[바이오타임즈] 보로노이(310210)의 주가가 추가 기술이전 가능성으로 강세를 보였다.보로노이는 17일 코스닥시장에서 전 거래일보다 11.95%(3,000원) 오른 2만 8,100원에 장을 마감했다.정밀 표적치료제 신약개발 전문업체 보로노이는 ‘유니콘 특례 상장 1호 기업’으로, 폐암, 유방암, 자가면역질환 분야에서 종양에 효과적인 정밀 표적치료제를 개발 중이다.보로노이는 세포 내 신호전달을 담당하는 550여 개의 인산화효소(Kinase) 중 질병의 원인이 되는 인산화효소에만 선택적으로 결합해 병을 치료하는 표적치료제를 개발하는

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’가 1차 치료제 임상 3상에서 평가 목적을 달성했다.유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문 제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 다국가 임상 3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존 기간(PFS, progression-free survival) 개선 결과를 확인했다고 14일 공시했다.회사에 따르면 일차 평가

[바이오타임즈] 유전자 진단 전문기업 ㈜파나진(대표이사 김성기, 046210)은 ㈜유한양행(대표이사 조욱제)과 지난 19일 유한양행의 폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 자사의 폐암 진단 제품 ‘파나뮤타이퍼 R EGFR’의 오리지널 동반 진단(Original CDx) 공동 개발을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다.이는 국내 최초 신약 대상 오리지널 동반 진단(Original CDx) 공동 개발이다.유한양행의 ‘렉라자’는 EGFR T790M 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(Tyrosin

시대적 변화에 따라 의약품 패러다임이 새롭게 바뀌고 있다. 현 시대 주목할 트렌드 중 하나는 희귀의약품, 이른바 ‘니치버스터(Nichebuster)’다. 현재 글로벌 제약업계는 미충족 의료수요 대응을 위해 신약 개발 움직임이 활발하다. 국내 제약사들 역시 틈새시장을 겨냥한 니치버스터 연구개발에 집중하고 있다. 글로벌 시장 및 국내 현황을 짚어보고, 앞으로의 전망과 글로벌 중심국가 도약을 위해 나아갈 길을 모색해본다.(편집자 주)[바이오타임즈] 국내 제약·바이오업계가 코로나 사태 이후 높아진 위상과 윤석열 정부의 육성 의지를 발판 삼

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 출시 1주년을 맞아 임직원 대상 기념식을 진행했다.이번 기념식에서 유한양행 임직원들은 렉라자 개발부터 출시까지의 과정과 출시 후 1년간 축적해온 성과를 되짚어보고, 향후 글로벌 혁신 치료제로 나아가기 위한 방향을 함께 논의했다.이 자리에서 유한양행 조욱제 대표이사는

[바이오타임즈] 유한양행(대표이사 조욱제)의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’가 LASER201(YH25448-201) 임상에서 전체 생존 기간 혜택을 확인했다.회사는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®(영문제품명: LECLAZA®, 성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 LASER201 임상 1/2상(NCT03046992) 시험에서 전체 생존 기간(OS, Overall Survival) 혜택을 확인했다고 23일 밝혔다

[바이오타임즈] 코로나19 팬데믹으로 지난 2~3년간 비대면으로 열렸던 제약·바이오 관련 국제 행사들이 올해 대면으로 행사를 전환하면서 침체했던 업계 분위기에 활기가 돌고 있다.특히, 6월에는 굵직한 글로벌 바이오 행사들이 줄줄이 대면 개최를 예고한 가운데, 국내 제약·바이오 기업들도 더욱 적극적으로 기술 수출이나 자사 홍보에 나설 것으로 예상되면서 성과에 기대가 모아진다.가장 먼저 6월 1일 덴마크 코펜하겐에서 열리는 유럽 류마티스학회(EULAR 2022, European Congress of Rheumatology)에는 삼성바이

[바이오타임즈] 한국바이오협회(회장 고한승)가 우리나라 신약 개발의 현주소를 짚어볼 수 있는 특집 대담회를 진행한다.이번 특집 프로그램은 한국바이오협회가 국내 바이오 기업들의 해외 진출 지원을 위해 지난해 출범한 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의 일환으로, 3월 25일 오전 10시부터 협회 유튜브 채널 ‘Bio TV’를 통해 특집 2화 ‘Generation to generation talk on new drug development’를 방영한다.대담회의 주인공은 1세대 신약 개발 연구자이자 美 제약사 제노스코 대

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 10일부터 13일까지 개최된다.이 행사는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 투자은행 JP모건체이스가 주최하며, 글로벌 대형 제약사는 물론 바이오벤처 및 투자 전문가들이 참가해 신약 연구개발(R&D) 성과와 현황을 공유하고 기술협력과 기술이전 논의를 진행한다.올해로 40회를 맞는 이번 행사는

[바이오타임즈] 국내 혈액종양내과 전문의들이 최근 온라인으로 개최된 미국임상암학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)에서 의미 있는 연구 결과를 발표하면서 주목을 받았다.이들은 국내 주요 암종 혹은 희귀암에서 새로운 치료 전략을 제시하는 등 괄목할 만한 연구 성과를 낸 것으로 평가받는다.대한항암요법연구회에 따르면 ASCO에서 국내 연구자들의 구연 및 포스터 등 총 260건의 발표가 진행됐으며, 특히 대한항암요법연구회 회원이 주연구자로 참여한 연구 결과가 35건 발표됐다.대한항암요법연

[바이오타임즈] 세계 3대 암학회 중 하나인 ‘미국임상종양학회 연례학술대회’(ASCO 2021)가 4일(현지 시각) 시작됐다.4일부터 오는 8일까지 온라인으로 진행회는 ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 해마다 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 150개국 이상 4만여 명이 참여한다.이 학회에서는 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들이 암 관련 최신 임상 연구 결과 발표가 진행된다. 특히 국내 제약·바이오 기업들의 신약 후보물질 연구 결과가 기술 수출로 이어질지, 또 어떤 이슈를 낳을지 관심이 쏠리고

[바이오타임즈] 매출 10위권 내의 주요 제약바이오 기업들이 속속 1분기 실적을 발표하고 있는 가운데, 각 기업의 희비가 엇갈리고 있다.특히 코로나19 장기화의 여파가 실적을 판가름하는 주요 요인이 되면서 이에 따른 영업 전략도 달라지고 있다. 전통 제약사들은 지난해 1분기 실적과 비슷하거나 소폭 하락한 곳이 많지만, 바이오기업들은 전년보다 실적이 대폭 향상된 곳이 많을 것으로 예측되면서 극명한 대비를 이룬다. ◇ 유한양행과 대웅제약, 매출과 영업이익 모두 증가제약사 중 가장 활짝 웃은 곳은 유한양행이다. 유한양행의 1분기 매출액은

[바이오타임즈] 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19)의 장기화 속에서도 암 정복을 위한 제약·바이오기업들의 연구는 계속되고 있다.4월과 5월에 걸쳐 진행된 미국암연구학회(AACR)에 이어 6월 열리는 미국임상종양학회(ASCO)에서도 글로벌 제약사들은 물론 국내 기업들의 임상 연구 결과 발표가 예정되어 있어, 신약 후보물질의 기술 수출 가능성을 가늠할 수 있을 것으로 기대된다.ASCO는 AACR과 함께 세계 종양학 분야의 권위 있는 학회로, 매년 암 전문의와 글로벌 제약업계 관계자 등 4만여 명이 참여한다. 올해는 현지 시각 6월

[바이오타임즈] 전 세계 4만 명의 회원이 활동 중인 세계 최고 권위의 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례학술대회 개막이 하루 앞으로 다가왔다.미국 현지 시각으로 내일(10일)부터 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2021)에 참가하는 국내 전통 제약사들과 바이오기업들도 출격 채비를 마쳤다.미국종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 불리는 AACR은 암 분야 전문가 및 글로벌 제약사들이 모여 혁신 치료 기술과 R&D 성과들

[바이오타임즈] 국산 31호 신약이 탄생했다. 유한양행의 폐암 표적치료제 ‘렉라자’다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 어제 18일 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 밝혔다.유한양행 자체 혁신 신약으로는 두 번째 허가이며, 지난 2018년 7월 HK이노엔의 위식도 역류질환치료제 케이캡정이 30호로 허가를 받은 후 3년 만의 국산 신약 허가 소식이다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제이다.특히 뇌혈관 장벽(Bloo

[바이오타임즈] 세계 최대 제약·바이오 행사 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’가 14일(현지 시각) 막을 내린 가운데, 우리 기업들의 발표 내용과 성과에 관심이 쏠린다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되었으며, 전 세계 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 열었다.우리나라도 삼성바이오로직스를 비롯해 LG화학, 한미약품, 휴젤, 제넥신, SCM생명과학 등 20여 곳이 참가해 신약 파이프라인 주요 성과를 소개하고, 향후 청사진을 제시했다. 대형 제약사들은

[바이오타임즈] 유한양행이 대규모 마일스톤 수취로 지난해 4분기 역대 최대 실적 달성이 기대된다는 전망이 나왔다.하나금융투자는 13일 발간한 보고서에서 유한양행의 연결 기준 4분기 매출액은 전년 대비 19.2% 증가한 4,692억 원에 달하고, 영업이익도 전년 대비 429% 증가한 450억 원을 달성해 9.6%의 영업이익률을 기록할 것으로 내다봤다.유한양행의 영업이익이 대폭 증가한 요인으로는 얀센으로부터 수령한 레이저티닙의 마일스톤을 꼽았다. 지난해 11월 23일 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상 3상 진입으로 인해 얀센으로부터

[바이오타임즈] ‘바이오 올림픽’이라 불리는 전 세계 제약·바이오 축제 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’(J.P. Morgan Healthcare Conference)가 미국 샌프란시스코 현지 시각으로 11일 오전 7시 15분(한국 시각 12일 0시 15분) 온라인으로 개막한다.올해 39회째를 맞는 이 행사는 코로나19 팬데믹으로 사상 처음 온라인으로 11일부터 14일까지 나흘간 개최되며, 500여 개 제약·바이오 기업들이 기업설명회를 연다.이 행사는 해마다 전 세계 수천 명의 업계 종사자들과 투자자들이 한곳에 모여 연구 성과와 비즈니

국내 제약기업 유한양행이 '비알코올성 지방간염'(NASH) 신약물질로 1조원 대 기술수출에 성공했다. 이번 계약이 주목받는 이유는 유한양행이 창립 이래 최초로 바이오의약품 신약물질을 다국적 제약사에 기술수출했기 때문이다. 합성신약 개발과 압도적인 국내 마케팅·영업능력을 토대로 성장해온 유한양행이 바이오의약품 기술수출에 성공하면서 체질을 개선하고 제품 포트폴리오 구성이 다양해졌다.1일 유한양행에 따르면 글로벌 제약기업 베링거인겔하임과 비알콜성 지방간염(NASH) 신약물질을 기술수출하고 공동연구를 진행하는 1조원 규모 계약을 체결했다.