[바이오타임즈] 큐라티스가 한국거래소에서 코스닥 기술성 상장을 위한 상장예비심사를 1월 19일에 통과했다고 26일 밝혔다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약(QTP101)과 차세대 mRNA 코로나19백신 신약(QTP104) 등 면역 관련 백신을 개발하고 있는 글로벌 백신 전문 기업이다. 이번 통과는 지난해 3월 기술성 평가 지정 기관 이크레더블과 나이스평가정보의 평가를 통과해 같은 해 8월 예비심사를 청구한 지 약 6개월 만이다. 큐라티스는 앞으로 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 위한 공

[바이오타임즈] ㈜국전약품(대표이사 홍종호, 307750)의 주가가 16일 오전부터 강세다.국전약품은 코스닥시장에서 16일 낮 12시 28분 기준 전 거래일 대비 15.80%(1,280원) 오른 9,380원에 거래되고 있다.이날 국전약품의 주가 상승에는 면역 신약 개발 바이오기업 샤페론이 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다는 소식이 작용한 것으로 보인다.국전약품은 지난해 3월 샤페론과 경구용 치매치료제 뉴세린의 기술이전(L/I) 계약을 체결, 국내 독점 권한을 갖게 됐다.샤페론은 두 번째 도전 만에

[바이오타임즈] 백신 전문기업 큐라티스(대표 조관구)가 코스닥 상장 절차를 본격화한다. 회사는 8월 4일 한국거래소에 코스닥시장 상장을 위한 상장 예비 심사 신청을 접수했다고 8일 밝혔다.이번 코스닥 상장예비심사 신청 접수는 지난 3월 기술성 평가를 통과한 후 약 5개월 만이다. 대표 주관사는 대신증권과 신영증권이 공동으로 맡았다. ◇성인 및 청소년용 결핵백신 상용화에 가장 앞서 있어2016년에 설립된 큐라티스는 글로벌 백신 전문기업으로서, 성인 및 청소년용 결핵백신 QTP101의 상용화에 가장 앞서 있다는 평가를 받고 있다.주력제

[바이오타임즈] 면역 신약 개발 바이오기업 샤페론이 코스닥 상장예비심사를 통과하면서 침체된 바이오 IPO 시장에 활기를 불어넣을지 관심이 쏠리고 있다. 앞서 지난 2020년 기술성 평가 문턱을 넘지 못했던 샤페론은 두 번째 도전 만에 상장예비심사 문턱을 넘었다.회사는 지난해 11월 기술성 평가에서 나이스평가정보와 기술보증기금으로부터 모두 A등급을 받은 후 올해 1월 6일 한국거래소에 코스닥 기술특례 상장을 위한 예비심사를 청구했다. 연내 증권신고서를 제출하고 상장을 본격적으로 추진할 계획이다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.◇세계

[바이오타임즈] 이뮨메드는 항바이러스 신약후보물질 ‘버피랄리맙(burfiralimab)’의 유럽 임상 2상을 완료하고, 코로나19 치료제 글로벌 임상 3상을 준비 중이라고 17일 밝혔다.회사는 지난달 인도네시아 임상 2상에 이어 유럽에서도 임상 2상을 마무리함에 따라 임상 데이터를 최종 점검하고 있다.이뮨메드는 지난해부터 인도네시아, 이탈리아, 러시아 3개국에서 버피랄리맙의 코로나19 치료제 임상 2상을 실시했다. 유럽 임상 2상 결과는 고무적이라는 게 회사의 설명이다.버피랄리맙 투여군은 위약군에 비해 사망률이 50% 감소했으며,

[바이오타임즈] 2022년 2월 코스닥 상장을 추진 중인 식물세포 플랫폼 기술기업 바이오에프디엔씨(대표이사 모상현, 정대현)가 29일 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 밝혔다. 주관사는 DB금융투자가 맡고 있다.바이오에프디엔씨는 이번 공모를 통해 299억 원~377억 원의 공모자금을 조달할 예정이다. 총공모주식 수는 1,300,000주이며, 공모가 희망 밴드는 2만 3,000원에서 2만 9,000원으로 공모 후 예상되는 시가총액은 2,039억 원~2,571억 원이다. 기관투자자 대상 수요예측 일정은 2022년

[바이오타임즈] 새해에도 국내 제약·바이오 기업들의 기업공개(IPO) 열풍이 지속할 것으로 보인다. 다만, 바이오 업종에 거품이 몰렸다는 인식이 자리 잡으면서, 진정한 옥석 가리기가 될 전망이다.2021년 한해는 전반적으로 IPO 시장이 호황이었으나, 바이오 기업은 코스피에 입성한 SK바이오사이언스 등 몇 곳을 빼고는 부진한 모습을 보였다.연내 코스닥 상장이 예상되던 애드바이오텍이 내년으로 상장을 연기하면서 올해 총 21개 사의 제약·바이오 기업이 상장했다. 이 중 절반 이상은 공모가를 하회한 것으로 나타났다. 특히, 지난 9월 8

[바이오타임즈] 동물용 항체의약품 전문기업인 애드바이오텍(대표이사 정홍걸)이 28일 한국거래소 코스닥 상장 예비 심사 절차를 통과하면서 연내 코스닥 상장 계획이 이뤄질 것으로 보인다.이번 예비 심사 통과는 기업공개(IPO)를 추진하는 기업들의 코스닥 상장 예비심사 청구가 몰리면서 기술성 평가 10개월 만에 이뤄졌다. 애드바이오텍은 기술특례상장을 위해 작년 12월 한국기업데이터와 농업기술실용화재단에서 각각 A, BBB 등급을 획득한 후 본격적으로 IPO를 진행해 왔다. ◇달걀 이용한 독보적인 고역가 항체 생산기술(IgY) 보유, 日

[바이오타임즈] ‘스페클립스’(대표 변성현)가 최근 미국 메드테크 아웃룩(MedTech Outlook)이 발표한 2021년도 ‘비삽입 의료기기(Non Invasive Device) 톱 10 기업(Top 10 Non Invasive Device Companies)’에 이름을 올렸다.스페클립스는 레이저 분광 기술과 인공지능(AI) 기반의 의료 진단 전문기업이다. 세계 최초로 레이저 분광 기술과 딥러닝 알고리즘을 활용해 피부 조직 검사 없이 1㎜ 이하의 피부암을 실시간으로 진단할 수 있는 기술력을 보유하고 있다. 정확도는 민감도 95%,

[바이오타임즈] 대형 제약사들이 주요 계열사의 주식시장 상장에 박차를 가하고 있는 가운데, 보령제약의 백신 전문 계열사인 보령바이오파마가 기업공개(IPO)에 나선다.보령바이오파마는 미래에셋증권, 대신증권을 IPO 공동대표 주관회사로 선정하고 본격적인 상장 준비에 들어갔다고 지난 14일 밝혔다.회사는 이를 위해 최근 국제회계기준(IFRS) 도입, 내부 회계 관리 제도 시행 등 내부 조직을 정비하는 한편, 지정감사인 신청을 완료해 기업공개를 위한 사전 준비를 마쳤다. 내년 상반기 중 상장 예비심사 청구를 거쳐 4분기에 상장한다는 목표다

[바이오타임즈] 코로나19의 장기화로 제약·바이오 업계에 훈풍이 이어지면서 하반기에도 바이오기업들의 코스닥 상장 추진이 이어지고 있다.하지만, 상장을 추진하는 바이오기업들에 대한 기대감은 예전만 못한 분위기다. 올해 기업공개(IPO)에 나선 제약·바이오 기업 중 절반만이 공모가 대비 주가가 오른 것으로 나타났기 때문이다. 지난 9월 8일 코스닥에 데뷔한 에이비온은 올해 IPO에 나선 제약·바이오 기업 중 상장 첫날 공모가 대비 하락 마감한 첫 사례로 기록되기까지 했다.아울러 기술특례상장 심사가 까다로워지면서 상장이 유력시되던 기업들

[바이오타임즈] CRO 전문기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 엔에이치기업인수목적17호(359090)와의 합병상장을 위한 예비 심사를 통과했다. 회사는 이에 따라 남은 합병 절차를 마무리하고 코스닥에 입성할 예정이다.1997년도에 설립된 씨엔알리서치는 국내 1호 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 전문기업으로 임상시험 디자인을 포함, 임상과 관련한 전 영역의 서비스를 제공하고 있다. 회사는 창립 이래 항암제(170여 건), 세포치료제(60여 건) 등 국내에서 가장 많은 신약 개발 임상

[바이오타임즈] 유전체 진단기업 중 역대 최고 등급으로 기술성 평과를 통과한 정밀 의료 유전체 진단 전문기업 지니너스(대표이사 박웅양)가 코스닥 상장예비심사를 통과했다고 16일 밝혔다. 지니너스의 상장 주관사는 대신증권이며, 회사는 가까운 시일 내 증권신고서를 제출할 계획이다.지니너스는 기술특례를 통한 코스닥 상장을 추진하고 있다. 지난 6월 한국거래소가 지정한 기술 평가기관 중 기술신용보증기금과 한국보건산업진흥원으로부터 각각 ‘AA’, ‘A’ 등급을 받아 기술성 평가를 통과하며 기술력과 성장 가능성을 인정받았다.지니너스는 2018

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표 염정선)가 5일 코스닥 상장을 위한 한국거래소의 예비심사를 통과하면서 연내 코스닥 상장 추진 계획이 순항 중이다.차백신연구소는 이번 예비 심사 통과에 따라 8월 중 증권신고서를 제출하고, 이후 주관사인 삼성증권과 함께 상장 절차에 따라 연내 코스닥 시장에 상장할 예정이다.차백신연구소는 차바이오텍이 최대 주주로, 지분의 46%를 가지고 있다. 올해 1월 한국거래소가 지정한 전문 평가기관 2곳으로부터 기술특례 상장을 위한 기술성 평가를 통과하면서 코스닥 상장 절차를 본격화했다.차백신연

[바이오타임즈] 생체재료 응용 분야 전문 기업인 바이오플러스(대표이사 정현규)가 한국거래소로부터 코스닥 상장 예비심사를 승인받으면서 IPO 본격 절차에 들어갔다.바이오플러스는 제반 사항을 준비하는 대로 증권신고서를 제출하고 기업공개(IPO)를 위한 공모 절차를 본격 추진할 예정이다. 상장 주관사는 키움증권이 맡았다.바이오플러스는 코스닥 예비심사에 앞서 유통주식 수를 확대하기 위해 올해 1월 보통주 1주당 신주 1주를 발행하는 무상증자를 실시했다. 매출액과 영업이익도 꾸준히 향상되고 있어 일반 상장 방식으로 코스닥 상장을 준비해왔다.

[바이오타임즈] 바이오기업이 눈여겨볼만한 M&A의 한 유형인 SPAC은 2008년 금융위기 이후 우량 중소기업의 신속한 자금 조달을 위해 2009년 시행되었다. SPAC 상장의 형식적, 질적 심사요건 및 합병상장 심사요건등에 대한 검토는 향후 바이오 기업의 스케일업 전략에도 많은 도움이 될 것이다. SPAC 상장의 절차 및 형식적, 질적 심사 요건SPAC(Special Purpose Acquision Company)의 유일한 목적은 비상장기업과의 합병이다. SPAC은 페이퍼컴퍼니(명목 회사)라고도 부르며, 주로 증권사가 설립해 운영

[바이오 타임즈] 글로벌 바이오의약품 시장에서 M&A를 통하여 그 규모를 거대화하고 있는 글로벌 제약업체(이하 빅파마, Big Phama)들의 시장구도 개편이 주목된다. 현재 글로벌 의약품 시장에서 만연하게 나타나는 특허기간 만료, R&D의 비용 증가 및 효율성 하락, 경쟁업체들의 증식 등은 전통적인 제약회사의 생존을 근본적으로 흔드는 위협이 되고 있다.이러한 위기에 대응하여 글로벌 빅파마들은 생존 및 성장을 위하여 신규 파이프라인 확보, R&D 비용 절감, 규모의 경제를 통한 시장 지배력 확대 및 기존 의약품과의 시너지 효과 증대

[바이오타임즈] 정밀항암신약 개발기업 에이비온(대표 신영기, 203400)이 코스닥 상장 예비심사를 통과, 이전 상장을 본격 추진한다.2007년 설립된 에이비온은 바이오마커 기반 혁신 항암신약 개발 기업으로, 지난 2014년 7월 코넥스 시장에 상장했다. 회사는 기술특례 방식을 통해 올 하반기를 목표로 이전 상장을 추진할 예정이며, 상장 주관사는 미래에셋증권과 한화투자증권이 맡았다.에이비온은 간세포 성장 인자 수용체(c-Met)를 표적하는 저분자화합물 ‘ABN401’을 핵심 파이프라인으로 개발하고 있다. 비소세포폐암 등 고형암을 대

[바이오타임즈] 차바이오텍 계열사 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처로부터 3세대 B형 간염 예방백신에 대한 국내 임상 1상 IND 승인을 지난 2일 받았다고 17일 밝혔다. 임상시험은 만 19세 이상 65세 미만 성인을 대상으로 2023년 10월까지 진행될 예정이다.차백신연구소의 B형간염 백신 CVI-HBV-002는 본래 치료 백신으로 승인받아 임상을 진행하던 중 예방백신으로의 가능성이 있다고 판단, 임상 IND 승인을 신청하게 되었다.2014년 5월 치료 백신을 목적으로 식약처 승인을 받아 만성 B형간염 환자를 대상

[바이오타임즈] 의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표이사 서범석)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 헬스케어 기업 최초로 역대 최고 등급인 ‘AA-AA’로 통과했다.루닛은 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 기술 평가 기관인 한국기업데이터와 이크레더블에서 모두 AA 등급을 받았다. 그동안 평가 과정을 거친 헬스케어 기업 중 ‘AA-AA’ 등급을 받은 기업으로는 루닛이 ‘최초’ 타이틀을 획득하게 됐다.기술특례 상장 제도는 우수한 기술을 가진 기업이 기술평가기관의 평가를 통해 상장할 수 있도록 허용한 제도를 말한다. 한국거래소