[바이오타임즈] 바이오 의약 및 헬스케어 전문 기업 아미코젠(092040, 대표이사 박철)이 엔돌라이신 차세대 항생제 사업 파트너사인 라이산도의 메돌라이신 상처 치료제(Medolysin® Wound spray)가 우크라이나 보건부 장관의 긴급 승인을 얻어 우크라이나 각지의 병원에 제공되고 있다고 17일 밝혔다.라이산도는 2009년에 설립된 엔돌라이신 전문 바이오 R&D 기업으로 아미코젠과 2020년부터 ‘인류의 건강에 공헌한다’는 공통된 사명을 가지고 공동 기술개발을 통해 항생제 내성 박테리아를 퇴치하는 혁신적인 치료제 개발에 매진

[바이오타임즈] 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 멕시코 앙헬레스병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board·IRB) 승인을 받아 자사의 자가 NK세포치료제(SNK01)로 뇌졸중 환자를 치료하고 있다고 17일 밝혔다.해당 환자(63세)는 3년 전 뇌졸중으로 오른쪽 반신 마비와 언어 장애를 겪어, 지난 4월부터 SNK01 치료를 시작했다. 4주마다 40억 개의 SNK01을 총 7회 투여받은 결과, 환자의 언어능력과 전반적인 에너지 수준이 크게 향상됐다는 설명이다.뇌혈관질환인 뇌졸중은 뇌의 혈액을 공급하는

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(32813)의 주가가 오전 내내 강세다.루닛의 주가는 14일 코스닥시장에서 오전 10시 40분 현재, 전 거래일보다 4.16%(3,800원) 오른 9만 5,200원에 거래되고 있다.이날 루닛은 3차원(3D) 유방단층촬영술 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 DBT’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 허가(510(k) Clearance)를 받았다고 밝혔다.510(k)는 FDA가 의료기기 안전성과 유효성을 검증하는 제도로, 국내 3차원 유방암 검출 AI 솔루션이 FDA 허가를

[바이오타임즈] 대장암은 전 세계적으로 세 번째로 많이 진단되는 암이자 두 번째로 많은 암 사망원인이지만, 높은 종양 이질성 특징으로 진단 및 치료가 어려운 암종으로도 알려져 있다.대장암의 효과적인 진단을 위해서는 대장암 특이적 바이오마커를 탐색하는 것이 매우 중요한데, 국내 연구진이 초기 발견이 어려운 대장암을 조기 진단할 수 있는 기술을 개발했다.한국연구재단은 박기수 교수(건국대학교) 연구팀이 SELEX 기술 활용해 대장암 조기 진단 및 치료에 활용할 수 있는 DNA 압타머를 개발했다고 13일 밝혔다.과학기술정보통신부와 한국연구

[바이오타임즈] 의료 인공지능(이하 AI) 전문기업 메디컬에이아이(대표 권준명, 김흥석)가 개발한 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction)을 진단 보조하는 AI 소프트웨어 ‘AiTiAMI(에티아 엠아이)’가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 의료기기 품목허가를 획득했다.올해 9월 식약처는 AiTiAMI의 기술 혁신성을 인정하고 통합 제45호 혁신의료기기로 지정했다. AiTiAMI가 신의료기술평가 결과 혁신의료기술로 선정될 예정이며, 곧 보건복지부의 고시가 발령되면 의료현장에서 비급여로 사용할 수 있다.급성심

[바이오타임즈] 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마가 ‘2023 아주대학교병원 희귀질환 심포지엄’에서 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제의 비임상 결과를 발표했다고 13일 밝혔다.이번 심포지엄은 경기남부권역 희귀질환 거점센터로 지정된 아주대학교병원에서 진행하는 온·오프라인 행사이다. 지난 10일 진행된 행사에는 희귀질환 분야 의료진과 전문가가 모여 희귀질환의 진단과 유전상담, 최신 치료법 등에 대해 공유했다.발표자로 나선 양아람 강북삼성병원 소아청소년과 교수는 노벨파마와 GC녹십자가 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제 N

국내 제약바이오 업계가 연 매출 1조 원 규모 ‘글로벌 블록버스터’의 탄생을 맞이할 준비를 하고 있다.1999년 국내 최초 신약이 나온 이후 국내 제약바이오산업은 놀라운 변화와 발전을 이뤘고, 그 결과 현재 신약 개발 원천 기술 및 자체 플랫폼을 통해 글로벌 제약사들과 협업을 진행하며 어깨를 나란히 하고 있다. 기술이전·수출 사례도 이어지면서 K-블록버스터 신약에 대한 기대감도 높아지고 있다. 국내 제약바이오기업이 개발한 혁신 신약 중 ‘글로벌 블록버스터 신약’ 탄생이 기대되는 기업은 5개 사다. 최근 미국에서 신약 허가를 획득한

[바이오타임즈] 일교차가 큰 환절기에는 급격한 온도 변화에 따른 뇌혈관계 질환 환자가 증가한다. 뇌졸중은 세계 사망 원인 2위, 국내 사망원인 4위에 달하는 무시무시한 질환이다. 뇌졸중은 크게 뇌 혈관이 막혀 혈액 공급이 중단되는 ‘뇌경색’과 혈관이 파열되어 출혈이 발생하는 ‘뇌출혈’로 나뉜다. 고혈압, 당뇨, 고지혈증 등 만성 질환이나 부정맥을 포함한 심장 질환, 비만을 앓고 있거나 음주, 흡연을 즐겨 하는 사람에게 발생할 위험이 높은 편이다. 이 중 고혈압은 뇌졸중을 비롯해 다양한 혈관 문제를 일으킬 수 있는 질환이기 때문에 고

[바이오타임즈] 현대바이오(048410)의 주가가 장 초반 강세다.현대바이오는 6일 코스닥시장에서 오전 9시 30분 현재, 전 거래일보다 15.22%(4,750원) 급등한 3만 5,950원에 거래되고 있다.이 같은 주가 상승은 회사가 개발한 범용 항바이러스제 제프티(CP-COV03)가 세포실험 결과, 살인 진드기 바이러스(SFTS 바이러스)로 인한 급성 질환인 중증열성혈소판감소증후군(Severe Fever Thrombocytopenia Syndrome, SFTS) 치료에도 효과가 있다는 소식이 작용한 것으로 보인다.이날 현대바이오는

[바이오타임즈] ​경보제약(214390)이 국내에서 독점 판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식(성분 아세트아미노펜·이부프로펜)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 받았다는 소식에 주가가 상한가 마감했다.경보제약은 3일 유가증권시장에서 전 거래일보다 30%(2,010원) 급등한 8,710원에 거래를 마쳤다.이번 허가는 벨기에 제약기업 하이로리스(Hyloris)가 받았으며, 맥시제식의 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)’로 등록됐다.현재 진통제 시장은 마약성 진통제 오피오이드계(아편) 약물

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스 박)은 오는 11월 23일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔에서 면역세포치료의 최신 지견을 논의할 수 있는 국제 암 면역세포치료 심포지엄(The International Cancer Immunotherapy Symposium)을 개최한다고 1일 밝혔다.이번 심포지엄은 면역세포치료 분야를 선도하는 국내외 산학연 전문가를 초청해 항암 면역 치료제에 대한 다양한 연구와 치료법 개발을 공유하고 협력을 강화할 수 있는 학술 교류를 위해 기획됐다.첫 번째 세션인 ‘면역세포치료의 혁신 연구’에서는 ▲면역항암제를

[바이오타임즈] 국내 제약‧바이오기업이 근본적인 원인을 해결하지 못한 미충족 수요 치료제인 파킨슨병 신약 개발 연구에 속속 도전장을 내고 괄목할 만한 성과를 거두고 있다.파킨슨병은 퇴행성 뇌 질환으로 세포가 죽어가는 속도가 정상적인 노화 속도에 비해 빠르고, 뇌의 특정 부위가 주로 손상되는 특징이 있다. 중뇌의 흑질부에서 신경 염증으로 인해 도파민 분비 세포가 손상돼 발생하는데 이로 따라 몸 떨림, 이상 운동 장애 등의 증상이 나타난다.한 번 손상된 신경세포는 자발적으로 재생되지 않아 발병된 후에는 질환이 계속해서 진행된다. 특히,

[바이오타임즈] 제이엘케이의 ‘AI 뇌졸중 솔루션’이 국내에서 AI 의료기기로서는 최초로 건강보험 수가를 적용받는다.보건복지부는 26일 열린 건강보험정책심의위원회에서 AI 의료기기의 건강보험 수가 적용을 처음 결정했다. 또한 AI 의료기술이 현장에서 사용될 수 있도록 건강보험 체계에 편입되어 혁신 의료기술이 현장에서 활용되고 평가받을 수 있도록 비급여 항목으로 건강보험을 분류하기로 했다.AI 분야 혁신 의료기술에 대해 건강보험 적용이 결정된 최초 사례는 제이엘케이의 AI 허혈성 뇌졸중(뇌경색) 유형분석 솔루션 ‘JBS-01K’이다.

[바이오타임즈] 일교차가 큰 환절기에는 감기, 독감 등 호흡기 질환에 주의해야 한다. 아침저녁으로 날씨가 쌀쌀해지면서 독감 의심 증상을 보이는 사람들이 늘고 있다.24일 질병관리청 2023년도 41주 차 감염병 표준감시 주간 소식지에 따르면 ‘독감 의사(의심) 환자 분율’은 전체 15.5명으로 나타났다. 독감 의사 환자 분율은 외래환자 1,000명마다 독감 의심 환자 수를 말한다. 이는 2023∼2024절기 독감 유행 기준인 6.5명에 견줘 2.4배 많다.전문가들은 최근 몇 년간 코로나19로 인해 독감이 유행하지 않아 올해 인플루엔

[바이오타임즈] 올 4분기 증시에서 부진했던 바이오 업종이 다시 한번 빛을 볼 것이란 전망이 나온다. 국내 제약·바이오기업의 기술력에 대한 세계적인 관심이 높아지고, 국제 헬스케어 학회도 다수 포진돼 있어 기술 이전 및 수출 신약 개발 모멘텀이 본격화할 수 있다는 이유에서다.◇ 신약 개발 가속화...글로벌 블록버스터 신약 '성큼'알테오젠은 올해 하반기 주가가 가장 많이 오를 제약·바이오기업으로 기대되고 있다. 알테오젠의 파트너사인 미국 머크가 알테오젠의 기술로 항암제 ‘키트루다’의 피하 주사제를 개발 중이며, 양사가 인수·합병(M&

[바이오타임즈] GC셀(대표 제임스박)은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여하여 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷(Cancer Moonshot)은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트이다. 올해 2월 캔서문샷을 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로 공공-민간 협력체 캔서엑스(CancerX)가 설립됐다.CancerX에는 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 다케다 등

[바이오타임즈] 올해 독감은 예년에 비해 유행하는 기세가 심상치 않고 유행시기도 비교적 빨라 건강한 사람도 매년 제때 예방접종을 받는 것이 중요하다. 독감은 인플루엔자 바이러스에 의해 발생하는 급성 호흡기 질환이며, 발열, 두통, 인후통, 콧물, 코막힘, 오한, 근육통, 두통 등 다양한 증상을 나타낼 수 있다. 인플루엔자 독감은 천식, 심장병 등과 같은 지병이 있는 경우에는 사망에 이를 수도 있어 주의가 필요하다. 실제로 최근에는 추석 연휴와 맞물리면서 독감 환자가 확산되고 있다. 질병관리청에 따르면 독감 의사환자는 지난 9월 15

[바이오타임즈] 현대바이오(대표 오상기)가 '코로나19 항바이러스 치료제 제프티, 긴급 사용승인을 위한 임상2/3상 결과분석보고서' 세부 내용을 홈페이지에 공개하며, 제프티 임상시험에 참여한 임상연구책임자와 DSMB(데이터안정성 모니터링 위원회) 위원 등 의과대학 교수 12명이 코로나19 치료제 '제프티'를 긴급 사용승인을 신속히 검토해야 한다는데 동의했다고 20일 밝혔다.현대바이오는 보고서에서 8월 코로나19 확진자가 137만 명으로, 지난 3월 30만 명 대비 4배나 증가했고 사망자수도 3월 288명에서 8월 621명으로 약 3

[바이오타임즈] 유전체 분석 정밀의료 전문기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 주당 680원 7400만주 규모의 유상증자를 진행한다.EDGC 공동설립자인 이민섭 대표이사는 책임경영 의지를 밝히며 이번 유상증자에 100%의 배정비율로 참여한다고 19일 밝혔다.EDGC는 지난 8월 18일 운영자금 및 채무상환자금을 조달하기 위해 주주우선공모 유상증자를 공시했다. 10월 19일, 20일 양일간 진행되는 구주주 청약은 현재 발행된 주식의 100%인 7400만주로 주주명부에 등재된 주주에게 소유주식 1주당 0.8239370182주의 비율로 배

[바이오타임즈] 길리어드 사이언스 코리아가 전이성 삼중음성 유방암 치료제 ‘트로델비(성분명: 사시투주맙 고비테칸)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다.트로델비는 기존에 한국 희귀 필수의약품 센터를 통해 공급되었으나, 지난 18일부터 길리어드가 국내 공급하여 환자들은 병원에서 처방을 통해 트로델비로 치료받을 수 있게 된다.트로델비는 최초의 Trop-2 표적 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)로, 세포표면항원 Trop-2에 결합하는 단클론항체와 암세포를 파괴하는 DNA 회전효소 억제 약물(TOP1 inhi