[바이오타임즈] 희귀질환치료제 전문 바이오 제약기업 이수앱지스(086890)의 주가가 25일 오전 코스닥시장에서 가파른 상승세를 보이고 있다.이수앱지스는 25일 오전 10시 41분 현재 전 거래일 대비 4.21%(600원) 오른 1만 4,850원에 거래되고 있다.이 같은 상승은 이수앱지스가 'ErbB3' 양성암을 타깃으로 개발 중인 'ISU104'(성분명 바레세타맙)에 대해 중국 특허를 취득했다는 소식이 작용한 것으로 보인다.해당 특허는 ErbB3가 활성화 또는 과발현된 암과 ErbB1 또는 ErbB2를 저해하는 항암제에 내성을 갖

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)에 국내 바이오기업들이 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들을 공유하는 자리다.지난해 127개 국가에서 약 7만 3,000여 명이 참가했지만, 올해에는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 4월 10일부터 1

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] ㈜한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 자사의 암종 불문 항암제 로즐리트렉(성분명 엔트렉티닙)이 한국인을 포함한 아시아 환자에서 치료 효과와 안전성을 보였다고 밝혔다.11월 20일 온라인으로 진행된 유럽종양학회 연례학술대회 아시아 회의 2020(ESMO Asia 2020)에서 로즐리트렉의 아시아인 하위분석 결과가 발표됐다. 이날 공개된 데이터는 로즐리트렉 주요 임상 연구(pivotal study)인 제1/2상 ALKA-372-001, STARTRK-1, STARTRK-2의 아시아 환자 대상 하위 분석 결과다. NTRK 또

[바이오타임즈] 이수앱지스가 유럽종양학회(ESMO) 이후 글로벌 파트너링 제약사와의 논의가 활발히 이뤄지고 있다고 25일 밝혔다. ErbB3 타깃 표적항암제 ISU104의 임상 1상 결과에 대한 추가 문의가 지속적으로 쇄도하고 있기 때문이다.이수앱지스 관계자는 “올해 ESMO 포스터 세션에서 발표한 ISU104의 임상 1상 파트2 결과가 긍정적으로 해석되고 있어 많은 글로벌 비즈니스 관계자들의 관심이 늘어나고 있다”며, “글로벌 제약사와의 비즈니스 협업을 위한 논의를 지속하면서 향후 진행 계획인 임상 2상 준비에도 만전을 기하겠다”

[바이오타임즈] 이수앱지스(086890)는 오는 19일부터 개최되는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙(Cetuximab) 병용 투약 결과를 담은 초록을 공개했다고 15일 밝혔다.ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항종양효능 그리고 항약물항체의 발현 등에 대해 분석하고 있다. 또한, ISU104 투약에 대한 EGFR, ERBB2, ERBB3,

[바이오타임즈] 이수앱지스(086890)가 오는 9월 19일부터 사흘간 열리는 ‘유럽 종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’에 2년 연속 참가한다고 20일 밝혔다.ESMO는 1975년 설립 이래 글로벌 암 연구 분야에서 권위 있는 학술대회로 손꼽히고 있으며, 코로나19 영향에 따라 올해는 온라인 형태로 개최된다.ESMO는 매년 전 세계 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약/바이오 기업 관계자 약 2만 2000명이 참석해 다양한 논의를 다룬다.이수앱지스는 올해 ESMO의 포스터

다국적 제약사 로슈가 출시한 면역항암제 '티쎈트릭'(성분 아테졸리무맙)과 '아바스틴'(베바시주맙) 병용요법이 간암에 효과를 보였다.로슈는 지난 21일(현지시간) 전신요법 경험이 없는 절제 불가능한 간세포암(HCC) 환자들을 대상으로 진행했던 티쎈트릭과 아바스틴 병용요법 임상시험에서 효능을 입증했다고 발표했다. 임상시험결과 전체생존기간(OS) 및 무진행생존기간(PFS)이 통계적으로 유의하고 임상적으로 유의미한 개선을 나타내며 1차 효능평가를 충족했다.티쎈트릭은 면역항암제 중 치료가 어려운 간암에서 통계적으로 유의미한 생존효과를 보여준

삼성바이오에피스는 18일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 아바스틴 바이오시밀러 SB8(성분명 베바시주맙)의 품목허가 승인을 위한 서류심사를 시작했다는 통보를 받았다고 밝혔다. EMA에 SB8 품목허가 신청서(MMA)를 제출한지 1개월여 만이다.SB8은 유방암 치료제 '온트루잔트'에 이어 삼성바오에피스가 개발한 두 번째 항암·항체 바이오시밀러다.아바스틴은 스위스 제약기업 로슈가 판매 중인 종양 치료제로 유럽에서 전이성 대장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증(치료효과가 기대되는 병)을 확보했다. 지난해 글로벌 매출은

에이치엘비의 미국 자회사 LSK바이오파마(LSKB)가 올 4분기 위암 3차 신약물질 '리보세라닙'에 대한 미국 품목허가를 신청할 계획이다. 이는 올 하반기로 예정됐던 계획이 보다 구체화된 것이다.박철희 LSKB 전무(의학박사)는 1일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹플레이스에서 5월 31일부터 4박 5일간 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서 과 인터뷰를 통해 이 같이 밝혔다.박 전무는 "올 4분기 미국에서 가장 먼저 리보세라닙 품목허가를 신청한 뒤 유럽과 한국, 일본, 대만 등에도 차례로 허가신청을 진행할 계획이다"고 말했다

[바이오타임즈] 이번 달 31일부터 6월 4일까지 미국 일리노이 주 시카고에서 2019 미국 임상종양학회(American Society for Clinical Oncology; ASCO)가 열린다. 이번으로 55번째 미팅을 달성하는 임상종양학회는 3만 2천 명이 넘는 전 세계의 암 전문가들이 모여 환자 치료에 영향을 미치는 최신 임상 종양 연구를 공유할 것이다. 췌장암, 전립선암, 소아암에 대한 표적 치료의 진전과 제한된 암 치료의 접근을 극복하기 위한 새로운 접근법이 학회의 공식 언론 프로그램에서 강조될 주제 중 하나이다.올해 학

[바이오타임즈] GlaxoSmithKline은 Merck KGaA와 작년 유럽종양학회에서 많은 관심을 끌었던 면역 항암제 M7824에 대한 광범위한 거래를 체결함으로써 암 치료에 있어서 큰 도약을 시작한다.이 글로벌 제휴는 3억 유로의 선불금을 시작으로 추가 개발 및 상업 목표 달성을 위한 29억 유로를 포함, 총 잠재적 거래 가치는 최대 37억 유로에 달할 것으로 추정된다.제휴에 따라 독일의 Merck사는 GlaxoSmithKline(이하 GSK)사와 현재 임상시험중인 비소세포폐암을 포함한 고형 종양에 대한 2기능 융합 단백질 면