체내에 있는 세포에서 유래하는 물질이기 때문에 부작용이 적고 안전성이 높다는 이유로 차세대 신약 물질로 떠올랐다. 엑소좀은 체내 다양한 체액에 60조 개나 존재하는 나노 크기의 물질로, 세포 투과율이 높

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존림)는 미국 바이오젠이 보유한 삼성바이오에피스 지분 10,341,852주 전체를 23억 달러(약 2조 7,700억 원)에 인수하기로 했다고 28일 밝혔다.삼성바이오로직스와 바이오젠은 지난 2012년 삼성바이오에피스를 공동으로 설립하며 협력 관계를 구축했다. 삼성바이오에피스의 지분은 삼성바이오로직스와 바이오젠이 각각 50%+1주, 50%-1주씩 보유하고 있었다.이번 계약은 바이오젠의 지분매입 요청에 따른 것으로, 매입 후 삼성바이오로직스는 삼성바이오에피스를 100% 자회사로 편입하게 된다.

[바이오타임즈] 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 제약사 프레스티지바이오로직스(334970, 대표이사 양재영)가 지난 26일 공시를 통해 스푸트니크 라이트 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결을 발표했다.이번 계약은 관계사인 프레스티지바이오파마(950210, 대표이사 박소연)로부터 수주한 위탁생산 물량으로, 프레스티지바이오파마가 수주받은 위탁 물량의 생산을 CDMO인 프레스티지바이오로직스에서 담당하게 된 것이다. 계약금액 규모는 288억 원이다.향후 초도물량 생산이 시작되면 관계사 프레스티지바이오파마가 작년 11월 체결한 스

[바이오타임즈] 우정바이오(215380, 대표이사 천병년)가 합성의약품 CDMO(위탁개발생산) 전문 기업 제뉴원사이언스(대표 김미연)와 오픈 이노베이션 체계 구축을 위한 업무 협약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약의 목적은 상용화가 가능한 아이디어 및 유망 후보 물질을 보유하고 있는 기업을 조기에 발굴하는 등 다양한 형태의 오픈 이노베이션 체계 구축이다.이번 MOU 체결을 통해 양사는 연구 파트너로서 각 영역에서 보유한 강점을 살려 오픈 이노베이션 허브로서의 역할을 수행하게 된다. 우정바이오는 지난해 9월 30일 준공한 우정바이

[바이오타임즈] 그동안 바이오산업을 ‘제2의 반도체’라고 언급하며 바이오산업 확장 의지를 지속해서 강조해 온 삼성이 CMO(위탁생산)를 넘어 CDMO(위탁생산개발) 부문까지 글로벌 넘버원 자리를 노린다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 직후 13일 온라인 기자 간담회를 열고, 2022년 글로벌 최고 CDMO 입지를 굳히겠다는 의지를 밝혔다.삼성바이오로직스는 2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 한국 기업으로는 유일하게 메인트랙을 배정받아 발표를 진행했다. 지난 2017년 처음으로 메인트랙 배정을 받은 이래 올해

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 10일부터 13일까지 개최된다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술협력과 기술이전 논의를 진행한다.올해로 40회를 맞는 이번 행사는

[바이오타임즈] 세포치료제 연구개발기업 ㈜에스바이오메딕스는 식품의약품안전처로부터 ‘인체세포등 관리업 허가’를 취득했다고 6일 밝혔다.‘인체세포등 관리업 허가’는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(이하 첨단재생바이오법)이 시행되면서 신설된 내용으로, 품질 및 안전성이 인증된 원료가 되는 인체 세포 등을 채취, 처리, 공급하는 데 필요하다.이번 허가 취득으로 에스바이오메딕스는 지난해 7월 취득한 ‘첨단바이오의약품 제조업’ , ‘첨단바이오의약품’ 품목허가와 함께 첨단재생바이오법에서 규정하는 3개 분야의 허가를 승

[바이오타임즈] CJ제일제당의 레드바이오(의료·제약 분야 바이오사업) 전문 자회사인 CJ바이오사이언스가 4일 공식 출범했다. CJ제일제당이 미래 먹거리로 바이오, 그중에서도 마이크로바이옴을 점 찍었다.CJ바이오사이언스는 어제 서울 중구 CJ인재원에서 출범식을 갖고, 세계 최고 수준의 마이크로바이옴 기업으로 자리매김하겠다는 포부를 밝혔다.CJ바이오사이언스는 CJ제일제당이 지난해 10월 인수한 마이크로바이옴 전문기업 ‘천랩’과 기존에 보유 중인 레드바이오 자원을 통합해 설립한 자회사이다.앞서 CJ제일제당은 지난 7월 새로운 성장동력을

[바이오타임즈] 진원생명과학의 자회사 VGXI가 제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 공식 초청을 받아 참가한다고 5일 밝혔다.제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 오는 10일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되며 코로나19 상황으로 인해 온라인 행사로 진행된다.이 행사는 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 전 세계 헬스케어 기업들과 기관 투자자들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사이다. 유수의 투자자들을 만날 수 있고, 새로운 시장 진출 기회를