[바이오타임즈] 세포‧유전자 치료제가 제약·바이오 업계의 새로운 성장 동력으로 주목받고 있다. 글로벌 세포‧유전자 치료제 시장은 오는 2026년에는 600억 달러 규모의 성장이 예상된다.특히 항암제 분야가 가장 큰 시장을 형성하면서 다양한 적응증으로 개발될 전망이다. 전 세계적으로 의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 확대되면서 세포·유전자 치료제 기업을 향한 관심 역시 더욱 뜨거워지고 있다. ◇ 유전자·세포치료제 시장 연평균 49.5%씩 성장…42.4%가 암 적응증 대상글로벌 세포‧유전자치료제 시장 규모가 5년 새 7배 커질 것으

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스가 2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 올해 지속 성장을 위한 3대 축(생산능력· 포트폴리오·지리적 거점) 확장에 속도를 내며 톱티어 바이오 기업으로의 본격적인 도약을 알렸다.한국 기업으로는 유일하게 7년 연속 메인 트랙에서 발표한 삼성바이오로직스는 전 세계 제약·바이오 기업 및 투자자 등을 대상으로 주요 성과 및 계획을 발표했다. 회사는 이번 행사에서 주요 글로벌 기업을 중심으로 배정되는 ‘메인 트랙’에 국내 기업으로는 유일하게 초청받았다.존림 삼성바이오로직스 대표이사(사장)는 11일(현지 시각)

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 알츠하이머 치료제 '레켐비(성분 레카네맙)'로 인해 제약·바이오 업계가 들썩이고 있다. 업계는 불치병으로 불리던 알츠하이머 한계가 극복될 수 있다는 자신감으로 새해를 맞이하고 있다. ◇ ‘알츠하이머 치료제 시장' 폭풍성장 기대…매년 6.5%씩 확대 전망돼고령화 사회 진입 속도가 빨라지면서 치매 환자 수도 급증하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 향후 2050년 1억 1,400만 명까지 증가할 것으로 전망하고 있다. 미국 알츠하이머협회는 전 세계 알츠하이머 등 치매환자는 올해 7,

[바이오타임즈] 진원생명과학은 자회사 VGXI가 오는 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 제41회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에 지난해에 이어 올해에도 공식 초청을 받아 참가한다고 5일 밝혔다.지난 1983년 시작된 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하고 전 세계 헬스케어 기업과 벤처캐피털 및 사모펀드 등의 투자기업이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사이다. 올해는 50여 개국, 1,500여 개 글로벌 제약·바이오 기업과

[바이오타임즈] 카나리아바이오 그룹이 특례상장 1호 헬릭스미스를 인수한다. 인수금액은 350억 원으로 알려졌다.카나리아바이오 그룹은 최근 세종메디칼과 두원사이언스제약을 인수했으며, 이번에 헬릭스미스까지 인수하면서 종합 바이오 제약 그룹으로 거듭나겠다는 계획이다. 이제 지주사격인 카나리아바이오엠은 헬릭스미스, 세종메디칼, 카나리아바이오를 자회사로, 두원사이언스제약을 손자회사로 두게 된다.카나리아바이오의 모회사 카나리아바이오엠은 최근 유전자 치료제 개발기업 헬릭스미스와 경영권 양수도 계약을 체결했다. 헬릭스미스도 이사회 결의를 통해 카

[바이오타임즈] 강스템바이오텍(대표 나종천)은 최근 CDMO(위탁개발생산) 사업 고객사인 프리모리스(대표 나규흠)가 제대혈줄기세포 유래 엑소좀 기반 창상치료제의 국내임상 1/2상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다.지난 8일 프리모리스는 세계 최초 인체 세포 유래 엑소좀 의약품 상용화를 위해 임상시험 IND를 신청했으며, 강스템바이오텍은 CMO(의약품 위탁생산) 계약을 통해 해당 치료제의 세포은행 구축 및 엑소좀 생산, 임상시험용 의약품인 PMS-101 생산 및 품질시험을 진행했다. 치료제 생산의

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 현지 시각으로 2023년 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 열린다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술 협력과 기술이전 논의를 진행한다.지난 2015년

[바이오타임즈] 글로벌 경기 침체에 하락세를 보이던 국내 주요 제약·바이오 기업들의 실적이 약진했다. 반면, 바이오벤처들은 투자 시장 위축으로 인한 자금 조달 지연으로 임상시험을 중단하거나 연기하는 등 난항을 겪고 있다. ◇경기 침체에도 성장세 기록한 주요 제약사들국내·외 경기가 나아지지 않는 가운데 국내 주요 제약·바이오 기업들의 올해 3분기 실적이 약진했다.특히 삼성바이오로직스와 셀트리온 등이 바이오 의약품 시장 성장과 함께 안정적으로 우상향하는 흐름을 보이고 있어 주목된다.삼성바이오로직스는 3분기까지 누적 매출 2조 358억

[바이오타임즈] 첨단재생의료산업협회(CARM, 회장 강경선)가 주최한 ‘제3회 첨단재생의료 발전전략 포럼’이 8일 서울 코엑스 B1 홀 내 세미나실 A에서 성황리에 개최됐다.이번 포럼은 우리나라 생명과학 분야의 전시·콘퍼런스인 ‘코리아 라이프사이언스 위크 2022(KOREA LIFE SCIENCE WEEK)’의 일환으로 열렸다.강스템바이오텍 노경환 상무의 사회로 진행된 포럼은 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 국내외 환경 변화 및 개발 동향’을 주제로 ▲미국 생명공학 및 바이오 제조 이니셔티브, 행정명령 현황과 방향 및 대응 전략

[바이오타임즈] HK이노엔이 ‘오가노이드 치료제’를 시작으로 세포치료제 위탁생산(CMO)에 본격적으로 나선다.바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 1일 바이오기업 ‘셀인셀즈(Cell in Cells)’와 줄기세포 유래 오가노이드 치료제 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 HK이노엔의 세포 유전자치료제 센터가 맡은 첫 위탁생산 계약이다.이 계약에 따라 HK이노엔은 셀인셀즈가 개발 중인 줄기세포 유래 오가노이드 치료제의 국내 임상시험 진행을 위한 임상시험용 의약품을 생산할 예정이다.오가노이드 치

[바이오타임즈] 미국에 이어 세계에서 두 번째로 큰 의약품 시장인 유럽에 진출하기 위한 국내 제약·바이오 기업들의 움직임이 활발하다.아이큐비아가 발간한 보고서에 따르면 2020년 기준 유럽 의약품 시장 규모는 3,032억 달러(431조 원)로 북미 다음으로 최대였으며, 전 세계 시장의 25%를 차지한다.최근 국내 제약·바이오 기업들은 세계 유수의 기업을 한 곳에서 만날 수 있는 유럽 행사에 연이어 출격해 브랜드를 널리 알리고, 기술이전 및 파트너링을 모색하는 데 적극적으로 나서고 있다.특히 코로나 팬데믹으로 인해 일정이 지연됐던 글

[바이오타임즈] SK바이오사이언스가 국제기구 출신 고위급 인사를 연이어 영입하고 미국 법인을 설립하는 등 세계적 기업으로 도약하기 위한 본격 행보에 나섰다.회사는 코로나19 백신 개발 및 생산을 계기로 강화된 글로벌 네트워크를 확대, 바이오·백신 영역의 일류 기업으로 비상하겠다는 계획이다.SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(Bill & Melinda Gates Foundation)의 시니어 프로그램 오피서(Senior Program Officer)인 해리 클리엔쏘스(Harry Kleanthous)를 미국 법인 ‘SK biosci

[바이오타임즈] 지엘팜텍(204840)이 코스닥시장에서 20% 가까이 급등하며 강세를 보이고 있다.지엘팜텍은 20일 낮 1시 34분 기준 전 거래일 대비 19.05%(132원) 오른 825원에 거래되고 있다.지엘팜텍의 주가가 급등한 배경으로는 자회사 지엘파마가 현대약품의 응급피임약 ‘엘라원(울리프리스탈아세테이트)’의 제네릭 출시를 앞둔 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.최근 제약업계에 따르면 지난 6월 하가 받은 울리프리스탈아세테이트 성분 제제 4개가 10월 내로 출시할 것으로 보인다. 해당 제품은 지난 6월 식품의약품안전처로부터 품

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 글로벌 CDMO 기업으로서는 최초로 최고 권위의 정보보호 국제 인증 2종을 동시에 획득했다.회사는 국제표준화기구(ISO)의 국제표준 인증 ▲ISO 27001(정보보호 관리체계) ▲ISO 27017(클라우드 서비스 정보보호 관리체계) ▲ISO 37001(부패방지 경영시스템) 등 총 3건의 인증서를 받았다고 13일 밝혔다.삼성바이오로직스는 2019년 업계 최초로 획득한 정보보호 ‘ISO 27001’ 인증을 갱신했으며, 클라우드 특화 정보보호 인증인 ‘ISO 27017’을 신규 획득해

[바이오타임즈] 삼성·SK·롯데 등 국내 대기업들이 미래 먹거리로 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)을 찜하고, 경쟁적으로 시설 확대와 관련 기업 인수에 나섰다.CDMO 사업은 초기에 생산시설 구축에 자본이 많이 들어가지만, 안정적인 고객사들을 확보하게 되면 수익성이 보장된다. 또한 세포·유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장이 확대되면서 많은 글로벌 기업들이 CGT CDMO 시장에 적극적으로 나서고 있다.글로벌 시장조사기관 밸류에이츠에 따르면 글로벌 CDMO 시장의 규모는 매해 10%씩 성장하고 있으며,

[바이오타임즈] 진원생명과학은 지난 7일 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시 데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설한 신규공장의 준공식을 개최했다고 11일 밝혔다.회사는 이번 준공식에 미국 하원 케빈 브래디(Kevin Brady) 의원, 주휴스턴 대한민국 총영사관 안명수 총영사, 시공사 BE&K의 CEO인 프랭크 홀리(Frank Holley), 콘로시 관계자 그리고 VGXI의 고객사 및 비즈니스 파트너사 관계자는 물론 바이오휴스턴(BioHousto

[바이오타임즈] 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 자체 개발한 혁신적인 이중항체 플랫폼 ‘S-DUAL(에스-듀얼)’을 출시하면서 위탁개발(CDO) 및 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력 강화에 나섰다.회사는 에스듀얼 출시를 기념해 온라인 지식 콘서트를 열고, 이중항체 플랫폼 ‘에스듀얼’과 신약후보 발굴 플랫폼 ‘Developick(디벨롭픽)의 특장점 및 자사 CDO 시스템의 경쟁력에 관해 설명했다.이날 삼성바이오로직스의 설명에 따르면 차세대 의약품으로 주목받는 이중항체는 현재 전 세계에서 개발 중인 물질만 600여 개가 넘는다.이는 이

[바이오타임즈] SK㈜(대표이사 부회장 장동현)가 원료의약품 위탁개발생산(CDMO, Contract Development & Manufacturing Organization) 사업의 국내 생산역량 확대와 글로벌 시장 공략 강화에 나선다.SK㈜는 CDMO 손자회사인 SK바이오텍이 지난 9월 세종 단지 내 신규공장 증설을 마치고 가동을 시작했다고 4일 밝혔다. SK바이오텍은 글로벌 CDMO 통합법인 SK팜테코의 자회사로, SK㈜는 SK팜테코 지분 100%를 보유하고 있다.SK바이오텍 생산 공장은 세종시 명학산업단지에 있으며, 이번 증설

[바이오타임즈] 바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)은 지난 21일 미래에셋증권 주관 기업설명회를 통해 신약 케이캡과 숙취해소제 컨디션을 비롯해 주요 파이프라인 연구 현황을 소개했다.이번 기업설명회는 기업가치 제고 및 투자자들의 이해 증진을 위해 진행됐다.HK이노엔은 국내 출시 3년 차인 P-CAB 계열의 위식도역류질환 신약 케이캡에 대해 복용 후 30분 내에 약효가 나타나 약효 발현 속도가 빠른 점이 특징이라고 소개했다. 케이캡은 정제와 구강붕해정을 포함해 올해 1월부터 8월까지 누적 817억 원의 원외처방 실적을 기록하며

[바이오타임즈] 디엑스앤브이엑스(DxVx)는 건강기능식품 대표 기업 한국바이오팜 지분 100%를 150억 원에 인수했다고 16일 밝혔다. 바이오헬스케어 위탁개발생산(CDMO) 시장 진출 및 자사 브랜드의 ‘연구개발-생산-유통’으로 이어지는 일체형 사업구조를 구축하기 위해서다.한국바이오팜은 1995년 설립돼 현재 58개 협력 기업들의 120여 개 제품을 OEM/ODM 형태로 생산하는 건강기능식품 제조 전문기업으로 충북 진천에 위치한다. 총 3,000여 평의 제1공장과 제2공장에 분말, 정제, 캡슐 등의 10개 생산 라인을 보유하고 있