[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 ‘세계심포지엄 2024(WORLDSymposium 2024)’에서 GC녹십자와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제의 비임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.세계심포지엄 2024는 세계 각국의 리소좀 질환 분야 의료진 및 전문가들이 모여 리소좀축적질환(LSD) 관련 최신 치료법, 임상 현황 등을 공유하는 국제포럼이다. 올해는 지난 4일(현지 시각)부터 9일까지 미국 샌디에이고에서 열렸다.이번 심포지엄에서 노벨파마 창업자 겸 최고과학책임자(CSO)인 진동규 성

[바이오타임즈] 에스티큐브(052020)의 주가가 상승했다.에스티큐브는 8일 오후 3시 현재, 전 거래일보다 11.7%(680원) 오른 6,820원에 거래되고 있다.에스티큐브 주가의 상승 배경에는 면역항암 신약후보물질 ‘넬마스토바트(hSTC810)’로 대장암 병용요법 연구자 주도 임상 1b/2상에 본격 돌입함으로써 기대감이 반영된 것으로 보인다.넬마스토바트는 에스티큐브가 세계 최초로 발견한 면역관문억제제 후보물질이다. 암세포 표면 단백질인 PD-L1의 상위 조절자 ‘BTN1A1’을 타깃으로 한다.BTN1A1(넬마스토바트가 타깃하는

[바이오타임즈] 에스티큐브는 자사의 면역항암 신약후보물질 ‘넬마스토바트(hSTC810)’로 대장암 병용요법 연구자 주도 임상 1b/2상에 본격 돌입했다고 6일 밝혔다.이번 연구자 임상은 대장암 환자 총 51~63명을 대상으로 진행한다. 표준 항암화학요법 중 하나인 옥살리플라틴과 이리노테칸 기반 치료에 실패했거나 치료할 수 없는 전이성 대장암 환자들에 대해 카페시타빈(Capecitabine)과 넬마스토바트 병용요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 목적이다. 카페시타빈은 대장암, 위암, 유방암 등 고형암에서 허가받아 사용되고 있는 경구

[바이오타임즈] 대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 자사 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다.계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ‘ASCA101_CC’의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖게 된다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금 20억 원과 단계별 마일스톤 460억 원, 출시 후 순 매출에 따른 경상기술료 등 총 1,000억 원을 받을 수 있을 전망이다.‘ASCA101_C

[바이오타임즈] 의사의 처방 등으로 의약품을 사용하는 데 문제가 없지만, 사람에 따라 의도치 않게 부작용이 발생할 때가 있다. 식품의약품안전처의 ‘2019년 의약품 부작용 보고 동향 분석’에 따르면 의약품 부작용은 2014년 18만 3,554건, 2015년 19만 8,037건, 2016년 22만 8,939건, 2017년 25만 2,611건, 2018년 25만 7,438건에서 지난해 26만 2,983건까지 꾸준히 증가하는 추세다. 의약품 부작용으로 질병에 걸리거나 장애, 사망 등의 피해가 발생하면 ‘의약품 부작용 피해구제제도’로 보상

[바이오타임즈] 현대사회에서 ‘움직임의 질’이 점점 나빠지고 있다. 오래 앉아있는 시간이 많고 운동량이 부족한 현대인은 잘못된 자세와 움직임으로 다양한 신체적∙정신적 질병에 노출되고 있다. 실제로 세계보건기구(WHO)는 오래 앉아있는 것이 건강에 악영향을 끼친다며 좌식 생활로 생길 수 있는 여러 질환을 ‘의자병’(Sitting Disease)이라고 명명했다. 대표적으로 거북목증후군, 손목터널증후군, 심혈관질환, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등이 있다.미국암학회 연구에 의하면 앉아있는 시간이 길어지면 사망률이 증가하는 것으로 나타났다.

[바이오타임즈] ㈜큐라티스(348080)는 글로벌 국제기구들과 공동으로 개발 중인 ‘주혈흡충증’ 백신이 아프리카에서 처음으로 투여됐다고 26일 밝혔다.주혈흡충증 백신은 현재 미국에서 임상 1상 시험을 성공적으로 진행했으며, 지난 11월 아프리카에서 임상 1b상 투여가 개시됐다.‘주혈흡충증’은 소외열대질환(NTD) 중 하나로, 주혈흡충 기생충에 의한 감염병으로 말라리아에 이어 가장 파괴적인 질환으로 꼽힌다. 오염된 물을 통해 사람 피부에 침투해 감염되며 급성기에는 붉은 반점 증상을, 만성기에는 간염뿐 아니라 간경화로 진행돼 심한 경우

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 업체 제이엘케이는 뇌출혈 솔루션 JBS-04K에 대한 논문이 국제학술지 Frontiers에 게재됐다고 25일 밝혔다.해당 논문의 주요 내용은 제이엘케이의 원천 기술력을 기반으로 ‘두개내출혈(ICH) 검출을 위한 딥러닝 모델 알고리즘의 효과 검증’에 대한 것이다. 국내 분당서울대학교병원, 서울대학교 의과대학과 미국 텍사스대학교 의과대학에서 강동완, 박기훈, 류위선, 김동억, 다위드 셀링거호트 및 주요 교수진이 참여해 논문을 집필했다.두개내출혈(ICH)은 5가지 하위 유형의 경막외출혈(EDH), 경

[바이오타임즈] 사망률이 높은 난치성 암종으로, 효과적인 약물이 많지 않은 간암 시장에 국내 기업의 활약이 두드러진다. 간암 치료에 새로운 옵션을 제시해 주목받는가 하면, 글로벌 9호 신약이자 한국 제약·바이오 역사상 첫 글로벌 항암제 탄생의 기대감도 커지는 상황이다.◇ 초기 발견 어려워 높은 사망률 보여… 정기 검사가 필수간은 ‘침묵의 장기’로 불린다. 간 자체에 신경세포가 매우 적어 염증이나 간암이 발생해 70~80%가 파괴돼도 통증을 잘 느끼지 못하기 때문이다.간암은 세계에서 매년 100만 명의 환자가 생겨나고 83만 명이 사

[바이오타임즈] 이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 4-1BB 항체 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’에 활용되는 4-1BB 항체에 대한 일본 특허에 대해 등록을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 2039년까지 보장된다.이번 특허는 2019년 12월 2일 국제 출원됐으며, 현재 미국, 한국, 유럽 등의 국가에서 심사가 진행되고 있다.4-1BB 항체는 면역 세포인 T 세포의 활성화에 관여하는 단백질로, 강력한 항암 효과를 가지고 있다. 그러나, 심각한 독성 반응으로 인해 4-1BB 단일항체로는

[바이오타임즈] T 세포 기반 면역치료 글로벌 기업 네오이뮨텍(대표이사 양세환)은 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)이 미국 FDA로부터 췌장암 대상 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 22일 밝혔다.미국 FDA의 희귀의약품 지정 제도는 미국 내 20만 명 이하인 희귀 질환을 치료하기 위한 약물의 개발, 허가가 원활하게 이뤄지도록 마련됐다. 희귀의약품에 지정된 의약품은 임상 시험에 대해 개발비 세액 공제·허가심사 수수료 감면을 받으며, 미국 내 7년간 독점적 마케팅 등 신

방사성 의약품(RPT), 표적 단백질분해 기술(TPD), 유전자 가위 등이 제약·바이오산업의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 전 세계적으로 관련 기술에 대한 관심이 고조되는 가운데, 인수합병(M&A), 기술 도입 및 투자 등 선점 경쟁이 본격화되고 있다. 기술 진화를 경영의 핵심으로 삼고 신기술을 도입하며 지속해 발전을 거듭하고 있는 제약·바이오 기업이 갑진년 새해 성장 동력으로 지목한 RPT, TPD, 유전자 가위와 더불어 지난해에 이어 높은 성과가 기대되는 ADC(항체 약물 접합체) 등의 신기술로 어떤 변화를 끌어낼 지 살펴본다

[바이오타임즈] 액체 생검 암 진단기업 진캐스트(각자대표 백승찬·이병철)가 한국거래소가 지정한 전문 평가 기관 2곳으로부터 기술성 평가를 진행해 통과했다고 22일 밝혔다. 회사는 프리 IPO 투자 유치를 추진하고 코스닥 상장을 위한 예비 심사를 청구하는 등 본격적인 기업공개를 추진한다. 상장 주관사는 KB증권이다.진캐스트는 유전자 증폭 시 발생하는 백그라운 노이즈를 제거하는 원천기술 ‘ADPS’를 개발해 액체 생검 기술의 가장 큰 한계점인 민감도 이슈를 해결하고 있다. 회사는 원천기술을 기반으로 현존 최고의 검출 민감도 0.01%를

[바이오타임즈] GC녹십자(대표 허은철)는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마(대표 박찬호)와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실 내 직접 투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)’을 받았다고 19일 밝혔다.해당 치료제는 작년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있으며, 이

[바이오타임즈] LG화학은 미국 항암신약 개발사 ‘아베오(AVEO Pharmaceuticals)’가 두경부암 신약 물질인 ‘파이클라투주맙(Ficlatuzumab)’의 미국 임상 3상(시험명 FIERCE-HN)의 첫 시험자를 등록했다고 17일 밝혔다.‘아베오’는 LG화학의 손자회사 편입 후 신장암 치료제 ‘포티브다(FOTIVDA)’를 이을 후속 항암제 개발에 속도를 내고 있다.‘파이클라투주맙’은 종양을 키우는 간세포 성장인자(HGF, hepatocyte growth factor)의 작용을 억제하는 기전의 단일항체 기반 표적항암제이다.

[바이오타임즈] 글로벌 마켓 확장 서비스 기업 DKSH코리아는 헬스케어 사업부에서 2월 1일부터 고혈압 치료제 ‘아타칸(칸데사르탄 실렉세틸)’과 ‘아타칸 플러스(칸데사르탄 실렉세틸+ 히드로클로로로티아지드)’의 국내 유통 및 판매를 시작한다고 16일 밝혔다.아타칸은 심장질환 관리에 대표적인 제품으로 알려진 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 계열의 고혈압 치료제로, 1999년 발매 이래 전 세계에서 20년 이상 약물의 효능과 안전성을 입증받아왔다. 특히, 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 국내에서는 2022년 기준 약

[바이오타임즈] 갑상선암은 중년 여성에게 흔히 발생하는 암에 속하는 질환이다. 물론 남성에게도 발생하는 경우가 있으나 대부분은 여성에게 발병하며, 그 중에서도 40대 이상에서 발병하는 케이스가 많다. 다른 암과 달리 갑상선암은 적극적으로 치료하면 완치도 가능해 체계적인 프로그램으로 치료하는 게 좋다.갑상선은 목 가운데 앞으로 튀어나온 물렁뼈 바로 아래 기관지 주위를 나비 모양으로 둘러싼 부분이다. 갑상선호르몬과 칼신토닌을 생성 분비하는 기관인데, 신체 대사작용을 일정하게 유지하는 데 중요한 역할을 한다.이러한 갑상선에 혹, 결절이

[바이오타임즈] 질병관리청이 올해부터 전국 국립 검역소에서 국민의 안전한 해외여행을 위해 연중 뎅기열 신속 키트 검사를 확대 실시한다. 이는 지난해 12월 1일 뎅기열이 검역감염병으로 추가 지정됨에 따라 해외 유입의 선제적 환자 감시를 위해 강화된 조치다.뎅기열은 뎅기 바이러스에 감염된 매개모기에 물려 감염되며, 5~7일의 잠복기를 거쳐 발열, 두통, 오한, 근육통 등의 증상이 나타난다. 아직까지 효과적인 백신과 치료제가 없어 모기 물림 방지 등 예방이 매우 중요하다.뎅기열 발생 현황과 예방수칙을 카드뉴스로 알아봤다.[바이오타임즈=

[바이오타임즈] 미국 식품의약국(FDA)이 페니실린(penicillin) 수입을 일시적으로 허가했다. 매독 환자 급증에 따른 페니실린 부족 사태를 해결하기 위해서다. 미국 는 11일(현지시각) 미국 FDA가 프랑스 델버트연구소(Laboratoires Delbert)가 제조한 ‘페니실린 G 벤자틴’(Penicillin G Benzathine) 수입을 승인했다고 전했다. 보도에 따르면 ‘페니실린 G 벤자틴’은 한 번만 주사해도 매독을 치료할 수 있다. 하지만 미국 질병통제예방센터(CDC)는 일부 환자에게

[바이오타임즈] 매년 암 환자 수가 지속해서 늘어나는 가운데 20~30대의 암 발병률이 눈에 띄게 증가하고 있다. 의료계는 통계에 잡히지 않는 숨은 환자까지 포함하면 더 많은 수의 MZ암 환자가 있을 것으로 관측한다.◇ 20~34세 암 발병률은 30년 만에 ‘최고’ … 국가암검진사업 대상에 포함해야건강보험심사평가원 자료에 따르면 매년 암 환자 수가 증가하고 있다. 국내 암 환자 수는 30만 명에 육박하며, 특히 활발한 사회활동을 시작하는 20~30대에서 암 발병이 큰 폭으로 늘고 있어 대책 마련이 시급한 것으로 나타났다.최근 6년(